Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus Kiristysside Konservatiivinen Istukka Kasvain Uusintasynnyttäjän APGAR

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yassmine Amr Abd El Megid Hamouda, Kasr El Aini Hospital

Tourniketin käytön vaikutus konservatiivisessa placenta accrete spectrumissa vastasyntyneen APGAR-pisteisiin. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Placenta accreeta -spektrin häiriö (PAS) viittaa tilaan, jossa istukka ei irtoa luonnollisesti synnytyksen jälkeen, mikä voi aiheuttaa merkittäviä äidin ja vastasyntyneen komplikaatioita, kuten vakavaa verenvuotoa, mikä johtaa lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Patologisten ominaisuuksien mukaan PAS voidaan luokitella kolmeen kategoriaan, mukaan lukien placenta accreta, placenta increta ja placenta percreta. PAS:n riskitekijöiksi on tunnistettu keisarileikkaus (CS), hysteroskopiahistoria, hedelmöityshoidot ja istukan esiasento jne. On raportoitu, että yli 90 % PAS-tapauksista liittyy aiempaan keisarileikkaukseen. PAS:n aiheuttaman sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi useat kansainväliset yhdistykset, kuten Kansainvälinen gynekologien ja synnytyslääkärien liitto (FIGO), Royal College of Obstetricians and Gynecologists (RCOG), American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ja Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC), ovat julkaisseet suosituksia, joissa suositellaan kattavaa moniammatillista tiimiä (MDT) ja asiantuntemusta lantion ja vatsan leikkauksissa PAS-potilaille. PAS:n ennakkodiagnosointi on erittäin suositeltavaa, sillä se liittyy läheisesti leikkausvaihtoehtoihin, verenvuodon hallintaan ja kohdun säilyttämisen onnistumiseen. Nykyisiin diagnostisiin lähestymistapoihin kuuluvat kuvantamistutkimukset, PAS:n ennakkoarviointijärjestelmä ja MDT. PAS:n vakavat komplikaatiot (erityisesti PP-tapauksissa), kuten merkittävä verenvuoto ja elinvaurio, liittyvät läheisesti istukan sijaintiin ja trofoblastin tunkeutumissyvyyteen. Ultraäänitutkimus ja magneettikuvaus ovat tärkeimpiä kuvantamismenetelmiä ennakkodiagnostiikassa. Samaan aikaan hedelmällisyyden säilyttämiseksi on kehitetty konservatiivisia leikkaushoitomenetelmiä PAS:lle. PAS-potilaiden konservatiivisen hoidon tarkoituksena on vähentää verenvuotoa, välttää elinvaurioita, säilyttää kohtu ja ylläpitää kohdun toimintaa. Kun kohdun säilyttämisen käsite on saanut yhä enemmän kannatusta, konservatiivisia leikkausmenetelmiä on kehitetty vastaavasti. Society for Maternal-Foetal Medicine (SMFM):n tutkimuksen mukaan vain 15–32 % lääkäreistä käyttäisi konservatiivista hoitoa PAS-tapauksissa. Laadukkaiden kliinisten tutkimusten ja seurantatutkimusten puutteen vuoksi standardoitua leikkaushoitoa PAS:lle ei ole vielä määritetty. PAS:n istukan hoidossa käytetään kolmea lähestymistapaa, mukaan lukien istukan manuaalinen irrottaminen, yhden vaiheen konservatiivinen leikkaus ja istukan jättäminen paikoilleen. Koko istukan poistaminen voi tehokkaasti vähentää verenvuotoa ja infektioita sekä säilyttää kohdun. Klassinen "Triple-P"-hoito ehdotettiin vuonna 2012, ja