tVNS do Redukcji Stresu u Studentów (tAVNS4HES)

Tło:

Zdrowie psychiczne jest coraz częściej postrzegane jako kluczowy składnik ogólnego zdrowia, odzwierciedlający zdolność do regulowania zachowania, utrzymywania codziennego funkcjonowania i podtrzymywania satysfakcjonujących relacji interpersonalnych. Przewlekła ekspozycja na niekorzystne okoliczności, szczególnie długotrwały stres, została powiązana z problemami zdrowia psychicznego i przyczynia się do wystąpienia i utrzymywania się powszechnych zaburzeń psychologicznych.

Studenci uniwersytetów są narażeni na wiele czynników stresogennych (psychologiczne, akademickie, biologiczne, stylu życia, społeczne i ekonomiczne) związanych z gorszym samopoczuciem. Przejście na studia wyższe często zbiega się z wejściem w dorosłość i jest często opisywane jako szczególnie wymagający okres pod względem emocjonalnym i psychicznym. Studenci powszechnie zgłaszają wysoki stres podczas adaptacji do wymagań akademickich, które mogą przekraczać wcześniej nabyte umiejętności i strategie radzenia sobie. Stresory w tym kontekście często obejmują presję akademicką, konkurencję rówieśniczą, nieskuteczne zarządzanie czasem, obawy finansowe, konflikty między życiem zawodowym a prywatnym oraz przeciążenie psychiczne wynikające z wielu obowiązków.

Długotrwała ekspozycja na te stresory jest powiązana z gorszymi wynikami w nauce, problemami zdrowia fizycznego i zaburzeniami snu. Wysoki i utrzymujący się stres, szczególnie gdy jest postrzegany jako niekontrolowany i nadmierny, jest często związany z wyższym poziomem dystresu psychologicznego wśród studentów uniwersytetów. Z kolei dystres psychologiczny jest powiązany z podwyższonymi objawami lękowymi i depresyjnymi, problemami ze snem, obniżoną samooceną i poczuciem własnej skuteczności, a w cięższych przypadkach z samookaleczeniami, myślami samobójczymi, nadużywaniem substancji i zaniedbywaniem obowiązków akademickich.

Literatura międzynarodowa donosi o wysokim obciążeniu, a w niektórych środowiskach pogarszających się trendach w zdrowiu psychicznym studentów uniwersytetów w ciągu ostatniej dekady, pozycjonując to jako istotny problem zdrowia publicznego. W inicjatywie WHO World Mental Health International College Student Initiative, 93,7% z 20 842 studentów z 24 uniwersytetów w dziewięciu krajach doświadczyło pewnego poziomu stresu. W Portugalii odnotowano podobne wzorce: na Uniwersytecie w Lizbonie jedna czwarta z 7 756 studentów wykazywała silny lub bardzo silny poziom stresu, a dalsze badanie wskazało, że prawie połowa z 2 084 studentów zgłosiła objawy psychologiczne, a około jedna czwarta rozważała samobójstwo.

Wiele podejść zostało zastosowanych w celu rozwiązania problemów zdrowia psychicznego związanych ze stresem u studentów uniwersytetów, w tym leki psychotropowe, terapia poznawczo-behawioralna, interwencje oparte na uważności, techniki relaksacyjne i strategie oparte na biokomunikacji. Jednak podejścia farmakologiczne mogą być ograniczone przez skutki uboczne i inne ograniczenia, a wiele skutecznych interwencji wymaga czasu, personelu lub infrastruktury, co może ograniczać skalowalność w środowiskach akademickich. Te ograniczenia podkreślają potrzebę oceny komplementarnych interwencji, które są wykonalne, akceptowalne i możliwe do wdrożenia w kontekście uniwersyteckim.

