- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07414238
Effet du Rouleau en Mousse avec et sans Vibration
12 mars 2026 mis à jour par: Erhan Seçer, Celal Bayar University
Effets immédiats du rouleau de massage avec et sans vibration sur les propriétés biomécaniques et viscoélastiques des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou chez de jeunes athlètes masculins récréatifs : une étude randomisée, contrôlée, en crossover
Cette étude vise à comparer les effets immédiats du rouleau en mousse avec vibration et sans vibration sur les propriétés biomécaniques et viscoélastiques des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou chez de jeunes athlètes masculins récréatifs.
Quatorze athlètes seront inclus dans cette étude, prévue comme une étude croisée contrôlée randomisée.
Tous les athlètes effectueront trois interventions : 1) rouleau en mousse avec vibration (VFR), 2) rouleau en mousse sans vibration (FR), et 3) contrôle repos.
L'évaluation pré- et post-test inclura les propriétés biomécaniques et viscoélastiques des muscles fléchisseurs et extenseurs du genou, évaluées avec le MyotonPro.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manisa, Turquie (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être volontaire pour participer à l'étude
- Pratiquer des activités sportives au moins 2 à 3 jours par semaine
Critères d'exclusion :
- Joueurs ayant des antécédents de blessure sportive majeure ou de blessure avec perte de temps nécessitant une intervention chirurgicale
- Problèmes musculo-squelettiques compromettant leur performance dans l'étude
- Antécédents de pathologie des membres inférieurs dans les 3 mois précédant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.
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Comparateur actif: Groupe VFR
Les athlètes effectueront trois séries de VFR de 30 s chacune, avec une pause de 30 s entre chaque série et exercice.
La fréquence de roulement sera standardisée à l'aide d'un métronome réglé à 60 battements par minute.
Les athlètes seront invités à rouler à une vitesse de deux battements de métronome pour chaque sens de roulement.
L'intensité de la pression sera contrôlée avec une cible de 7 sur 10 sur une échelle numérique (0 = pas d'inconfort et 10 = inconfort maximum) pendant l'intervention VFR.
Les groupes musculaires ciblés seront la cuisse antérieure et postérieure.
Pendant le VFR, le booster vibrant sera réglé à une fréquence de 48 Hz, ce qui se situe dans la plage de fréquence optimale (12 à 90 Hz) pour influencer le système musculosquelettique, et à une amplitude de 1,95 mm.
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Les athlètes effectueront trois séries de VFR pendant 30 s, avec une pause de 30 s entre chaque série et exercice.
La fréquence de roulement sera standardisée à l'aide d'un métronome réglé sur 60 battements par minute.
Les athlètes seront invités à rouler à une vitesse de deux battements de métronome pour chaque direction de roulement.
L'intensité de la pression sera contrôlée avec une cote cible de 7 sur 10 sur une échelle numérique (0 = aucune gêne et 10 = gêne maximale) pendant l'intervention VFR.
Les groupes musculaires cibles seront la cuisse antérieure et postérieure.
Pendant le VFR, le booster vibrant sera réglé sur une fréquence de 48 Hz, qui se situe dans la plage de fréquence optimale (12 à 90 Hz) pour influencer le système musculo-squelettique, et une amplitude de 1,95 mm.
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Comparateur actif: FR Group
Les athlètes effectueront trois séries de FR pendant 30 s, avec une pause de 30 s entre chaque série et chaque exercice.
La fréquence de roulement sera standardisée à l'aide d'un métronome réglé à 60 battements par minute.
Les athlètes seront invités à rouler à une vitesse de deux battements de métronome pour chaque direction de roulement.
L'intensité de la pression sera contrôlée avec une cible de 7 sur 10 sur une échelle d'évaluation numérique (0 = pas d'inconfort et 10 = inconfort maximum) pendant l'intervention FR.
Les groupes musculaires cibles seront la cuisse antérieure et postérieure.
Le FR sera réalisé en utilisant le même rouleau en mousse vibrant, mais avec le mode vibration désactivé.
Cela garantit que les dimensions physiques et les propriétés du matériau du rouleau restent constantes dans toutes les conditions, la seule variable étant la présence ou l'absence de vibration mécanique.
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Les athlètes effectueront trois séries de FR pendant 30 s, avec une pause de 30 s entre chaque série et exercice.
La fréquence de roulement sera standardisée à l'aide d'un métronome réglé à 60 battements par minute.
Les athlètes seront invités à rouler à une vitesse de deux battements de métronome pour chaque direction de roulement.
L'intensité de la pression sera contrôlée avec une cible de 7 sur 10 sur une échelle d'évaluation numérique (0 = pas d'inconfort et 10 = inconfort maximum) pendant l'intervention FR.
Les groupes musculaires cibles seront la cuisse antérieure et postérieure.
Le FR sera réalisé en utilisant le même appareil de roulement en mousse vibrante, mais avec le mode vibration désactivé.
Cela garantit que les dimensions physiques et les propriétés du matériau du rouleau restent constantes dans toutes les conditions, la seule variable étant la présence ou l'absence de vibration mécanique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tonus musculaire
Délai: une semaine
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Le tonus musculaire (Hz), en tant que propriété biomécanique des fléchisseurs et extenseurs du genou, sera évalué à l'aide du MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonie).
Le droit fémoral sera préféré comme principal extenseur et le biceps fémoral comme principal fléchisseur pour l'évaluation, en raison de leur centralité anatomique et fonctionnelle.
Pour garantir la précision, la sonde sera appliquée perpendiculairement en trois incréments successifs, avec des alertes automatiques en cas de déviation.
La mesure du droit fémoral sera effectuée au point médian entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le bord médial de la rotule, le sujet étant en décubitus dorsal avec un rouleau de 20 cm sous les genoux.
Pour le biceps fémoral, le sujet sera en décubitus ventral avec un coussin sous la cheville pour la relaxation, les mesures étant prises au point médian de l'axe longitudinal de la longue portion pour assurer la cohérence.
Chaque muscle sera mesuré deux fois immédiatement successivement, en utilisant la moyenne pour l'analyse.
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une semaine
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Raideur
Délai: une semaine
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La raideur (N/m), en tant que propriété biomécanique des fléchisseurs et extenseurs du genou, sera évaluée à l'aide du MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonie).
Le muscle droit fémoral sera privilégié comme principal extenseur et le biceps fémoral comme principal fléchisseur pour l'évaluation, en raison de leur centralité anatomique et fonctionnelle.
Pour garantir la précision, la sonde sera appliquée perpendiculairement en trois incréments successifs, avec des alertes automatiques pour toute déviation.
La mesure du muscle droit fémoral sera prise au point médian entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le bord médial de la rotule, le sujet étant en décubitus dorsal avec un rouleau de 20 cm sous les genoux.
Pour le biceps fémoral, le sujet sera en décubitus ventral avec un coussin sous la cheville pour la relaxation, les mesures étant prises au point médian de l'axe longitudinal de la longue portion pour assurer la cohérence.
Chaque muscle sera mesuré deux fois immédiatement à la suite, la moyenne étant utilisée pour l'analyse.
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une semaine
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Élasticité
Délai: une semaine
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L'élasticité (sans dimension), en tant que propriété biomécanique des fléchisseurs et extenseurs du genou, sera évaluée à l'aide du MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonie).
Le muscle droit fémoral sera privilégié comme extenseur principal et le biceps fémoral comme fléchisseur principal pour l'évaluation, en raison de leur centralité anatomique et fonctionnelle.
Pour garantir la précision, la sonde sera appliquée perpendiculairement en trois incréments successifs, avec des alertes automatiques en cas de déviation.
La mesure du muscle droit fémoral sera prise au point médian entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le bord médial de la rotule, le sujet étant en décubitus dorsal avec un rouleau de 20 cm sous les genoux.
Pour le biceps fémoral, le sujet sera en décubitus ventral avec un coussin sous la cheville pour la relaxation, les mesures étant prises au point médian de l'axe longitudinal de la longue portion pour assurer la cohérence.
Chaque muscle sera mesuré deux fois immédiatement à la suite, la moyenne étant utilisée pour l'analyse.
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps de relaxation de contrainte mécanique
Délai: une semaine
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Le temps de relaxation de la contrainte mécanique (ms), en tant que propriété viscoélastique des fléchisseurs et extenseurs du genou, sera évalué à l'aide du MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonie).
Le muscle droit fémoral sera privilégié comme extenseur principal et le biceps fémoral comme fléchisseur principal pour l'évaluation, en raison de leur centralité anatomique et fonctionnelle.
Pour garantir la précision, la sonde sera appliquée perpendiculairement en trois incréments successifs, avec des alertes automatiques en cas de déviation.
La mesure du muscle droit fémoral sera prise au point médian entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le bord médial de la rotule, le sujet étant en décubitus dorsal avec un rouleau de 20 cm sous les genoux.
Pour le biceps fémoral, le sujet sera en décubitus ventral avec un coussin sous les chevilles pour la relaxation, les mesures étant prises au point médian de l'axe longitudinal de la longue portion pour assurer la cohérence.
Chaque muscle sera mesuré deux fois immédiatement à la suite, la moyenne étant utilisée pour l'analyse.
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une semaine
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Le rapport du temps de relaxation et de déformation
Délai: une semaine
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Le rapport entre le temps de déformation et de relaxation (sans unité), en tant que propriété viscoélastique des fléchisseurs et extenseurs du genou, sera évalué à l'aide du MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonie).
Le muscle droit fémoral sera privilégié comme principal extenseur et le biceps fémoral comme principal fléchisseur pour l'évaluation, en raison de leur centralité anatomique et fonctionnelle.
Pour garantir la précision, la sonde sera appliquée perpendiculairement en trois incréments successifs, avec des alertes automatiques en cas de déviation.
La mesure du muscle droit fémoral sera effectuée au point médian entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le bord médial de la rotule, le sujet étant en décubitus dorsal avec un rouleau de 20 cm sous les genoux.
Pour le biceps fémoral, le sujet sera en décubitus ventral avec un coussin sous les chevilles pour la relaxation, les mesures étant prises au point médian de l'axe longitudinal de la longue portion pour assurer la cohérence.
Chaque muscle sera mesuré deux fois immédiatement l'une après l'autre, la moyenne étant utilisée pour l'analyse.
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CBU-FTR-ES-O8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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