tAVNS yliopisto-opiskelijoiden stressin vähentämiseksi (tAVNS4HES)

Tausta:

Mielenterveyden ymmärretään yhä enemmän olevan keskeinen osa kokonaisvaltaista terveyttä, mikä heijastaa kykyä säädellä käyttäytymistä, ylläpitää arjen toimintakykyä ja ylläpitää tyydyttäviä ihmissuhteita. Krooninen altistuminen epäsuotuisille olosuhteille, erityisesti pitkittyneelle stressille, on liitetty mielenterveysongelmiin ja edesauttaa yleisten psyykkisten häiriöiden puhkeamista ja ylläpitämistä.

Yliopisto-opiskelijat altistuvat useille riskitekijöille (psykologisille, akateemisille, biologisille, elämäntapaan liittyville, sosiaalisille ja taloudellisille), jotka liittyvät heikentyneeseen hyvinvointiin. Siirtyminen korkeakouluopintoihin usein osuu yhteen aikuisuuteen siirtymisen kanssa ja sitä kuvataan usein erityisen vaativaksi jaksoksi tunne- ja mielentasolla. Opiskelijat raportoivat yleensä korkeaa stressitasoa sopeutuessaan akateemisiin vaatimuksiin, jotka voivat ylittää aiemmin hankitut taidot ja selviytymisstrategiat. Stressitekijät tässä ympäristössä sisältävät usein akateemisen paineen, vertaisten kilpailun, tehottoman aikahallinnan, taloudelliset huolenaiheet, työn ja elämän tasapainon ristiriidat sekä henkisen ylikuormituksen useista vastuista.

Pitkittynyt altistuminen näille stressitekijöille liittyy heikompaan oppimistulokseen, fyysisiin terveysongelmiin ja unihäiriöihin. Korkea ja jatkuva stressi, erityisesti kun sitä koetaan hallitsemattomaksi ja liialliseksi, liittyy usein korkeampaan psyykkiseen ahdistukseen yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa. Psyykkinen ahdistus puolestaan liittyy kohonneisiin ahdistus- ja masennusoireisiin, univaikeuksiin, alentuneeseen itsetuntoon ja minäpystyvyyteen sekä vakavammissa tapauksissa itsensä vahingoittamiseen, itsemurha-ajatuksiin, päihderiippuvuuteen ja akateemisten velvollisuuksien laiminlyöntiin.

Kansainvälinen kirjallisuus on raportoinut korkeasta taakasta ja joissakin ympäristöissä pahenevista trendeistä yliopisto-opiskelijoiden mielenterveydessä viimeisen vuosikymmenen aikana, mikä asettaa sen merkittäväksi kansanterveysongelmaksi. WHO:n World Mental Health International College Student -aloitteessa 93,7 % 20 842 opiskelijasta 24 yliopistossa yhdeksässä maassa koki jonkinasteista stressiä. Portugalissa on raportoitu vastaavista kaavoista: Lissabonin yliopistossa neljännes 7 756 opiskelijasta esitti vakavia tai erittäin vakavia stressitasoja, ja toinen tutkimus osoitti, että lähes puolet 2 084 opiskelijasta raportoi psyykkisiä oireita ja noin neljännes oli harkinnut itsemurhaa.

Useita lähestymistapoja on käytetty käsittelemään stressiin liittyviä mielenterveysongelmia yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa, mukaan lukien psykotrooppiset lääkkeet, kognitiivis-käyttäytymisterapia, mindfulness-pohjaiset interventiot, rentoutumistekniikat ja biofeedback-pohjaiset strategiat. Kuitenkin farmakologiset lähestymistavat voivat olla rajoittuneita sivuvaikutusten ja muiden rajoitteiden vuoksi, ja monet tehokkaat interventiot vaativat aikaa, henkilöstöä tai infrastruktuuria, mikä voi rajoittaa skaalautuvuutta akateemisissa ympäristöissä. Nämä rajoitukset korostavat tarpeen arvioida täydentäviä interventioita, jotka ovat toteuttamiskelpoisia, hyväksyttäviä ja käytännöllisiä yliopistoympäristöissä.

