AI-verbeterde beeldvorming bij bevolkingsonderzoek naar borstkanker
Bevolkingsonderzoek naar borstkanker met AI-ondersteunde beeldvormingstechnologie
Kunstmatige intelligentie (AI)-ondersteunde beeldvormingstechnologieën (inclusief AI-ondersteunde borstechografie en AI-ondersteunde mammografie) kunnen de nauwkeurigheid en efficiëntie van borstbeeldvormingsonderzoeken effectief verbeteren, maar hun toepassing in grootschalige, op de bevolking gebaseerde borstkankerscreening blijft zeer beperkt.
Dit project heeft tot doel de effectiviteit en haalbaarheid van borstkankerscreening te verbeteren door de kernproblemen en knelpunten in op de bevolking gebaseerde borstkankerscreening aan te pakken. We zullen een prospectieve, cluster-gecontroleerde screeningstudie uitvoeren in de algemene bevolking, met op wijk gebaseerde clustergroepering. De interventiegroep zal gecombineerde screening ondergaan met AI-ondersteunde echografie plus AI-ondersteunde mammografie, terwijl de controlegroep conventionele screening krijgt: borstechografie voor de initiële screening en mammografie voor de secundaire screening.
Gebaseerd op bevolkingsscreeningspraktijken, zullen we de effectiviteit van AI-ondersteunde beeldvormende diagnostische technologie evalueren in verschillende technische aspecten van de daadwerkelijke screening en kosteneffectiviteitsanalyses uitvoeren. Deze studie zal de toepassing van AI-ondersteunde borstbeeldvormingstechnologie in op de bevolking gebaseerde borstkankerscreening onderzoeken, en wetenschappelijk bewijs leveren voor de grootschalige implementatie van AI-ondersteunde beeldvormingstechnologieën. Bovendien zullen we, door bevolkingsscreeningspraktijken te combineren met modelsimulaties, multidimensionale borstkankerscreeningstrategieën verkennen om screeningsbenaderingen en -technologieën voor de Chinese bevolking te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ying Zheng
- Telefoonnummer: 862164175590
- E-mail: j_shen@fudan.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Shaghai
-
Shanghai, Shaghai, China, 021
- Werving
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contact:
- Ying Zheng
- Telefoonnummer: 862164172290
- E-mail: zhengying@fudan.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen van 35 tot 69 jaar, die deelnamen aan het "Twee Kankers (Borst- en Baarmoederhalskanker) Screenings" project, en geen voorgeschiedenis hadden van borstkanker, inclusief in-situ kanker, of andere vormen van kanker in de voorgaande vijf jaar.
Exclusiecriteria:
- ernstige cardiopulmonale insufficiëntie, lever- of nierinsufficiëntie, of andere systemische ziekten hebben, en een levensverwachting van minder dan vijf jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AI-ondersteunde screening
|
De interventiegroep zal gecombineerde screening ondergaan met AI-ondersteunde echografie plus AI-ondersteunde mammografie
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige screening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van borstkanker in een vroeg stadium gedurende een follow-upperiode van één jaar, vergeleken tussen vrouwen die AI-ondersteunde screening ondergingen en vrouwen met routinematige screening
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar na het einde van de screening
|
Vroege-stadium borstkanker werd gedefinieerd als kanker die beperkt blijft tot de borst (lokaal) of tot de borst en regionale lymfeklieren (locoregionaal).
Specifiek verwees het naar tumoren <2 cm in diameter, zonder ipsilaterale oksellymfeklierbetrokkenheid en zonder uitzaaiingen op afstand.
Volgens het TNM-stadiëringssysteem van de American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8e editie) en de Chinese richtlijn voor borstkankerscreening en vroege diagnose en behandeling (2021, Peking), omvatte vroege-stadium borstkanker stadium 0 (inclusief ductaal carcinoma in situ en lobulair carcinoma in situ), stadium I en stadium II.
|
Van inschrijving tot 1 jaar na het einde van de screening
|
|
De detectiegraad van verdachte borstletsels (inclusief massa's en calcificaties) gedurende een follow-upperiode van één jaar, vergeleken tussen vrouwen die een AI-ondersteunde echografie gecombineerd met AI-ondersteunde mammografie ondergingen en vrouwen die routinematige screening ontvingen.
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar na het einde van de screening
|
Van inschrijving tot 1 jaar na het einde van de screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024AI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .