PIN yhdistettynä sintilimabiin aiemmin hoidetuissa pMMR/MSS CRC:ssä maksan etäpesäkkeillä
Edistyneen pMMR/MSS-suolistosyövän potilaiden, joilla on maksan etäpesäkkeitä, hoito Pyroptosis-indusoivalla Newcastle-tauti-onkolyyttisellä viruksella (PIN) yhdistettynä Sintilimabiin (anti-PD1-vasta-aine): avoimen, satunnaistetun, vaiheen I kliininen tutkimus.
Tässä yksittäiskeskuksessa suoritetussa, avoimessa, vaiheen I tutkimuksessa arvioidaan PIN:n yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa anti-programmed cell death -1 (anti-PD1) -vastavartaloterapiassa (sintilimabi) potilailla, joilla on edenneen tasoisen, virheenkorjauskykyisen/mikrosatelliittivakaan (pMMR/MSS) paksusuolen syöpä (CRC) maksan etäpesäkkeillä. Suunnitellaan rekrytoitavan yhteensä 25–30 potilasta, jotka saavat PIN:n ja sintilimabin yhdistelmähoitoa. Tavoitteena on:
1) arvioida yllä mainitun yhdistelmähoidon turvallisuutta ja kasvainta vastaan toimivia vaikutuksia. 2) havaita PIN:n aiheuttamien CD8+ T-solujen dynaamisia muutoksia ja molekyyliominaisuuksia erityisellä fenotyypillä verenkierrossa (PB) sekä kasvainympäristön (TME) muutoksia PIN-hoidon jälkeen. 3) arvioida immunologisia tai kliinisiä ennustavia biomarkkereita myrkyllisyydelle ja teholle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 40 % paksu- ja peräsuolensyövän (CRC) potilaista kokee maksan etäpesäkkeitä sairauden aikana, ja jopa 50 %:lla on leikkauskelvoton sairaus. Ilman kirurgista toimenpidettä tai leikkauksen jälkeisen uusiutumisen tapauksissa potilaiden, joita hoidetaan pelkästään systeemisillä terapioilla, eloonjääminen on heikko, erityisesti niillä, joilla on pMMR/MSS (jotka ovat lähes vastaamattomia anti-PD1-vasta-ainehoidolle).
Useat kliiniset tutkimukset ovat havainneet, että onkolyyttiset virukset (OV) voivat tarjota kliinistä hyötyä potilaille, joilla on erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien primaariset ja metastoottiset maksakasvaimet. Viime vuosina kehitetyt tai kliinisissä vaiheissa olevat uuden sukupolven OV:t ovat osoittaneet paremman turvallisuuden ja vahvemmat kasvainta vastustavat kyvyt. Geneettisen muuntelun avulla OV:t voivat ilmentää kohdegeenejä, joilla on kasvainta vastustavia vaikutuksia, kuten granulosyytti-makrofagi-kasvutekijä (GM-CSF), interleukiini-12 (IL-12) jne., mikä edelleen vahvistaa niiden kasvainta vastustavia vaikutuksia. Näistä edistysaskeleista huolimatta, kuinka saada kestävämpi kasvainta vastustava immuunivaste ja pitkäaikaiset hyödyt, on edelleen kiireellinen kliininen ongelma.
Aikaisemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että newcastlen tauti onkolyyttinen virus (NDV) voi valikoivasti infektoida kasvainsoluja säästäen normaaleja soluja, osoittaen hyväksyttävän turvallisuusprofiilin. Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat kehittäneet uuden PIN:n. Prekliiniset tutkimukset ja kliiniset tutkimukset, jotka on suoritettu refraktaarisen edistyneen primaarisen maksasyövän potilailla, ovat molemmat osoittaneet, että PIN:n yhdistäminen anti-PD1-vasta-ainehoitoon voi kääntää immuunivasteen lamaannuttavan mikroympäristön ja muuttaa "kylmät" kasvaimet "kuumiksi" kasvaimiksi, laukaisten paikallisia ja systeemisiä kasvainta vastustavia immuunivasteita ja parantaen merkittävästi immuunipistetarkistusestäjän (ICI) tehoa. Näiden havaintojen perusteella tutkijat suorittavat tätä kliinistä tutkimusta arvioidakseen PIN:n ja sintilimabin yhdistelmähoidon turvallisuutta ja kasvainta vastustavaa aktiivisuutta edistyneen pMMR/MSS CRC:n potilailla, joilla on maksan etäpesäkkeitä.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 25–30 koehenkilöä, joilla on edistynyt pMMR/MSS CRC ja maksan etäpesäkkeitä. Ensimmäisen syklin alkuperäinen annos määräytyy 4e9 tai 8e9 viruspartikkeliksi injektoitavien pesäkkeiden lukumäärän, niiden pisin halkaisijan ja kasvaimen tilavuuskapasiteetin perusteella.
