Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-vylepšené zobrazování při populačním screeningu rakoviny prsu

11. února 2026 aktualizováno: Ying Zheng, Fudan University

Populační studie screeningu rakoviny prsu využívající zobrazovací technologii s podporou umělé inteligence

Umělé inteligence (AI) podporované zobrazovací technologie (včetně AI podporované ultrazvuku prsu a AI podporované mamografie) mohou účinně zlepšit přesnost a efektivitu vyšetření prsu pomocí zobrazovacích metod, ale jejich využití při rozsáhlém populačním screeningu rakoviny prsu zůstává velmi omezené.

Cílem tohoto projektu je zlepšit účinnost a proveditelnost screeningu rakoviny prsu řešením klíčových problémů a překážek v populačním screeningu rakoviny prsu. Provedeme prospektivní screeningovou studii s klastrovou kontrolou v běžné populaci s seskupením na základě okresů. Intervenční skupina podstoupí kombinovaný screening pomocí AI podporovaného ultrazvuku plus AI podporované mamografie, zatímco kontrolní skupina bude podstupovat konvenční screening: ultrazvuk prsu pro počáteční screening a mamografii pro sekundární screening.

Na základě praxe populačního screeningu vyhodnotíme účinnost AI podporované zobrazovací diagnostické technologie v různých technických aspektech skutečného screeningu a provedeme analýzy nákladové efektivity. Tato studie prozkoumá využití AI podporované zobrazovací technologie prsu v populačním screeningu rakoviny prsu a poskytne vědecké důkazy pro rozsáhlé zavádění AI podporovaných zobrazovacích technologií. Dále kombinací praxe populačního screeningu s modelovými simulacemi prozkoumáme vícerozměrné strategie screeningu rakoviny prsu s cílem optimalizovat screeningové přístupy a technologie pro čínskou populaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shaghai
      • Shanghai, Shaghai, Čína, 021
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • ženy ve věku 35 až 69 let, které se účastnily projektu "Screening dvou nádorů (rakoviny prsu a děložního čípku)" a neměly v anamnéze rakovinu prsu, včetně in-situ karcinomu, ani žádné jiné nádory v předchozích pěti letech.

Kritéria vyloučení:

  • mít závažné kardiopulmonální selhání, jaterní nebo renální selhání nebo jiná systémová onemocnění a očekávanou délku života kratší než pět let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI asistovaný screening
Přístroj: AI-asistovaný screening
Intervenční skupina podstoupí kombinovaný screening pomocí ultrazvuku s podporou AI plus mamografie s podporou AI
Žádný zásah: Rutinní screening

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt časného stadia rakoviny prsu v průběhu jednoho roku sledování, porovnání mezi ženami, které podstoupily screening s asistencí AI, a ženami s rutinním screeningem
Časové okno: Od zápisu do 1 roku po ukončení screeningu
Rané stadium karcinomu prsu bylo definováno jako karcinom omezený na prs (lokální) nebo na prs a regionální lymfatické uzliny (lokoregionální). Konkrétně se jednalo o nádory <2 cm v průměru, bez postižení ipsilaterálních axilárních lymfatických uzlin a bez vzdálených metastáz. Podle systému TNM stagingu American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8. vydání) a čínské směrnice pro screening karcinomu prsu a včasnou diagnostiku a léčbu (2021, Peking) zahrnovalo rané stadium karcinomu prsu stadium 0 (včetně duktálního karcinomu in situ a lobulárního karcinomu in situ), stadium I a stadium II.
Od zápisu do 1 roku po ukončení screeningu
Detekční míra podezřelých lézí prsu (včetně hmot a kalcifikací) během jednoročního sledovacího období ve srovnání mezi ženami, které podstoupily ultrazvuk s asistencí AI v kombinaci s mamografií s asistencí AI, a těmi, které podstoupily rutinní screening
Časové okno: Od zápisu do 1 roku po ukončení screeningu
Od zápisu do 1 roku po ukončení screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024AI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny prsu

Klinické studie na AI-asistovaný screening

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit