Entraînement aérobique dans le lymphœdème des membres inférieurs
L'effet de l'entraînement aérobique sur la démarche, le contrôle postural, la force musculaire des membres inférieurs et la fonctionnalité chez les patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs
Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer les effets de l'entraînement à l'exercice aérobique sur la marche, le contrôle postural, la force musculaire des membres inférieurs et l'état fonctionnel chez les personnes atteintes de lymphœdème bilatéral des membres inférieurs. Un total de 24 participants âgés de 20 à 60 ans avec un diagnostic de lymphœdème bilatéral des membres inférieurs seront répartis au hasard soit dans un groupe d'exercice aérobique, soit dans un groupe témoin. Le groupe d'exercice aérobique recevra un entraînement à l'exercice aérobique en plus de la Thérapie Décongestive Complexe (TDC), tandis que le groupe témoin recevra uniquement la TDC.
L'œdème des membres inférieurs sera évalué à l'aide de mesures circonférentielles prises de la cheville à la région inguinale. La fonction de marche sera évaluée par une analyse angulaire et spatiotemporelle utilisant le logiciel Kinovea, incluant des paramètres tels que la longueur de pas, la vitesse de marche et le temps de double appui. Le contrôle postural sera évalué à l'aide du Système de Notation des Erreurs d'Équilibre (BESS) et du Test Timed Up and Go. La force et l'endurance musculaires des membres inférieurs seront évaluées à l'aide du Test de Force Musculaire Manuel et du Test de Lever-Assis en 30 Secondes. L'état fonctionnel des membres inférieurs sera évalué à l'aide de l'Échelle Fonctionnelle des Membres Inférieurs (LEFS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lymphoedème est une affection chronique et progressive caractérisée par l'accumulation de liquide interstitiel riche en protéines dans le tissu sous-cutané. En fonction de son étiologie, le lymphoedème est classé comme primaire ou secondaire. Le lymphoedème primaire résulte d'un développement anormal du système lymphatique et se manifeste par un gonflement progressif sans condition médicale sous-jacente identifiable ; son apparition peut varier de l'enfance à l'âge adulte. Le lymphoedème secondaire survient en raison d'une perturbation du système lymphatique causée par des facteurs tels qu'un traumatisme, une infection, une chirurgie liée au cancer ou une radiothérapie.
Le lymphoedème des membres inférieurs se développe le plus souvent secondairement aux traitements contre le cancer dans les pays développés, tandis que dans les pays en développement, il peut également résulter d'infections parasitaires telles que la filariose. De plus, l'insuffisance veineuse, l'obésité et les lésions lymphatiques suite à des chirurgies orthopédiques sont reconnues comme des facteurs contributifs. Le gonflement, la fibrose tissulaire et l'augmentation du volume du membre entraînent des altérations structurelles et fonctionnelles des extrémités, affectant particulièrement les articulations de la hanche, du genou et de la cheville. Chez les individus atteints de lymphoedème à un stade avancé, des réductions de l'amplitude articulaire, des déficits de force musculaire et des altérations de l'activation neuromusculaire sont fréquemment observés. Des modifications du centre de gravité du corps se produisent, et une force musculaire insuffisante pour compenser ces changements entraîne une altération du contrôle postural et un risque accru de chutes.
Dunberger et al. ont rapporté que la prise de poids et la douleur liées au lymphoedème, combinées à une activité physique progressivement réduite, entraînent une diminution de la force musculaire et affectent négativement la capacité fonctionnelle au fil du temps. De plus, il a été démontré que le lymphoedème influence significativement la fonction de la marche et les caractéristiques cinétiques-paramétriques de la marche. L'augmentation du volume du membre chez les individus atteints de lymphoedème modifie la charge mécanique au sein du système musculo-squelettique, entraînant des altérations des paramètres clés de la marche tels que la vitesse de marche, la longueur des pas, le temps de double appui et le contrôle de l'équilibre. Une asymétrie de la marche est couramment observée, tandis qu'une augmentation des déficits proprioceptifs et de la douleur contribue à une altération du contrôle moteur.