Ensimmäisen hoitosyklin jälkeen seuraavat PIN-annokset ja injektioalueet säädetään injektoitavan kasvaimen sallitun tilavuuden perusteella seuraavien periaatteiden mukaisesti:
PIN-injektioiden tiheys: päivä 0 ja päivä 3, joka 3. viikko 8 sykliä; ellei injektoitavaa pesäkettä ole saatavilla, sairaus etenee (PD) tai ilmenee vakavia sietämättömiä haittavaikutuksia (AEs).
PIN-injektioannokset:
- a. Potilaille, joilla on yksi injektoitava pesäke, jonka enimmäishalkaisija on <5 cm, ensimmäisen syklin PIN-annos on 4e9 viruspartikkelia. Seuraavat syklit säilyttävät tämän 4e9 annoksen tai nostavat sen 8e9 viruspartikkeliin pesäkkeen injektiovolyymin kestokyvyn perusteella; b. Potilaille, joilla on yksi injektoitava pesäke, jonka enimmäishalkaisija on ≥5 cm, ensimmäisen syklin PIN-annos on 8e9 viruspartikkelia. Seuraavat syklit säilyttävät tämän 8e9 annoksen pesäkkeen injektiovolyymin kestokyvyn perusteella.
- a. Potilaille, joilla on kaksi injektoitavaa pesäkettä, injektiot vuorotellaan kahden pesäkkeen välillä kahden syklin jälkeen. Ensimmäisen syklin PIN-annos on 4e9 viruspartikkelia, ja toinen sykli säilyttää tämän 4e9 annoksen tai nostaa sen 8e9 viruspartikkeliin kasvaimen tilavuuskapasiteetin perusteella; b. Potilaille, joilla on injektoitavia pesäkkeitä, joiden enimmäishalkaisija on ≥5 cm, ensimmäisen syklin PIN-annos on 8e9 viruspartikkelia, ja seuraavat syklit säilyttävät tämän 8e9 annoksen tai laskevat sen 4e9 viruspartikkeliin pesäkkeen kapasiteetin perusteella.
- a. Potilaille, joilla on useita injektoitavia pesäkkeitä (≥3), 1–2 syklin injektioiden jälkeen kussakin injektoitavassa pesäkkeessä, injektiot vuorotellaan pesäkkeiden välillä. Kunkin pesäkkeen alkuperäinen injektioannos määräytyy pesäkkeen koon perusteella; b. Pesäkkeille <3 cm, ensimmäisen syklin annos on 4e9 viruspartikkelia, ja toinen sykli säilyttää tämän 4e9 annoksen tai nostaa sen 8e9 viruspartikkeliin kasvaimen tilavuuskapasiteetin perusteella; c. Pesäkkeille ≥3 cm, ensimmäisen syklin injektioannos valitaan 8e9 viruspartikkeliksi, ja seuraavat syklit säilyttävät tämän 8e9 annoksen tai laskevat sen 4e9 viruspartikkeliin kasvaimen tilavuuskapasiteetin perusteella.
- Injektioiden jälkeen, jos kasvain kutistuu 0,5–1 cm halkaisijassa, injektioannosta tulisi säätää 2e9 viruspartikkeliin, kunnes kasvain häviää.
Anti-PD1-infuusioiden tiheys: päivä -3, joka 3. viikko 8 sykliä; kunnes ilmenee sietämätöntä myrkyllisyyttä tai PD.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite on arvioida yhdistelmähoitosuunnitelman turvallisuutta ja haittavaikutusprofiilia.
Yhteisensisijainen tavoite on immuunivaste, arvioitu erityisen fenotyypin CD8+ T-soluilla fluoresenssipohjaisella solulajittelijalla (FACS). Toissijaiset tavoitteet ovat arvioida sairauden hallintalukua (DCR), objektiivista vasteastetta (ORR), vasteen kestoa (DOR), etenevän taudin vapaa selviytyminen (PFS), kokonaiseloonjääminen (OS) ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weidong Han, Ph.D
- Puhelinnumero: +86 010-66937231
- Sähköposti: hanwdrsw@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yang Liu, M.D
- Puhelinnumero: +86 010-66939460
- Sähköposti: liuyang301blood@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100853
- Biotherapeutic Department and Hematology Department of Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–75 vuotta (mukaan lukien).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka ≤2 ja arvioitu elinajanodote yli 3 kuukautta.