se sisältää leikkauksen aikaisen istukan paikallistamisen, lantion verenkiertoa vähentävät toimenpiteet ja istukan irrottamatta jättämisen myometriumin poiston ja kohdun rekonstruktion kanssa. Kohdun valtimon kiristysside tarjoaa monia etuja, kuten verenmenetyksen ja siirretyjen punasolujen yksiköiden määrän vähenemisen. Menetelmän yksinkertaisuus mahdollistaa, että erikoistuvat lääkärit voivat soveltaa kiristyssidettä verenvuodon vähentämiseksi ja odottaa, kunnes kokeneempi synnytyslääkäri saapuu. Tällä hetkellä muut yritykset välttää hysterektomia sisältävät kohdun puristussutuurit, kohdun sisäisen pallotamponaadin, lantion valtimon sitomisen ja kohdun alaosan spiraalisuturoinnin. Kohdun sisäinen pallotamponaadi voi lisätä CS-arpien avautumista, kohdun repeämää ja infektioita. Parhaat käytännöt näille menetelmille edellyttävät taitavia kirurgeja ja synnytyslääkäreitä, joilla on yksityiskohtaista tietoa lantion valtimon anatomiasta, mukaan lukien verisuonimuunnelmat tai vääristymät. Apgar-pisteet kehitettiin vuonna 1953 nopeana vastasyntyneen arviointina synnytyksen jälkeen. Se tarjoaa mekanismin kuvata tilannetta, jossa sikiöstä tulee vastasyntynyt. Lääkäreillä on monia haasteita analysoida sikiön siirtymistä vauvaksi synnytyssalissa, erityisesti ennenaikaisesti syntyneillä. Apgar-pisteitä käytetään yleensä analysoimaan vastasyntynyttä lyhyesti synnytyksen jälkeen synnytyssalissa. Siten Apgar-pisteet analysoivat kliinisiä merkkejä vastasyntyneillä, kuten syanoosia, kalpeutta, bradykardiaa, heikentynyttä refleksivastetta ärsykkeisiin, hypotoniaa ja apneaa tai hengitysongelmia, kuten epänormaalia tahtia ja takypneaa, määrällisinä tietoina. Apgar-pisteet raportoidaan 1 ja 5 minuutin kuluttua synnytyksestä ja toistetaan 5 minuutin välein jopa 20 minuutin ajan vauvoille, joiden Apgar-pisteet ovat <7. Erityinen askel tällaisessa leikkausmenetelmässä sisältää vasta muodostuneiden suonten sitomisen kohdun ja virtsarakon välillä. On arveltu, että tällainen askel voi vaikuttaa vastasyntyneeseen vähentämällä verenkiertoa istukkaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli raportoida naisten vastasyntyneiden lopputuloksista, jotka käyvät läpi konservatiivisen rekonstruktiivisen tekniikan PAS:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • kasr Al Aini Hospitals , Faculty of medicine , Cairo University , Cairo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Ikä: 20–40-vuotias.
  2. Yksilapsinen elävä sikiö raskaudessa.
  3. Raskausviikko: vähintään 34 viikkoa täytetty raskaus.
  4. Yksi tai useampi aiempi keisarinleikkaus.
  5. Nykyinen raskaus komplisoitunut istukka-akkreatio-oireyhtymästä, jossa hoidon vaihtoehtona on konservatiivinen hoito joko täydellisestä tai osittaisesta istukka-akkreatiosta.
  6. Suunniteltu raskaudenkeskeytys. (35–37 viikkoa)
  7. Preoperatiivinen hemoglobiini ≥ 10 g/dl.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1-Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen. 2-Naiset, joilla on samanaikainen krooninen tai raskausaiheinen sairaus, esim. raskausdiabetes, hypertensio, sydän- tai munuaissairaus.

    3-Samanaikainen kohdun patologia (esim. kohdun fibroomi) 4-Aikainen vesikalvorepeämä. 5-Tapaukset, joissa istukka-akkreatio on diagnosoitu väärin ultraäänitutkimuksessa ennen leikkausta, ja täydellinen istukan irtoaminen tapahtuu leikkauksen aikana spontaanisti tai täydellinen/osittainen akkreatio paljastuu leikkauksen aikana fokaaliseksi akkreatioksi.

    6-Tapaukset, jotka vaativat verensiirron ennen leikkausta. 7-Mikä tahansa sikiöpoikkeama, esim. IUGR tai SGA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kiristysside Ryhmä A
Foley-katetri (20Fr) asetetaan kohdun alaosaan istukan alapuolelle toimien kiristysnauhana. Kohdun ja virtsarakon välisen poimun leikkaus jatketaan sivusuunnassa molempiin leveisiin ligamentteihin, ja leveän ligamentin etulehden molemmille puolille tehdään aukko. Molemmat virtsanjohtimet tunnistetaan etukäteen. Foley-katetri kuljetetaan vasemman leveän ligamentin takailehden kautta verisuonten ulkopuolisella alueella, minkä jälkeen katetri viedään takaisin Douglasin taskun kautta oikean leveän ligamentin läpi. Foley-katetrikiristysnauha kattaa sekä kohdun alaosan että osan virtsarakon kupolista. Supraplaseentaalinen hysterektomia-leikkaus suoritetaan välittömästi kiristysnauhan kiristämisen jälkeen, minkä jälkeen sikiö poistetaan ja napanuora suljetaan välittömästi (< 30 sekuntia). Kohdun ulosvienti tehdään sen jälkeen, ja kohdun ylöspäin vetäminen auttaa vähentämään verenvuotoa supistamalla kohdun verisuonia, ja hysterektomia-leikkauksen vuotoa hallitaan tilapäisesti pyyheklipeillä.
Foley-katetri (20Fr) asetetaan kohdun alaosaan istukan alapuolelle toimien kiristysnauhana. Kohdun-rakkutaitoksen erotus laajennetaan sivusuunnassa molempiin leveisiin ligamentteihin, ja molemmille puolille tehdään aukko leveän ligamentin etulehdessä. Molemmat virtsanjohtimet tunnistetaan etukäteen. Foley-katetri viedään vasemman leveän ligamentin takalehden kautta verisuonten ulkopuolella, minkä jälkeen katetri palautetaan Douglasin taskun kautta oikean leveän ligamentin läpi. Foley-katetrikiristysnauha kattaa sekä kohdun alaosan että osan rakkukupusta. Istukan yläpuolinen hysterektomia-leikkaus suoritetaan välittömästi kiristysnauhan kiristämisen jälkeen, minkä jälkeen sikiö poistetaan ja napanuora suljetaan välittömästi (< 30 sekuntia). Kohdun sisältö sitten ulkoistetaan, ja kohdun pidetään ylöspäin vetäen, jotta kohdun verisuonten supistuminen vähentää verenvuotoa ja hysterektomia-leikkauksen vuoto hallitaan tilapäisesti pyyheklipeillä.
Placebo Comparator: Ei-kiristysside-ryhmä (B)

Tourniqueettia ei aseteta alaosan kohdun segmentin ympärille:

Sama tekniikka ilman tilapäisen tourniqueetin lisäämistä kohdun valtimon ympärille.

Alaraajojen ympärille ei aseteta kiristyssideä:

Sama tekniikka ilman tilapäisen kiristyssidettä lisäämättä kohdun valtimon ympärille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 1 minuutin ja 5 minuutin kuluttua syntymästä kaikille vastasyntyneille, ja jos 5 minuutin jälkeen pistemäärä on alle 7, pisteytys jatkuu 5 minuutin välein 20 minuuttiin saakka
Tämä pisteytysjärjestelmä tarjosi standardoidun arvioinnin vauvoille synnytyksen jälkeen. Apgar-pisteet koostuvat viidestä komponentista: 1) väri, 2) syke, 3) refleksit, 4) lihasjänteys ja 5) hengitys, joista kullekin annetaan pistemäärä 0, 1 tai 2. Näin ollen Apgar-pisteet kvantifioivat vastasyntyneen masennuksen kliinisiä merkkejä, kuten syanoosia tai kalpeutta, bradykardiaa, heikentynyttä refleksireaktiota ärsykkeisiin, hypotoniaa sekä apneaa tai haukottavaa hengitystä. Pistemäärä ilmoitetaan 1 minuutin ja 5 minuutin kuluttua synnytyksestä kaikille vauvoille, ja sen jälkeen 5 minuutin välein 20 minuuttiin saakka vauvoille, joiden pistemäärä on alle
1 minuutin ja 5 minuutin kuluttua syntymästä kaikille vastasyntyneille, ja jos 5 minuutin jälkeen pistemäärä on alle 7, pisteytys jatkuu 5 minuutin välein 20 minuuttiin saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen enkefalopatia
Aikaikkuna: Välittömästi syntymän jälkeen
Neonataalinen enkefalopatia on kliinisesti määritelty oireyhtymä, jossa vastasyntyneellä (raskausviikko 35 tai myöhemmin) esiintyy neurologisen toiminnan häiriöitä elämän ensimmäisinä päivinä. Oireita ovat alentunut tietoisuustaso tai kouristukset, ja usein myös hengityksen aloittamisen ja ylläpitämisen vaikeudet sekä lihasjänteyden ja refleksien heikentyminen.
Välittömästi syntymän jälkeen
Raskausikä
Aikaikkuna: preoperatiivinen

Yhdysvaltain synnytys- ja gynekologiliiton mukaan pääasialliset menetelmät raskausajan laskemiseksi ovat

  • Suoraan laskemalla päivät edellisestä kuukautisestä
  • Varhainen synnytysultraäänitutkimus, jossa vertaillaan alkion tai sikiön kokoa viite-ryhmään, jonka raskausaika on tiedossa (kuten laskettu edellisestä kuukautisesta) ja käytetään muiden samankokoisten alkioiden tai sikiöiden keskimääräistä raskausaikaa. Jos varhaisen ultraäänitutkimuksen perusteella laskettu raskausaika on ristiriidassa suoraan edellisestä kuukautisesta lasketun kanssa, käytetään koko loppuraskauden ajan silti varhaisen ultraäänitutkimuksen tulosta.(21)
preoperatiivinen
Syntymäpaino
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Syntymäpaino mitattuna grammoina.
välittömästi leikkauksen jälkeen
Hapen tarve
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
lisähapensaannin, nenäpositiivisen paineen hengitysavun tai mekaanisen hengitysavun muodossa
välittömästi leikkauksen jälkeen
Vastasyntyneiden teho-osasto
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
Päästö vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) ja NICU-olosuhteiden kesto päivinä.
välittömästi leikkauksen jälkeen
Varhainen vastasyntyneen kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi viikko
Varhainen neonataalikuolleisuus
yksi viikko
Toimenpiteen kesto
Aikaikkuna: intraoperaatio
aika virtsarakon preparoinnista kohdun sulkemiseen
intraoperaatio
Verenvuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: perioperatiivinen ja välittömästi leikkauksen jälkeinen
Potilaan elintoimintojen tilan sekä leikkauksen jälkeisen elintoimintojen tilan ja hemoglobiinitason mukaan tarvittavien pakattujen punasolujen määrä, joka potilas tarvitsi verensiirtoon, sekä leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeen tapahtuneen verenvuodon määrä
perioperatiivinen ja välittömästi leikkauksen jälkeinen
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Sisäelimen vamma (rakko, suoli, virtsanjohtaja) sekä vahingossa tapahtunut lantion verisuonten vamma (esim. munasarjan verisuonten vaurio kierukan asennuksen yhteydessä)
intraoperatiivinen
Teho-osastolle joutumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen ja enintään 48 tuntia
Teho-osastolle ottojakauma
välittömästi leikkauksen jälkeen ja enintään 48 tuntia
Sairaalassaolon kesto
Aikaikkuna: 48 tunnista 72 tuntiin
Placenta accreta -oireyhtymän potilaan sairaalassaoloaika ilman tehohoitoon siirtämistä on yleensä noin 48 tuntia, ja jos potilas siirretään tehohoitoon 1-2 päiväksi, niin tehohoidosta kotiutumisen jälkeen tulee vielä noin 48 tuntia sairaalassaoloaikaa.
48 tunnista 72 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • - Obstetrics Subgroup SoOaG, Chinese Medical Association; Maternal and Fetal Medicine Special Committee of Obstetrics and Gynecology Branch of Chinese Medical Doctor Association. Guideline for diagnosis and treatment of placenta accreta spectrum disorders. Chinese Journal of Perinatal Medicine.2023;26(08):617-627.
  • Jauniaux E, Kingdom JC, Silver RM. A comparison of recent guidelines in the diagnosis and management of placenta accreta spectrum disorders. Best Practice & Research Clinical Obstetrics & Gynaecology. 2021;72:102-116.
  • Morlando M, Collins S. Placenta Accreta Spectrum Disorders: Challenges, Risks, and Management Strategies. Int J Womens Health. 2020 Nov 10;12:1033-1045. doi: 10.2147/IJWH.S224191. PMID: 33204176; PMCID: PMC7667500.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-453-2024

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa