Bärbar enhet-assisterad fjärrhantering vid förmaksflimmer komplicerat av hjärtsvikt: WARM-HF-studien (WARM-HF)

Patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt (HF) löper en betydande risk för död och återinläggning på grund av HF under den sårbara fasen efter utskrivning. Därför är tidig uppföljning efter utskrivning avgörande, och hörnstenen i HF-behandlingen – särskilt för HF med nedsatt ejektionsfraktion (HFrEF) – är riktlinjestyrd medicinsk terapi (GDMT), en omfattande farmakoterapeutisk strategi som stöds av robust klinisk evidens. Tidig titrering av GDMT, särskilt inom de första veckorna efter utskrivning, har visats förbättra kliniska utfall, minska återinläggningar och förbättra långtidsprognosen. Att säkerställa optimal uppföljning och terapeutiska justeringar förblir dock en stor utmaning i klinisk vardagspraxis. Förmaksflimmer (AF) är en vanlig komorbiditet hos patienter med HF, särskilt hos de med svår HF. Närvaron av AF komplicerar den kliniska förloppet avsevärt och försämrar prognosen för HF.

Framsteg inom wearables-teknik har gjort kontinuerlig, icke-invasiv övervakning av vitalparametrar, arytmibörda och fysiskt status allt mer genomförbar. Enheter som smartklockor och EKG-bälten kan tillhandahålla realtidsdata om fysiologiska parametrar, vilket erbjuder nya möjligheter för fjärrövervakning och proaktiv sjukdomshantering. Trots den ökande tillgången på sådan data kräver det komplexa samspelet mellan AF och HF mycket personanpassad hantering. För närvarande saknas högkvalitativ klinisk evidens om hur man effektivt integrerar data från wearables i personanpassade strategier för denna specifika patientgrupp.

Detta är en öppen, multicentrisk, endpoint-blindad, parallellgruppsrandomiserad klinisk prövning som stöds av American Heart Association. Huvudsyftet är att avgöra om wearables-assisterade digitala konsultationer kan optimera GDMT hos patienter med AF komplicerat av akut dekompenserad HF. Studien planerar att inkludera 400 deltagare, som slumpmässigt fördelas till antingen en wearables-assisterad interventionsgrupp eller en konventionell behandlingskontrollgrupp. Primärt slutpunkt är förändringen i HF GDMT-poäng 3 månader efter randomisering.

Apple Inc. tillhandahöll finansiering, enheter och teknisk support för denna studie. Apple var inte sponsor för försöket och var inte involverat i dess genomförande, dataanalys, tolkning eller manuskriptförberedelse.