- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07414238
Effetto del Foam Rolling con Vibrazione e senza Vibrazione
12 marzo 2026 aggiornato da: Erhan Seçer, Celal Bayar University
Effetti immediati del foam rolling con e senza vibrazione sulle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio in giovani atleti maschi amatoriali: uno studio randomizzato, controllato, cross-over
Questo studio mira a confrontare gli effetti immediati del foam rolling con vibrazione e senza vibrazione sulle proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio in giovani atleti maschi amatoriali.
Quattordici atleti saranno inclusi in questo studio, pianificato come uno studio controllato randomizzato incrociato.
Tutti gli atleti completeranno tre interventi: 1) foam rolling con vibrazione (VFR), 2) foam rolling senza vibrazione (FR), e 3) controllo con riposo.
La valutazione pre- e post-test includerà le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio, valutate con il MyotonPro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Manisa, Turchia (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere volontari per partecipare allo studio
- Praticare attività sportive almeno 2-3 giorni a settimana
Criteri di esclusione:
- Giocatori con una storia di infortunio sportivo grave o infortunio con perdita di tempo che ha richiesto un intervento chirurgico
- Problemi muscolo-scheletrici che compromettono la loro performance nello studio
- Una storia di patologia degli arti inferiori nei 3 mesi precedenti lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo.
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Comparatore attivo: Gruppo VFR
Gli atleti eseguiranno tre serie di VFR per 30 s, con una pausa di 30 s tra ogni serie ed esercizio.
La frequenza di rotolamento sarà standardizzata utilizzando un metronomo impostato a 60 battiti al minuto. Agli atleti verrà indicato di rotolare a una velocità di due battiti del metronomo per ogni direzione di rotolamento. L'intensità della pressione sarà controllata con un punteggio target di 7 su 10 su una Scala di Valutazione Numerica (0 = nessun disagio e 10 = disagio massimo) durante l'intervento VFR. I gruppi muscolari target saranno la coscia anteriore e posteriore. Durante il VFR, il booster vibrante sarà impostato su una frequenza di 48 hz, che rientra nell'intervallo di frequenza ottimale (da 12 a 90 hz) per influenzare il sistema muscoloscheletrico, e un'ampiezza di 1,95 mm. |
Gli atleti eseguiranno tre serie di VFR per 30 s, con una pausa di 30 s tra ogni serie e esercizio.
La frequenza di rotolamento sarà standardizzata utilizzando un metronomo impostato a 60 battiti al minuto.
Agli atleti sarà indicato di rotolare a una velocità di due battiti del metronomo per ogni direzione di rotolamento.
L'intensità della pressione sarà controllata con un punteggio target di 7 su 10 su una Scala di Valutazione Numerica (0 = nessun disagio e 10 = massimo disagio) durante l'intervento VFR.
I gruppi muscolari target saranno la coscia anteriore e posteriore.
Durante il VFR, il potenziatore vibrante sarà impostato a una frequenza di 48 hz, che rientra nell'intervallo di frequenza ottimale (da 12 a 90 hz) per influenzare il sistema muscolo-scheletrico, e un'ampiezza di 1,95 mm.
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Comparatore attivo: Gruppo FR
Gli atleti eseguiranno tre serie di FR per 30 s, con una pausa di 30 s tra ogni serie ed esercizio.
La frequenza di rotolamento sarà standardizzata utilizzando un metronomo impostato a 60 battiti al minuto.
Agli atleti verrà indicato di rotolare a una velocità di due battiti del metronomo per ogni direzione di rotolamento.
L'intensità della pressione sarà controllata con un punteggio target di 7 su 10 su una Scala di Valutazione Numerica (0 = nessun disagio e 10 = massimo disagio) durante l'intervento FR.
I gruppi muscolari target saranno la coscia anteriore e posteriore.
Il FR verrà condotto utilizzando lo stesso dispositivo di foam rolling vibrante, ma con la modalità di vibrazione disattivata.
Ciò garantisce che le dimensioni fisiche e le proprietà del materiale del rullo rimangano costanti in tutte le condizioni, con l'unica variabile essendo la presenza o l'assenza di vibrazione meccanica.
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Agli atleti verranno eseguite tre serie di FR per 30 s, con una pausa di 30 s tra ogni serie ed esercizio.
La frequenza di rotolamento sarà standardizzata utilizzando un metronomo impostato a 60 battiti al minuto.
Agli atleti verrà indicato di rotolare a una velocità di due battiti del metronomo per ogni direzione di rotolamento.
L'intensità della pressione sarà controllata con un punteggio target di 7 su 10 su una Scala di Valutazione Numerica (0 = nessun disagio e 10 = massimo disagio) durante l'intervento FR.
I gruppi muscolari target saranno la coscia anteriore e posteriore.
Il FR verrà condotto utilizzando lo stesso dispositivo di foam rolling vibrante, ma con la modalità di vibrazione disattivata.
Ciò garantisce che le dimensioni fisiche e le proprietà del materiale del rullo rimangano costanti in tutte le condizioni, con l'unica variabile che è la presenza o assenza di vibrazione meccanica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tono muscolare
Lasso di tempo: una settimana
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Il tono muscolare (Hz), in quanto proprietà biomeccanica dei flessori ed estensori del ginocchio, sarà valutato utilizzando il MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Il retto femorale sarà preferito come estensore primario e il bicipite femorale come flessore principale per la valutazione, data la loro centralità anatomica e funzionale.
Per garantire accuratezza, la sonda sarà applicata perpendicolarmente in tre incrementi successivi, con avvisi automatici per qualsiasi deviazione.
La misurazione del retto femorale sarà effettuata nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore e il bordo mediale della rotula, con il soggetto in posizione supina e un rullo di 20 cm sotto le ginocchia.
Per il bicipite femorale, il soggetto sarà in posizione prona con un cuscino sotto la caviglia per il rilassamento, con misurazioni effettuate nel punto medio dell'asse longitudinale della testa lunga per garantire coerenza.
Ciascun muscolo sarà misurato due volte in immediata successione, utilizzando la media per l'analisi.
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una settimana
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Rigidità
Lasso di tempo: una settimana
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La rigidità (N/m), in quanto proprietà biomeccanica dei flessori ed estensori del ginocchio, sarà valutata utilizzando il MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Il retto femorale sarà preferito come estensore primario e il bicipite femorale come flessore principale per la valutazione, a causa della loro centralità anatomica e funzionale.
Per garantire la precisione, la sonda sarà applicata perpendicolarmente in tre incrementi successivi, con segnalazioni automatiche per eventuali deviazioni.
La misurazione del retto femorale sarà effettuata nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore e il bordo mediale della rotula, con il soggetto in posizione supina e un rullo di 20 cm sotto le ginocchia.
Per il bicipite femorale, il soggetto sarà in posizione prona con un cuscino sotto la caviglia per il rilassamento, con misurazioni effettuate nel punto medio dell'asse longitudinale della testa lunga per garantire la coerenza.
Ciascun muscolo sarà misurato due volte in immediata successione, utilizzando la media per l'analisi.
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una settimana
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Elasticità
Lasso di tempo: una settimana
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L'elasticità (adimensionale), come proprietà biomeccanica dei flessori ed estensori del ginocchio, sarà valutata utilizzando il MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Il retto femorale sarà preferito come estensore primario e il bicipite femorale come flessore principale per la valutazione, a causa della loro centralità anatomica e funzionale.
Per garantire l'accuratezza, la sonda sarà applicata perpendicolarmente in tre incrementi successivi, con avvisi automatici per qualsiasi deviazione.
La misurazione del retto femorale sarà effettuata a metà strada tra la spina iliaca antero-superiore e il bordo mediale della rotula, con il soggetto in posizione supina e un rullo di 20 cm sotto le ginocchia.
Per il bicipite femorale, il soggetto sarà in posizione prona con un cuscino sotto la caviglia per il rilassamento, con misurazioni effettuate a metà dell'asse longitudinale della testa lunga per garantire la coerenza.
Ogni muscolo sarà misurato due volte in immediata successione, utilizzando la media per l'analisi.
|
una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tempo di rilassamento della sollecitazione meccanica
Lasso di tempo: una settimana
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Il tempo di rilassamento dello stress meccanico (ms), come proprietà viscoelastica dei flessori ed estensori del ginocchio, sarà valutato utilizzando il MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Il retto femorale sarà preferito come estensore primario e il bicipite femorale come flessore principale per la valutazione, a causa della loro centralità anatomica e funzionale.
Per garantire l'accuratezza, la sonda sarà applicata perpendicolarmente in tre incrementi successivi, con avvisi automatici per qualsiasi deviazione.
La misurazione del retto femorale sarà effettuata nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore e il bordo mediale della rotula, con il soggetto in posizione supina e un rullo da 20 cm sotto le ginocchia.
Per il bicipite femorale, il soggetto sarà in posizione prona con un cuscino alla caviglia per il rilassamento, con misurazioni effettuate nel punto medio dell'asse longitudinale della testa lunga per garantire la coerenza.
Ogni muscolo sarà misurato due volte in successione immediata, utilizzando la media per l'analisi.
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una settimana
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Il rapporto tra il tempo di rilassamento e di deformazione
Lasso di tempo: una settimana
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Il rapporto tra deformazione e tempo di rilassamento (adimensionale), come proprietà viscoelastica dei flessori ed estensori del ginocchio, sarà valutato utilizzando il MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
Il retto femorale sarà preferito come estensore primario e il bicipite femorale come flessore principale per la valutazione, data la loro centralità anatomica e funzionale.
Per garantire accuratezza, la sonda verrà applicata perpendicolarmente in tre incrementi successivi, con segnalazioni automatiche per eventuali deviazioni.
La misurazione del retto femorale sarà effettuata nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore e il bordo mediale della rotula, con il soggetto supino e un rullo di 20 cm sotto le ginocchia.
Per il bicipite femorale, il soggetto sarà prono con un cuscino sotto la caviglia per il rilassamento, con misurazioni effettuate nel punto medio dell'asse longitudinale della testa lunga per garantire coerenza.
Ogni muscolo sarà misurato due volte in successione immediata, utilizzando la media per l'analisi.
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2026
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBU-FTR-ES-O8
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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