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Imaging potenziato dall'IA nello screening mammografico di popolazione

11 febbraio 2026 aggiornato da: Ying Zheng, Fudan University

Studio di screening del cancro al seno basato sulla popolazione utilizzando la tecnologia di imaging assistita dall'intelligenza artificiale

Le tecnologie di imaging assistite dall'intelligenza artificiale (IA) (compresa l'ecografia mammaria assistita dall'IA e la mammografia assistita dall'IA) possono migliorare efficacemente l'accuratezza e l'efficienza degli esami di imaging mammario, ma la loro applicazione negli screening di massa per il cancro al seno basati sulla popolazione rimane molto limitata.

Questo progetto mira a migliorare l'efficacia e la fattibilità dello screening del cancro al seno affrontando le questioni centrali e i colli di bottiglia nello screening di massa per il cancro al seno basato sulla popolazione. Condurremo uno studio prospettico di screening a gruppi controllati nella popolazione generale, con raggruppamento per distretto. Il gruppo di intervento sarà sottoposto a screening combinato utilizzando l'ecografia assistita dall'IA più la mammografia assistita dall'IA, mentre il gruppo di controllo riceverà lo screening convenzionale: ecografia mammaria per lo screening iniziale e mammografia per lo screening secondario.

Basandoci sulle pratiche di screening di massa, valuteremo l'efficacia della tecnologia diagnostica di imaging assistita dall'IA in vari aspetti tecnici dello screening effettivo e eseguiremo analisi di costo-efficacia. Questo studio indagherà l'applicazione della tecnologia di imaging mammario assistita dall'IA nello screening di massa per il cancro al seno basato sulla popolazione, fornendo prove scientifiche per l'implementazione su larga scala delle tecnologie di imaging assistite dall'IA. Inoltre, combinando le pratiche di screening di massa con simulazioni di modelli, esploreremo strategie multidimensionali di screening del cancro al seno per ottimizzare approcci e tecnologie di screening per la popolazione cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaghai
      • Shanghai, Shaghai, Cina, 021
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • donne di età compresa tra 35 e 69 anni, che partecipavano al progetto "Screening dei Due Tumori (Cancro al Seno e Cancro Cervicale)", e senza precedenti di cancro al seno, incluso il cancro in situ, o qualsiasi altro cancro nei cinque anni precedenti.

Criteri di esclusione:

  • presentare grave insufficienza cardiopolmonare, insufficienza epatica o renale, o altre malattie sistemiche, e un'aspettativa di vita inferiore a cinque anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Screening assistito dall'IA
Dispositivo: Screening assistito dall'IA
Il gruppo di intervento sarà sottoposto a screening combinato utilizzando ecografia assistita da IA più mammografia assistita da IA
Nessun intervento: Screening di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di carcinoma mammario in stadio precoce in un periodo di follow-up di un anno, confrontata tra donne sottoposte a screening con l'assistenza dell'IA e quelle sottoposte a screening di routine
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 1 anno dopo la fine dello screening
Il carcinoma mammario in stadio iniziale è stato definito come un tumore confinato alla mammella (locale) o alla mammella e ai linfonodi regionali (locoregionale). Nello specifico, si riferiva a tumori di diametro <2 cm, senza coinvolgimento dei linfonodi ascellari ipsilaterali e senza metastasi a distanza. Secondo il sistema di stadiazione TNM dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) (8ª edizione) e la Linea guida cinese per lo screening, la diagnosi precoce e il trattamento del carcinoma mammario (2021, Pechino), il carcinoma mammario in stadio iniziale comprendeva lo stadio 0 (compreso il carcinoma duttale in situ e il carcinoma lobulare in situ), lo stadio I e lo stadio II.
Dall'arruolamento a 1 anno dopo la fine dello screening
Il tasso di rilevamento di lesioni mammarie sospette (inclusi noduli e calcificazioni) durante un periodo di follow-up di un anno, confrontato tra donne sottoposte a ecografia assistita da IA combinata con mammografia assistita da IA e quelle sottoposte a screening di routine
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino a 1 anno dopo la fine dello screening
Dall'arruolamento fino a 1 anno dopo la fine dello screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024AI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro al seno

Prove cliniche su Screening assistito dall'IA

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