- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07414238
Effect van trillings- en niet-trillingsschuimrollen
12 maart 2026 bijgewerkt door: Erhan Seçer, Celal Bayar University
Onmiddellijke effecten van vibratie en niet-vibratie schuimrollen op de biomechanische en visco-elastische eigenschappen van kniebuigers en -strekkers bij jonge mannelijke recreatieve atleten: een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie
Deze studie heeft als doel de onmiddellijke effecten van schuimrollen met en zonder trilling te vergelijken op de biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de kniebuigers en -strekkers bij jonge mannelijke recreatieve atleten.
Veertien atleten zullen worden opgenomen in deze studie, gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie.
Alle atleten zullen drie interventies voltooien: 1) schuimrollen met trilling (VFR), 2) schuimrollen zonder trilling (FR), en 3) rustcontrole.
De voor- en nametingen zullen de biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de kniebuigers en -strekkers omvatten, beoordeeld met de MyotonPro.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Turkije (Türkiye)
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig deelnemen aan de studie
- Minimaal 2-3 dagen per week aan sportactiviteiten deelnemen
Exclusiecriteria:
- Spelers met een voorgeschiedenis van ernstig sportletsel of tijdverliesblessure die een operatie vereiste
- Problemen met het bewegingsapparaat die hun prestaties in de studie belemmerden
- Een voorgeschiedenis van pathologie van de onderste extremiteiten in de 3 maanden voorafgaand aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.
|
|
|
Actieve vergelijker: VFR Group
Atleten zullen drie sets van 30 seconden VFR uitvoeren, met een pauze van 30 seconden tussen elke set en oefening.
De rol frequentie zal worden gestandaardiseerd met behulp van een metronoom ingesteld op 60 slagen per minuut.
Atleten krijgen de instructie om te rollen met een snelheid van twee metronoom slagen voor elke rolrichting.
De intensiteit van de druk wordt gecontroleerd met een doelwaardering van 7 op 10 op een numerieke beoordelingsschaal (0 = geen ongemak en 10 = maximaal ongemak) tijdens de VFR-interventie.
De doelspiergroepen zijn de voor- en achterkant van de dij.
Tijdens VFR zal de vibratorbooster worden ingesteld op een frequentie van 48 hz, wat binnen het optimale frequentiebereik (12 tot 90 hz) ligt om het bewegingsapparaat te beïnvloeden, en een amplitude van 1,95 mm.
|
Atleten zullen drie sets VFR uitvoeren gedurende 30 s, met een pauze van 30 s tussen elke set en oefening.
De rol frequentie wordt gestandaardiseerd met behulp van een metronoom ingesteld op 60 slagen per minuut.
Atleten krijgen de instructie om te rollen met een snelheid van twee metronoom slagen voor elke rolrichting.
De drukintensiteit wordt gecontroleerd met een doelwaarde van 7 op 10 op een Numerieke Beoordelingsschaal (0 = geen ongemak en 10 = maximaal ongemak) tijdens de VFR-interventie.
De doelspiergroepen zullen de voor- en achterkant van het bovenbeen zijn.
Tijdens VFR zal de vibrator booster worden ingesteld op een frequentie van 48 hz, wat binnen het optimale frequentiebereik (12 tot 90 hz) ligt om het bewegingsapparaat te beïnvloeden, en een amplitude van 1,95 mm.
|
|
Actieve vergelijker: FR Groep
Atleten zullen drie sets FR uitvoeren gedurende 30 s, met een pauze van 30 s tussen elke set en oefening.
De rol frequentie zal worden gestandaardiseerd met behulp van een metronoom ingesteld op 60 slagen per minuut.
Atleten krijgen de instructie om te rollen met een snelheid van twee metronoom slagen voor elke rolrichting.
De intensiteit van de druk zal worden gecontroleerd met een doelwaarde van 7 op 10 op een Numerieke Beoordelingsschaal (0 = geen ongemak en 10 = maximaal ongemak) tijdens de FR interventie.
De doelspiergroepen zullen de voor- en achterkant van de dij zijn.
De FR zal worden uitgevoerd met hetzelfde schuimrolapparaat met vibratie, maar met de vibratiemodus uitgeschakeld.
Dit zorgt ervoor dat de fysieke afmetingen en materiaaleigenschappen van de roller constant blijven in alle omstandigheden, waarbij de enige variabele de aan- of afwezigheid van mechanische vibratie is.
|
Atleten zullen drie sets FR uitvoeren gedurende 30 s, met een pauze van 30 s tussen elke set en oefening.
De rol frequentie zal worden gestandaardiseerd met behulp van een metronoom ingesteld op 60 slagen per minuut.
Atleten zullen worden geïnstrueerd om te rollen met een snelheid van twee metronoom slagen voor elke rolrichting.
De drukintensiteit zal worden gecontroleerd met een doelwaardering van 7 op 10 op een Numerieke Beoordelingsschaal (0 = geen ongemak en 10 = maximaal ongemak) tijdens de FR interventie.
De doelspiergroepen zullen de voor- en achterkant van het bovenbeen zijn.
De FR zal worden uitgevoerd met hetzelfde vibratieschuimrolapparaat, maar met de vibratiemodus gedeactiveerd.
Dit zorgt ervoor dat de fysieke afmetingen en materiaaleigenschappen van de roller constant blijven in alle omstandigheden, waarbij de enige variabele de aan- of afwezigheid van mechanische vibratie is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier tonus
Tijdsspanne: een week
|
De spiertonus (Hz), als biomechanische eigenschap van de kniebuigers en -strekkers, zal worden beoordeeld met de MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De musculus rectus femoris wordt als primaire strekker en de musculus biceps femoris als belangrijkste buiger voor de beoordeling gebruikt, vanwege hun anatomische en functionele centraliteit.
Om nauwkeurigheid te garanderen, wordt de sonde loodrecht in drie opeenvolgende stappen aangebracht, met automatische waarschuwingen voor afwijkingen.
De meting van de musculus rectus femoris wordt genomen op het middelpunt tussen de spina iliaca anterior superior en de mediale patellagrens, met de proefpersoon in rugligging en een 20 cm roller onder de knieën.
Voor de musculus biceps femoris ligt de proefpersoon in buikligging met een enkelkussen voor ontspanning, waarbij metingen worden genomen op het middelpunt van de longitudinale as van de lange kop om consistentie te waarborgen.
Elke spier wordt tweemaal direct achter elkaar gemeten, waarbij het gemiddelde voor analyse wordt gebruikt.
|
een week
|
|
Stijfheid
Tijdsspanne: één week
|
De stijfheid (N/m), als biomechanische eigenschap van de knieflexoren en -extensoren, zal worden beoordeeld met de MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De musculus rectus femoris wordt als primaire extensor en de musculus biceps femoris als voornaamste flexor voor de beoordeling geprefereerd, vanwege hun anatomische en functionele centraliteit.
Om nauwkeurigheid te garanderen, wordt de sonde loodrecht aangebracht in drie opeenvolgende stappen, met automatische waarschuwingen voor afwijkingen.
De meting van de musculus rectus femoris wordt genomen op het midden tussen de spina iliaca anterior superior en de mediale patellagrens, met de proefpersoon in rugligging en een 20 cm roller onder de knieën.
Voor de musculus biceps femoris ligt de proefpersoon in buikligging met een enkelkussen voor ontspanning, waarbij metingen worden genomen op het midden van de longitudinale as van de lange kop voor consistentie.
Elke spier wordt tweemaal direct na elkaar gemeten, waarbij het gemiddelde voor analyse wordt gebruikt.
|
één week
|
|
Elasticiteit
Tijdsspanne: één week
|
De elasticiteit (dimensieloos), als biomechanische eigenschap van de kniebuigers en -strekkers, zal worden beoordeeld met behulp van de MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De musculus rectus femoris wordt bij voorkeur gebruikt als de primaire strekker en de musculus biceps femoris als de belangrijkste buiger voor de beoordeling, vanwege hun anatomische en functionele centraliteit.
Om de nauwkeurigheid te waarborgen, wordt de sonde loodrecht aangebracht in drie opeenvolgende stappen, met automatische waarschuwingen voor eventuele afwijkingen.
De meting van de musculus rectus femoris wordt uitgevoerd op het middenpunt tussen de spina iliaca anterior superior en de mediale patellagrens, met de proefpersoon in rugligging en een roller van 20 cm onder de knieën.
Voor de musculus biceps femoris ligt de proefpersoon in buikligging met een enkelkussen voor ontspanning, waarbij metingen worden uitgevoerd op het middenpunt van de longitudinale as van de lange kop om consistentie te waarborgen.
Elke spier wordt tweemaal direct na elkaar gemeten, waarbij het gemiddelde voor de analyse wordt gebruikt.
|
één week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mechanische spanningsrelaxatietijd
Tijdsspanne: een week
|
De mechanische spanningsrelaxatietijd (ms), als een visco-elastische eigenschap van de kniebuigers en -strekkers, wordt beoordeeld met behulp van de MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De musculus rectus femoris wordt bij voorkeur gebruikt als primaire strekker en de musculus biceps femoris als voornaamste buiger voor de beoordeling, vanwege hun anatomische en functionele centraliteit.
Om de nauwkeurigheid te waarborgen, wordt de sonde loodrecht aangebracht in drie opeenvolgende stappen, met automatische waarschuwingen voor eventuele afwijking.
De meting van de musculus rectus femoris wordt uitgevoerd op het midden tussen de spina iliaca anterior superior en de mediale patellagrens, met de proefpersoon in rugligging en een 20 cm rol onder de knieën.
Voor de musculus biceps femoris ligt de proefpersoon in buikligging met een enkelkussen voor ontspanning, waarbij metingen worden uitgevoerd op het midden van de longitudinale as van de lange kop om consistentie te garanderen.
Elke spier wordt tweemaal direct achter elkaar gemeten, waarbij het gemiddelde voor analyse wordt gebruikt.
|
een week
|
|
De verhouding van relaxatie- en vervormingstijd
Tijdsspanne: een week
|
De verhouding tussen vervorming en relaxatietijd (dimensieloos), als een visco-elastische eigenschap van de kniebuigers en -strekkers, zal worden beoordeeld met behulp van de MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estland).
De musculus rectus femoris wordt bij voorkeur als primaire strekker en de musculus biceps femoris als voornaamste buiger gebruikt voor de beoordeling, vanwege hun anatomische en functionele centraliteit.
Om de nauwkeurigheid te waarborgen, wordt de sonde loodrecht aangebracht in drie opeenvolgende stappen, met automatische waarschuwingen voor eventuele afwijkingen.
De meting van de musculus rectus femoris wordt uitgevoerd op het middelpunt tussen de spina iliaca anterior superior en de mediale patellarand, met de proefpersoon in rugligging en een roller van 20 cm onder de knieën.
Voor de musculus biceps femoris ligt de proefpersoon in buikligging met een enkelkussen voor ontspanning, waarbij metingen worden uitgevoerd op het middelpunt van de longitudinale as van de lange kop om consistentie te garanderen.
Elke spier wordt tweemaal direct achter elkaar gemeten, waarbij het gemiddelde voor de analyse wordt gebruikt.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CBU-FTR-ES-O8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .