- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07414238
Efeito do Foam Rolling com e sem Vibração
12 de março de 2026 atualizado por: Erhan Seçer, Celal Bayar University
Efeitos Imediatos da Rolação com Espuma com Vibração e sem Vibração nas Propriedades Biomecânicas e Viscoelásticas dos Músculos Flexores e Extensores do Joelho em Jovens Atletas Recreativos do Sexo Masculino: um Estudo Randomizado, Controlado e Cruzado
Este estudo visa comparar os efeitos imediatos do rolo de espuma com vibração e sem vibração nas propriedades biomecânicas e viscoelásticas dos músculos flexores e extensores do joelho em jovens atletas masculinos recreativos.
Catorze atletas serão incluídos neste estudo, planeado como um estudo cruzado controlado aleatorizado.
Todos os atletas completarão três intervenções: 1) rolo de espuma com vibração (VFR), 2) rolo de espuma sem vibração (FR), e 3) controlo de repouso.
A avaliação pré e pós-teste incluirá as propriedades biomecânicas e viscoelásticas dos músculos flexores e extensores do joelho, avaliadas com o MyotonPro.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manisa, Turquia (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser voluntário para participar no estudo
- Praticar atividades desportivas pelo menos 2-3 dias por semana
Critérios de Exclusão:
- Jogadores com historial de lesão desportiva grave ou lesão com perda de tempo que necessitou de cirurgia
- Problemas musculoesqueléticos que comprometam o seu desempenho no estudo
- Historial de patologia dos membros inferiores nos 3 meses anteriores ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle.
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Comparador Ativo: Grupo VFR
Os atletas realizarão três séries de VFR durante 30 s, com um intervalo de 30 s entre cada série e exercício.
A frequência de rolagem será padronizada utilizando um metrónomo ajustado a 60 batimentos por minuto. Os atletas serão instruídos a rolar a uma velocidade de dois batimentos do metrónomo para cada direção de rolagem. A intensidade da pressão será controlada com uma classificação-alvo de 7 em 10 numa Escala de Classificação Numérica (0 = sem desconforto e 10 = desconforto máximo) durante a intervenção de VFR. Os grupos musculares-alvo serão a coxa anterior e posterior. Durante o VFR, o booster vibratório será ajustado para uma frequência de 48 hz, que está dentro da gama de frequência ótima (12 a 90 hz) para influenciar o sistema músculo-esquelético, e uma amplitude de 1,95 mm. |
Os atletas realizarão três séries de VFR durante 30 segundos, com uma pausa de 30 segundos entre cada série e exercício.
A frequência de rolamento será padronizada através de um metrónomo ajustado a 60 batimentos por minuto. Os atletas serão instruídos a rolar a uma velocidade de dois batimentos do metrónomo para cada direção de rolamento. A intensidade da pressão será controlada com uma classificação-alvo de 7 em 10 numa Escala de Avaliação Numérica (0 = sem desconforto e 10 = desconforto máximo) durante a intervenção de VFR. Os grupos musculares-alvo serão a coxa anterior e posterior. Durante o VFR, o booster vibratório será ajustado para uma frequência de 48 hz, que está dentro da gama de frequência ótima (12 a 90 hz) para influenciar o sistema músculo-esquelético, e uma amplitude de 1,95 mm. |
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Comparador Ativo: FR Group
Os atletas realizarão três séries de FR durante 30 s, com uma pausa de 30 s entre cada série e exercício.
A frequência de rolagem será padronizada usando um metrónomo ajustado para 60 batimentos por minuto.
Os atletas serão instruídos a rolar a uma velocidade de dois batimentos do metrónomo para cada direção de rolagem.
A intensidade da pressão será controlada com uma classificação alvo de 7 em 10 numa Escala de Avaliação Numérica (0 = sem desconforto e 10 = desconforto máximo) durante a intervenção de FR.
Os grupos musculares alvo serão a coxa anterior e posterior.
O FR será realizado usando o mesmo dispositivo de rolo de espuma vibratório, mas com o modo de vibração desativado.
Isto garante que as dimensões físicas e as propriedades do material do rolo permaneçam constantes em todas as condições, sendo a única variável a presença ou ausência de vibração mecânica.
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Os atletas realizarão três séries de FR durante 30 s, com uma pausa de 30 s entre cada série e exercício.
A frequência de rolagem será padronizada utilizando um metrónomo ajustado para 60 batimentos por minuto. Os atletas serão instruídos a rolar a uma velocidade de dois batimentos do metrónomo para cada direção de rolagem. A intensidade da pressão será controlada com uma classificação-alvo de 7 em 10 numa Escala de Classificação Numérica (0 = sem desconforto e 10 = desconforto máximo) durante a intervenção de FR. Os grupos musculares-alvo serão a coxa anterior e posterior. O FR será realizado utilizando o mesmo dispositivo de rolo de espuma vibratório, mas com o modo de vibração desativado. Isto garante que as dimensões físicas e as propriedades do material do rolo permaneçam constantes em todas as condições, sendo a única variável a presença ou ausência de vibração mecânica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tónus muscular
Prazo: uma semana
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O tónus muscular (Hz), enquanto propriedade biomecânica dos flexores e extensores do joelho, será avaliado com o MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estónia).
O reto femoral será preferido como extensor primário e o bíceps femoral como flexor principal para a avaliação, devido à sua centralidade anatómica e funcional.
Para garantir precisão, a sonda será aplicada perpendicularmente em três incrementos sucessivos, com alertas automáticos para qualquer desvio.
A medição do reto femoral será realizada no ponto médio entre a espinha ilíaca anterossuperior e a borda medial da patela, com o sujeito em decúbito dorsal e um rolo de 20 cm sob os joelhos.
Para o bíceps femoral, o sujeito estará em decúbito ventral com uma almofada no tornozelo para relaxamento, com medições realizadas no ponto médio do eixo longitudinal da cabeça longa para garantir consistência.
Cada músculo será medido duas vezes em sucessão imediata, utilizando a média para análise.
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uma semana
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Rigidez
Prazo: uma semana
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A rigidez (N/m), enquanto propriedade biomecânica dos flexores e extensores do joelho, será avaliada utilizando o MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estónia).
O reto femoral será preferido como o principal extensor e o bíceps femoral como o principal flexor para a avaliação, devido à sua centralidade anatómica e funcional.
Para garantir a precisão, a sonda será aplicada perpendicularmente em três incrementos sucessivos, com alertas automáticos para qualquer desvio.
A medição do reto femoral será realizada no ponto médio entre a espinha ilíaca ântero-superior e a borda medial da patela, com o sujeito em decúbito dorsal e um rolo de 20 cm sob os joelhos.
Para o bíceps femoral, o sujeito estará em decúbito ventral com uma almofada no tornozelo para relaxamento, com medições realizadas no ponto médio do eixo longitudinal da cabeça longa para garantir consistência.
Cada músculo será medido duas vezes em sucessão imediata, utilizando a média para análise.
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uma semana
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Elasticidade
Prazo: uma semana
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A elasticidade (adimensional), enquanto propriedade biomecânica dos flexores e extensores do joelho, será avaliada através do MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estónia).
O reto femoral será preferido como o extensor principal e o bíceps femoral como o flexor principal para a avaliação, devido à sua centralidade anatómica e funcional. Para garantir a precisão, a sonda será aplicada perpendicularmente em três incrementos sucessivos, com alertas automáticos para qualquer desvio. A medição do reto femoral será feita no ponto médio entre a espinha ilíaca anterossuperior e a borda medial da patela, com o sujeito em decúbito dorsal e um rolo de 20 cm sob os joelhos. Para o bíceps femoral, o sujeito estará em decúbito ventral com uma almofada no tornozelo para relaxamento, com medições feitas no ponto médio do eixo longitudinal da cabeça longa para garantir a consistência. Cada músculo será medido duas vezes em sucessão imediata, utilizando a média para análise. |
uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo de relaxamento da tensão mecânica
Prazo: uma semana
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O tempo de relaxamento do stress mecânico (ms), como propriedade viscoelástica dos flexores e extensores do joelho, será avaliado utilizando o MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estónia).
O reto femoral será preferido como extensor primário e o bíceps femoral como flexor principal para a avaliação, devido à sua centralidade anatómica e funcional.
Para garantir precisão, a sonda será aplicada perpendicularmente em três incrementos sucessivos, com alertas automáticos para qualquer desvio.
A medição do reto femoral será realizada no ponto médio entre a espinha ilíaca anterossuperior e a borda medial da patela, com o sujeito em decúbito dorsal e um rolo de 20 cm sob os joelhos.
Para o bíceps femoral, o sujeito estará em decúbito ventral com uma almofada no tornozelo para relaxamento, com medições realizadas no ponto médio do eixo longitudinal da cabeça longa para garantir consistência.
Cada músculo será medido duas vezes em sucessão imediata, utilizando a média para análise.
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uma semana
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A relação entre o tempo de relaxamento e o tempo de deformação
Prazo: uma semana
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O rácio de deformação e tempo de relaxamento (adimensional), como propriedade viscoelástica dos flexores e extensores do joelho, será avaliado utilizando o MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estónia).
O reto femoral será preferido como o extensor principal e o bíceps femoral como o flexor principal para a avaliação, devido à sua centralidade anatómica e funcional.
Para garantir precisão, a sonda será aplicada perpendicularmente em três incrementos sucessivos, com alertas automáticos para qualquer desvio.
A medição do reto femoral será realizada no ponto médio entre a espinha ilíaca anterossuperior e a borda medial da patela, com o sujeito em decúbito dorsal e um rolo de 20 cm sob os joelhos.
Para o bíceps femoral, o sujeito estará em decúbito ventral com uma almofada no tornozelo para relaxamento, com medições realizadas no ponto médio do eixo longitudinal da cabeça longa para garantir consistência.
Cada músculo será medido duas vezes em sucessão imediata, utilizando a média para análise.
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CBU-FTR-ES-O8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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