Entrenamiento Aeróbico en Linfedema de Extremidades Inferiores
El efecto del entrenamiento aeróbico en la marcha, el control postural, la fuerza muscular de las extremidades inferiores y la funcionalidad en pacientes con linfedema de las extremidades inferiores
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento con ejercicio aeróbico sobre la marcha, el control postural, la fuerza muscular de las extremidades inferiores y el estado funcional en individuos con linfedema bilateral de las extremidades inferiores. Un total de 24 participantes de entre 20 y 60 años con diagnóstico de linfedema bilateral de las extremidades inferiores serán asignados aleatoriamente a un grupo de ejercicio aeróbico o a un grupo de control. El grupo de ejercicio aeróbico recibirá entrenamiento con ejercicio aeróbico además de la Terapia Descongestiva Compleja (CDT), mientras que el grupo de control recibirá únicamente CDT.
El edema de las extremidades inferiores se evaluará mediante mediciones circunferenciales tomadas desde el tobillo hasta la región inguinal. La función de la marcha se evaluará mediante análisis angular y espacio-temporal utilizando el software Kinovea, incluyendo parámetros como la longitud del paso, la velocidad de marcha y el tiempo de doble apoyo. El control postural se evaluará utilizando el Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio (BESS) y la Prueba Timed Up and Go. La fuerza y resistencia muscular de las extremidades inferiores se evaluarán mediante Pruebas Manuales de Fuerza Muscular y la Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos. El estado funcional de las extremidades inferiores se evaluará utilizando la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores (LEFS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El linfedema es una afección crónica y progresiva caracterizada por la acumulación de líquido intersticial rico en proteínas en el tejido subcutáneo. Según su etiología, el linfedema se clasifica como primario o secundario. El linfedema primario resulta de un desarrollo anormal del sistema linfático y se presenta como una hinchazón progresiva sin una condición médica subyacente identificable; su inicio puede variar desde la infancia hasta la edad adulta. El linfedema secundario ocurre debido a la interrupción del sistema linfático causada por factores como traumatismos, infecciones, cirugías relacionadas con el cáncer o radioterapia.
El linfedema de las extremidades inferiores se desarrolla más comúnmente de forma secundaria a tratamientos oncológicos en los países desarrollados, mientras que en los países en desarrollo también puede resultar de infecciones parasitarias como la filariasis. Además, la insuficiencia venosa, la obesidad y el daño linfático tras cirugías ortopédicas son factores contribuyentes reconocidos. La hinchazón, la fibrosis tisular y el aumento del volumen de la extremidad conducen a alteraciones tanto estructurales como funcionales en las extremidades, afectando particularmente a las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo. En individuos con linfedema en estadio avanzado, se observan con frecuencia reducciones en el rango de movimiento articular, déficits de fuerza muscular y alteraciones en la activación neuromuscular. Se producen cambios en el centro de gravedad del cuerpo, y la insuficiente fuerza muscular para compensar estos cambios resulta en un deterioro del control postural y un mayor riesgo de caídas.
Dunberger et al. informaron que el aumento de peso y el dolor relacionados con el linfedema, combinados con una actividad física progresivamente reducida, conducen a una disminución de la fuerza muscular y afectan negativamente la capacidad funcional con el tiempo. Además, se ha demostrado que el linfedema influye significativamente en la función de la marcha y las características cinético-paramétricas de la marcha. El aumento del volumen de la extremidad en individuos con linfedema altera la carga mecánica dentro del sistema musculoesquelético, lo que resulta en deterioros en parámetros clave de la marcha como la velocidad al caminar, la longitud del paso, el tiempo de doble apoyo y el control del equilibrio. La asimetría de la marcha se observa comúnmente, mientras que el aumento de los déficits propioceptivos y el dolor contribuyen al deterioro del control motor.