- Histologisesti vahvistettu diagnoosi leikkaamattomasta paikallisesti edenneestä, uusiutuneesta tai etäpesäkkeellisestä CRC:stä, jossa on maksan etäpesäkkeitä, ja potilailla on epäonnistunut vähintään kahdessa aiemmassa hoitolinjassa.
- Kasvainkudokset on tunnistettu pMMR:ksi immunohistokemiallisella (IHC) menetelmällä tai MSS:ksi polymeraasiketjureaktio (PCR) -menetelmällä.
- Vähintään yksi mittaustarkkailun alkaessa mitattava muutos tutkijoiden Response Evaluation Criteria in Solid Tumours 1.1 (RECIST 1.1) -kriteerien mukaan.
- Potilailla, joilla on injektoitavia muutoksia (sellaisia, jotka soveltuvat suoraan injektoitaviksi tai injektoitaviksi lääketieteellisen kuvantamisen avulla) maksan etäpesäkemuutoksissa, määritelty seuraavasti: vähintään yksi injektoitava muutos ihossa, limakalvolla, ihonalaiskudoksessa, imusolmukkeessa tai sisäelimessä, jonka pisin halkaisija on ≥10 mm.
- Potilaat suostuvat tämän tutkimuksen aikana suoritettavaan kasvainkudosnäytteen uudelleen ottoon.
Riittävä elintoiminta seuraavien kriteerien mukaan:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 × 10⁹/l, verihiutaleiden määrä ≥50 × 10⁹/l, hemoglobiini (Hgb) ≥ 80 g/l;
- Seerumin kreatiniini ≤1,5 × yläraja (ULN) tai kreatiniinin puhdistuminen (Cockcroft-Gaultin kaavan mukaan arvioitu) ≥60 ml/min;
- Seerumin aspartaatti-aminotransferaasi (AST) ja alaniini-aminotransferaasi (ALT) ≤5 × ULN; kokonaisbilirubiini ≤3 × ULN;
- Sydämen poistoosuus ≥50 %, ei todettu perikardin nestekerrostumaa sydänkaikuluotauksessa (ECHO), eikä kliinisesti merkittäviä EKG-löydöksiä;
- Kansainvälinen normalisoitunut suhde (INR) ≤1,5 × ULN ja aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤1,5 × ULN;
- Perustilan happisaturaatio >91 % huoneilman hengityksellä.
- Aiemmat hoidot on suoritettava loppuun vähintään 4 viikkoa ennen tähän tutkimukseen osallistumista, ja potilaiden on toipunut ≤1. asteen myrkytyksiin (paitsi veritaudit ja kliinisesti merkityksettömät myrkytykset, kuten kaljuus).
- Lisääntymisikäisten naisten raskaustestit ovat negatiivisia; sekä miehet että naiset suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja sitä seuraavan 1 vuoden ajan.
- Osallistuu vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on DNA:n yhteensopimattomuuden korjauksen puutosta tai mikrosatelliittien epävakautta korkealla tasolla (dMMR/MSI-H) sisältävä CRC.
- Edistynyt CRC ilman maksan etäpesäkkeitä.
- Potilaita hoidetaan joko kortikosteroideilla (>10 mg päivittäinen prednisonia vastaava annos) tai muilla immuunitoimintaa heikentävillä lääkkeillä 14 päivän kuluessa osallistumisesta.
- Aktiivinen keskushermostosairauden osallistuminen (mutta sallitaan potilaat, joilla on aiemmat aivometastaasit, joita on hoidettu vähintään 4 viikkoa ennen osallistumista ja jotka ovat kliinisesti vakaita eivätkä vaadi toimenpidettä), tai aiempi Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -luokan ≥3 lääkeaineeseen liittyvä keskushermostomyrkytyksen historia.
- Sienibakteeri-, virus- tai muu infektio, joka on hallitsematon tai vaatii laskimonsisäistä (IV) antimikrobista hoitoa.
- Mikä tahansa vakava taustalla oleva lääketieteellinen (esim. keuhko-, munuais-, maksa-, ruoansulatus- tai hermostollinen) tai psyykkinen tila tai mikä tahansa ongelma, joka rajoittaa tutkimusvaatimusten noudattamista.
