- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07411443
Tekoälyllä tehostettu kuvantaminen väestön rintasyöpäseulonnassa
Väestöpohjainen rintasyöpäseulontatutkimus, jossa käytetään tekoälyn avustamaa kuvantamistekniikkaa
Tekoälyavusteiset kuvantamisteknologiat (mukaan lukien tekoälyavusteinen rinnan ultraäänitutkimus ja tekoälyavusteinen mammografia) voivat tehokkaasti parantaa rinnan kuvantamistutkimusten tarkkuutta ja tehokkuutta, mutta niiden soveltaminen laajamittaisessa väestöpohjaisessa rintasyövän seulonnassa on edelleen hyvin rajallista.
Tämän hankkeen tavoitteena on parantaa rintasyövän seulonnan tehokkuutta ja toteuttamiskelpoisuutta käsittelemällä väestöpohjaisen rintasyövän seulonnan ydinkysymyksiä ja pullonkauloja. Suoritamme prospektiivisen klusterikontrolloidun seulontakokeen yleisessä väestössä aluepohjaisella klusteriryhmittelyllä. Interventioryhmä suorittaa yhdistetyn seulonnan käyttäen tekoälyavusteista ultraäänitutkimusta ja tekoälyavusteista mammografiaa, kun taas kontrolliryhmä saa perinteisen seulonnan: rinnan ultraäänitutkimus alustavana seulontana ja mammografia toissijaisena seulontana.
Väestöseulonnan käytäntöihin perustuen arvioimme tekoälyavusteisen kuvantamisdiagnostiikan teknologian tehokkuutta todellisen seulonnan eri teknisissä näkökohdissa ja suoritamme kustannus-tehokkuusanalyysit. Tämä tutkimus selvittää tekoälyavusteisen rinnan kuvantamisteknologian soveltamista väestöpohjaisessa rintasyövän seulonnassa, tarjoten tieteellisiä todisteita tekoälyavusteisten kuvantamisteknologioiden laajamittaiselle käyttöönotolle. Lisäksi yhdistämällä väestöseulonnan käytännöt mallisimulaatioihin tutkimme moniulotteisia rintasyövän seulontastrategioita optimoidaksemme seulontamenetelmät ja -teknologiat kiinalaiselle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Zheng
- Puhelinnumero: 862164175590
- Sähköposti: j_shen@fudan.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shaghai
-
Shanghai, Shaghai, Kiina, 021
- Rekrytointi
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Zheng
- Puhelinnumero: 862164172290
- Sähköposti: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 35–69-vuotiaat naiset, jotka osallistuivat "Kahden syövän (rinnan- ja kohdunkaulansyövän) seulontahankkeeseen" ja joilla ei ollut rintasyövän (mukaan lukien in situ -syöpä) tai minkään muun syövän historiaa viimeisen viiden vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydän- ja keuhkovaja, maksa- tai munuaisten vajaatoiminta tai muita systeemisia sairauksia sekä alle viiden vuoden elinikäennuste.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekoälyavusteinen seulonta
|
Interventioryhmälle tehdään yhdistelmäseulonta käyttäen tekoälyavusteista ultraääntä sekä tekoälyavusteista mammografiaa
|
|
Ei väliintuloa: Rutiininen seulonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen I rintasyövän ilmaantuvuus vuoden seuranta-ajanjakson aikana verrattuna naisten välillä, jotka kävivät tekoälyavusteisen seulonnan ja niiden, joilla oli rutiiniseulonta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seulan päättämisen jälkeen kuluneeseen vuoteen
|
Varhaisvaiheen rintasyöpä määriteltiin syövänä, joka rajoittuu rintaan (paikallinen) tai rintaan ja alueellisiin imusolmukkeisiin (paikallis-alueellinen).
Erityisesti se viittasi alle 2 cm halkaisijaltaan oleviin kasvaimiin, joissa ei ole saman puolen kainaloimusolmukkeiden osallistumista eikä etäpesäkkeitä.
American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-luokitusjärjestelmän (8. painos) ja Kiinan rintasyövän seulonta- ja varhaisdiagnoosi- ja hoito-oppaan (2021, Peking) mukaan varhaisvaiheen rintasyöpään kuuluivat vaihe 0 (mukaan lukien johtimessa oleva karsinooma ja lohkossa oleva karsinooma), vaihe I ja vaihe II.
|
Rekrytoinnista seulan päättämisen jälkeen kuluneeseen vuoteen
|
|
Epäilyttävien rintojen muutosten (mukaan lukien massat ja kalkkeumat) havaitsemismäärä yhden vuoden seuranta-ajanjakson aikana verrattuna naisten kesken, jotka kävivät läpi tekoälyn avustaman ultraäänitutkimuksen yhdistettynä tekoälyn avustamaan mammografiaan, ja niiden, jotka saivat rutiininomaisen seulonnan.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista lähtien aina 1 vuoteen seulontajakson päättymisen jälkeen
|
Rekrytoinnista lähtien aina 1 vuoteen seulontajakson päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024AI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .