AI-förbättrad bildbehandling vid populationsbaserad bröstcancerscreening
Befolkningsbaserad bröstcancerscreeningstudie med AI-assisterad bildteknik
Artificiell intelligens (AI)-assisterade bildtekniker (inklusive AI-assisterad bröstultraljud och AI-assisterad mammografi) kan effektivt förbättra noggrannheten och effektiviteten vid bröstbildundersökningar, men deras tillämpning inom storskalig populationsbaserad bröstcancerscreening är fortfarande mycket begränsad.
Detta projekt syftar till att förbättra effektiviteten och genomförbarheten av bröstcancerscreening genom att adressera kärnfrågor och flaskhalsar inom populationsbaserad bröstcancerscreening. Vi kommer att genomföra en prospektiv klusterkontrollerad screeningstudie i allmänbefolkningen, med distriktsbaserad klustergruppering. Interventionsgruppen kommer att genomgå kombinerad screening med AI-assisterat ultraljud plus AI-assisterad mammografi, medan kontrollgruppen kommer att få konventionell screening: bröstultraljud för första screening och mammografi för sekundär screening.
Baserat på populationsscreeningpraxis kommer vi att utvärdera effektiviteten av AI-assisterad bilddiagnostisk teknik inom olika tekniska aspekter av faktisk screening och utföra kostnadseffektivitetsanalyser. Denna studie kommer att undersöka tillämpningen av AI-assisterad bröstbildteknik inom populationsbaserad bröstcancerscreening, vilket ger vetenskapliga bevis för storskalig implementering av AI-assisterade bildtekniker. Dessutom kommer vi, genom att kombinera populationsscreeningpraxis med modellsimuleringar, att utforska flerdimensionella bröstcancerscreeningstrategier för att optimera screeningsmetoder och tekniker för den kinesiska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ying Zheng
- Telefonnummer: 862164175590
- E-post: j_shen@fudan.edu.cn
Studieorter
-
-
Shaghai
-
Shanghai, Shaghai, Kina, 021
- Rekrytering
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Ying Zheng
- Telefonnummer: 862164172290
- E-post: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor i åldern 35 till 69 år, som deltog i projektet "Screening för två cancerformer (bröst- och livmoderhalscancer)" och som inte hade någon tidigare bröstcancer, inklusive in situ-cancer, eller någon annan cancer under de senaste fem åren.
Exklusionskriterier:
- har allvarlig hjärt- och lunginsufficiens, leversvikt eller njursvikt, eller andra systemiska sjukdomar, och en förväntad livslängd på mindre än fem år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AI-assisterad screening
|
Interventionsgruppen kommer att genomgå kombinerad screening med hjälp av AI-assisterad ultraljud plus AI-assisterad mammografi
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig screening
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av tidig bröstcancer under en ettårsuppföljningsperiod, jämfört mellan kvinnor som genomgick AI-assisterad screening och de med rutinscreening
Tidsram: Från inskrivning till 1 år efter avslutad screening
|
Tidig bröstcancer definierades som cancer som var begränsad till bröstet (lokal) eller till bröstet och regionala lymfkörtlar (lokoregional). Specifikt avsåg det tumörer <2 cm i diameter, utan ipsilateral axillär lymfkörtelinvolvering och utan fjärrmetastaser. Enligt American Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-klassificeringssystemet (8:e utgåvan) och den kinesiska riktlinjen för bröstcancerscreening och tidig diagnos och behandling (2021, Peking) omfattade tidig bröstcancer stadium 0 (inklusive duktal carcinoma in situ och lobulärt carcinoma in situ), stadium I och stadium II.
|
Från inskrivning till 1 år efter avslutad screening
|
|
Detektionsfrekvensen av misstänkta bröstförändringar (inklusive massor och kalcifikationer) under ett års uppföljningsperiod, jämfört mellan kvinnor som genomgick AI-assisterad ultraljudsundersökning kombinerad med AI-assisterad mammografi och de som fick rutinmässig screening
Tidsram: Från inkludering till 1 år efter avslutad screening
|
Från inkludering till 1 år efter avslutad screening
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024AI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .