- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07414238
Efekt vibračního a nevibračního válcování s pěnovým válcem
12. března 2026 aktualizováno: Erhan Seçer, Celal Bayar University
Okamžité účinky vibračního a nevibračního válcování pěnovým válcem na biomechanické a viskoelastické vlastnosti svalů ohýbačů a natahovačů kolena u mladých rekreačních sportovců mužského pohlaví: randomizovaná, kontrolovaná, křížová studie
Tato studie si klade za cíl porovnat okamžité účinky válcování s vibracemi a bez vibrací na biomechanické a viskoelastické vlastnosti svalů flexorů a extenzorů kolena u mladých mužů rekreačních sportovců.
Do této studie bude zařazeno čtrnáct sportovců, plánovaná jako randomizovaná kontrolovaná křížová studie.
Všichni sportovci dokončí tři intervence: 1) válcování s vibracemi (VFR), 2) válcování bez vibrací (FR) a 3) kontrolní odpočinek.
Před- a po-testové hodnocení bude zahrnovat biomechanické a viskoelastické vlastnosti svalů flexorů a extenzorů kolena, hodnocené pomocí MyotonPro.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Manisa, Turecko (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se účastnit studie
- Provozovat sportovní aktivity alespoň 2-3 dny v týdnu
Kritéria pro vyloučení:
- Hráči s anamnézou závažného sportovního zranění nebo časově ztrátového zranění vyžadujícího chirurgický zákrok
- Problémy s pohybovým aparátem, které by ohrozily jejich výkon ve studii
- Anamnéza patologie dolních končetin v 3 měsících před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
|
|
|
Aktivní komparátor: VFR Group
Sportovci provedou tři sady VFR po dobu 30 s, s 30 s přestávkou mezi každou sadou a cvičením.
Frekvence rolování bude standardizována pomocí metronomu nastaveného na 60 úderů za minutu.
Sportovci budou instruováni, aby rolovali rychlostí dvou úderů metronomu pro každý směr rolování.
Intenzita tlaku bude kontrolována s cílovým hodnocením 7 z 10 na numerické hodnotící škále (0 = žádný diskomfort a 10 = maximální diskomfort) během VFR intervence.
Cílové svalové skupiny budou přední a zadní část stehna.
Během VFR bude vibrátorový zesilovač nastaven na frekvenci 48 Hz, což je v optimálním frekvenčním rozsahu (12 až 90 Hz) pro ovlivnění pohybového aparátu, a amplitudu 1,95 mm.
|
Sportovci provedou tři sady VFR po dobu 30 s, s 30 s přestávkou mezi každou sadou a cvičením.
Rychlost válcování bude standardizována pomocí metronomu nastaveného na 60 úderů za minutu.
Sportovci budou instruováni, aby válcovali rychlostí dvou úderů metronomu pro každý směr válcování.
Intenzita tlaku bude kontrolována s cílovou hodnotou 7 z 10 na číselné stupnici hodnocení (0 = žádné nepohodlí a 10 = maximální nepohodlí) během VFR intervence.
Cílové svalové skupiny budou přední a zadní strana stehna.
Během VFR bude vibrátor nastaven na frekvenci 48 Hz, která je v optimálním rozsahu frekvencí (12 až 90 Hz) pro ovlivnění pohybového aparátu, a amplitudu 1,95 mm.
|
|
Aktivní komparátor: FR Group
Sportovci provedou tři série FR po 30 s, s 30 s přestávkou mezi každou sérií a cvičením.
Frekvence válcování bude standardizována pomocí metronomu nastaveného na 60 úderů za minutu.
Sportovci budou instruováni, aby válcovali rychlostí dvou úderů metronomu pro každý směr válcování.
Intenzita tlaku bude kontrolována s cílovou hodnotou 7 z 10 na číselné stupnici hodnocení (0 = žádné nepohodlí a 10 = maximální nepohodlí) během FR intervence.
Cílové svalové skupiny budou přední a zadní strana stehna.
FR bude provedeno pomocí stejného vibračního válcovacího zařízení s pěnou, ale s deaktivovaným vibračním režimem.
Tím je zajištěno, že fyzické rozměry a materiálové vlastnosti válce zůstanou konstantní ve všech podmínkách, přičemž jedinou proměnnou je přítomnost nebo absence mechanických vibrací.
|
Sportovci provedou tři série FR po 30 s, s 30 s přestávkou mezi každou sérií a cvičením.
Frekvence válcování bude standardizována pomocí metronomu nastaveného na 60 úderů za minutu.
Sportovci budou instruováni, aby válcovali rychlostí dvou úderů metronomu pro každý směr válcování.
Intenzita tlaku bude kontrolována s cílovým hodnocením 7 z 10 na číselné hodnotící škále (0 = žádné nepohodlí a 10 = maximální nepohodlí) během FR intervence.
Cílové svalové skupiny budou přední a zadní strana stehna.
FR bude provedeno pomocí stejného vibračního válcovacího zařízení s pěnou, ale s deaktivovaným vibračním režimem.
Tím je zajištěno, že fyzické rozměry a materiálové vlastnosti válce zůstanou konstantní napříč podmínkami, přičemž jedinou proměnnou bude přítomnost nebo absence mechanických vibrací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalový tonus
Časové okno: jeden týden
|
Svalový tonus (Hz), jako biomechanická vlastnost ohybačů a natahovačů kolena, bude hodnocen pomocí přístroje MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Jako primární natahovač bude upřednostněn rectus femoris a jako hlavní ohybač biceps femoris, a to kvůli jejich anatomické a funkční centralitě.
Pro zajištění přesnosti bude sonda aplikována kolmo ve třech po sobě jdoucích krocích s automatickými upozorněními na jakoukoli odchylku.
Měření rectus femoris bude provedeno v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelní kosti a mediálním okrajem čéšky, přičemž subjekt bude ležet na zádech s 20 cm válcem pod koleny.
U bicepsu femoris bude subjekt ležet na břiše s polštářkem pod kotníky pro uvolnění, přičemž měření budou provedena v polovině podélné osy dlouhé hlavy svalu pro zajištění konzistence.
Každý sval bude měřen dvakrát bezprostředně po sobě, přičemž pro analýzu bude použita průměrná hodnota.
|
jeden týden
|
|
Ztuhlost
Časové okno: jeden týden
|
Tuhost (N/m) jako biomechanická vlastnost ohybačů a natahovačů kolena bude hodnocena pomocí přístroje MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Rectus femoris bude upřednostněn jako primární natahovač a biceps femoris jako hlavní ohybač pro hodnocení, a to kvůli jejich anatomické a funkční centralitě. Pro zajištění přesnosti bude sonda aplikována kolmo ve třech po sobě jdoucích přírůstcích, s automatickými upozorněními na jakoukoli odchylku. Měření rectus femoris bude provedeno v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelním a mediálním okrajem čéšky, s vyšetřovanou osobou v poloze na zádech a s 20 cm válcem pod koleny. Pro biceps femoris bude vyšetřovaná osoba v poloze na břiše s podložkou pod kotníky pro uvolnění, s měřeními provedenými v polovině podélné osy dlouhé hlavy pro zajištění konzistence. Každý sval bude změřen dvakrát bezprostředně po sobě, s použitím průměru pro analýzu. |
jeden týden
|
|
Elasticita
Časové okno: jeden týden
|
Elasticita (bezrozměrná), jako biomechanická vlastnost flexorů a extenzorů kolene, bude hodnocena pomocí přístroje MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Rectus femoris bude upřednostněn jako primární extenzor a biceps femoris jako hlavní flexor pro hodnocení, a to díky jejich anatomické a funkční centrálnosti.
Pro zajištění přesnosti bude sonda aplikována kolmo ve třech po sobě jdoucích přírůstcích, s automatickými upozorněními na jakoukoli odchylku.
Měření rectus femoris bude provedeno v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelním a mediálním okrajem patelly, s vyšetřovanou osobou v poloze na zádech a s 20 cm válcem pod koleny.
Pro biceps femoris bude vyšetřovaná osoba v poloze na břiše s polštářem pod kotníky pro uvolnění, s měřeními provedenými v polovině podélné osy dlouhé hlavy svalu pro zajištění konzistence.
Každý sval bude měřen dvakrát bezprostředně po sobě, přičemž pro analýzu bude použita průměrná hodnota.
|
jeden týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas relaxace mechanického napětí
Časové okno: jeden týden
|
Mechanická doba relaxace napětí (ms) jako viskoelastická vlastnost ohybačů a natahovačů kolena bude hodnocena za použití přístroje MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Jako primární natahovač bude preferován přímý sval stehenní a jako hlavní ohybač dvojhlavý sval stehenní, a to díky jejich anatomické a funkční centralitě.
Pro zajištění přesnosti bude sonda aplikována kolmo ve třech po sobě jdoucích krocích, přičemž automatické upozornění bude signalizovat jakoukoli odchylku.
Měření přímého svalu stehenního bude provedeno v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelním a mediálním okrajem čéšky, přičemž vyšetřovaná osoba bude ležet na zádech s 20 cm válečkem pod koleny.
Pro dvojhlavý sval stehenní bude vyšetřovaná osoba ležet na břiše s polštářkem pod kotníky pro uvolnění, přičemž měření bude provedeno v polovině podélné osy dlouhé hlavy svalu pro zajištění konzistence.
Každý sval bude měřen dvakrát bezprostředně po sobě, přičemž pro analýzu bude použita průměrná hodnota.
|
jeden týden
|
|
Poměr relaxačního a deformačního času
Časové okno: jeden týden
|
Poměr deformace a relaxačního času (bezrozměrný), jako viskoelastická vlastnost flexorů a extenzorů kolene, bude hodnocen pomocí přístroje MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Rectus femoris bude preferován jako primární extenzor a biceps femoris jako hlavní flexor pro hodnocení, a to díky jejich anatomické a funkční centralitě. Pro zajištění přesnosti bude sonda aplikována kolmo ve třech po sobě jdoucích přírůstcích s automatickými upozorněními na jakoukoli odchylku. Měření rectus femoris bude provedeno v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelní kosti a mediálním okrajem čéšky, přičemž subjekt bude ležet na zádech s 20 cm válcem pod koleny. Pro biceps femoris bude subjekt ležet na břiše s polštářem pod kotníky pro uvolnění, přičemž měření budou provedena v polovině podélné osy dlouhé hlavy pro zajištění konzistence. Každý sval bude měřen dvakrát bezprostředně po sobě, přičemž pro analýzu bude použit průměr. |
jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2026
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CBU-FTR-ES-O8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Samo-myofasciální uvolnění
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na VFR
-
University of MalayaDokončenoKomplikace ortodontického aparátuMalajsie
-
Abbott Medical DevicesDokončenoIschemická choroba srdeční | Koronární stenózaSpojené státy
-
University of MalayaNábor
-
Virginia Commonwealth UniversityNáborGingivální recese | Slizniční erozeSpojené státy