Imagerie Améliorée par l'IA dans le Dépistage du Cancer du Sein en Population
Étude de dépistage du cancer du sein en population utilisant une technologie d'imagerie assistée par IA
Les technologies d'imagerie assistées par l'intelligence artificielle (IA) (y compris l'échographie mammaire assistée par IA et la mammographie assistée par IA) peuvent efficacement améliorer la précision et l'efficacité des examens d'imagerie mammaire, mais leur application dans le dépistage à grande échelle du cancer du sein basé sur la population reste très limitée.
Ce projet vise à améliorer l'efficacité et la faisabilité du dépistage du cancer du sein en abordant les problèmes fondamentaux et les goulots d'étranglement dans le dépistage du cancer du sein basé sur la population. Nous mènerons un essai de dépistage prospectif en grappes contrôlé dans la population générale, avec un regroupement par districts. Le groupe d'intervention subira un dépistage combiné utilisant l'échographie assistée par IA plus la mammographie assistée par IA, tandis que le groupe témoin recevra un dépistage conventionnel : échographie mammaire pour le dépistage initial et mammographie pour le dépistage secondaire.
Sur la base des pratiques de dépistage en population, nous évaluerons l'efficacité de la technologie de diagnostic par imagerie assistée par IA dans divers aspects techniques du dépistage réel et réaliserons des analyses coût-efficacité. Cette étude examinera l'application de la technologie d'imagerie mammaire assistée par IA dans le dépistage du cancer du sein basé sur la population, fournissant des preuves scientifiques pour la mise en œuvre à grande échelle des technologies d'imagerie assistées par IA. De plus, en combinant les pratiques de dépistage en population avec des simulations de modèles, nous explorerons des stratégies de dépistage du cancer du sein multidimensionnelles pour optimiser les approches et technologies de dépistage pour la population chinoise.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Zheng
- Numéro de téléphone: 862164175590
- E-mail: j_shen@fudan.edu.cn
Lieux d'étude
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Shaghai
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Shanghai, Shaghai, Chine, 021
- Recrutement
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contact:
- Ying Zheng
- Numéro de téléphone: 862164172290
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- femmes âgées de 35 à 69 ans, participant au projet de « Dépistage des deux cancers (sein et col de l'utérus) », sans antécédents de cancer du sein, y compris le cancer in situ, ni d'aucun autre cancer au cours des cinq dernières années.
Critères d'exclusion :
- présenter une insuffisance cardiopulmonaire, hépatique ou rénale grave, ou d'autres maladies systémiques, avec une espérance de vie inférieure à cinq ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dépistage assisté par IA
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Le groupe d'intervention subira un dépistage combiné utilisant une échographie assistée par IA plus une mammographie assistée par IA
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Aucune intervention: Dépistage systématique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence du cancer du sein à un stade précoce sur une période de suivi d'un an, comparée entre les femmes ayant bénéficié d'un dépistage assisté par IA et celles ayant bénéficié d'un dépistage de routine
Délai: De l'inclusion jusqu'à 1 an après la fin du dépistage
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Le cancer du sein à un stade précoce était défini comme un cancer confiné au sein (local) ou au sein et aux ganglions lymphatiques régionaux (locorégional).
Spécifiquement, il faisait référence à des tumeurs <2 cm de diamètre, sans atteinte des ganglions lymphatiques axillaires ipsilatéraux et sans métastase à distance.
Selon le système de stadification TNM de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8e édition) et le Guide chinois pour le dépistage, le diagnostic précoce et le traitement du cancer du sein (2021, Pékin), le cancer du sein à un stade précoce englobait le stade 0 (y compris le carcinome canalaire in situ et le carcinome lobulaire in situ), le stade I et le stade II.
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De l'inclusion jusqu'à 1 an après la fin du dépistage
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Le taux de détection des lésions mammaires suspectes (y compris les masses et les calcifications) sur une période de suivi d'un an, comparé entre les femmes ayant subi une échographie assistée par IA combinée à une mammographie assistée par IA et celles ayant reçu un dépistage de routine
Délai: De l'inscription à 1 an après la fin du dépistage
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De l'inscription à 1 an après la fin du dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024AI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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