Uzasadnienie interwencji:

Niewinwazyjna neuromodulacja pojawiła się jako potencjalna strategia dla problemów zdrowia psychicznego związanych ze stresem. Neuromodulacja ogólnie odnosi się do zastosowania bodźców elektrycznych, magnetycznych, wibracyjnych lub ultradźwiękowych w celu modyfikacji aktywności układu nerwowego i regulacji dysfunkcyjnych obwodów nerwowych. W tej dziedzinie modulacja szlaków nerwu błędnego zyskuje coraz większą uwagę, ponieważ nerw błędny przyczynia się do równowagi autonomicznej poprzez promowanie aktywacji przywspółczulnej i tłumienie pobudzenia współczulnego, wspierając tym samym regenerację po stresie i homeostazę emocjonalną/fizjologiczną. Zaburzenie tej równowagi, charakteryzujące się nasiloną aktywacją współczulną i zmniejszoną aktywnością przywspółczulną, zostało powiązane z gorszymi wynikami zdrowia fizycznego i psychicznego.

Przezskórna stymulacja nerwu błędnego (tVNS) została opracowana jako mniej inwazyjna alternatywa dla wszczepialnej stymulacji nerwu błędnego. Przezskórna uszna stymulacja nerwu błędnego (taVNS) celuje w gałąź uszną nerwu błędnego za pomocą niskointensywnych impulsów elektrycznych aplikowanych na obszary ucha z gęstym unerwieniem błędnym, takie jak koziołek. Poprzez stymulację aferentów błędnych usznych, taVNS ma angażować ośrodki regulacji stresu i autonomicznej (np. jądro pasma samotnego, miejsce sinawe), z efektami w dół strumienia, które mogą modulować fizjologię związaną ze stresem autonomicznym.

Zgodnie z tym mechanistycznym uzasadnieniem, taVNS była badana jako niewinwazyjna strategia redukcji skutków związanych ze stresem, w tym postrzeganego stresu i dystresu psychologicznego. Dostępne wyniki sugerują potencjalne korzyści, ale wnioski pozostają ograniczone przez znaczną heterogeniczność parametrów stymulacji, miejsc stymulacji i warunków pozorowanych. Krótkie, pragmatyczne protokoły dały mieszane, ale zachęcające wyniki, w tym redukcję skutków związanych ze stresem i lęku w próbach studenckich, uzasadniając dalsze badania ze standaryzowanymi procedurami i ocenami kontrolnymi. Co ważne, dowody skupione konkretnie na studentach uniwersytetów z podwyższonym dystresem psychicznym pozostają ograniczone, a wiele badań nie rekrutuje lub nie stratyfikuje jawnie uczestników przy użyciu klinicznie znaczących progów dystresu.

Projekt badania:

Jest to randomizowane, zaślepione badanie kliniczne wykorzystujące próbę wygodną studentów uniwersytetów, losowo przydzielonych do eksperymentalnej grupy taVNS lub grupy pozorowanej. Oceny są przeprowadzane w trzech punktach czasowych: przed interwencją (linia bazowa), bezpośrednio po interwencji (po pięciu sesjach) oraz po 1-miesięcznej obserwacji kontrolnej.

Uczestnicy:

Kryteria kwalifikacyjne obejmują bycie studentem uniwersytetu, wiek ≥18 lat oraz ocenę z wysokim lub bardzo wysokim poziomem dystresu psychologicznego (K10≥22). Kryteria wykluczające obejmują rozpoczęcie lub zmianę dawki leków psychotropowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, uzależnienie od substancji, obecne leczenie psychologiczne lub psychoterapeutyczne, jakąkolwiek formalną diagnozę zaburzenia psychicznego lub przeciwwskazania do taVNS (np. ciąża, historia zawrotów głowy lub napadów, implanty ślimakowe, operacje plastyczne ucha lub malformacje uszne). Badanie zrekrutowało 40 uczestników, równomiernie rozłożonych między grupami (n=20 na grupę).

