- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07414238
Efecto del Foam Rolling con Vibración y sin Vibración
12 de marzo de 2026 actualizado por: Erhan Seçer, Celal Bayar University
Efectos Inmediatos del Rodillo de Espuma con Vibración y sin Vibración sobre las Propiedades Biomecánicas y Viscoelásticas de los Músculos Flexores y Extensores de la Rodilla en Jóvenes Deportistas Masculinos Recreativos: un Estudio Aleatorizado, Controlado y Cruzado
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos inmediatos del rodillo de espuma con vibración y sin vibración sobre las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de los músculos flexores y extensores de la rodilla en jóvenes atletas recreativos masculinos.
Catorce atletas serán incluidos en este estudio, planificado como un estudio cruzado controlado aleatorizado.
Todos los atletas completarán tres intervenciones: 1) rodillo de espuma con vibración (VFR), 2) rodillo de espuma sin vibración (FR), y 3) control de descanso.
La evaluación previa y posterior a la prueba incluirá las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de los músculos flexores y extensores de la rodilla, evaluadas con el MyotonPro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manisa, Turquía (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser voluntario para participar en el estudio
- Realizar actividades deportivas al menos 2-3 días a la semana
Criterios de exclusión:
- Jugadores con antecedentes de lesión deportiva grave o lesión que requirió cirugía y causó tiempo de baja
- Problemas musculoesqueléticos que comprometieran su rendimiento en el estudio
- Antecedentes de patología en las extremidades inferiores en los 3 meses previos al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control.
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Comparador activo: Grupo VFR
Los atletas realizarán tres series de VFR durante 30 s, con un descanso de 30 s entre cada serie y ejercicio.
La frecuencia de rodamiento se estandarizará utilizando un metrónomo ajustado a 60 pulsaciones por minuto. Los atletas recibirán instrucciones de rodar a una velocidad de dos pulsaciones del metrónomo por cada dirección de rodamiento. La intensidad de la presión se controlará con una calificación objetivo de 7 sobre 10 en una Escala de Valoración Numérica (0 = sin molestias y 10 = molestias máximas) durante la intervención de VFR. Los grupos musculares objetivo serán el muslo anterior y posterior. Durante el VFR, el potenciador vibratorio se ajustará a una frecuencia de 48 Hz, que está dentro del rango de frecuencia óptimo (12 a 90 Hz) para influir en el sistema musculoesquelético, y una amplitud de 1,95 mm. |
Los atletas realizarán tres series de VFR durante 30 s, con un descanso de 30 s entre cada serie y ejercicio.
La frecuencia de rodamiento se estandarizará utilizando un metrónomo ajustado a 60 pulsaciones por minuto.
Se indicará a los atletas que rueden a una velocidad de dos pulsaciones del metrónomo por cada dirección de rodamiento.
La intensidad de la presión se controlará con una puntuación objetivo de 7 sobre 10 en una Escala de Valoración Numérica (0 = sin molestias y 10 = molestias máximas) durante la intervención de VFR.
Los grupos musculares objetivo serán la parte anterior y posterior del muslo.
Durante el VFR, el potenciador vibratorio se ajustará a una frecuencia de 48 hz, que está dentro del rango de frecuencia óptimo (12 a 90 hz) para influir en el sistema musculoesquelético, y una amplitud de 1,95 mm.
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Comparador activo: Grupo FR
Los atletas realizarán tres series de FR durante 30 s, con un descanso de 30 s entre cada serie y ejercicio.
La frecuencia de rodamiento se estandarizará utilizando un metrónomo ajustado a 60 pulsaciones por minuto.
Se indicará a los atletas que rueden a una velocidad de dos pulsaciones del metrónomo por cada dirección de rodamiento.
La intensidad de la presión se controlará con una puntuación objetivo de 7 sobre 10 en una Escala Numérica de Valoración (0 = sin molestias y 10 = molestias máximas) durante la intervención de FR.
Los grupos musculares objetivo serán el muslo anterior y posterior.
El FR se llevará a cabo utilizando el mismo dispositivo de rodillo de espuma vibratorio, pero con el modo de vibración desactivado.
Esto garantiza que las dimensiones físicas y las propiedades del material del rodillo permanezcan constantes en todas las condiciones, siendo la única variable la presencia o ausencia de vibración mecánica.
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Los atletas realizarán tres series de FR durante 30 s, con un descanso de 30 s entre cada serie y ejercicio.
La frecuencia de rodamiento se estandarizará utilizando un metrónomo ajustado a 60 pulsaciones por minuto.
Se indicará a los atletas que rueden a una velocidad de dos pulsaciones del metrónomo por cada dirección de rodamiento.
La intensidad de la presión se controlará con una puntuación objetivo de 7 sobre 10 en una Escala de Valoración Numérica (0 = sin molestias y 10 = molestias máximas) durante la intervención con FR.
Los grupos musculares objetivo serán el muslo anterior y posterior.
El FR se llevará a cabo utilizando el mismo dispositivo de rodillo de espuma con vibración, pero con el modo de vibración desactivado.
Esto garantiza que las dimensiones físicas y las propiedades del material del rodillo permanezcan constantes en todas las condiciones, siendo la única variable la presencia o ausencia de vibración mecánica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tono muscular
Periodo de tiempo: una semana
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El tono muscular (Hz), como propiedad biomecánica de los flexores y extensores de la rodilla, se evaluará utilizando el MyotonPro (Myoton AS, Tallin, Estonia).
Se preferirá el recto femoral como extensor principal y el bíceps femoral como flexor principal para la evaluación, debido a su centralidad anatómica y funcional.
Para garantizar la precisión, la sonda se aplicará perpendicularmente en tres incrementos sucesivos, con alertas automáticas por cualquier desviación.
La medición del recto femoral se tomará en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde medial de la rótula, con el sujeto en decúbito supino y un rodillo de 20 cm bajo las rodillas.
Para el bíceps femoral, el sujeto estará en decúbito prono con una almohada en el tobillo para relajación, tomando las mediciones en el punto medio del eje longitudinal de la cabeza larga para garantizar la consistencia.
Cada músculo se medirá dos veces de inmediato, utilizando la media para el análisis.
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una semana
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Rigidez
Periodo de tiempo: una semana
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La rigidez (N/m), como propiedad biomecánica de los flexores y extensores de la rodilla, se evaluará utilizando el MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Se preferirá el recto femoral como extensor principal y el bíceps femoral como flexor principal para la evaluación, debido a su centralidad anatómica y funcional.
Para garantizar la precisión, la sonda se aplicará perpendicularmente en tres incrementos sucesivos, con alertas automáticas por cualquier desviación.
La medición del recto femoral se tomará en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde medial de la rótula, con el sujeto en decúbito supino y un rodillo de 20 cm bajo las rodillas.
Para el bíceps femoral, el sujeto estará en decúbito prono con una almohada en el tobillo para relajación, tomando las mediciones en el punto medio del eje longitudinal de la cabeza larga para garantizar la consistencia.
Cada músculo se medirá dos veces de inmediato, utilizando la media para el análisis.
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una semana
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Elasticidad
Periodo de tiempo: una semana
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La elasticidad (adimensional), como propiedad biomecánica de los flexores y extensores de la rodilla, se evaluará utilizando el MyotonPro (Myoton AS, Tallin, Estonia).
Se preferirá el recto femoral como extensor principal y el bíceps femoral como flexor principal para la evaluación, debido a su centralidad anatómica y funcional.
Para garantizar la precisión, la sonda se aplicará perpendicularmente en tres incrementos sucesivos, con alertas automáticas por cualquier desviación.
La medición del recto femoral se tomará en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde medial de la rótula, con el sujeto en decúbito supino y un rodillo de 20 cm bajo las rodillas.
Para el bíceps femoral, el sujeto estará en decúbito prono con una almohada bajo el tobillo para relajación, tomando las mediciones en el punto medio del eje longitudinal de la cabeza larga para garantizar consistencia.
Cada músculo se medirá dos veces en sucesión inmediata, utilizando la media para el análisis.
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El tiempo de relajación del estrés mecánico
Periodo de tiempo: una semana
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El tiempo de relajación de la tensión mecánica (ms), como propiedad viscoelástica de los flexores y extensores de la rodilla, se evaluará utilizando el MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Se preferirá el recto femoral como extensor principal y el bíceps femoral como flexor principal para la evaluación, debido a su centralidad anatómica y funcional.
Para garantizar la precisión, la sonda se aplicará perpendicularmente en tres incrementos sucesivos, con alertas automáticas ante cualquier desviación.
La medición del recto femoral se realizará en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde medial de la rótula, con el sujeto en decúbito supino y un rodillo de 20 cm bajo las rodillas.
Para el bíceps femoral, el sujeto estará en decúbito prono con una almohada en los tobillos para la relajación, tomando las mediciones en el punto medio del eje longitudinal de la cabeza larga para garantizar la coherencia.
Cada músculo se medirá dos veces de inmediato, utilizando la media para el análisis.
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una semana
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La proporción entre el tiempo de relajación y el tiempo de deformación
Periodo de tiempo: una semana
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La relación entre el tiempo de deformación y relajación (adimensional), como propiedad viscoelástica de los flexores y extensores de la rodilla, se evaluará utilizando el MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Se preferirá el recto femoral como extensor principal y el bíceps femoral como flexor principal para la evaluación, debido a su centralidad anatómica y funcional.
Para garantizar la precisión, la sonda se aplicará perpendicularmente en tres incrementos sucesivos, con alertas automáticas por cualquier desviación.
La medición del recto femoral se tomará en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde medial de la rótula, con el sujeto en decúbito supino y un rodillo de 20 cm bajo las rodillas.
Para el bíceps femoral, el sujeto estará en decúbito prono con una almohada bajo los tobillos para relajación, tomándose las mediciones en el punto medio del eje longitudinal de la cabeza larga para garantizar la coherencia.
Cada músculo se medirá dos veces de forma inmediata y sucesiva, utilizando la media para el análisis.
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CBU-FTR-ES-O8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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