Zdalne zarządzanie wspomagane urządzeniami noszonymi w migotaniu przedsionków powikłanym niewydolnością serca: badanie WARM-HF (WARM-HF)

Pacjenci z ostrą dekompensacją niewydolności serca (HF) mają znacznie wysokie ryzyko zgonu i ponownej hospitalizacji z powodu HF w trakcie wrażliwej fazy po wypisie. Dlatego wczesne postępowanie po wypisie jest kluczowe, a kamieniem węgielnym leczenia HF — szczególnie HF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) — jest terapia farmakologiczna zgodna z wytycznymi (GDMT), kompleksowa strategia farmakoterapeutyczna poparta solidnymi dowodami klinicznymi. Terminowe dostosowanie dawkowania GDMT, zwłaszcza w ciągu pierwszych kilku tygodni po wypisie, wykazano, że poprawia wyniki kliniczne, zmniejsza ponowne hospitalizacje i zwiększa długoterminowe rokowanie. Jednak zapewnienie optymalnej obserwacji i dostosowań terapeutycznych pozostaje poważnym wyzwaniem w praktyce klinicznej. Migotanie przedsionków (AF) jest częstym schorzeniem współistniejącym u pacjentów z HF, szczególnie u tych z ciężką HF. Obecność AF znacząco komplikuje przebieg kliniczny i pogarsza rokowanie w HF.

Postęp w technologii noszonej sprawił, że ciągłe, nieinwazyjne monitorowanie parametrów życiowych, obciążenia arytmią i stanu fizycznego staje się coraz bardziej wykonalne. Urządzenia takie jak inteligentne zegarki i pasy EKG mogą dostarczać dane fizjologiczne w czasie rzeczywistym, oferując nowe możliwości zdalnego i aktywnego zarządzania chorobą. Pomimo rosnącej dostępności takich danych, złożona interakcja między AF a HF wymaga wysoce spersonalizowanego postępowania. Obecnie brakuje wysokiej jakości dowodów klinicznych na temat tego, jak skutecznie integrować dane z urządzeń noszonych w spersonalizowane strategie dla tej konkretnej populacji pacjentów.

Jest to otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne z zaślepionym punktem końcowym i grupami równoległymi, wspierane przez American Heart Association. Głównym celem jest określenie, czy konsultacje cyfrowe wspomagane urządzeniami noszonymi mogą optymalizować GDMT u pacjentów z AF powikłanym ostrą dekompensacją HF. Badanie planuje włączyć 400 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej wspomaganej urządzeniami noszonymi lub do grupy kontrolnej z konwencjonalnym leczeniem. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana wyniku HF GDMT 3 miesiące po randomizacji.

Apple Inc. zapewnił finansowanie, urządzenia i wsparcie techniczne dla tego badania. Apple nie był sponsorem badania i nie był zaangażowany w jego realizację, analizę danych, interpretację ani przygotowanie manuskryptu.