tAVNS pro snížení stresu u vysokoškolských studentů (tAVNS4HES)

Pozadí:

Duševní zdraví je stále více uznáváno jako klíčová součást celkového zdraví, odrážející schopnost regulovat chování, udržovat každodenní fungování a udržovat uspokojivé mezilidské vztahy. Chronická expozice nepříznivým okolnostem, zejména dlouhodobému stresu, je spojována s problémy duševního zdraví a přispívá k nástupu a udržování běžných psychických poruch.

Vysokoškolští studenti jsou vystaveni více rizikovým stresorům (psychologickým, akademickým, biologickým, životním stylům, sociálním a ekonomickým), spojovaným s horší pohodou. Přechod na vysokou školu často koreluje s vstupem do dospělosti a je často popisován jako zvláště náročné období z emočního a duševního hlediska. Studenti běžně hlásí vysoký stres při adaptaci na akademické požadavky, které mohou překročit dříve získané dovednosti a strategie zvládání. Stresory v tomto prostředí často zahrnují akademický tlak, konkurenci mezi vrstevníky, neefektivní time management, finanční obavy, konflikty mezi prací a životem a mentální přetížení z mnoha odpovědností.

Dlouhodobá expozice těmto stresorům je spojena s horšími studijními výkony, problémy fyzického zdraví a poruchami spánku. Vysoký a přetrvávající stres, zejména když je vnímán jako nekontrolovatelný a nadměrný, je často spojován s vyšší psychickou tísní u vysokoškolských studentů. Psychická tíseň je naopak spojena se zvýšenými úzkostnými a depresivními příznaky, problémy se spánkem, sníženým sebevědomím a self-efficacy, a v závažnějších případech se sebepoškozováním, sebevražednými myšlenkami, zneužíváním návykových látek a zanedbáváním akademických povinností.

Mezinárodní literatura uvádí vysokou zátěž a v některých prostředích zhoršující se trendy v duševním zdraví vysokoškolských studentů za poslední desetiletí, což jej staví jako relevantní problém veřejného zdraví. V iniciativě WHO World Mental Health International College Student Initiative zažilo nějakou úroveň stresu 93,7 % z 20 842 studentů na 24 univerzitách v devíti zemích. V Portugalsku byly hlášeny podobné vzorce: na Univerzitě v Lisabonu měla čtvrtina z 7 756 studentů závažnou nebo velmi závažnou úroveň stresu a další průzkum ukázal, že téměř polovina z 2 084 studentů hlásila psychické příznaky a asi čtvrtina uvažovala o sebevraždě.

K řešení stresem souvisejících problémů duševního zdraví u vysokoškolských studentů bylo použito více přístupů, včetně psychofarmak, kognitivně-behaviorální terapie, intervencí založených na mindfulness, relaxačních technik a strategií založených na biofeedbacku. Farmakologické přístupy však mohou být omezeny vedlejšími účinky a dalšími omezeními a mnoho účinných intervencí vyžaduje čas, personál nebo infrastrukturu, což může omezit škálovatelnost v akademickém prostředí. Tato omezení zdůrazňují potřebu vyhodnotit doplňkové intervence, které jsou proveditelné, přijatelné a implementovatelné v univerzitních kontextech.

Zdůvodnění intervence:

Neinvazivní neuromodulace se objevila jako potenciální strategie pro stresem související problémy duševního zdraví. Neuromodulace obecně označuje aplikaci elektrických, magnetických, vibračních nebo ultrazvukových podnětů k modifikaci aktivity nervového systému a regulaci dysfunkčních nervových okruhů. V této oblasti získává stále větší pozornost modulace vagových drah, protože nervus vagus přispívá k autonomní rovnováze podporou parasympatické aktivace a tlumením sympatického vzrušení, čímž podporuje zotavení po stresu a emoční/fyziologickou homeostázu. Narušení této rovnováhy, charakterizované zvýšenou sympatickou aktivací a sníženou parasympatickou aktivitou, je spojováno s horšími fyzickými a duševními zdravotními výsledky.

Transkutánní stimulace nervu vagus (tVNS) byla vyvinuta jako méně invazivní alternativa k implantované stimulaci nervu vagus. Transkutánní aurikulární stimulace nervu vagus (taVNS) cílí na aurikulární větev nervu vagus pomocí nízkointenzitních elektrických impulzů aplikovaných na oblasti ucha s hustou vagovou inervací, jako je tragus. Stimulací aurikulárních vagových aferentů se předpokládá, že taVNS zapojuje stresové a autonomní regulační centra (např. nucleus tractus solitarius, locus coeruleus), s následnými efekty, které mohou modulovat autonomní stresem související fyziologii.

V souladu s tímto mechanismem byla taVNS zkoumána jako neinvazivní strategie ke snížení stresem souvisejících výsledků, včetně vnímaného stresu a psychické tísně. Dostupné výsledky naznačují potenciální přínosy, ale závěry jsou stále omezeny výraznou heterogenitou v parametrech stimulace, místech stimulace a sham podmínkách. Krátké, pragmatické protokoly přinesly smíšené, ale povzbudivé výsledky, včetně snížení stresem souvisejících výsledků a úzkosti ve vzorcích studentů, což ospravedlňuje další studie se standardizovanými postupy a následnými hodnoceními. Důležité je, že důkazy zaměřené konkrétně na vysokoškolské studenty s vysokou psychickou tísní zůstávají omezené a mnoho studií explicitně nerekrutuje ani nestratifikuje účastníky pomocí klinicky významných prahových hodnot tísně.