Les interventions de physiothérapie et de réadaptation constituent un élément fondamental de la prise en charge du lymphoedème à tous les stades de la maladie. Les objectifs principaux du traitement du lymphoedème des membres inférieurs sont de minimiser le gonflement, prévenir les complications et restaurer la fonctionnalité du membre. La prise en charge nécessite généralement des soins à vie et peut impliquer des interventions conservatrices, médicales et, dans certains cas, chirurgicales. Le traitement de référence est la Physiothérapie Décongestive Complexe (PDC), qui comprend le drainage lymphatique manuel, le bandage de compression, les soins de la peau et l'exercice, et est administrée par des physiothérapeutes formés.
Dans une étude menée par Boris et al., une réduction moyenne du volume du membre de 62,7 % a été observée après l'application de la Thérapie Décongestive Complexe chez des patients atteints de lymphoedème des membres inférieurs. De plus, l'entraînement aérobique est couramment recommandé pour les individus atteints de lymphoedème. Le conditionnement aérobique implique généralement des mouvements répétitifs engageant de grands groupes musculaires. L'exercice sur ergomètre cyclique est une forme d'entraînement aérobique qui améliore le flux veineux et lymphatique en augmentant l'effet de pompe musculaire, améliore la capacité fonctionnelle, renforce la musculature des membres inférieurs, améliore l'endurance cardiovasculaire, optimise l'oxygénation tissulaire et soutient une gestion efficace du poids.
Dans une étude de Do et al., 40 patients diagnostiqués avec un lymphoedème unilatéral suite à un cancer du col de l'utérus, de l'endomètre ou de l'ovaire ont été traités par Thérapie Décongestive Complexe pendant quatre semaines, avec des programmes supplémentaires d'étirement, de renforcement et d'exercice aérobique. Les deux groupes de traitement ont démontré des réductions significatives du volume du membre ; cependant, aucune différence statistiquement significative n'a été trouvée entre les deux approches d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 20 à 60 ans
- Diagnostic de lymphœdème des membres inférieurs bilatéral
- Achèvement de la chimiothérapie, radiothérapie ou autres traitements oncologiques, sans contre-indication oncologique à la participation
- Consentement éclairé écrit signé
- Volonté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Présence d'une maladie cardiaque ou pulmonaire non contrôlée
- Présence d'une insuffisance rénale
- Présence de troubles musculo-squelettiques ou neurologiques affectant la mobilité ou l'équilibre
- Présence d'une infection systémique ou locale dans le membre inférieur
- Altération de la marche indépendante ou utilisation d'aides à la marche
- Grossesse
- Présence d'une déficience visuelle, cognitive ou intellectuelle pouvant interférer avec la participation aux procédures d'évaluation ou d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Kinésithérapie Décongestive Complexe (KDC)
Les participants recevront une Physiothérapie Décongestive Complexe (CDP) selon le protocole clinique standard.
|
Les participants recevront une physiothérapie décongestive complexe cinq jours par semaine pendant six semaines, comprenant un drainage lymphatique manuel, un bandage compressif, des soins de la peau et des exercices thérapeutiques. Le programme d'exercices consistera en des exercices de respiration diaphragmatique, une flexion-extension de la hanche, une abduction-adduction de la hanche, une flexion-extension du genou (glissements du talon), des pompes de cheville, une circumduction de la cheville, des contractions isométriques des quadriceps et une adduction isométrique de la hanche. Tous les exercices seront effectués lentement et de manière contrôlée sous la supervision d'un physiothérapeute pendant l'application du bandage compressif. Chaque exercice sera effectué pour 10 répétitions en une série lors de chaque séance de traitement. |
|
Expérimental: CDP + Exercice Aérobie
Les participants recevront une physiothérapie décongestive complexe combinée à un programme structuré d'exercices aérobiques.
|
Les participants recevront une physiothérapie décongestive complexe cinq jours par semaine pendant six semaines, comprenant un drainage lymphatique manuel, un bandage compressif, des soins de la peau et des exercices thérapeutiques. Le programme d'exercices consistera en des exercices de respiration diaphragmatique, une flexion-extension de la hanche, une abduction-adduction de la hanche, une flexion-extension du genou (glissements du talon), des pompes de cheville, une circumduction de la cheville, des contractions isométriques des quadriceps et une adduction isométrique de la hanche. Tous les exercices seront effectués lentement et de manière contrôlée sous la supervision d'un physiothérapeute pendant l'application du bandage compressif. Chaque exercice sera effectué pour 10 répétitions en une série lors de chaque séance de traitement.
Les participants effectueront 20 minutes d'entraînement aérobique sur un ergocycle allongé.
L'intensité de l'entraînement sera prescrite à 40-59 % de la réserve de fréquence cardiaque, calculée selon la méthode de Karvonen. Chaque séance d'entraînement aérobique se terminera par une période de récupération de 5 minutes sur l'ergocycle à faible intensité (≤40 % de la réserve de fréquence cardiaque). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de résultat : Circonférence des membres inférieurs (cm)
Délai: Ligne de base et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
L'œdème des membres inférieurs sera évalué à l'aide de mesures circonférentielles obtenues à intervalles de 5 cm de la malléole médiale à la région inguinale, en utilisant un ruban de mesure non élastique.
Les mesures seront effectuées en position couchée après une période de repos standardisée.
Le même évaluateur effectuera toutes les mesures pour garantir la cohérence.
La circonférence moyenne des membres (cm) sera calculée pour évaluer les changements au fil du temps.
|
Ligne de base et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction de la démarche - Vitesse de marche (m/s)
Délai: Baseline et Semaine 6 (fin de l'intervention)
|
La vitesse de marche, exprimée en mètres par seconde (m/s), sera évaluée à l'aide d'une analyse de marche spatiotemporelle bidimensionnelle calibrée avec le logiciel d'analyse du mouvement Kinovea.
L'étalonnage sera effectué en utilisant une distance de référence connue avant l'analyse. Les participants marcheront sur une distance prédéterminée à une cadence standardisée entre 80 et 90 battements par minute à l'aide d'un métronome. Des enregistrements vidéo seront obtenus dans les plans sagittal et frontal avec des marqueurs réfléchissants placés sur des repères anatomiques prédéfinis pour améliorer la précision des mesures. |
Baseline et Semaine 6 (fin de l'intervention)
|
|
Fonction de la démarche - Longueur de pas (cm)
Délai: Baseline et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
La longueur de pas, exprimée en centimètres (cm), sera évaluée à l'aide d'une analyse spatiotemporelle de la marche bidimensionnelle calibrée avec le logiciel Kinovea, dans les conditions de marche standardisées décrites ci-dessus.
|
Baseline et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
|
Fonction de la démarche - Temps de double appui (%)
Délai: Valeurs de référence et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
Le temps de double appui, exprimé en pourcentage (%) du cycle de marche, sera évalué à l'aide d'une analyse spatiotemporelle de la marche bidimensionnelle calibrée avec le logiciel Kinovea dans des conditions de marche standardisées.
|
Valeurs de référence et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
|
Fonction de Marche - Cadence (pas/min)
Délai: Baseline et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
La cadence, exprimée en pas par minute (pas/min), sera évaluée à l'aide d'une analyse de marche spatiotemporelle bidimensionnelle calibrée avec le logiciel Kinovea dans des conditions de marche standardisées.
