Imágenes Mejoradas por IA en la Detección Poblacional de Cáncer de Mama
Estudio Poblacional de Cribado del Cáncer de Mama Mediante Tecnología de Imagen Asistida por IA
Las tecnologías de imagen asistidas por Inteligencia Artificial (IA) (incluyendo la ecografía mamaria asistida por IA y la mamografía asistida por IA) pueden mejorar eficazmente la precisión y eficiencia de los exámenes de imagen mamaria, pero su aplicación en el cribado poblacional a gran escala del cáncer de mama sigue siendo muy limitada.
Este proyecto tiene como objetivo mejorar la efectividad y viabilidad del cribado del cáncer de mama abordando las cuestiones centrales y los cuellos de botella en el cribado poblacional del cáncer de mama. Realizaremos un ensayo de cribado prospectivo controlado por conglomerados en la población general, con agrupación por conglomerados basada en distritos. El grupo de intervención se someterá a cribado combinado mediante ecografía asistida por IA más mamografía asistida por IA, mientras que el grupo de control recibirá cribado convencional: ecografía mamaria para el cribado inicial y mamografía para el cribado secundario.
Basándonos en las prácticas de cribado poblacional, evaluaremos la efectividad de la tecnología de diagnóstico por imagen asistida por IA en diversos aspectos técnicos del cribado real y realizaremos análisis de coste-efectividad. Este estudio investigará la aplicación de la tecnología de imagen mamaria asistida por IA en el cribado poblacional del cáncer de mama, proporcionando evidencia científica para la implementación a gran escala de las tecnologías de imagen asistidas por IA. Además, combinando las prácticas de cribado poblacional con simulaciones de modelos, exploraremos estrategias multidimensionales de cribado del cáncer de mama para optimizar los enfoques y tecnologías de cribado para la población china.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Zheng
- Número de teléfono: 862164175590
- Correo electrónico: j_shen@fudan.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shaghai
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Shanghai, Shaghai, Porcelana, 021
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contacto:
- Ying Zheng
- Número de teléfono: 862164172290
- Correo electrónico: zhengying@fudan.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 35 a 69 años, que asistieron al proyecto "Detección de dos cánceres (cáncer de mama y cáncer de cuello uterino)" y no tenían antecedentes de cáncer de mama, incluido el cáncer in situ, ni de ningún otro cáncer en los últimos cinco años.
Criterios de exclusión:
- tener insuficiencia cardiopulmonar grave, insuficiencia hepática o renal, u otras enfermedades sistémicas, y una esperanza de vida inferior a cinco años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cribado asistido por IA
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El grupo de intervención se someterá a un cribado combinado mediante ecografía asistida por IA más mamografía asistida por IA
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Sin intervención: Cribado rutinario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de cáncer de mama en estadio temprano durante un período de seguimiento de un año, comparada entre mujeres que se sometieron a cribado asistido por IA y aquellas con cribado rutinario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 año después del final del cribado
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El cáncer de mama en estadio temprano se definió como cáncer confinado a la mama (local) o a la mama y los ganglios linfáticos regionales (locorregional).
Específicamente, se refería a tumores <2 cm de diámetro, sin afectación de ganglios linfáticos axilares ipsilaterales y sin metástasis a distancia.
Según el sistema de estadificación TNM del Comité Conjunto Estadounidense del Cáncer (AJCC) (8.ª edición) y la Guía China para la Detección, Diagnóstico Precoz y Tratamiento del Cáncer de Mama (2021, Beijing), el cáncer de mama en estadio temprano abarcaba el estadio 0 (incluyendo carcinoma ductal in situ y carcinoma lobulillar in situ), el estadio I y el estadio II.
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Desde la inscripción hasta 1 año después del final del cribado
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La tasa de detección de lesiones mamarias sospechosas (incluyendo masas y calcificaciones) durante un período de seguimiento de un año, comparada entre mujeres que se sometieron a ecografía asistida por IA combinada con mamografía asistida por IA y aquellas que recibieron cribado rutinario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 año después del final del cribado
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Desde la inscripción hasta 1 año después del final del cribado
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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