Las intervenciones de fisioterapia y rehabilitación constituyen un componente fundamental del manejo del linfedema en todas las etapas de la afección. Los objetivos principales del tratamiento del linfedema de las extremidades inferiores son minimizar la hinchazón, prevenir complicaciones y restaurar la funcionalidad de la extremidad. El manejo generalmente requiere cuidados de por vida y puede involucrar intervenciones conservadoras, médicas y, en algunos casos, quirúrgicas. El tratamiento estándar de oro es la Fisioterapia Descongestiva Compleja (FDC), que incluye drenaje linfático manual, vendaje compresivo, cuidado de la piel y ejercicio, y es administrada por fisioterapeutas capacitados.
En un estudio realizado por Boris et al., se observó una reducción promedio del volumen de la extremidad del 62,7% tras la aplicación de la Terapia Descongestiva Compleja en pacientes con linfedema de las extremidades inferiores. Además, el entrenamiento aeróbico se recomienda comúnmente para personas con linfedema. El acondicionamiento aeróbico generalmente implica movimientos repetitivos que involucran grandes grupos musculares. El ejercicio en cicloergómetro es una forma de entrenamiento aeróbico que mejora el flujo venoso y linfático al aumentar el efecto de bomba muscular, mejora la capacidad funcional, fortalece la musculatura de las extremidades inferiores, mejora la resistencia cardiovascular, mejora la oxigenación tisular y apoya un manejo efectivo del peso.
En un estudio de Do et al., 40 pacientes diagnosticados con linfedema unilateral tras cáncer cervical, endometrial u ovárico fueron tratados con Terapia Descongestiva Compleja durante cuatro semanas, con programas adicionales de estiramiento, fortalecimiento y ejercicio aeróbico. Ambos grupos de tratamiento demostraron reducciones significativas en el volumen de la extremidad; sin embargo, no se encontró una diferencia estadísticamente significativa entre los dos enfoques de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 20 y 60 años
- Diagnosticado con linfedema bilateral de las extremidades inferiores
- Finalización de quimioterapia, radioterapia u otros tratamientos oncológicos, sin contraindicación oncológica para la participación
- Consentimiento informado escrito firmado
- Disposición para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad cardíaca o pulmonar no controlada
- Presencia de insuficiencia renal
- Presencia de trastornos musculoesqueléticos o neurológicos que afecten la movilidad o el equilibrio
- Presencia de infección sistémica o local en la extremidad inferior
- Deterioro de la deambulación independiente o uso de dispositivos de ayuda para caminar
- Embarazo
- Presencia de discapacidad visual, cognitiva o intelectual que pueda interferir con la participación en los procedimientos de evaluación o intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia Descongestiva Compleja (FDC)
Los participantes recibirán Fisioterapia Descongestiva Compleja (FDC) según el protocolo clínico estándar.
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Los participantes recibirán Fisioterapia Descongestiva Compleja cinco días a la semana durante seis semanas, incluyendo drenaje linfático manual, vendaje compresivo, cuidados de la piel y ejercicios terapéuticos. El programa de ejercicios consistirá en ejercicios de respiración diafragmática, flexión-extensión de cadera, abducción-aducción de cadera, flexión-extensión de rodilla (deslizamiento de talones), bombeos de tobillo, circunducción de tobillo, contracciones isométricas de cuádriceps y aducción isométrica de cadera. Todos los ejercicios se realizarán de manera lenta y controlada bajo la supervisión de un fisioterapeuta mientras se aplica el vendaje compresivo. Cada ejercicio se realizará con 10 repeticiones en una serie durante cada sesión de tratamiento. |
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Experimental: CDP + Ejercicio Aeróbico
Los participantes recibirán Fisioterapia Descongestiva Compleja combinada con un programa estructurado de ejercicio aeróbico.
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Los participantes recibirán Fisioterapia Descongestiva Compleja cinco días a la semana durante seis semanas, incluyendo drenaje linfático manual, vendaje compresivo, cuidados de la piel y ejercicios terapéuticos. El programa de ejercicios consistirá en ejercicios de respiración diafragmática, flexión-extensión de cadera, abducción-aducción de cadera, flexión-extensión de rodilla (deslizamiento de talones), bombeos de tobillo, circunducción de tobillo, contracciones isométricas de cuádriceps y aducción isométrica de cadera. Todos los ejercicios se realizarán de manera lenta y controlada bajo la supervisión de un fisioterapeuta mientras se aplica el vendaje compresivo. Cada ejercicio se realizará con 10 repeticiones en una serie durante cada sesión de tratamiento.
Los participantes completarán 20 minutos de entrenamiento aeróbico en un cicloergómetro reclinado.
La intensidad del entrenamiento se prescribirá al 40-59% de la reserva de frecuencia cardíaca, calculada mediante el método de Karvonen.
Cada sesión de entrenamiento aeróbico concluirá con un período de enfriamiento de 5 minutos en el cicloergómetro a baja intensidad (≤40% de la reserva de frecuencia cardíaca).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado: Circunferencia de las extremidades inferiores (cm)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6 (final de la intervención)
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El edema de las extremidades inferiores se evaluará mediante mediciones circunferenciales obtenidas a intervalos de 5 cm desde el maléolo medial hasta la región inguinal, utilizando una cinta métrica no elástica.
Las mediciones se realizarán en posición supina después de un período de descanso estandarizado.
El mismo evaluador realizará todas las mediciones para garantizar la coherencia.
Se calculará la circunferencia media de la extremidad (cm) para evaluar los cambios a lo largo del tiempo.
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Línea base y semana 6 (final de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de la Marcha-Velocidad de Caminar (m/s)
Periodo de tiempo: Línea basal y semana 6 (final de la intervención)
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La velocidad de marcha, expresada en metros por segundo (m/s), se evaluará mediante un análisis de la marcha espacio-temporal bidimensional calibrado con el software de análisis de movimiento Kinovea.
La calibración se realizará utilizando una distancia de referencia conocida antes del análisis.
Los participantes caminarán una distancia predeterminada a un ritmo estandarizado entre 80 y 90 pulsaciones por minuto utilizando un metrónomo.
Se obtendrán grabaciones de video desde los planos sagital y frontal con marcadores reflectantes colocados en puntos anatómicos predefinidos para mejorar la precisión de las mediciones.
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Línea basal y semana 6 (final de la intervención)
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Función de la Marcha-Longitud del Paso (cm)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6 (fin de la intervención)
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La longitud del paso, expresada en centímetros (cm), se evaluará mediante un análisis de marcha espaciotemporal bidimensional calibrado con el software Kinovea bajo las condiciones de marcha estandarizadas descritas anteriormente.
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Línea base y semana 6 (fin de la intervención)
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Función de la Marcha-Tiempo de Apoyo Doble (%)
Periodo de tiempo: Baseline y semana 6 (fin de la intervención)
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El tiempo de doble apoyo, expresado como un porcentaje (%) del ciclo de la marcha, se evaluará mediante análisis de marcha espacio-temporal bidimensional calibrado con el software Kinovea en condiciones de marcha estandarizadas.
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Baseline y semana 6 (fin de la intervención)
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Función de la Marcha-Cadencia (pasos/min)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6 (fin de la intervención)
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La cadencia, expresada en pasos por minuto (pasos/min), se evaluará mediante un análisis de marcha espacio-temporal bidimensional calibrado con el software Kinovea en condiciones de marcha estandarizadas.
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Línea base y semana 6 (fin de la intervención)
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Control Postural - Dinámico (Prueba de Levántate y Anda Cronometrada)
Periodo de tiempo: Línea basal y Semana 6 (fin de la intervención)
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El control postural dinámico se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG), una medida válida y fiable de la movilidad funcional y el equilibrio. Se indicará a los participantes que se levanten de una silla estándar, caminen una distancia de 3 metros a un ritmo seguro y cómodo, den la vuelta, regresen a la silla y se sienten. El tiempo necesario para completar la tarea se registrará en segundos (s) utilizando un cronómetro. El rendimiento en la prueba TUG se expresará como tiempo de finalización en segundos, donde tiempos más cortos indican un mejor control postural dinámico y tiempos más largos indican un rendimiento inferior. |
Línea basal y Semana 6 (fin de la intervención)
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Resistencia de las Extremidades Inferiores (Prueba de Sentarse y Levantarse en 30 Segundos)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6 (final de la intervención)
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La resistencia muscular de las extremidades inferiores se evaluará mediante la Prueba de Sentarse a Levantarse de 30 Segundos, una medida válida y fiable de la resistencia funcional de las extremidades inferiores. Los participantes recibirán instrucciones de levantarse completamente y volver a sentarse tantas veces como sea posible en 30 segundos, con los brazos cruzados sobre el pecho. Se registrará el número total de repeticiones completadas correctamente en 30 segundos. El rendimiento se expresará como el número de repeticiones completadas en 30 segundos, donde valores más altos indican mayor resistencia muscular de las extremidades inferiores y valores más bajos indican una resistencia reducida. |
Línea base y semana 6 (final de la intervención)
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Estado Funcional de las Extremidades Inferiores (Puntuación Total LEFS)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6 (final de la intervención)
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El estado funcional de las extremidades inferiores se evaluará mediante la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores (LEFS), una medida validada de resultados reportados por el paciente. El LEFS es un cuestionario autoadministrado que consta de 20 ítems diseñados para evaluar la capacidad de un individuo para realizar actividades funcionales cotidianas. Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 (dificultad extrema o incapacidad para realizar la actividad) a 4 (sin dificultad). La puntuación total del LEFS se calculará sumando todas las puntuaciones de los ítems, lo que dará una puntuación total que oscila entre 0 y 80. Las puntuaciones se expresarán como la puntuación total del LEFS (0-80), donde puntuaciones más altas indican un mejor estado funcional de las extremidades inferiores y puntuaciones más bajas indican una mayor limitación funcional. Los participantes completarán el cuestionario bajo la supervisión de un fisioterapeuta para garantizar su integridad. |
Línea base y semana 6 (final de la intervención)
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Control Postural - Estático (Puntuación Total del Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6 (final de la intervención)
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El control postural estático se evaluará mediante el Sistema de Puntuación de Errores de Equilibrio (BESS). Los participantes realizarán tres condiciones de postura (postura con ambas piernas, postura con una sola pierna y postura en tándem) sobre superficies firmes y de espuma. Cada postura se mantendrá durante 20 segundos con los ojos cerrados y las manos colocadas en las crestas ilíacas. Se registrarán los errores de equilibrio, incluidos dar un paso, abrir los ojos, levantar las manos de las caderas, tropezar o permanecer fuera de posición durante más de cinco segundos. La puntuación total del BESS se calculará sumando el número de errores en todas las condiciones de postura. La puntuación total se expresará como el número de errores, donde puntuaciones más bajas indican un mejor control postural y puntuaciones más altas indican un peor control postural. La puntuación total del BESS oscila entre 0 y 60 errores, donde puntuaciones más altas indican un peor control postural estático y puntuaciones más bajas indican un mejor control postural. |
Línea de base y semana 6 (final de la intervención)
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Fuerza Muscular de las Extremidades Inferiores (Puntuación Total de la Prueba Manual de Músculos)
Periodo de tiempo: Línea base y semana 6 (fin de la intervención)
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La fuerza muscular de las extremidades inferiores se evaluará mediante la Prueba Muscular Manual (MMT), un método clínico estandarizado para evaluar la fuerza muscular. Los siguientes grupos musculares se evaluarán bilateralmente: flexores de cadera, extensores de cadera, abductores de cadera, aductores de cadera, extensores de rodilla, flexores de rodilla, y dorsiflexores y flexores plantares del tobillo. Cada grupo muscular se probará en posiciones estandarizadas contra la gravedad y la resistencia manual aplicada por el fisioterapeuta. La fuerza muscular se clasificará utilizando la escala MMT estándar de 0 a 5, donde 0 indica ninguna contracción muscular visible o palpable y 5 indica fuerza muscular normal contra resistencia máxima. Se calculará una puntuación general de fuerza muscular de las extremidades inferiores como la media de los grupos musculares evaluados. Las puntuaciones oscilarán entre 0 y 5, con puntuaciones más altas que indican mayor fuerza muscular y puntuaciones más bajas que indican fuerza muscular reducida. |
Línea base y semana 6 (fin de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24.05.2025-194647
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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