- Suuri leikkaus tai vamma tapahtui 28 päivän kuluessa ennen osallistumista, tai suuret haittavaikutukset eivät ole palautuneet.
- Saanut sytotoksisia kemikaaleja, monoklonaalisia vasta-aineita, immunoterapiaa tai muuta hoitoa 4 viikon tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen osallistumista.
- Saanut sädehoitoa 3 kuukauden kuluessa ennen osallistumista.
- Potilaat, joilla on perinnöllinen immuunipuutos tai autoimmuunisairaus, joka vaatii immuunitoimintaa heikentävää hoitoa.
- Hallitsematon seerumikalvonneste, kuten runsas pleura- tai vatsaontelon neste.
- Aiempi tai samanaikainen syöpä 3 vuoden kuluessa ennen hoidon aloittamista, paitsi parantavasti hoidettu kohdunkaulan in situ -syöpä, ei-melanooma ihosyöpä, pintainen virtsarakon kasvain [Ta (ei-invasiivinen kasvain), Tis (carcinoma in situ) ja T1 (kasvain tunkeutuu lamina propria -kerrokseen)].
- Tunnettu positiivinen testitulos ihmisen immunikatoviruksesta (HIV) tai hankitusta immunikatovirustautia (AIDS).
- Aiempi elinsiirto tai allogeeninen hemopoeeettinen kantasolusiirto.
- Allergia- tai sietämättömyyshistoria tutkimuslääkkeen ainesosille.
- Raskaana tai imettävä. Lisääntymisikäisten naisten on suoritettava raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen osallistumista, ja negatiivinen tulos on dokumentoitava.
- Osallistuu mihin tahansa muuhun tutkimukseen tai on peruuttanut osallistumisen 4 viikon kuluessa.
- Tutkijat uskovat, että muut syyt eivät sovellu kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PIN+sintilimab
Potilaille, joilla todetaan taudin uusiutuminen tai eteneminen 16 viikkoa PIN-injektioiden lopettamisen jälkeen, jos on PIN-injektiota varten saavutettavia muutoksia, yhdistelmähoitoa jatketaan. Jos PIN:n indusoimia spesifisiä T-soluja voidaan havaita verenkierrossa (PB) ilman injektoitavia muutoksia, spesifisiä T-soluja lisääntyy ja niitä siirretään pelastushoitoon. |
1. Alkuhoitovaihe: PIN-injektioiden tiheys: päivä 0 ja päivä 3, joka 3. viikko 8 sykliä; PIN-injektioannos: Sykli 1: 4e9 tai 8e9 viruspartikkelia injektoitavien leesioiden lukumäärän, niiden pisimmän halkaisijan ja kasvaintilavuuden kapasiteetin perusteella. Sykli 2~8: 4e9 tai 8e9 viruspartikkelia kasvaintilavuuden kapasiteetin perusteella. Sintilimab: päivä -3, joka 3. viikko 8 sykliä; 2. Ylläpitohoitovaihe: Ei injektioleesiota: Sintilimab: päivä 1, joka 3. viikko 2 vuoteen, ellei PD:tä tai vakavia sietämättömiä haittavaikutuksia. Injektioleesio: PIN: 4e9 tai 8e9 viruspartikkelia kasvaintilavuuden kapasiteetin perusteella, joka 6. viikko (ensimmäisten 24 viikon sisällä), sitten joka 8. viikko 2 vuoteen, ellei injektioleesiota ole saatavilla, PD:tä tai vakavia sietämättömiä haittavaikutuksia. Sintilimab: päivä 1, joka 3. viikko 2 vuoteen, ellei PD:tä tai vakavia sietämättömiä haittavaikutuksia. 3. Pelastushoitovaihe: Annostus ja annostelutiheys viittaavat alkuhoitovaiheeseen ja ylläpitohoitovaiheeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapausten esiintyvyys.
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta hoidon aloittamisesta.
|
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat määritellään kaikiksi haitoiksi, jotka alkavat hoidon aloittamisen jälkeen, ja näiden myrkyllisyyksien luokittelu tapahtuu haittatapahtumien yhteiskäyttöisten termien kriteerien (CTCAE) version 5.0 mukaisesti.
|
Enintään 12 kuukautta hoidon aloittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dor
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
DOR määritellään heidän ensimmäisen CR: n tai PR: n päivämääränä (joka myöhemmin vahvistetaan) tutkijoiden arvioiman PD: lle tai kuolemasta syystä riippumatta.
|
Jopa 5 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
|
PFS
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
PFS on määritelty ajankohtana hoidon aloittamisesta tutkijoiden arvioimiseen PD -päivämäärään tai kuolemaan minkä tahansa syyn.
