Wearable enhed-assisteret fjernstyring ved atrieflimren kompliceret af hjertesvigt: WARM-HF forsøget (WARM-HF)

Patienter med akut dekompenseret hjertesvigt (HF) har en betydeligt høj risiko for død og HF-genindlæggelse i den sårbare fase efter udskrivelse. Derfor er tidlig opfølgning efter udskrivelse afgørende, og hjørnestenen i HF-behandlingen - især for HF med nedsat ejektionsfraktion (HFrEF) - er guideline-dirigeret medicinsk terapi (GDMT), en omfattende farmakoterapeutisk strategi understøttet af robust klinisk evidens. Retidig titrering af GDMT, især inden for de første par uger efter udskrivelse, har vist sig at forbedre kliniske resultater, reducere genindlæggelser og forbedre den langsigtede prognose. Men at sikre optimal opfølgning og terapeutiske justeringer forbliver en stor udfordring i praksis. Atrieflimren (AF) er en almindelig komorbiditet hos patienter med HF, især hos dem med svær HF. Tilstedeværelsen af AF komplicerer den kliniske forløb betydeligt og forværrer prognosen for HF.

Fremskridt inden for bærbar teknologi har gjort kontinuerlig, ikke-invasiv overvågning af vitale tegn, arytmibyrde og fysisk status i stigende grad gennemførlig. Enheder som smarture og ECG-bælter kan levere realtids fysiologiske data, hvilket giver nye muligheder for fjern- og proaktiv sygdomsstyring. På trods af den voksende tilgængelighed af sådanne data, kræver det komplekse samspil mellem AF og HF meget personliggjort styring. I øjeblikket mangler der højkvalitets klinisk evidens om, hvordan man effektivt integrerer data fra bærbare enheder i personlige strategier for denne specifikke patientpopulation.

Dette er en åben, multicenter, endepunktsblindet, parallelgrupperandomiseret klinisk undersøgelse støttet af American Heart Association. Det primære formål er at afgøre, om bærbar enhedsassisterede digitale konsultationer kan optimere GDMT hos patienter med AF kompliceret af akut dekompenseret HF. Undersøgelsen planlægger at inkludere 400 deltagere, som vil blive tilfældigt tildelt enten en bærbar enhedsassisteret interventionsgruppe eller en konventionel behandlingskontrolgruppe. Det primære endepunkt er ændringen i HF GDMT-score 3 måneder efter randomisering.

Apple Inc. leverede finansiering, enheder og teknisk support til denne undersøgelse. Apple var ikke sponsor af forsøget og var ikke involveret i dets udførelse, dataanalyse, fortolkning eller manuskriptforberedelse.