|
Baseline et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
|
Contrôle Postural - Dynamique (Test Timed Up and Go)
Délai: Baseline et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
Le contrôle postural dynamique sera évalué à l'aide du test Timed Up and Go (TUG), une mesure valide et fiable de la mobilité fonctionnelle et de l'équilibre. Les participants recevront pour instruction de se lever d'une chaise standard, de parcourir une distance de 3 mètres à un rythme sûr et confortable, de faire demi-tour, de retourner à la chaise et de s'asseoir. Le temps nécessaire pour accomplir la tâche sera enregistré en secondes (s) à l'aide d'un chronomètre. La performance au TUG sera exprimée en temps de réalisation en secondes, les temps plus courts indiquant un meilleur contrôle postural dynamique et les temps plus longs une performance plus faible. |
Baseline et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
|
Endurance des membres inférieurs (test de lever-assis en 30 secondes)
Délai: Valeur de référence et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
L'endurance musculaire des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test de lever de chaise de 30 secondes, une mesure valide et fiable de l'endurance fonctionnelle des membres inférieurs. Les participants recevront pour instruction de se lever complètement et de se rasseoir le plus de fois possible en 30 secondes, les bras croisés sur la poitrine. Le nombre total de répétitions correctement effectuées en 30 secondes sera enregistré. La performance sera exprimée en nombre de répétitions réalisées en 30 secondes, des valeurs plus élevées indiquant une meilleure endurance musculaire des membres inférieurs et des valeurs plus basses indiquant une endurance réduite. |
Valeur de référence et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
|
Statut Fonctionnel du Membre Inférieur (Score Total LEFS)
Délai: Ligne de base et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
L'état fonctionnel des membres inférieurs sera évalué à l'aide de l'Échelle Fonctionnelle des Membres Inférieurs (LEFS), une mesure validée rapportée par le patient. Le LEFS est un questionnaire auto-administré composé de 20 items conçu pour évaluer la capacité d'un individu à réaliser des activités fonctionnelles quotidiennes. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (difficulté extrême ou incapacité à réaliser l'activité) à 4 (aucune difficulté). Le score total du LEFS sera calculé en additionnant les scores de tous les items, ce qui donne un score total compris entre 0 et 80. Les scores seront exprimés sous forme de score total LEFS (0-80), les scores plus élevés indiquant un meilleur état fonctionnel des membres inférieurs et les scores plus bas indiquant une limitation fonctionnelle plus importante. Les participants rempliront le questionnaire sous la supervision d'un kinésithérapeute pour en assurer l'exhaustivité. |
Ligne de base et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
|
Contrôle Postural - Statique (Score Total du Système d'Évaluation des Erreurs d'Équilibre)
Délai: Valeur de base et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
Le contrôle postural statique sera évalué à l'aide du système de notation des erreurs d'équilibre (BESS). Les participants effectueront trois conditions de posture (posture sur deux jambes, posture sur une jambe et posture en tandem) sur des surfaces fermes et en mousse. Chaque posture sera maintenue pendant 20 secondes avec les yeux fermés et les mains placées sur les crêtes iliaques. Les erreurs d'équilibre, notamment faire un pas, ouvrir les yeux, lever les mains des hanches, trébucher ou rester hors de la position pendant plus de cinq secondes, seront enregistrées. Le score total du BESS sera calculé en additionnant le nombre d'erreurs sur toutes les conditions de posture. Le score total sera exprimé en nombre d'erreurs, les scores plus bas indiquant un meilleur contrôle postural et les scores plus élevés indiquant un contrôle postural moins bon. Le score total du BESS varie de 0 à 60 erreurs, les scores plus élevés indiquant un contrôle postural statique moins bon et les scores plus bas indiquant un meilleur contrôle postural statique. |
Valeur de base et semaine 6 (fin de l'intervention)
|
|
Force Musculaire des Membres Inférieurs (Score Total du Test Musculaire Manuel)
Délai: Baseline et Semaine 6 (fin de l'intervention)
|
La force musculaire des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du test musculaire manuel (MMT), une méthode clinique standardisée pour évaluer la force musculaire. Les groupes musculaires suivants seront évalués bilatéralement : fléchisseurs de la hanche, extenseurs de la hanche, abducteurs de la hanche, adducteurs de la hanche, extenseurs du genou, fléchisseurs du genou, et dorsiflexeurs et plantiflexeurs de la cheville. Chaque groupe musculaire sera testé en positions standardisées contre la gravité et avec une résistance manuelle appliquée par le physiothérapeute. La force musculaire sera notée à l'aide de l'échelle MMT standard de 0 à 5, où 0 indique aucune contraction musculaire visible ou palpable et 5 indique une force musculaire normale contre une résistance maximale. Un score global de force musculaire des membres inférieurs sera calculé comme la moyenne des groupes musculaires testés. Les scores varieront de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant une force musculaire plus importante et les scores plus bas indiquant une force musculaire réduite. |
Baseline et Semaine 6 (fin de l'intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24.05.2025-194647
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .