AI-forbedret bildebehandling i befolkningsundersøkelse for brystkreft
Befolkningsbasert brystkreft-screeningsstudie ved bruk av AI-assistert bildebehandlingsteknologi
Kunstig intelligens (KI)-assisterte avbildningsteknologier (inkludert KI-assistert brystultralyd og KI-assistert mammografi) kan effektivt forbedre nøyaktigheten og effektiviteten av brystavbildningsundersøkelser, men deres anvendelse i storstilt befolkningsbasert brystkreftscreening er fortsatt svært begrenset.
Dette prosjektet har som mål å forbedre effektiviteten og gjennomførbarheten av brystkreftscreening ved å adressere kjerneproblemene og flaskehalsene i befolkningsbasert brystkreftscreening. Vi vil gjennomføre en prospektiv klyngekontrollert screeningstudie i den generelle befolkningen, med distriktsbasert klyngegruppering. Intervensjonsgruppen vil gjennomgå kombinert screening ved bruk av KI-assistert ultralyd pluss KI-assistert mammografi, mens kontrollgruppen vil motta konvensjonell screening: brystultralyd for første screening og mammografi for sekundær screening.
Basert på befolkningsscreeningspraksis, vil vi evaluere effektiviteten av KI-assistert avbildningsdiagnostisk teknologi i ulike tekniske aspekter av faktisk screening og utføre kostnadseffektivitetsanalyser. Denne studien vil undersøke anvendelsen av KI-assistert brystavbildningsteknologi i befolkningsbasert brystkreftscreening, og gi vitenskapelig evidens for storstilt implementering av KI-assisterte avbildningsteknologier. Videre, ved å kombinere befolkningsscreeningspraksis med modellsimuleringer, vil vi utforske flerdimensjonale brystkreftscreeningstrategier for å optimalisere screeningtilnærminger og teknologier for den kinesiske befolkningen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ying Zheng
- Telefonnummer: 862164175590
- E-post: j_shen@fudan.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shaghai
-
Shanghai, Shaghai, Kina, 021
- Rekruttering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Ying Zheng
- Telefonnummer: 862164172290
- E-post: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i alderen 35 til 69 år, som deltok i prosjektet "To krefttyper (bryst- og livmorhalskreft) screening", og som ikke hadde noen historikk med brystkreft, inkludert in situ-kreft, eller andre kreftformer de siste fem årene.
Eksklusjonskriterier:
- har alvorlig hjerte- eller lungesvikt, leversvikt eller nyresvikt, eller andre systemiske sykdommer, og en forventet levetid på mindre enn fem år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-assistert screening
|
Intervensjonsgruppen vil gjennomgå kombinert screening ved hjelp av AI-assistent ultralyd pluss AI-assistent mammografi
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig screening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av tidligstadie brystkreft over en ettårs oppfølgingsperiode, sammenlignet mellom kvinner som gjennomgikk AI-assistert screening og de med rutinemessig screening
Tidsramme: Fra inkludering til 1 år etter slutten av screening
|
Tidligstadium brystkreft ble definert som kreft begrenset til brystet (lokalt) eller til brystet og regionale lymfeknuter (lokoregionalt).
Spesifikt refererte det til svulster <2 cm i diameter, uten ipsilateral aksillær lymfeknuteinvolvering og uten fjernmetastaser.
I henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-stadieringssystemet (8. utgave) og de kinesiske retningslinjene for brystkrefthåndtering og tidlig diagnostisering og behandling (2021, Beijing), omfattet tidligstadium brystkreft stadium 0 (inkludert duktalt karsinom in situ og lobulært karsinom in situ), stadium I og stadium II.
|
Fra inkludering til 1 år etter slutten av screening
|
|
Oppdagelsesraten av mistenkelige brystforandringer (inkludert masser og forkalkninger) over en ettårs oppfølgingsperiode, sammenlignet mellom kvinner som gjennomgikk AI-assistert ultralyd kombinert med AI-assistert mammografi og de som fikk rutinemessig screening
Tidsramme: Fra påmelding til 1 år etter slutten av screening
|
Fra påmelding til 1 år etter slutten av screening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024AI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .