- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07414238
Värähtely- ja ei-värähtelyvaahtorullan vaikutus
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Erhan Seçer, Celal Bayar University
Värähtelyllisen ja ei-värähtelyllisen vaahtorullan välitön vaikutus nuorten miesten vapaa-ajan urheilijoiden polven taivuttaja- ja ojentajalihasten biomekaanisiin ja viskoelastisiin ominaisuuksiin: satunnaistettu, kontrolloitu, ristiinasetettu tutkimus
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan värähtely- ja ei-värähtelyvaahtorullan välitöntä vaikutusta nuorten miesten vapaa-ajan urheilijoiden polven koukistaja- ja ojentajalihasten biomekaanisiin ja viskoelastisiin ominaisuuksiin.
Tähän tutkimukseen osallistuu neljätoista urheilijaa, ja se on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi ristiinasetelmaksi.
Kaikki urheilijat suorittavat kolme interventiota: 1) värähtelyvaahtorullaus (VFR), 2) ei-värähtelyvaahtorullaus (FR) ja 3) leporyhmä (kontrolli).
Ennen ja jälkeen testauksen arviointiin kuuluvat polven koukistaja- ja ojentajalihasten biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet, jotka arvioidaan MyotonPro-laitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen
- Harrastaa urheilua vähintään 2–3 päivää viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Pelaajat, joilla on aiempi merkittävä urheiluvamma tai leikkausvaatima aikavälin vamma
- Liikuntaelinongelmat, jotka vaikuttivat heidän suorituskykyynsä tutkimuksessa
- Alaraajojen patologian historia 3 kuukautta ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita.
|
|
|
Active Comparator: VFR Group
Urheilijat suorittavat kolme VFR-sarjaa 30 sekunnin ajan, joiden välillä on 30 sekunnin tauko jokaisen sarjan ja harjoituksen välillä.
Rullausfrekvenssi standardoidaan käyttäen 60 iskua minuutissa -asetuksella olevaa metronomia.
Urheilijoita ohjeistetaan rullaamaan nopeudella, joka vastaa kahta metronomin iskua kutakin rullaussuuntaa kohden.
Painon intensiteettiä säädellään VFR-toimenpiteen aikana siten, että tavoitelukema on 7/10 numeerisella arviointiasteikolla (0 = ei epämukavuutta, 10 = maksimaalinen epämukavuus).
Kohdelihasryhmät ovat reiden etu- ja takaosa.
VFR-toimenpiteen aikana värinävahvistimen taajuudeksi asetetaan 48 Hz, mikä on optimaalisen taajuusalueen (12–90 Hz) sisällä vaikuttaakseen tukija- ja liikuntaelimiin, ja amplitudiksi 1,95 mm.
|
Urheilijoille suoritetaan kolme sarjaa VFR:ää 30 sekuntia kerrallaan, 30 sekunnin tauolla jokaisen sarjan ja harjoituksen välillä.
Vierintätaajuus standardoidaan käyttämällä metronomia, joka on asetettu 60 iskuun minuutissa.
Urheilijoille annetaan ohje vierintänopeudesta kahdella metronominiskulla kullekin vierintäsuunnalle.
Paineen intensiteettiä valvotaan tavoitteellisella arvosanalla 7/10 numeerisella arviointiasteikolla (0 = ei epämukavuutta, 10 = maksimaalinen epämukavuus) VFR-intervention aikana.
Kohdelihasryhmät ovat etu- ja takareisi.
VFR:n aikana värinäboosteri asetetaan taajuudelle 48 Hz, mikä on optimaalisen taajuusalueen (12–90 Hz) sisällä vaikuttaakseen tukijärjestelmään, ja amplitudiksi 1,95 mm.
|
|
Active Comparator: FR Group
Urheilijoille suoritetaan kolme FR-sarjaa, kukin kestoltaan 30 s, ja jokaisen sarjan ja harjoituksen välillä on 30 s tauko.
Rullausnopeus standardoidaan käyttämällä metronomia, joka on asetettu 60 iskuun minuutissa.
Urheilijoita ohjeistetaan rullaamaan nopeudella, joka vastaa kahta metronomin iskua kullekin rullaussuunnalle.
Paineen intensiteettiä ohjataan kohdeluokituksella 7/10 numeerisella arviointiasteikolla (0 = ei epämukavuutta, 10 = maksimaalinen epämukavuus) FR-intervention aikana.
Kohdelihasryhmät ovat etu- ja takareisi.
FR suoritetaan käyttäen samaa värinävaahtorullalaitetta, mutta värinätoiminto on poistettu käytöstä.
Tämä varmistaa, että rullaimen fyysiset mitat ja materiaaliominaisuudet pysyvät vakioina eri olosuhteissa, ja ainoa muuttuja on mekaanisen värinän läsnäolo tai puuttuminen.
|
Urheilijat suorittavat kolme FR-sarjaa, kukin kestoltaan 30 s, ja jokaisen sarjan ja harjoituksen välillä on 30 s:n tauko. Rullaustahdistus standardoidaan käyttämällä metronomia, joka on asetettu 60 iskuun minuutissa. Urheilijoita ohjeistetaan rullaamaan nopeudella, joka vastaa kahta metronomin iskua kullekin rullaussuunnalle. Paineen intensiteettiä valvotaan asettamalla tavoiteksi 7/10 numeerisella asteikolla (0 = ei epämukavuutta, 10 = suurin mahdollinen epämukavuus) FR-toimenpiteen aikana. Kohdelihasryhmät ovat etu- ja takareisi. FR suoritetaan käyttäen samaa värinävaahtorulla-laitetta, mutta värinätila on poistettu käytöstä. Tämä varmistaa, että rullan fyysiset mitat ja materiaaliominaisuudet pysyvät vakioina kaikissa olosuhteissa, ja ainoa muuttuja on mekaanisen värinän läsnäolo tai puuttuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasjänteyttä
Aikaikkuna: viikko
|
Lihasjänteys (Hz), polven koukistajien ja ojentajien biomekaanisena ominaisuutena, arvioidaan MyotonPro-laitteella (Myoton AS, Tallinn, Viro).
Rectus femorisia käytetään ensisijaisena ojentajana ja biceps femorisia pääasiallisena koukistajana arvioinnissa niiden anatomisen ja toiminnallisen keskeisyyden vuoksi.
Tarkkuuden varmistamiseksi anturia käytetään kohtisuorassa kolmessa peräkkäisessä askelessa, ja laite antaa automaattisia varoituksia poikkeamista.
Rectus femoriksen mittaus suoritetaan etummaisen yläreunan lonkkaluun piikin ja polvilumpion sisäreunan puolivälissä, potilaan ollessa selällään ja 20 cm:n rulla polvien alla.
Biceps femorikselle potilas on vatsallaan nilkkatyynyllä rentoutumista varten, ja mittaukset suoritetaan pitkän pään pitkittäisakselin puolivälissä yhdenmukaisuuden varmistamiseksi.
Jokaista lihasta mitataan kahdesti välittömästi peräkkäin, ja analyysissä käytetään keskiarvoa.
|
viikko
|
|
Jäykkyys
Aikaikkuna: viikko
|
Jäykkyys (N/m), polven koukistajien ja ojennuslihasten biomekaaninen ominaisuus, arvioidaan käyttäen MyotonPro-laitetta (Myoton AS, Tallinn, Viro).
Rectus femoris -lihas suositellaan ensisijaiseksi ojennuslihakseksi ja biceps femoris pääasialliseksi koukistajaksi arvioinnissa niiden anatomisen ja toiminnallisen keskeisyyden vuoksi.
Tarkkuuden varmistamiseksi anturia käytetään kohtisuorassa kolmessa peräkkäisessä lisäyksessä, ja poikkeamista annetaan automaattisia varoituksia.
Rectus femoris -mittaus suoritetaan etummaisen yläreunan lonkkaluun piikin ja polvilumpion sisäosan puolivälissä, kun koehenkilö on selällään ja 20 cm:n rulla polvien alla.
Biceps femoris -lihasta varten koehenkilö on vatsallaan nilkkatyynyllä rentoutumista varten, ja mittaukset suoritetaan pitkän pään pituusakselin puolivälissä johdonmukaisuuden varmistamiseksi.
Jokaista lihasta mitataan kahdesti välittömästi peräkkäin, ja analyysissä käytetään keskiarvoa.
|
viikko
|
|
Elastisuus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Elastisuus (yksikötön), polven koukistajien ja ojentajien biomekaanisena ominaisuutena, arvioidaan käyttämällä MyotonPro-laitetta (Myoton AS, Tallinn, Viro).
Rectus femoris valitaan ensisijaiseksi ojentajaksi ja biceps femoris pääasialliseksi koukistajaksi arvioinnissa, niiden anatomisen ja toiminnallisen keskeisyyden vuoksi.
Tarkkuuden varmistamiseksi anturia käytetään kohtisuorassa kolmessa peräkkäisessä lisäyksessä, automaattisilla hälytyksillä poikkeamista varten.
Rectus femoris-mittaus suoritetaan anterior superior iliac spine -kohdan ja medialis patellar border -kohdan puolivälissä, potilaan ollessa selällään ja 20 cm rulla polvien alla.
Biceps femoris -kohdalla potilas on vatsallaan nilkkatyynyllä rentoutumista varten, mittaukset tehdään pitkän pään pituusakselin puolivälissä yhdenmukaisuuden varmistamiseksi.
Jokainen lihas mitataan kahdesti välittömästi peräkkäin, käyttäen keskiarvoa analyysissä.
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen jännityksen relaksaatiokesto
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Polven koukistajien ja ojentajien viskoelastinen ominaisuus, mekaaninen stressinrelaksaation aika (ms), arvioidaan käyttäen MyotonPro-laitetta (Myoton AS, Tallinn, Viro).
Rectus femoris -lihas valitaan ensisijaiseksi ojentajaksi ja biceps femoris -lihas pääasialliseksi koukistajaksi arvioinnissa niiden anatomisen ja toiminnallisen keskeisyyden vuoksi.
Tarkkuuden varmistamiseksi anturia käytetään kohtisuorassa kolmessa peräkkäisessä askeleessa, ja poikkeamista annetaan automaattisia varoituksia.
Rectus femoris -lihaksen mittaus suoritetaan etuyläisen iisluun piikin ja polvilumpion sisäreunan puolivälissä, koehenkilö makuuasennossa ja 20 cm:n rulla polvien alla.
Biceps femoris -lihasta varten koehenkilö on vatsallaan nilkkatyynyllä rentoutumista varten, ja mittaukset tehdään pitkän pään pituusakselin puolivälissä yhdenmukaisuuden varmistamiseksi.
Kumpaakin lihasta mitataan kahdesti välittömästi peräkkäin, ja analyysissä käytetään keskiarvoa.
|
yksi viikko
|
|
Relaksaation ja muodonmuutoksen ajan suhde
Aikaikkuna: viikko
|
Poikkeama- ja rentoutumisajan suhdetta (ilman yksikköä), polven koukistajien ja ojennuslihasten viskoelastisena ominaisuutena, arvioidaan käyttäen MyotonPro-laitetta (Myoton AS, Tallinn, Viro).
Rectus femoris -lihasta suositellaan ensisijaiseksi ojennuslihakseksi ja biceps femoris -lihasta ensisijaiseksi koukistajaksi arvioinnissa, niiden anatomisen ja toiminnallisen keskeisyyden vuoksi. Tarkkuuden varmistamiseksi anturia sovelletaan kohtisuorassa kolmessa peräkkäisessä lisäyksessä, automaattisilla hälytyksillä poikkeamista. Rectus femoris -lihaksen mittaus suoritetaan etummaisen yläosan suoliluun piikin ja medialisen polvilumpion rajan puolivälissä, koehenkilön ollessa selällään ja 20 cm:n rulla polvien alla. Biceps femoris -lihaksen osalta koehenkilö on vatsallaan nilkkatyynyllä rentoutumista varten, mittaukset suoritetaan pitkän pään pituusakselin puolivälissä yhdenmukaisuuden varmistamiseksi. Jokaista lihasta mitataan kahdesti välittömästi peräkkäin, käyttäen keskiarvoa analyysissä. |
viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBU-FTR-ES-O8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .