- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07414238
Effekten av vibrasjon og ikke-vibrasjon skumrulling
12. mars 2026 oppdatert av: Erhan Seçer, Celal Bayar University
Umiddelbare effekter av vibrasjon og ikke-vibrasjon skumrulling på de biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til knebøyere og kneekstendermuskler hos unge mannlige fritidsutøvere: en randomisert, kontrollert, kryss-over studie
Denne studien har som mål å sammenligne de umiddelbare effektene av vibrasjon og ikke-vibrasjon skumrulling på de biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til knebøyere og kneekstensormuskler hos unge mannlige rekreasjonsutøvere.
Fjorten utøvere vil bli inkludert i denne studien, planlagt som en randomisert kontrollert kryssstudie.
Alle utøvere vil gjennomføre tre intervensjoner: 1) vibrasjon skumrulling (VFR), 2) ikke-vibrasjon skumrulling (FR), og 3) hvilekontroll.
Før- og ettertestvurdering vil inkludere de biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til knebøyere og kneekstensormuskler, vurdert med MyotonPro.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Manisa, Tyrkia (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å frivillig delta i studien
- Å delta i idrettsaktiviteter minst 2-3 dager i uken
Ekskluderingskriterier:
- Spillere med historikk om større idrettsskader eller taptidsskader som krevde kirurgi
- Muskelskjelettproblemer som påvirket deres prestasjon i studien
- Historikk med patologi i nedre ekstremiteter i de 3 månedene før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.
|
|
|
Aktiv komparator: VFR-gruppen
Utøverne vil utføre tre sett med VFR i 30 s, med 30 s pause mellom hvert sett og øvelse.
Rulleringsfrekvensen vil bli standardisert ved hjelp av en metronom satt til 60 slag per minutt.
Utøverne vil bli instruert til å rulle med en hastighet på to metronomslag for hver rulleringsretning.
Trykkintensiteten vil bli kontrollert med en målvurdering på 7 av 10 på en numerisk vurderingsskala (0 = ingen ubehag og 10 = maksimalt ubehag) under VFR-intervensjonen.
De målrettede muskelgruppene vil være for- og baklår.
Under VFR vil vibrasjonsforsterkeren bli satt til en frekvens på 48 hz, som er innenfor det optimale frekvensområdet (12 til 90 hz) for å påvirke muskelskjelettsystemet, og en amplitude på 1,95 mm.
|
Utøvere vil utføre tre sett med VFR i 30 sekunder, med 30 sekunders pause mellom hvert sett og øvelse.
Rullefrekvensen vil bli standardisert ved bruk av en metronom satt til 60 slag per minutt.
Utøvere vil bli instruert til å rulle med en hastighet på to metronomslag for hver rulleretning.
Trykkintensiteten vil bli kontrollert med en målvurdering på 7 av 10 på en numerisk vurderingsskala (0 = ingen ubehag og 10 = maksimalt ubehag) under VFR-intervensjonen.
De målrettede muskelgruppene vil være for- og baklår.
Under VFR vil vibrasjonsforsterkeren bli satt til en frekvens på 48 Hz, som er innenfor det optimale frekvensområdet (12 til 90 Hz) for å påvirke muskelskjelettsystemet, og en amplitude på 1,95 mm.
|
|
Aktiv komparator: FR Group
Utøvere vil utføre tre sett med FR i 30 sekunder, med en 30 sekunders pause mellom hvert sett og øvelse.
Rullefrekvensen vil bli standardisert ved hjelp av en metronom satt til 60 slag per minutt.
Utøvere vil bli instruert til å rulle med en hastighet på to metronomslag for hver rulleretning.
Trykkintensiteten vil bli kontrollert med en målvurdering på 7 av 10 på en numerisk vurderingsskala (0 = ingen ubehag og 10 = maksimalt ubehag) under FR-intervensjonen.
De målrettede muskelgruppene vil være for- og baklår.
FR vil bli utført ved hjelp av den samme vibrerende skumrulleren, men med vibrasjonsmodus deaktivert.
Dette sikrer at de fysiske dimensjonene og materialegenskapene til rulleren forblir konstante på tvers av forholdene, med den eneste variabelen vært tilstedeværelsen eller fraværet av mekanisk vibrasjon.
|
Utøvere vil utføre tre sett med FR i 30 s, med 30 s pause mellom hvert sett og øvelse.
Rullefrekvensen vil bli standardisert ved bruk av en metronom satt til 60 slag per minutt.
Utøvere vil bli instruert til å rulle med en hastighet på to metronomslag for hver rulleretning.
Intensiteten av trykket vil bli kontrollert med et målrating på 7 av 10 på en numerisk vurderingsskala (0 = ingen ubehag og 10 = maksimalt ubehag) under FR-intervensjonen.
Målmuskelgruppene vil være for- og baklåret.
FR vil bli utført ved bruk av den samme vibrasjonsskumrulleren, men med vibrasjonsmodus deaktivert.
Dette sikrer at de fysiske dimensjonene og materialegenskapene til rulleren forblir konstante på tvers av forholdene, med den eneste variabelen tilstedeværelsen eller fraværet av mekanisk vibrasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltonus
Tidsramme: en uke
|
Muskeltonen (Hz), som en biomekanisk egenskap i knebøyere og -strekkere, vil bli vurdert ved bruk av MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estland).
Rectus femoris vil foretrekkes som primær strekker og biceps femoris som hovedbøyer for vurderingen, på grunn av deres anatomiske og funksjonelle sentralitet.
For å sikre nøyaktighet vil proben bli påført vinkelrett i tre påfølgende trinn, med automatiske varsler for eventuelle avvik.
Målingen av rectus femoris vil bli tatt på midtpunktet mellom anterior superior iliac spine og medial patellar border, med forsøkspersonen i ryggleie og en 20 cm rull under knærne.
For biceps femoris vil forsøkspersonen ligge i mageleie med en ankelpute for avslapning, med målinger tatt på midtpunktet av lang hodets lengdeakse for å sikre konsistens.
Hver muskel vil bli målt to ganger i umiddelbar rekkefølge, med gjennomsnittet brukt til analyse.
|
en uke
|
|
Stivhet
Tidsramme: en uke
|
Stivheten (N/m), som en biomekanisk egenskap hos knebøyere og knebøyer, vil bli vurdert ved hjelp av MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estland).
Rectus femoris vil bli foretrukket som den primære bøyeren og biceps femoris som hovedbøyeren for vurderingen, på grunn av deres anatomiske og funksjonelle sentralitet.
For å sikre nøyaktighet vil proben bli påført vinkelrett i tre påfølgende økninger, med automatiske varsler for eventuelle avvik.
Målingen av rectus femoris vil bli tatt på midtpunktet mellom fremre øvre iliac-kam og den mediale patellargrensen, med forsøkspersonen liggende på ryggen og en 20 cm rull under knærne.
For biceps femoris vil forsøkspersonen ligge på magen med en ankelpute for avslapping, med målinger tatt på midtpunktet av langhodets lengdeakse for å sikre konsistens.
Hver muskel vil bli målt to ganger i umiddelbar etterfølgelse, med bruk av gjennomsnittet for analyse.
|
en uke
|
|
Elastisitet
Tidsramme: en uke
|
Elastisiteten (enhetsløs), som en biomekanisk egenskap til knebøyere og -strekkere, vil bli vurdert ved bruk av MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estland).
Rectus femoris vil foretrekkes som den primære strekkeren og biceps femoris som den viktigste bøyeren for vurderingen, på grunn av deres anatomiske og funksjonelle sentralitet.
For å sikre nøyaktighet vil proben bli påført vinkelrett i tre påfølgende økninger, med automatiske varsler for eventuelle avvik.
Målingen av rectus femoris vil bli tatt på midtpunktet mellom den fremre øvre iliakale ryggraden og den mediale patellare grensen, med forsøkspersonen liggende på ryggen og en 20 cm rull under knærne.
For biceps femoris vil forsøkspersonen ligge på magen med en ankelpute for avslapping, med målinger tatt på midtpunktet av den lange hodets langsgående akse for å sikre konsistens.
Hver muskel vil bli målt to ganger i umiddelbar rekkefølge, med gjennomsnittet brukt til analyse.
|
en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den mekaniske stressavslappingstiden
Tidsramme: én uke
|
Den mekaniske stressavslapningstiden (ms), som en viskoelastisk egenskap hos knebøyere og -strekkere, vil bli vurdert ved bruk av MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estland).
Rectus femoris vil foretrekkes som primær strekker og biceps femoris som hovedbøyer for vurderingen, på grunn av deres anatomiske og funksjonelle sentralitet.
For å sikre nøyaktighet vil proben bli påført vinkelrett i tre påfølgende trinn, med automatiske varsler for eventuelle avvik.
Målingen av rectus femoris vil bli tatt på midtpunktet mellom anterior superior iliac spine og medial patellar border, med forsøkspersonen liggende på ryggen og en 20 cm rulle under knærne.
For biceps femoris vil forsøkspersonen ligge på magen med en ankepute for avslapning, med målinger tatt på midtpunktet av langhodets lengdeakse for å sikre konsistens.
Hver muskel vil bli målt to ganger i umiddelbar rekkefølge, med gjennomsnittet brukt til analyse.
|
én uke
|
|
Forholdet mellom avslapning og deformasjonstid
Tidsramme: en uke
|
Forholdet mellom deformasjon og slappetid (dimensjonsløs), som en viskoelastisk egenskap hos knebøyere og kneekstensorene, vil bli vurdert ved hjelp av MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estland).
Rectus femoris vil foretrekkes som primær ekstensor og biceps femoris som hovedfleksor for vurderingen, på grunn av deres anatomiske og funksjonelle sentralitet.
For å sikre nøyaktighet, vil proben bli påført vinkelrett i tre påfølgende økninger, med automatiske varsler for eventuelle avvik.
Målingen av rectus femoris vil bli tatt på midtpunktet mellom den fremre øvre iliake ryggraden og den mediale patellare grensen, med forsøkspersonen i liggende stilling og en 20 cm rull under knærne.
For biceps femoris vil forsøkspersonen ligge på magen med en ankelpute for avslapping, med målinger tatt på midtpunktet av den lange hodets lengdeakse for å sikre konsistens.
Hver muskel vil bli målt to ganger i umiddelbar rekkefølge, ved å bruke gjennomsnittet for analyse.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CBU-FTR-ES-O8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .