Vzdálené řízení asistované nositelným zařízením u fibrilace síní komplikované srdečním selháním: studie WARM-HF (WARM-HF)

Pacienti s akutně dekompenzovaným srdečním selháním (HF) mají během zranitelného období po propuštění významně vysoké riziko úmrtí a rehospitalizace z důvodu HF. Proto je časná péče po propuštění klíčová a základním kamenem léčby HF – zejména u HF se sníženou ejekční frakcí (HFrEF) – je léčba podle doporučených postupů (GDMT), komplexní farmakoterapeutická strategie podložená robustními klinickými důkazy. Včasná titrace GDMT, zejména během prvních několika týdnů po propuštění, prokázala zlepšení klinických výsledků, snížení počtu readmisí a zlepšení dlouhodobé prognózy. Nicméně zajištění optimálního sledování a terapeutických úprav zůstává v reálné klinické praxi velkou výzvou. Fibrilace síní (AF) je častou komorbiditou u pacientů s HF, zejména u těch s těžkým HF. Přítomnost AF významně komplikuje klinický průběh a zhoršuje prognózu HF.

Pokroky v nositelné technologii umožňují stále více kontinuální neinvazivní monitorování vitálních funkcí, zátěže arytmiemi a fyzického stavu. Zařízení jako chytré hodinky a EKG pásy mohou poskytovat fyziologická data v reálném čase, což nabízí nové příležitosti pro vzdálenou a proaktivní správu onemocnění. Navzdory rostoucí dostupnosti takových dat vyžaduje složitá interakce mezi AF a HF vysoce personalizovaný přístup. V současné době chybí kvalitní klinické důkazy o tom, jak efektivně integrovat data z nositelných zařízení do personalizovaných strategií pro tuto specifickou populaci pacientů.

Jedná se o otevřenou, multicentrickou, na koncových bodech zaslepenou, paralelní skupinovou randomizovanou klinickou studii podporovanou Americkou kardiologickou asociací. Hlavním cílem je zjistit, zda digitální konzultace asistované nositelnými zařízeními mohou optimalizovat GDMT u pacientů s AF komplikovanou akutně dekompenzovaným HF. Studie plánuje zařadit 400 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny s asistencí nositelného zařízení, nebo do kontrolní skupiny s konvenční léčbou. Primárním koncovým bodem je změna skóre HF GDMT 3 měsíce po randomizaci.

Společnost Apple Inc. poskytla financování, zařízení a technickou podporu pro tuto studii. Apple nebyl sponzorem studie a nebyl zapojen do její realizace, analýzy dat, interpretace ani přípravy rukopisu.