Искусственный интеллект в визуализации при популяционном скрининге рака молочной железы
Популяционное исследование скрининга рака молочной железы с использованием технологии визуализации на основе искусственного интеллекта
Технологии визуализации с использованием искусственного интеллекта (ИИ), включая ультразвуковое исследование молочных желез с ИИ и маммографию с ИИ, могут эффективно повышать точность и эффективность обследований молочных желез, однако их применение в крупномасштабном скрининге рака молочной железы на популяционном уровне остается весьма ограниченным.
Целью данного проекта является повышение эффективности и осуществимости скрининга рака молочной железы путем решения ключевых проблем и устранения узких мест в популяционном скрининге рака молочной железы. Мы проведем проспективное кластерное контролируемое скрининговое исследование среди общей популяции с группировкой по районам. Вмешательственная группа будет проходить комбинированный скрининг с использованием ультразвукового исследования с ИИ плюс маммографии с ИИ, в то время как контрольная группа будет получать стандартный скрининг: ультразвуковое исследование молочных желез для первичного скрининга и маммографию для вторичного скрининга.
На основе практики популяционного скрининга мы оценим эффективность диагностической технологии визуализации с ИИ в различных технических аспектах фактического скрининга и проведем анализ экономической эффективности. В данном исследовании будет изучено применение технологии визуализации молочных желез с ИИ в популяционном скрининге рака молочной железы, что обеспечит научные доказательства для крупномасштабного внедрения технологий визуализации с ИИ. Кроме того, путем сочетания практики популяционного скрининга с модельным моделированием мы изучим многомерные стратегии скрининга рака молочной железы для оптимизации подходов и технологий скрининга для китайской популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ying Zheng
- Номер телефона: 862164175590
- Электронная почта: j_shen@fudan.edu.cn
Места учебы
-
-
Shaghai
-
Shanghai, Shaghai, Китай, 021
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Ying Zheng
- Номер телефона: 862164172290
- Электронная почта: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте от 35 до 69 лет, участвующие в проекте «Скрининг двух видов рака (молочной железы и шейки матки)», без истории рака молочной железы, включая преинвазивный рак, или любых других онкологических заболеваний в течение предыдущих пяти лет.
Критерии исключения:
- наличие серьезной сердечно-легочной недостаточности, печеночной или почечной недостаточности, или других системных заболеваний, а также ожидаемая продолжительность жизни менее пяти лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AI-ассистированный скрининг
|
Группа вмешательства пройдет комбинированный скрининг с использованием ультразвукового исследования с ИИ-поддержкой и маммографии с ИИ-поддержкой
|
|
Без вмешательства: Рутинный скрининг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления ранних стадий рака молочной железы в течение годичного периода наблюдения при сравнении женщин, прошедших скрининг с использованием искусственного интеллекта, и женщин, прошедших стандартный скрининг
Временное ограничение: От включения в исследование до 1 года после окончания скрининга
|
Ранняя стадия рака молочной железы определялась как рак, ограниченный молочной железой (местный) или молочной железой и региональными лимфатическими узлами (локорегиональный).
В частности, это относилось к опухолям диаметром <2 см без поражения ипсилатеральных подмышечных лимфатических узлов и без отдаленных метастазов.
Согласно системе стадирования TNM Американского объединенного комитета по раку (AJCC) (8-е издание) и Китайскому руководству по скринингу, ранней диагностике и лечению рака молочной железы (2021, Пекин), ранняя стадия рака молочной железы включала стадию 0 (включая протоковую карциному in situ и дольковую карциному in situ), стадию I и стадию II.
|
От включения в исследование до 1 года после окончания скрининга
|
|
Частота выявления подозрительных поражений молочной железы (включая образования и кальцификаты) в течение годичного периода наблюдения, сравниваемая между женщинами, прошедшими УЗИ с ИИ-поддержкой в сочетании с маммографией с ИИ-поддержкой, и теми, кто проходил обычный скрининг
Временное ограничение: От регистрации до 1 года после окончания скрининга
|
От регистрации до 1 года после окончания скрининга
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024AI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .