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KI-gestützte Bildgebung im bevölkerungsweiten Brustkrebsscreening

11. Februar 2026 aktualisiert von: Ying Zheng, Fudan University

Bevölkerungsbasierte Brustkrebs-Screening-Studie mit KI-gestützter Bildgebungstechnologie

Künstliche Intelligenz (KI)-gestützte Bildgebungstechnologien (einschließlich KI-gestützter Brustultraschall und KI-gestützte Mammographie) können die Genauigkeit und Effizienz von Brustbildgebungsuntersuchungen wirksam verbessern, doch ihre Anwendung bei groß angelegten bevölkerungsbasierten Brustkrebs-Screenings bleibt sehr begrenzt.

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit von Brustkrebs-Screenings zu verbessern, indem es die Kernprobleme und Engpässe bei bevölkerungsbasierten Brustkrebs-Screenings angeht. Wir werden eine prospektive cluster-kontrollierte Screening-Studie in der Allgemeinbevölkerung durchführen, mit distriktbasierter Cluster-Gruppierung. Die Interventionsgruppe wird ein kombiniertes Screening mittels KI-gestütztem Ultraschall plus KI-gestützter Mammographie durchlaufen, während die Kontrollgruppe ein konventionelles Screening erhält: Brustultraschall für das Erst-Screening und Mammographie für das Sekundär-Screening.

Basierend auf Bevölkerungs-Screening-Praktiken werden wir die Wirksamkeit von KI-gestützter bildgebender Diagnosetechnologie in verschiedenen technischen Aspekten des tatsächlichen Screenings bewerten und Kosten-Nutzen-Analysen durchführen. Diese Studie wird die Anwendung von KI-gestützter Brustbildgebungstechnologie bei bevölkerungsbasierten Brustkrebs-Screenings untersuchen und wissenschaftliche Belege für die groß angelegte Implementierung von KI-gestützten Bildgebungstechnologien liefern. Darüber hinaus werden wir durch die Kombination von Bevölkerungs-Screening-Praktiken mit Modellsimulationen mehrdimensionale Brustkrebs-Screening-Strategien erforschen, um Screening-Ansätze und -Technologien für die chinesische Bevölkerung zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shaghai
      • Shanghai, Shaghai, China, 021
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 35 bis 69 Jahren, die am Projekt "Zwei-Krebs-Screening (Brust- und Gebärmutterhalskrebs)" teilnahmen und in den letzten fünf Jahren keine Vorgeschichte von Brustkrebs, einschließlich In-situ-Krebs, oder anderen Krebsarten hatten.

Ausschlusskriterien:

  • schwere kardiopulmonale Insuffizienz, Leber- oder Niereninsuffizienz oder andere systemische Erkrankungen aufweisen und eine Lebenserwartung von weniger als fünf Jahren haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KI-gestütztes Screening
Gerät: KI-gestütztes Screening
Die Interventionsgruppe wird ein kombiniertes Screening mittels KI-gestütztem Ultraschall plus KI-gestützter Mammographie durchlaufen
Kein Eingriff: Routine-Screening

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von Brustkrebs im Frühstadium über einen einjährigen Nachbeobachtungszeitraum, verglichen zwischen Frauen, die ein KI-gestütztes Screening durchliefen, und solchen mit Routine-Screening
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Jahr nach Abschluss des Screenings
Frühstadium-Brustkrebs wurde als Krebs definiert, der auf die Brust (lokal) oder auf die Brust und regionale Lymphknoten (lokoregional) beschränkt ist. Insbesondere bezog er sich auf Tumore mit einem Durchmesser von <2 cm, ohne ipsilaterale axilläre Lymphknotenbeteiligung und ohne Fernmetastasen. Gemäß dem TNM-Staging-System des American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8. Auflage) und der chinesischen Leitlinie für Brustkrebs-Screening und Früherkennung und -behandlung (2021, Peking) umfasste Brustkrebs im Frühstadium Stadium 0 (einschließlich duktales Karzinom in situ und lobuläres Karzinom in situ), Stadium I und Stadium II.
Von der Einschreibung bis 1 Jahr nach Abschluss des Screenings
Die Erkennungsrate von verdächtigen Brustläsionen (einschließlich Massen und Verkalkungen) über einen einjährigen Nachbeobachtungszeitraum, verglichen zwischen Frauen, die eine KI-gestützte Ultraschalluntersuchung in Kombination mit KI-gestützter Mammographie erhielten, und denen, die ein routinemäßiges Screening erhielten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einem Jahr nach Abschluss des Screenings
Von der Einschreibung bis zu einem Jahr nach Abschluss des Screenings

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024AI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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