Protokół interwencji:

Interwencja składa się z pięciu kolejnych codziennych 30-minutowych sesji przeprowadzanych za pomocą urządzenia Nurosym (ustawiona szerokość impulsu 250 µs i częstotliwość 20 Hz, z intensywnością dostosowaną do progu percepcji każdego uczestnika). Jedyną różnicą proceduralną między grupami jest umiejscowienie elektrody: w grupie taVNS elektroda jest umieszczona na lewym koziołku, natomiast w grupie pozorowanej na lewym płatku ucha (obszarze, który według literatury ma minimalne unerwienie błędne).

Miary wyników:

Dystres psychologiczny jest oceniany za pomocą 10-punktowej Skali Dystresu Psychologicznego Kesslera (K10), punktowanej od 1 („nigdy”) do 5 („zawsze”) w odniesieniu do ostatnich 30 dni i sumowanej do wyniku całkowitego 10-50, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy dystres. Postrzegany stres jest oceniany za pomocą 10-punktowej Skali Postrzeganego Stresu (PSS-10), punktowanej od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”) i sumowanej do wyniku całkowitego 0-40, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy postrzegany stres. Obie skale wykazały dobrą do doskonałej spójność wewnętrzną w tym badaniu we wszystkich punktach czasowych (alfa Cronbacha w zakresie od 0,76 do 0,91).

Kwestionariusz socjodemograficzny jest używany do scharakteryzowania próby (wiek i płeć) oraz zebrania informacji klinicznych istotnych dla kryteriów wykluczających (w tym chorób współistniejących, stosowania leków psychotropowych i udziału w grupach psychoterapeutycznych).

Procedury:

Rekrutacja odbywa się poprzez osobiste sesje informacyjne w klasach, a zainteresowani studenci otrzymują link do zapisów. Po udzieleniu świadomej zgody kandydaci wypełniają protokół oceny przed interwencją (kwestionariusz socjodemograficzny, PSS-10 i K10), a kwalifikujący się uczestnicy są kontaktowani mailowo w celu umówienia sesji i losowo przydzielani do taVNS lub pozorowania poprzez losowanie. Przed pierwszą sesją uczestnicy są ponownie pytani o kryteria wykluczające, aby zapewnić ciągłą kwalifikowalność.

Po piątej sesji uczestnicy wypełniają kwestionariusze po interwencji (PSS-10 i K10) i są kontaktowani mailowo miesiąc później, aby wypełnić ocenę kontrolną. Po zakończeniu badania i wyjaśnieniu, uczestnikom grupy pozorowanej oferowana jest stymulacja z umieszczeniem elektrody na koziołku.

Monitorowanie bezpieczeństwa:

Zdarzenia niepożądane są monitorowane codziennie przed i po każdej sesji. Nie odnotowano istotnych reakcji poza przejściowym łagodnym zaczerwienieniem w miejscu stymulacji, i żaden uczestnik nie zgłosił skutków ubocznych związanych ze stymulacją podczas lub po taVNS.

Analiza statystyczna:

Analizy obejmują analizy spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha), statystyki opisowe, powtarzane pomiary MANOVA z czasem (przed, po, kontrola) jako czynnikiem wewnątrzgrupowym i grupą (taVNS vs pozorowana) jako czynnikiem międzugrupowym dla dwóch skorelowanych zmiennych zależnych (PSS-10 i K10), a następnie dwie analizy ANOVA z powtarzanymi pomiarami (jedna na wynik) i porównania parami skorygowane Bonferronim między punktami czasowymi.

Etyka:

Badanie otrzymało zgodę instytucjonalnej Komisji Etycznej (numer rejestracyjny 1328) i było przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską.

Cele badania:

To badanie ma na celu przetestowanie, czy krótki protokół taVNS redukuje postrzegany stres i dystres psychologiczny u studentów uniwersytetów z wysokim dystresem (K10 ≥ 22), oceniany za pomocą PSS-10 i K10 na linii bazowej, po interwencji i po 1-miesięcznej obserwacji kontrolnej. Badanie ocenia również wykonalność i tolerancję, aby dostarczyć informacji o potencjale translacyjnym taVNS jako skalowalnego uzupełnienia w ramach wsparcia zdrowia psychicznego w szkolnictwie wyższym.