Intervention perustelu:

Ei-invasiivinen neuromodulaatio on noussut mahdolliseksi strategiaksi stressiin liittyviin mielenterveysongelmiin. Neuromodulaatio viittaa laajasti sähköisten, magneettisten, värähtelevien tai ultraäänistimulien käyttöön hermostotoiminnan muokkaamiseksi ja toimintahäiriöisten hermosilmukoiden säätelyyn. Tällä alueella vagushermon reittien modulaatio on saanut kasvavaa huomiota, koska vagushermo edistää autonomista tasapainoa aktivoimalla parasympaattista hermostoa ja vaimentamalla sympaattista aktivaatiota, tukien siten stressin jälkeistä palautumista ja emotionaalista/fysiologista homeostaasia. Tämän tasapainon häiriö, jolle on ominaista lisääntynyt sympaattinen aktivaatio ja vähentynyt parasympaattinen aktiivisuus, on liitetty heikompiin fyysisiin ja psyykkisiin terveystuloksiin.

Transkutaaninen Vagushermostimulaatio (tVNS) kehitettiin vähemmän invasiivisena vaihtoehtona implantoidulle Vagushermostimulaatiolle. Transkutaaninen korva-Vagushermostimulaatio (taVNS) kohdistuu Vagushermon korvaosaan käyttämällä matalan intensiteetin sähköisiä impulssia korvan alueille, joilla on tiheä vagushermoinnervaation, kuten traguksessa. Stimuloimalla korvan vagushermon afferenttejä ehdotetaan, että taVNS aktivoisi stressi- ja autonomisia säätelykeskuksia (esim. nucleus tractus solitarius, locus coeruleus), mikä voi alavirrassa vaikuttaa autonomiseen stressiin liittyvään fysiologiaan.

Yhdenmukaisesti tämän mekanistisen perustelun kanssa, taVNS:ää on tutkittu ei-invasiivisena strategiana vähentää stressiin liittyviä tuloksia, mukaan lukien koettua stressiä ja psyykkistä ahdistusta. Saatavilla olevat tulokset viittaavat mahdollisiin hyötyihin, mutta johtopäätökset rajoittuvat edelleen huomattavan heterogeenisyyden vuoksi stimulaatioparametreissa, stimulaatiopaikoissa ja valekontrolliolosuhteissa. Lyhyet, pragmaattiset protokollat ovat tuottaneet sekalaisia mutta lupaavia tuloksia, mukaan lukien stressiin liittyvien tulosten ja ahdistuksen väheneminen opiskelijaryhmissä, mikä perustelee lisäkokeita standardoiduilla menetelmillä ja seuranta-arvioinneilla. Tärkeää on, että näyttö keskittyen erityisesti yliopisto-opiskelijoihin, joilla on kohonnut psyykkinen ahdistus, on edelleen rajallista, ja monet tutkimukset eivät nimenomaisesti rekrytoi tai stratifioi osallistujia käyttäen kliinisesti merkityksellisiä ahdistusraja-arvoja.

Tutkimuksen suunnittelu:

Tämä on satunnaistettu, sokkoutettu kliininen koe, joka käyttää yliopisto-opiskelijoiden mukavuusotantaa, satunnaisesti jaettuina kokeelliseen taVNS-ryhmään tai valeryhmään. Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota (perustaso), välittömästi intervention jälkeen (viiden istunnon jälkeen) ja 1 kuukauden seuranta.

Osallistujat:

Kelpoisuuskriteerit sisältävät olla yliopisto-opiskelija, ikä ≥18 vuotta ja arvioitu korkeasta erittäin korkeaan psyykkiseen ahdistukseen (K10 ≥22). Poissulkemiskriteerit sisältävät psykotrooppisen lääkityksen aloittamisen tai annoksen muutoksen viimeisen 3 kuukauden aikana, päihderiippuvuuden, meneillään olevan psykologisen tai psykoterapeuttisen hoidon, minkä tahansa muodollisen mielenterveyden häiriön diagnoosin tai taVNS:lle vasta-aiheiset tekijät (esim. raskaus, huimauksen tai kouristelun historia, korvaistukkeet, korvan plastiikkakirurgia tai korvan epämuodostumat). Tutkimukseen rekrytoitiin 40 osallistujaa, tasaisesti jakautuneina ryhmiin (n=20 per ryhmä).

Intervention protokolla:

Interventio koostuu viidestä peräkkäisestä päivittäisestä 30 minuutin istunnosta, jotka toteutetaan Nurosym-laitteella (esiasetettu pulssileveys 250 µs ja taajuus 20 Hz, intensiteetti säädettynä kunkin osallistujan havaintokynnykseen). Ainoa menettelyero ryhmien välillä on elektrodien sijoittelu: taVNS-ryhmässä elektrodi sijoitetaan vasempaan tragukselle, kun taas valeryhmässä se sijoitetaan vasempaan korvalehteen (alueelle, jolla kirjallisuuden mukaan on minimaalinen vagushermoinnervaation).

Tulosmittarit:

Psyykkinen ahdistus arvioidaan 10-kohdaisella Kesslerin psyykkisen ahdistuksen asteikolla (K10), pisteytettynä 1 ("ei koskaan") - 5 ("aina") viitaten edellisiin 30 päivään ja laskettuna kokonaispistemääräksi 10-50, korkeammat pisteet osoittaen korkeampaa ahdistusta. Koettu stressi arvioidaan 10-kohdaisella Koetun stressin asteikolla (PSS-10), pisteytettynä 0 ("ei koskaan") - 4 ("hyvin usein") ja laskettuna kokonaispistemääräksi 0-40, korkeammat pisteet osoittaen korkeampaa koettua stressiä. Molemmat asteikot osoittivat hyvää erinomaiseen sisäistä yhtenäisyyttä tässä tutkimuksessa kaikissa aikapisteissä (Cronbachin alfa vaihdellen 0,76 - 0,91).

Sosiodemografista kyselylomaketta käytetään otoksen karakterisoimiseen (ikä ja sukupuoli) ja kliinisen tiedon keräämiseen poissulkemiskriteereihin liittyen (mukaan lukien lääketieteelliset komorbiditeetit, psykotrooppisen lääkityksen käyttö ja osallistuminen psykoterapiaryhmiin).

Menettelyt:

Rekrytointi tapahtuu henkilökohtaisten luokkahuonetiedotustilaisuuksien kautta, ja kiinnostuneet opiskelijat saavat linkin ilmoittautumiseen. Tietoiseen suostumukseen antamisen jälkeen ehdokkaat suorittavat ennen interventiota olevan arviointiprotokollan (sosiodemografinen kyselylomake, PSS-10 ja K10), ja kelvolliset osallistujat otetaan yhteyttä sähköpostitse istuntojen aikatauluttamiseksi ja satunnaisesti jaetaan taVNS:ään tai valeryhmään arvonnalla. Ennen ensimmäistä istuntoa osallistujilta kysytään uudelleen poissulkemiskriteereistä varmistaakseen jatkuvan kelpoisuuden.

Viidennen istunnon jälkeen osallistujat suorittavat interventiota seuraavat kyselylomakkeet (PSS-10 ja K10) ja heihin otetaan yhteyttä sähköpostitse 1 kuukautta myöhemmin seuranta-arvioinnin suorittamiseksi. Tutkimuksen päätyttyä ja jälkiselvittelyn jälkeen valeryhmän osallistujille tarjotaan stimulaatiota elektrodien sijoittelulla tragukselle.

Turvallisuusvalvonta:

Haittatapahtumia valvotaan päivittäin ennen ja jälkeen jokaisen istunnon. Merkittäviä reaktioita ei kirjattu muuta kuin ohimenevä lievä punoitus stimulaatioalueella, eikä yksikään osallistuja raportoinut stimulaatioon liittyviä sivuvaikutuksia taVNS:n aikana tai jälkeen.

Tilastollinen analyysi:

Analyysit sisältävät sisäisen yhtenäisyyden analyysejä (Cronbachin alfa), kuvailevia tilastoja, toistettuja mittauksia MANOVA:a ajankohdan (ennen, jälkeen, seuranta) sisäisenä tekijänä ja ryhmän (taVNS vs. vale) välistenä tekijöinä kahdelle korreloidulle riippuvaiselle muuttujalle (PSS-10 ja K10), jota seuraa kaksi toistettua mittauksia ANOVA:a (yksi per tulosmuuttuja) ja Bonferroni-korjattuja pareittaisia vertailuja aikapisteiden välillä.

Etiikka:

Tutkimus sai hyväksynnän instituution eettiseltä komitealta (rekisteröintinumero 1328) ja suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti.

Tutkimuksen tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, vähentääkö lyhyt taVNS-protokolla koettua stressiä ja psyykkistä ahdistusta yliopisto-opiskelijoilla, joilla on korkea ahdistus (K10 ≥ 22), arvioituna käyttäen PSS-10:ää ja K10:ää perustasolla, interventiota seuraavasti ja 1 kuukauden seurannassa. Tutkimus arvioi myös toteuttamiskelpoisuutta ja siedettävyyttä tiedottamaan taVNS:n translaatiopotentiaalia skaalautuvana täydentävänä menetelmänä korkeakoulutuksen mielenterveystuen puitteissa.