Imagiologia Potenciada por IA no Rastreio do Cancro da Mama na População
Estudo Populacional de Rastreio do Cancro da Mama com Tecnologia de Imagiologia Assistida por IA
As tecnologias de imagem assistidas por Inteligência Artificial (IA) (incluindo ecografia mamária assistida por IA e mamografia assistida por IA) podem efetivamente melhorar a precisão e eficiência dos exames de imagem mamária, mas a sua aplicação em rastreios de cancro da mama em larga escala baseados na população continua muito limitada.
Este projeto visa melhorar a eficácia e viabilidade do rastreio do cancro da mama, abordando as questões centrais e os estrangulamentos no rastreio do cancro da mama baseado na população. Vamos realizar um ensaio de rastreio prospectivo controlado por clusters na população geral, com agrupamento de clusters por distrito. O grupo de intervenção será submetido a rastreio combinado utilizando ecografia assistida por IA mais mamografia assistida por IA, enquanto o grupo de controlo receberá rastreio convencional: ecografia mamária para rastreio inicial e mamografia para rastreio secundário.
Com base nas práticas de rastreio populacional, vamos avaliar a eficácia da tecnologia de diagnóstico por imagem assistida por IA em vários aspetos técnicos do rastreio real e realizar análises de custo-efetividade. Este estudo irá investigar a aplicação da tecnologia de imagem mamária assistida por IA no rastreio do cancro da mama baseado na população, fornecendo evidências científicas para a implementação em larga escala das tecnologias de imagem assistidas por IA. Além disso, combinando as práticas de rastreio populacional com simulações de modelos, vamos explorar estratégias multidimensionais de rastreio do cancro da mama para otimizar as abordagens e tecnologias de rastreio para a população chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ying Zheng
- Número de telefone: 862164175590
- E-mail: j_shen@fudan.edu.cn
Locais de estudo
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Shaghai
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Shanghai, Shaghai, China, 021
- Recrutamento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contato:
- Ying Zheng
- Número de telefone: 862164172290
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mulheres com idades entre 35 e 69 anos, que participavam no projeto de "Rastreio de Dois Cancros (Cancro da Mama e Cancro do Colo do Útero)", e sem histórico de cancro da mama, incluindo cancro in situ, ou de qualquer outro cancro nos últimos cinco anos.
Critérios de Exclusão:
- apresentar insuficiência cardíaca ou pulmonar grave, insuficiência hepática ou renal, ou outras doenças sistémicas, e uma esperança de vida inferior a cinco anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rastreio assistido por IA
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O grupo de intervenção será submetido a rastreio combinado com ultrassonografia assistida por IA mais mamografia assistida por IA
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Sem intervenção: Rastreio de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de cancro da mama em fase inicial durante um período de acompanhamento de um ano, comparada entre mulheres que realizaram rastreio assistido por IA e aquelas com rastreio de rotina
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano após o fim do rastreio
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O cancro da mama em fase inicial foi definido como cancro confinado à mama (local) ou à mama e aos gânglios linfáticos regionais (locorregional). Especificamente, referia-se a tumores <2 cm de diâmetro, sem envolvimento dos gânglios linfáticos axilares ipsilaterais e sem metástases à distância. De acordo com o sistema de estadiamento TNM do American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8.ª edição) e com o Guia Chinês para o Rastreio, Diagnóstico Precoce e Tratamento do Cancro da Mama (2021, Pequim), o cancro da mama em fase inicial abrangia o estádio 0 (incluindo carcinoma ductal in situ e carcinoma lobular in situ), o estádio I e o estádio II.
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Desde a inscrição até 1 ano após o fim do rastreio
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A taxa de deteção de lesões mamárias suspeitas (incluindo massas e calcificações) durante um período de acompanhamento de um ano, comparada entre mulheres que realizaram ecografia assistida por IA combinada com mamografia assistida por IA e aquelas que receberam rastreio de rotina.
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano após o final do rastreio
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Desde a inscrição até 1 ano após o final do rastreio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024AI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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