Design studie:

Jedná se o randomizovanou, zaslepenou klinickou studii využívající pohodlí vzorkování vysokoškolských studentů, náhodně přidělených do experimentální skupiny taVNS nebo sham skupiny. Hodnocení jsou prováděna ve třech časových bodech: před intervencí (baseline), bezprostředně po intervenci (po pěti sezeních) a 1 měsíc po intervenci.

Účastníci:

Kritéria způsobilosti zahrnují být vysokoškolským studentem, věk ≥18 let a hodnocení s vysokou až velmi vysokou úrovní psychické tísně (K10≥22). Vylučovací kritéria zahrnují zahájení psychofarmak nebo změnu dávky v posledních 3 měsících, závislost na návykových látkách, současnou psychologickou nebo psychoterapeutickou léčbu, jakoukoli formální diagnózu duševní poruchy nebo kontraindikace pro taVNS (např. těhotenství, anamnéza závratí nebo záchvatů, kochleární implantáty, plastická operace ucha nebo aurikulární malformace). Studie zapsala 40 účastníků, rovnoměrně rozdělených mezi skupiny (n=20 na skupinu).

Protokol intervence:

Intervence se skládá z pěti po sobě jdoucích denních 30minutových sezení dodávaných zařízením Nurosym (přednastavená šířka pulzu 250 µs a frekvence 20 Hz, s intenzitou upravenou na percepční práh každého účastníka). Jediný procedurální rozdíl mezi skupinami je umístění elektrody: ve skupině taVNS je elektroda umístěna na levém tragusu, zatímco ve sham skupině je umístěna na levém ušním lalůčku (oblast, která podle literatury má minimální vagovou inervaci).

Výsledné míry:

Psychická tíseň je hodnocena 10položkovou Kesslerovou škálou psychické tísně (K10), skórovanou 1 ("nikdy") až 5 ("vždy") s odkazem na předchozích 30 dní a sečtenou na celkové skóre 10-50, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší tíseň. Vnímaný stres je hodnocen 10položkovou škálou vnímaného stresu (PSS-10), skórovanou 0 ("nikdy") až 4 ("velmi často") a sečtenou na celkové skóre 0-40, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší vnímaný stres. Obě škály prokázaly dobrou až výbornou vnitřní konzistenci v této studii ve všech časových bodech (Cronbachovo alfa v rozmezí 0,76 až 0,91).

Sociodemografický dotazník je použit k charakterizaci vzorku (věk a pohlaví) a ke sběru klinických informací relevantních pro vylučovací kritéria (včetně komorbidit, užívání psychofarmak a účasti v psychoterapeutických skupinách).

Postupy:

Nábor je prováděn prostřednictvím osobních informačních sezení ve třídách a zainteresovaní studenti obdrží odkaz k registraci. Po poskytnutí informovaného souhlasu kandidáti vyplní předintervenční hodnotící protokol (sociodemografický dotazník, PSS-10 a K10) a způsobilí účastníci jsou kontaktováni e-mailem k naplánování sezení a náhodně přiděleni k taVNS nebo sham losem. Před prvním sezením jsou účastníci znovu dotázáni na vylučovací kritéria, aby byla zajištěna pokračující způsobilost.

Po pátém sezení účastníci vyplní pointervenční dotazníky (PSS-10 a K10) a jsou kontaktováni e-mailem o 1 měsíc později k vyplnění následného hodnocení. Po dokončení studie a de-briefingu je sham účastníkům nabídnuta stimulace s umístěním elektrody na tragus.

Monitorování bezpečnosti:

Nežádoucí události jsou monitorovány denně před a po každém sezení. Nebyly zaznamenány žádné významné reakce kromě přechodného mírného zarudnutí v místě stimulace a žádný účastník nehlásil stimulací související vedlejší účinky během nebo po taVNS.

Statistická analýza:

Analýzy zahrnují analýzy vnitřní konzistence (Cronbachovo alfa), deskriptivní statistiku, opakovaná měření MANOVA s časem (před, po, následné) jako within-subject faktorem a skupinou (taVNS vs sham) jako between-subject faktorem pro dvě korelované závislé proměnné (PSS-10 a K10), následované dvěma opakovanými měřeními ANOVA (jedna na výsledek) a Bonferroni korigovanými párovými srovnáními mezi časovými body.

Etika:

Studie obdržela schválení od institucionálního etického výboru (registrační číslo 1328) a byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací.

Cíle studie:

Tato studie si klade za cíl otestovat, zda krátký protokol taVNS snižuje vnímaný stres a psychickou tíseň u vysokoškolských studentů s vysokou tísní (K10 ≥ 22), hodnocených pomocí PSS-10 a K10 na baseline, po intervenci a 1 měsíc po intervenci. Studie také hodnotí proveditelnost a tolerabilitu, aby informovala o translačním potenciálu taVNS jako škálovatelného doplňku v rámci podpory duševního zdraví na vysokých školách.