AI-vylepšené zobrazování při populačním screeningu rakoviny prsu
Populační studie screeningu rakoviny prsu využívající zobrazovací technologii s podporou umělé inteligence
Umělé inteligence (AI) podporované zobrazovací technologie (včetně AI podporované ultrazvuku prsu a AI podporované mamografie) mohou účinně zlepšit přesnost a efektivitu vyšetření prsu pomocí zobrazovacích metod, ale jejich využití při rozsáhlém populačním screeningu rakoviny prsu zůstává velmi omezené.
Cílem tohoto projektu je zlepšit účinnost a proveditelnost screeningu rakoviny prsu řešením klíčových problémů a překážek v populačním screeningu rakoviny prsu. Provedeme prospektivní screeningovou studii s klastrovou kontrolou v běžné populaci s seskupením na základě okresů. Intervenční skupina podstoupí kombinovaný screening pomocí AI podporovaného ultrazvuku plus AI podporované mamografie, zatímco kontrolní skupina bude podstupovat konvenční screening: ultrazvuk prsu pro počáteční screening a mamografii pro sekundární screening.
Na základě praxe populačního screeningu vyhodnotíme účinnost AI podporované zobrazovací diagnostické technologie v různých technických aspektech skutečného screeningu a provedeme analýzy nákladové efektivity. Tato studie prozkoumá využití AI podporované zobrazovací technologie prsu v populačním screeningu rakoviny prsu a poskytne vědecké důkazy pro rozsáhlé zavádění AI podporovaných zobrazovacích technologií. Dále kombinací praxe populačního screeningu s modelovými simulacemi prozkoumáme vícerozměrné strategie screeningu rakoviny prsu s cílem optimalizovat screeningové přístupy a technologie pro čínskou populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ying Zheng
- Telefonní číslo: 862164175590
- E-mail: j_shen@fudan.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shaghai
-
Shanghai, Shaghai, Čína, 021
- Nábor
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Ying Zheng
- Telefonní číslo: 862164172290
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- ženy ve věku 35 až 69 let, které se účastnily projektu "Screening dvou nádorů (rakoviny prsu a děložního čípku)" a neměly v anamnéze rakovinu prsu, včetně in-situ karcinomu, ani žádné jiné nádory v předchozích pěti letech.
Kritéria vyloučení:
- mít závažné kardiopulmonální selhání, jaterní nebo renální selhání nebo jiná systémová onemocnění a očekávanou délku života kratší než pět let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AI asistovaný screening
|
Intervenční skupina podstoupí kombinovaný screening pomocí ultrazvuku s podporou AI plus mamografie s podporou AI
|
|
Žádný zásah: Rutinní screening
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt časného stadia rakoviny prsu v průběhu jednoho roku sledování, porovnání mezi ženami, které podstoupily screening s asistencí AI, a ženami s rutinním screeningem
Časové okno: Od zápisu do 1 roku po ukončení screeningu
|
Rané stadium karcinomu prsu bylo definováno jako karcinom omezený na prs (lokální) nebo na prs a regionální lymfatické uzliny (lokoregionální).
Konkrétně se jednalo o nádory <2 cm v průměru, bez postižení ipsilaterálních axilárních lymfatických uzlin a bez vzdálených metastáz.
Podle systému TNM stagingu American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8. vydání) a čínské směrnice pro screening karcinomu prsu a včasnou diagnostiku a léčbu (2021, Peking) zahrnovalo rané stadium karcinomu prsu stadium 0 (včetně duktálního karcinomu in situ a lobulárního karcinomu in situ), stadium I a stadium II.
|
Od zápisu do 1 roku po ukončení screeningu
|
|
Detekční míra podezřelých lézí prsu (včetně hmot a kalcifikací) během jednoročního sledovacího období ve srovnání mezi ženami, které podstoupily ultrazvuk s asistencí AI v kombinaci s mamografií s asistencí AI, a těmi, které podstoupily rutinní screening
Časové okno: Od zápisu do 1 roku po ukončení screeningu
|
Od zápisu do 1 roku po ukončení screeningu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024AI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .