тАВНС для снижения стресса у студентов университетов (tAVNS4HES)

Предыстория:

Психическое здоровье всё чаще признаётся ключевым компонентом общего здоровья, отражая способность регулировать поведение, поддерживать повседневное функционирование и сохранять удовлетворяющие межличностные отношения. Хроническое воздействие неблагоприятных обстоятельств, особенно длительного стресса, связано с проблемами психического здоровья и способствует возникновению и поддержанию распространённых психологических расстройств.

Студенты университетов подвержены множеству стрессоров риска (психологическим, академическим, биологическим, связанным с образом жизни, социальным и экономическим), связанных с ухудшением благополучия. Переход к высшему образованию часто совпадает с вступлением во взрослую жизнь и нередко описывается как особенно требовательный период в эмоциональном и психическом плане. Студенты обычно сообщают о высоком уровне стресса при адаптации к академическим требованиям, которые могут превышать ранее приобретённые навыки и стратегии совладания. Стрессоры в этой среде часто включают академическое давление, конкуренцию среди сверстников, неэффективное управление временем, финансовые проблемы, конфликты между работой и личной жизнью и психическую перегрузку от множества обязанностей.

Продолжительное воздействие этих стрессоров связано с более низкой успеваемостью, проблемами физического здоровья и нарушениями сна. Высокий и устойчивый стресс, особенно когда он воспринимается как неконтролируемый и чрезмерный, часто связан с более высоким психологическим дистрессом среди студентов университетов. В свою очередь, психологический дистресс связан с повышенной тревожностью и депрессивными симптомами, проблемами со сном, сниженной самооценкой и самоэффективностью, а в более тяжёлых случаях — с самоповреждением, суицидальными мыслями, злоупотреблением психоактивными веществами и пренебрежением академическими обязанностями.

Международная литература сообщает о высокой нагрузке и, в некоторых условиях, ухудшающихся тенденциях в психическом здоровье студентов университетов за последнее десятилетие, что делает его актуальной проблемой общественного здравоохранения. В инициативе ВОЗ "Всемирное психическое здоровье международных студентов колледжей" 93,7% из 20 842 студентов в 24 университетах девяти стран испытывали некоторый уровень стресса. В Португалии сообщалось о схожих моделях: в Университете Лиссабона у четверти из 7 756 студентов наблюдался высокий или очень высокий уровень стресса, а дальнейшее исследование показало, что почти половина из 2 084 студентов сообщали о психологических симптомах, и около четверти задумывались о самоубийстве.

Для решения проблем психического здоровья, связанных со стрессом, у студентов университетов использовались различные подходы, включая психотропные препараты, когнитивно-поведенческую терапию, интервенции, основанные на осознанности, техники релаксации и стратегии, основанные на биологической обратной связи. Однако фармакологические подходы могут быть ограничены побочными эффектами и другими ограничениями, а многие эффективные интервенции требуют времени, персонала или инфраструктуры, что может ограничивать масштабируемость в академической среде. Эти ограничения подчёркивают необходимость оценки дополнительных интервенций, которые осуществимы, приемлемы и реализуемы в университетских условиях.

Обоснование интервенции:

Неинвазивная нейромодуляция появилась как потенциальная стратегия для решения проблем психического здоровья, связанных со стрессом. Нейромодуляция в широком смысле относится к применению электрических, магнитных, вибрационных или ультразвуковых стимулов для изменения активности нервной системы и регуляции дисфункциональных нейронных цепей. В этой области модуляция вагусных путей привлекает всё больше внимания, поскольку блуждающий нерв способствует вегетативному балансу, способствуя парасимпатической активации и подавляя симпатическое возбуждение, тем самым поддерживая восстановление после стресса и эмоциональный/физиологический гомеостаз. Нарушение этого баланса, характеризующееся повышенной симпатической активацией и сниженной парасимпатической активностью, связано с худшими физическими и психическими исходами здоровья.

Чрескожная стимуляция блуждающего нерва (tVNS) была разработана как менее инвазивная альтернатива имплантированной стимуляции блуждающего нерва. Чрескожная аурикулярная стимуляция блуждающего нерва (taVNS) воздействует на ушную ветвь блуждающего нерва с помощью низкоинтенсивных электрических импульсов, прикладываемых к областям уха с плотной вагусной иннервацией, таким как козелок. Стимулируя афференты ушного блуждающего нерва, taVNS, как предполагается, задействует центры регуляции стресса и вегетативной нервной системы (например, ядро одиночного пути, голубое пятно), с последующими эффектами, которые могут модулировать вегетативную физиологию, связанную со стрессом.

В соответствии с этим механистическим обоснованием, taVNS исследовалась как неинвазивная стратегия для снижения исходов, связанных со стрессом, включая воспринимаемый стресс и психологический дистресс. Имеющиеся данные предполагают потенциальные преимущества, но выводы остаются ограниченными из-за существенной неоднородности параметров стимуляции, мест стимуляции и условий плацебо. Краткие, прагматичные протоколы дали смешанные, но обнадёживающие результаты, включая снижение исходов, связанных со стрессом, и тревожности в выборках студентов, что оправдывает дальнейшие испытания со стандартизированными процедурами и последующими оценками. Важно отметить, что доказательства, специально сосредоточенные на студентах университетов с повышенным психологическим дистрессом, остаются ограниченными, и многие исследования не набирают или не стратифицируют участников явно с использованием клинически значимых порогов дистресса.

Дизайн исследования:

Это рандомизированное, слепое клиническое испытание с использованием удобной выборки студентов университетов, случайным образом распределённых в экспериментальную группу taVNS или группу плацебо. Оценки проводятся в три временные точки: до интервенции (исходный уровень), сразу после интервенции (после пяти сессий) и через 1 месяц наблюдения.

Участники:

Критерии включения: быть студентом университета, возраст ≥18 лет и оценка с высоким или очень высоким уровнем психологического дистресса (K10≥22). Критерии исключения: начало приёма психотропных препаратов или изменение дозы в течение последних 3 месяцев, зависимость от психоактивных веществ, текущее психологическое или психотерапевтическое лечение, любой формальный диагноз психического расстройства или противопоказания для taVNS (например, беременность, история головокружения или судорог, кохлеарные имплантаты, пластическая операция уха или ушные мальформации). В исследовании участвовало 40 участников, равномерно распределённых по группам (n=20 на группу).

Протокол интервенции:

Интервенция состоит из пяти последовательных ежедневных 30-минутных сессий, проводимых с устройством Nurosym (предустановленная длительность импульса 250 мкс и частота 20 Гц, с интенсивностью, адаптированной к порогу восприятия каждого участника). Единственная процедурная разница между группами — размещение электрода: в группе taVNS электрод размещается на левом козелке, тогда как в группе плацебо он размещается на левой мочке уха (области, которая, согласно литературе, имеет минимальную вагусную иннервацию).

Показатели исходов:

Психологический дистресс оценивается с помощью 10-пунктовой Шкалы психологического дистресса Кесслера (K10), оцениваемой от 1 ("никогда") до 5 ("всегда") с отсылкой к предыдущим 30 дням и суммируемой в общий балл от 10 до 50, где более высокие баллы указывают на более высокий дистресс. Воспринимаемый стресс оценивается с помощью 10-пунктовой Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10), оцениваемой от 0 ("никогда") до 4 ("очень часто") и суммируемой в общий балл от 0 до 40, где более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс. Обе шкалы продемонстрировали хорошую или отличную внутреннюю согласованность в этом исследовании на всех временных точках (альфа Кронбаха от 0,76 до 0,91).

Социодемографический опросник используется для характеристики выборки (возраст и пол) и сбора клинической информации, относящейся к критериям исключения (включая сопутствующие заболевания, использование психотропных препаратов и участие в психотерапевтических группах).

Процедуры:

Набор проводится посредством личных информационных сессий в аудиториях, и заинтересованные студенты получают ссылку для регистрации. После предоставления информированного согласия кандидаты проходят протокол оценки до интервенции (социодемографический опросник, PSS-10 и K10), и подходящие участники связываются по электронной почте для планирования сессий и случайным образом распределяются в группу taVNS или плацебо путём жеребьёвки. Перед первой сессией участников повторно спрашивают о критериях исключения, чтобы убедиться в продолжающемся соответствии.

После пятой сессии участники заполняют опросники после интервенции (PSS-10 и K10) и связываются по электронной почте через 1 месяц для прохождения оценки наблюдения. После завершения исследования и разъяснения, участникам группы плацебо предлагается стимуляция с размещением электрода на козелке.

Мониторинг безопасности:

Нежелательные явления отслеживаются ежедневно до и после каждой сессии. Не было зарегистрировано значительных реакций, кроме преходящего лёгкого покраснения в месте стимуляции, и ни один участник не сообщил о побочных эффектах, связанных со стимуляцией, во время или после taVNS.

Статистический анализ:

Анализы включают анализ внутренней согласованности (альфа Кронбаха), описательную статистику, повторные измерения MANOVA с временем (до, после, наблюдение) как внутрисубъектным фактором и группой (taVNS против плацебо) как межсубъектным фактором для двух коррелированных зависимых переменных (PSS-10 и K10), за которыми следуют два повторных измерения ANOVA (по одному на исход) и попарные сравнения между временными точками с поправкой Бонферрони.

Этика:

Исследование получило одобрение институционального Этического комитета (регистрационный номер 1328) и проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Цели исследования:

Это исследование направлено на проверку того, снижает ли краткий протокол taVNS воспринимаемый стресс и психологический дистресс у студентов университетов с высоким дистрессом (K10 ≥ 22), оцененный с помощью PSS-10 и K10 на исходном уровне, после интервенции и через 1 месяц наблюдения. Исследование также оценивает осуществимость и переносимость, чтобы информировать о трансляционном потенциале taVNS как масштабируемого дополнения в поддержке психического здоровья в высшем образовании.