Osallistujat, jotka eivät täyttäneet etenemiskriteerejä analyysien tiedon rajapäivänä, sensuroitiin heidän viimeisimmässä arvioitavissa olevan taudin arviointipäivänä.
|
Jopa 5 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
|
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
OS määritellään ajankohtana hoidon aloittamisesta kuolemaan.
Kohteet, jotka eivät ole kuolleet analyysien tiedon rajapäivänä, sensuroidaan viimeisenä yhteyspäivänä.
|
Jopa 5 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
|
DCR
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
DCR sisältää tutkijoiden määrittelemän täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) ja stabiilin sairauden (SD) immuunivasteen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa (IRECist) tai modifioidut vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (MRECIST).
|
Jopa 2 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
|
Orr
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
ORR sisältää CR: n ja tutkijoiden määrittelemän PR: n IRECIST- tai MRECIST -kriteerien mukaan.
|
Jopa 2 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
|
Elämänlaadun arviointi.
Aikaikkuna: Kuuden viikon välein jopa 2 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
Euroopan elämänlaatua koskevan elämänlaadun kyselylomakkeen (EORTC QLQ) tutkimuksen ja hoidon eurooppalaisen elämänlaadun laatua-Core 30 (C30) Ydinasteikko kaikille syöpäpotilaille, yhteensä 30 kohtaa.
Niistä kohteet 29 ja 30 jaetaan seitsemään tasoon.
Koehenkilöiden vastausten perusteella ne pisteytetään 1-7 pisteestä.
Muut esineet on jaettu neljään tasoon: ei koskaan, vähän, melko vähän ja paljon.
Pistettäessä määritä pisteet suoraan 1: stä 4 pisteeseen. Tutkijat arvioivat elämänlaadun muutokset laskemalla kokonaispisteet.
|
Kuuden viikon välein jopa 2 vuotta hoidon aloittamisesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunologinen vaste.
Aikaikkuna: PB-näytteet kerätään vähintään päivinä 0 (ennen PIN-injektiota), 3 (ennen PIN-injektiota) ja 6 jokaisen hoidonjakson aikana (jokainen jakso on 21 päivää)
|
PIN-injektion aiheuttamien erityisten fenotyyppien CD8+ T-solujen dynamiikka ja molekyyliset ominaisuudet sekä niiden yhteys hoitotulokseen.
CD8+ T-solujen lukumäärän ja niiden kasvainta vastustavan vaikutuksen välistä suhdetta analysoitiin.
Ensisijaisen tai hankitun resistenssin saaneiden potilaiden veriplasmassa (PB) olevien CD8+ T-solujen lukumäärän ja toiminnan analysoimiseksi PIN-injektion jälkeen sekä resistenssin keskeisten solullisten ja molekyylisten mekanismien yhteenvetoa varten.
|
PB-näytteet kerätään vähintään päivinä 0 (ennen PIN-injektiota), 3 (ennen PIN-injektiota) ja 6 jokaisen hoidonjakson aikana (jokainen jakso on 21 päivää)
|
|
Sytokiinien ja anti-PIN-vasta-aineiden taso seerumissa.
Aikaikkuna: PB-näytteet kerätään vähintään päivinä 0 (ennen PIN-injektiota), 3 (ennen PIN-injektiota) ja 6 jokaisen hoitosyklin aikana (jokainen sykli on 21 päivää)
|
Sytokiineihin sisältyvät pääasiassa interleukiini-1beeta (IL-1β) (pg/ml), IL-2 (U/ml), IL-6 (pg/ml), IL-10 (pg/ml), kasvaimen nekroositekijä-alfa (TNF-α) (pg/ml) jne.
|
PB-näytteet kerätään vähintään päivinä 0 (ennen PIN-injektiota), 3 (ennen PIN-injektiota) ja 6 jokaisen hoitosyklin aikana (jokainen sykli on 21 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lilin Ye, Ph.D, Department of Tumor Immunology, Changping Laboratory
- Opintojohtaja: Weidong Han, Ph.D, Biotherapeutic Department, Chinese PLA General Hospital
- Opintojohtaja: Guanghua Rong, Ph.D, Biotherapeutic Department, the Fifth Medical Center of the PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHN-PLAGH-BT-098
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .