Fjernstyrt behandling med bærbare enheter ved atrieflimmer komplisert med hjertesvikt: WARM-HF-studien (WARM-HF)

Pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt (HF) har en betydelig høy risiko for død og HF-reinnleggelse i den sårbare fasen etter utskrivning. Derfor er tidlig oppfølging etter utskrivning avgjørende, og hjørnesteinen i HF-behandlingen – spesielt for HF med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) – er retningslinjestyrt medisinsk terapi (GDMT), en omfattende farmakoterapeutisk strategi støttet av solid klinisk dokumentasjon. Rask titrering av GDMT, spesielt i løpet av de første ukene etter utskrivning, har vist seg å forbedre kliniske utfall, redusere reinnleggelser og forbedre langsiktig prognose. Imidlertid er det en stor utfordring i praksis å sikre optimal oppfølging og terapeutiske justeringer. Atrieflimmer (AF) er en vanlig komorbiditet hos pasienter med HF, spesielt hos de med alvorlig HF. Tilstedeværelsen av AF kompliserer den kliniske forløpet betydelig og forverrer prognosen for HF.

Fremskritt i bærbar teknologi har gjort kontinuerlig, ikke-invasiv overvåking av vitale tegn, arytmibyrde og fysisk status stadig mer gjennomførbart. Enheter som smartklokker og ECG-belter kan gi sanntids fysiologiske data, noe som tilbyr nye muligheter for fjern og proaktiv sykdomsbehandling. Til tross for økende tilgjengelighet av slike data, krever det komplekse samspillet mellom AF og HF svært personlig tilpasset behandling. For øyeblikket mangler det høykvalitets klinisk dokumentasjon på hvordan man effektivt kan integrere data fra bærbare enheter i personlige strategier for denne spesifikke pasientgruppen.

Dette er en åpen, flersenter, endepunktsblindet, parallellgruppe randomisert klinisk studie støttet av American Heart Association. Hovedmålet er å avgjøre om bærbar enhet-assisterte digitale konsultasjoner kan optimalisere GDMT hos pasienter med AF komplisert av akutt dekompensert HF. Studien planlegger å inkludere 400 deltakere, som vil bli tilfeldig tildelt enten en bærbar enhet-assistert intervensjonsgruppe eller en konvensjonell behandlingskontrollgruppe. Primært endepunkt er endringen i HF GDMT-score 3 måneder etter randomisering.

Apple Inc. ga finansiering, enheter og teknisk støtte til denne studien. Apple var ikke sponsor for studien og var ikke involvert i gjennomføringen, dataanalyse, tolkning eller manuskriptforberedelse.