Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-forbedret billeddannelse i populationsbaseret brystkræftscreening

11. februar 2026 opdateret af: Ying Zheng, Fudan University

Befolkningsbaseret brystkræftscreeningstudie ved hjælp af AI-assisteret billedteknologi

Kunstig intelligens (AI)-assisterede billedteknikker (herunder AI-assisteret brystultralyd og AI-assisteret mammografi) kan effektivt forbedre nøjagtigheden og effektiviteten af brystbilledundersøgelser, men deres anvendelse i storskalet befolkningsbaseret brystkræftscreening er stadig meget begrænset.

Dette projekt har til formål at forbedre effektiviteten og gennemførligheden af brystkræftscreening ved at adressere kerneproblemerne og flaskehalsene i befolkningsbaseret brystkræftscreening. Vi vil gennemføre en prospektiv klynge-kontrolleret screeningundersøgelse i den generelle befolkning med distriktsbaseret klyngegruppering. Interventionsgruppen vil gennemgå kombineret screening ved hjælp af AI-assisteret ultralyd plus AI-assisteret mammografi, mens kontrolgruppen vil modtage konventionel screening: brystultralyd til primær screening og mammografi til sekundær screening.

Baseret på befolkningsscreeningspraksis vil vi evaluere effektiviteten af AI-assisteret billeddiagnostisk teknologi i forskellige tekniske aspekter af faktisk screening og udføre omkostningseffektivitetsanalyser. Denne undersøgelse vil undersøge anvendelsen af AI-assisteret brystbilledteknologi i befolkningsbaseret brystkræftscreening og give videnskabeligt belæg for storskalet implementering af AI-assisterede billedteknikker. Desuden vil vi ved at kombinere befolkningsscreeningspraksis med modelsimuleringer udforske flerdimensionelle brystkræftscreeningstrategier for at optimere screeningsmetoder og teknologier for den kinesiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaghai
      • Shanghai, Shaghai, Kina, 021
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder i alderen 35 til 69 år, som deltog i projektet "To kræftformer (bryst- og livmoderhalskræft) screening", og som ikke havde haft brystkræft, herunder in situ-kræft, eller andre kræftformer i de foregående fem år.

Eksklusionskriterier:

  • har alvorlig hjerte-lungesvigt, lever- eller nyresvigt eller andre systemiske sygdomme og en forventet levetid på mindre end fem år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AI-assisteret screening
Enhed: AI-assisteret screening
Interventionsgruppen vil gennemgå kombineret screening ved hjælp af AI-assisteret ultralyd plus AI-assisteret mammografi
Ingen indgriben: Rutinemæssig screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af tidligstadie brystkræft over en ét-års opfølgningsperiode, sammenlignet mellem kvinder, der gennemgik AI-assisteret screening, og dem med rutinemæssig screening
Tidsramme: Fra tilmelding til 1 år efter afslutningen af screeningen
Tidligstadie brystkræft blev defineret som kræft begrænset til brystet (lokal) eller til brystet og regionale lymfeknuder (lokoregional). Specifikt henviste det til svulster <2 cm i diameter, uden ipsilateral aksillær lymfeknudeinvolvering og uden fjernmetastase. Ifølge det amerikanske Joint Committee on Cancer (AJCC) TNM-klassificeringssystem (8. udgave) og den kinesiske retningslinje for brystkræftscreening og tidlig diagnostik og behandling (2021, Beijing), omfattede tidligstadie brystkræft stadium 0 (inklusive duktalt carcinoma in situ og lobulært carcinoma in situ), stadium I og stadium II.
Fra tilmelding til 1 år efter afslutningen af screeningen
Detektionsraten af mistænkelige brystlæsioner (inklusive masser og kalkaflejringer) over en etårig opfølgning, sammenlignet mellem kvinder, der gennemgik AI-assisteret ultralyd kombineret med AI-assisteret mammografi og dem, der modtog rutinemæssig screening
Tidsramme: Fra indskrivning til 1 år efter afslutningen af screeningen
Fra indskrivning til 1 år efter afslutningen af screeningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024AI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening for brystkræft

Kliniske forsøg med AI-assisteret screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner