Aerobinen harjoittelu alaraajojen lymföödemassa
Aerobisen harjoittelun vaikutus kävelyyn, asennon hallintaan, alaraajojen lihasvoimaan ja toimintakykyyn alaraajojen lymfioedemaa sairastavilla potilailla
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan aerobisen harjoittelun vaikutuksia kävelyyn, asennon hallintaan, alaraajojen lihasvoimaan ja toiminnalliseen tilaan potilailla, joilla on kaksipuolinen alaraajojen lymfoödeema. Yhteensä 24 osallistujaa iältään 20–60-vuotiaita, joilla on diagnosoitu kaksipuolinen alaraajojen lymfoödeema, satunnaistetaan joko aerobisen harjoittelun ryhmään tai kontrolliryhmään. Aerobisen harjoittelun ryhmä saa aerobista harjoittelua Kompleksisen Dekongestiivisen Terapian (CDT) lisäksi, kun taas kontrolliryhmä saa vain CDT:n.
Alaraajojen turvotusta arvioidaan ympärysmittauksilla nilkasta nivusaluelle. Kävelyn toiminta arvioidaan kulma- ja ajallispaikallisella analyysillä Kinovea-ohjelmistolla, mukaan lukien parametrit kuten askelpituus, kävelynopeus ja kaksoistukiaika. Asennon hallintaa arvioidaan Balance Error Scoring System (BESS) -järjestelmällä ja Timed Up and Go -testillä. Alaraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä arvioidaan Manual Muscle Testing -menetelmällä ja 30-Second Sit-to-Stand -testillä. Alaraajojen toiminnallista tilaa arvioidaan Lower Extremity Functional Scale (LEFS) -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfoedeema on krooninen ja etenevä sairaus, jolle on ominaista proteiinipitoisen kudosnesteen kertyminen ihonalaiseen kudokseen. Etiologiansa perusteella lymfoedeema luokitellaan joko primaariseksi tai sekundaariseksi. Primaarinen lymfoedeema johtuu imusuoniston epänormaalista kehityksestä ja ilmenee etenevänä turvotuksena ilman tunnistettavaa taustalla olevaa sairautta; sen puhkeaminen voi vaihdella lapsuudesta aikuisuuteen. Sekundaarinen lymfoedeema johtuu imusuoniston vaurioitumisesta tekijöiden kuten trauman, infektion, syöpään liittyvän leikkauksen tai sädehoidon vuoksi.
Alaraajojen lymfoedeema kehittyy kehittyneissä maissa yleisimmin syöpähoidoista johtuen, kun taas kehitysmaissa se voi johtua myös loistartunnoista kuten filariaasista. Lisäksi laskimoiden riittämättömyys, lihavuus ja ortopedisten leikkausten jälkeiset imusuonistovauriot tunnistetaan osatekijöiksi. Turvotus, kudosfibroosi ja raajan tilavuuden lisääntyminen johtavat sekä rakenteellisiin että toiminnallisiin muutoksiin raajoissa, erityisesti vaikuttaen lonkka-, polvi- ja nilkkalihaksiin. Kehittyneen lymfoedeman omaavilla henkilöillä havaitaan usein nivelten liikelaajuuden vähenemistä, lihasvoiman puutteita ja neuromuskulaarisen aktivaation heikentymistä. Kehon painopisteen muutoksia tapahtuu, ja riittämättömän lihasvoiman puute näiden muutosten kompensoimiseksi johtaa heikentyneeseen asennon hallintaan ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin.
Dunberger ja muut raportoivat, että lymfoedemaan liittyvä painonnousu ja kipu, yhdistettynä etenevästi vähenevään fyysiseen aktiivisuuteen, johtavat lihasvoiman vähenemiseen ja vaikuttavat negatiivisesti toimintakykyyn ajan myötä. Lisäksi on osoitettu, että lymfoedeema vaikuttaa merkittävästi kävelytoimintoon ja kinetiikan parametrisiin kävelypiirteisiin. Lymfoedeman omaavien henkilöiden lisääntynyt raajan tilavuus muuttaa mekaanista kuormitusta tukielimistössä, johtaen keskeisten kävelyparametrien heikentymiseen, kuten kävelynopeuteen, askelpituuteen, kaksoistukiaikaan ja tasapainon hallintaan. Kävelyn epäsymmetriaa havaitaan yleisesti, kun taas lisääntyneet proprioceptiiviset puutteet ja kipu vaikuttavat motorisen hallinnan heikentymiseen.
Fysioterapia ja kuntoutusinterventiot muodostavat perustavanlaatuisen osan lymfoedeman hoidossa kaikissa sairauden vaiheissa. Alaraajojen lymfoedeman hoidon ensisijaiset tavoitteet ovat turvotuksen minimointi, komplikaatioiden ehkäisy ja raajan toiminnallisuuden palauttaminen. Hoito vaatii tyypillisesti elinikäistä hoitoa ja voi sisältää konservatiivisia, lääketieteellisiä ja joissakin tapauksissa kirurgisia interventioita. Kultainen standardihoito on Kompleksinen Dekongestiivinen Fysioterapia (KDF), joka sisältää manuaalista lymfaattista dreenauksen, puristussidettä, ihonhoitoa ja harjoitteita, ja jota hoitavat koulutetut fysioterapeutit.
Borisin ja muiden tekemässä tutkimuksessa havaittiin keskimääräinen raajan tilavuuden väheneminen 62,7 % Kompleksisen Dekongestiivisen Terapian soveltamisen jälkeen potilailla, joilla oli alaraajojen lymfoedeema. Lisäksi aerobista harjoittelua suositellaan yleisesti lymfoedeman omaaville henkilöille. Aerobinen kuntoilu sisältää tyypillisesti toistuvia liikkeitä, jotka käyttävät suuria lihasryhmiä. Polkupyöräergometriharjoittelu on aerobisen harjoittelun muoto, joka parantaa laskimo- ja lymfaattista virtausta lisäämällä lihaspumpun vaikutusta, parantaa toimintakykyä, vahvistaa alaraajojen lihaksistoa, parantaa sydän- ja verenkiertoenduranssia, parantaa kudoshapensaantia ja tukee tehokasta painonhallintaa.
Do:n ja muiden tutkimuksessa 40 potilasta, joilla oli diagnosoitu yksipuolinen lymfoedeema kohdunkaulan, endometriumi- tai munasarjasyövän jälkeen, hoidettiin Kompleksisella Dekongestiivisella Terapialla neljä viikkoa, lisäksi venyttely-, vahvistus- ja aerobisen harjoittelun ohjelmilla. Molemmat hoitoryhmät osoittivat merkittäviä raajan tilavuuden vähenemisiä; kuitenkaan tilastollisesti merkitsevää eroa ei löydetty kahden interventiotavan välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 20–60 vuotta
- Diagnosoitu kahdenväliseen alaraajojen lymföödeemaan
- Kemoterapian, sädehoidon tai muiden syöpähoidon suorittaminen, eikä syöpähoito ole esteenä osallistumiselle
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon sydän- tai keuhkosairaus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Liikunta- ja tasapainoa häiritsevä tuki- ja liikuntaelinsairaus tai neurologinen sairaus
- Järjestelmällinen tai paikallinen alaraajojen infektio
- Häiriintynyt itsenäinen kävelykyky tai apuvälineiden käyttö kävelyssä
- Raskaus
- Näkö-, kognitiivinen tai älyllinen häiriö, joka voi häiritä arviointi- tai hoitomenettelyihin osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monimutkainen dekongestiivinen fysioterapia (CDP)
Osallistujat saavat kompleksista dekongestiivista fysioterapiaa (CDP) standardin kliinisen protokollan mukaisesti.
|
Osallistujat saavat kompleksista dekongestiivista fysioterapiaa viisi päivää viikossa kuuden viikon ajan, mukaan lukien manuaalinen lymfa-dreenaus, kompressiosidontaa, ihonhoitoa ja terapeuttisia harjoituksia. Harjoitusohjelmaan kuuluu palleahengitysharjoituksia, lonkan taivutus-ojennus, lonkan loitonnus-lähennys, polven taivutus-ojennus (kantaliuku), nilkan pumppausliikkeitä, nilkan kiertoliikkeitä, isometriset nelipäisliikkeet ja isometriset lonkan lähennysliikkeet. Kaikki harjoitukset suoritetaan hitaasti ja hallitusti fysioterapeutin valvonnassa, kun kompressiosidonta on käytössä. Jokainen harjoitus suoritetaan 10 toistoa yhdessä sarjassa jokaisen hoitosession aikana. |
|
Kokeellinen: CDP + Aerobinen Harjoitus
Osallistujat saavat kompleksista dekongestiivista fysioterapiaa yhdistettynä rakenteelliseen aerobiseen harjoitusohjelmaan.
|
Osallistujat saavat kompleksista dekongestiivista fysioterapiaa viisi päivää viikossa kuuden viikon ajan, mukaan lukien manuaalinen lymfa-dreenaus, kompressiosidontaa, ihonhoitoa ja terapeuttisia harjoituksia. Harjoitusohjelmaan kuuluu palleahengitysharjoituksia, lonkan taivutus-ojennus, lonkan loitonnus-lähennys, polven taivutus-ojennus (kantaliuku), nilkan pumppausliikkeitä, nilkan kiertoliikkeitä, isometriset nelipäisliikkeet ja isometriset lonkan lähennysliikkeet. Kaikki harjoitukset suoritetaan hitaasti ja hallitusti fysioterapeutin valvonnassa, kun kompressiosidonta on käytössä. Jokainen harjoitus suoritetaan 10 toistoa yhdessä sarjassa jokaisen hoitosession aikana.
Osallistujat suorittavat 20 minuutin aerobisen harjoittelun nojapyörällä.
Harjoittelun intensiteetti on 40-59 % sykereservistä, joka lasketaan Karvosen menetelmällä.
Jokainen aerobinen harjoittelu päättyy 5 minuutin jäähdyttelyjaksoon nojapyörällä matalalla intensiteetillä (≤40 % sykereservistä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulosmittari: Alaraajan ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6 (intervention päättyminen)
|
Alaraajojen turvotusta arvioidaan käyttämällä ympärysmittauksia, jotka suoritetaan 5 cm:n välein sisemmästä nilkkaluusta nivusaluelle käyttämällä joustamatonta mittanauhaa.
Mittaukset suoritetaan makuuasennossa standardoidun lepoajan jälkeen.
Kaikki mittaukset suorittaa sama arvioija varmistaakseen tulosten yhtenäisyyden.
Keskimääräinen raajan ympärysmitta (cm) lasketaan arvioimaan muutoksia ajan myötä.
|
Alkutilanne ja viikko 6 (intervention päättyminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus (m/s)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6 (intervention päättyminen)
|
Kävelynopeutta, ilmaistuna metreinä sekunnissa (m/s), arvioidaan kalibroidulla kaksiulotteisella spatiotemporaalisella kävelyanalyysillä Kinovea-liikeanalyysiohjelmistolla.
Kalibrointi suoritetaan käyttämällä tunnettua vertailuetäisyyttä ennen analyysiä.
Osallistujat kävelevät ennalta määrätyn matkan metronomin avulla standardoidulla 80–90 iskua minuutissa -tahtilukemalla.
Videoaineistoa tallennetaan sagittaalitasosta ja frontaalitasosta heijastavien merkkiaineistojen avulla, jotka on sijoitettu ennalta määriteltyihin anatomisiin maamerkkeihin mittauksen tarkkuuden parantamiseksi.
|
Perustaso ja viikko 6 (intervention päättyminen)
|
|
Kävelytoiminto-Askelpituus (cm)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6 (intervention loppu)
|
Askelluksen pituutta, ilmaistuna senttimetreinä (cm), arvioidaan kalibroidulla kaksiulotteisella spatiotemporaalilla kävelyanalyysillä Kinovea-ohjelmistolla edellä kuvatuissa standardoiduissa kävelytilanteissa.
|
Alkutilanne ja viikko 6 (intervention loppu)
|
|
Kävelyfunktio-Kaksinkertainen tukiaika (%)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6 (intervention päättyminen)
|
Kaksinkertainen tukiaika, ilmaistuna kävelysyklin prosenttiosuutena (%), arvioidaan kalibroidulla kaksiulotteisella spatiaalis-ajallisella kävelyanalyysillä Kinovea-ohjelmistolla standardoiduissa kävelyolosuhteissa.
|
Alkutilanne ja viikko 6 (intervention päättyminen)
|
|
Kävelytoiminto - Askelvauhti (askelia/min)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6 (intervention loppu)
|
Cadence, joka ilmaistaan askelia minuutissa (askelia/min), arvioidaan kalibroidun kaksiulotteisen spatiaalisen ja temporaalisen kävelyanalyysin avulla Kinovea-ohjelmistolla standardoiduissa kävelyolosuhteissa.
|
Alkutilanne ja viikko 6 (intervention loppu)
|
|
Asennonsäätely - Dynaaminen (Ajastettu ylös ja kävele -testi)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6 (intervention päättyminen)
|
Dynaaminen posturaalinen hallinta arvioidaan käyttämällä Timed Up and Go (TUG) -testiä, joka on pätevä ja luotettava toiminnallisen liikkuvuuden ja tasapainon mittari. Osallistujat ohjeistetaan nousemaan ylös standardituolista, kävelemään 3 metrin matkan turvallisella ja mukavalla tahdilla, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuoliin ja istuutumaan. Tehtävän suorittamiseen tarvittava aika tallennetaan sekunteina (s) sekuntikellolla. TUG-suoritus ilmaistaan suoritusaikana sekunteina, jossa lyhyemmät ajat osoittavat parempaa dynaamista posturaalista hallintaa ja pidemmät ajat heikompaa suoritusta. |
Perustaso ja viikko 6 (intervention päättyminen)
|
|
Alaraajojen kestävyys (30 sekunnin istumisesta seisomaan -testi)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6 (intervention loppu)
|
Alaraajojen lihaskestävyys arvioidaan 30 sekunnin istuma-asentoon nousutestillä, joka on toiminnallisen alaraajojen kestävyyden pätevä ja luotettava mittari. Osallistujia ohjeistetaan nousemaan täysin pystyasentoon ja palaamaan istuma-asentoon niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnin aikana, käsivarret ristissä rinnan yli. Oikein suoritettujen toistojen kokonaismäärä 30 sekunnin aikana kirjataan. Suoritus ilmaistaan 30 sekunnissa suoritettujen toistojen määränä, jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa alaraajojen lihaskestävyyttä ja matalammat arvot heikentynyttä kestävyyttä. |
Alkutilanne ja viikko 6 (intervention loppu)
|
|
Alaraajan toimintakyky (LEFS kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6 (intervention päättyminen)
|
Alaraajojen toimintakykyä arvioidaan käyttämällä Lower Extremity Functional Scale (LEFS) -mittaria, joka on validoitu potilasarviointimenetelmä. LEFS on itse täytettävä kysely, joka koostuu 20 kysymyksestä ja joka on suunniteltu arvioimaan yksilön kykyä suorittaa jokapäiväisiä toiminnallisia tehtäviä. Jokainen kysymys pisteytetään 5-asteisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (erittäin vaikeaa tai kykenemätön suorittamaan tehtävää) 4:ään (ei vaikeuksia). LEFS:n kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikki kysymysten pisteet, jolloin saadaan kokonaispistemäärä välillä 0–80. Pistemäärät ilmaistaan LEFS:n kokonaispistemääränä (0–80), jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa alaraajojen toimintakykyä ja matalammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista rajoittuneisuutta. Osallistujat täyttävät kyselyn fysioterapeutin valvonnassa varmistaakseen täydellisyyden. |
Perustaso ja viikko 6 (intervention päättyminen)
|
|
Asennonhallinta - Staattinen (Tasapainovirheiden pisteytysjärjestelmän kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 6 (intervention päättyminen)
|
Staattista asentohallintaa arvioidaan käyttämällä Balance Error Scoring System (BESS) -järjestelmää. Osallistujat suorittavat kolme asentoehtoa (kaksijalkainen asento, yksijalkainen asento ja tandem-asento) kiinteällä ja vaahdotetulla alustalla. Jokainen asento pidetään 20 sekuntia silmät suljettuina ja kädet lantun harjanteilla. Tasapainovirheitä, kuten askelta, silmien avaamista, käsien nostamista lanteilta, kompastumista tai asennon ulkopuolella pysymistä yli viisi sekuntia, tallennetaan. Kokonais-BESS-pisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikkien asentoehtojen virheiden määrä. Kokonaispisteet ilmaistaan virheiden määränä, joissa alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa asentohallintaa ja korkeammat pisteet heikompaa asentohallintaa. BESS-kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 60 virheeseen, joissa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa staattista asentohallintaa ja alhaisemmat pisteet parempaa asentohallintaa. |
Alkutilanne ja viikko 6 (intervention päättyminen)
|
|
Alaraajan lihasvoima (Manuaalisen lihastestauksen kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6 (intervention loppu)
|
Alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä Manual Muscle Testing (MMT) -menetelmää, joka on standardoitu kliininen menetelmä lihasvoiman arvioimiseksi. Seuraavat lihasryhmät arvioidaan molemmin puolin: lonkan koukistajat, lonkan ojennuslihakset, lonkan loitontajat, lonkan lähentäjät, polven ojennuslihakset, polven koukistajat sekä nilkan selkä- ja kämmenkoukistajat. Jokaista lihasryhmää testataan standardoiduissa asennoissa painovoimaa vastaan, ja fysioterapeutti käyttää manuaalista vastusta. Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä standardoitua 0–5 MMT-asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, että lihaksen supistusta ei näy tai voida tunnustella, ja 5 tarkoittaa normaalia lihasvoimaa maksimaalista vastusta vastaan. Alaraajojen kokonaislihasvoima-arvo lasketaan testattujen lihasryhmien keskiarvona. Arvot vaihtelevat välillä 0–5, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasvoimaa ja matalammat arvot heikentynyttä lihasvoimaa. |
Perustaso ja viikko 6 (intervention loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24.05.2025-194647
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .