Аэробные тренировки при лимфедеме нижних конечностей
Влияние аэробных тренировок на походку, постуральный контроль, мышечную силу нижних конечностей и функциональность у пациентов с лимфедемой нижних конечностей
Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния аэробных физических упражнений на походку, постуральный контроль, мышечную силу нижних конечностей и функциональный статус у лиц с двусторонним лимфедемой нижних конечностей. Всего 24 участника в возрасте от 20 до 60 лет с диагнозом двусторонней лимфедемы нижних конечностей будут случайным образом распределены либо в группу аэробных упражнений, либо в контрольную группу. Группа аэробных упражнений будет получать тренировки по аэробным упражнениям в дополнение к комплексной противоотёчной терапии (КПТ), в то время как контрольная группа будет получать только КПТ.
Отёк нижних конечностей будет оцениваться с помощью окружных измерений, проведённых от лодыжки до паховой области. Функция походки будет оцениваться посредством углового и пространственно-временного анализа с использованием программного обеспечения Kinovea, включая такие параметры, как длина шага, скорость ходьбы и время двойной опоры. Постуральный контроль будет оцениваться с использованием Системы оценки ошибок равновесия (BESS) и теста «Встань и иди». Мышечная сила и выносливость нижних конечностей будут оцениваться с помощью ручного мышечного тестирования и теста «30-секундное вставание со стула». Функциональный статус нижних конечностей будет оцениваться с помощью Функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимфедема — это хроническое и прогрессирующее состояние, характеризующееся накоплением богатой белком интерстициальной жидкости в подкожной ткани. По своей этиологии лимфедема классифицируется как первичная или вторичная. Первичная лимфедема возникает в результате аномального развития лимфатической системы и проявляется прогрессирующим отеком без выявляемого основного заболевания; ее начало может варьироваться от детства до взрослого возраста. Вторичная лимфедема возникает из-за нарушения лимфатической системы, вызванного такими факторами, как травма, инфекция, хирургическое вмешательство, связанное с раком, или лучевая терапия.
Лимфедема нижних конечностей чаще всего развивается вторично после лечения рака в развитых странах, тогда как в развивающихся странах она также может быть результатом паразитарных инфекций, таких как филяриатоз. Кроме того, венозная недостаточность, ожирение и повреждение лимфатической системы после ортопедических операций признаны способствующими факторами. Отек, фиброз тканей и увеличение объема конечности приводят как к структурным, так и к функциональным изменениям в конечностях, особенно затрагивая тазобедренные, коленные и голеностопные суставы. У лиц с лимфедемой на поздней стадии часто наблюдаются снижение диапазона движений в суставах, дефицит мышечной силы и нарушения нейромышечной активации. Происходят изменения в центре тяжести тела, а недостаточная мышечная сила для компенсации этих изменений приводит к нарушению постурального контроля и повышенному риску падений.
Данбергер и др. сообщили, что увеличение веса и боль, связанные с лимфедемой, в сочетании с прогрессирующим снижением физической активности приводят к снижению мышечной силы и со временем негативно влияют на функциональные возможности. Кроме того, было показано, что лимфедема значительно влияет на функцию ходьбы и кинетико-параметрические характеристики походки. Увеличение объема конечности у лиц с лимфедемой изменяет механическую нагрузку в опорно-двигательном аппарате, что приводит к нарушениям ключевых параметров ходьбы, таких как скорость ходьбы, длина шага, время двойной опоры и контроль баланса. Часто наблюдается асимметрия походки, в то время как усиление проприоцептивных дефицитов и боли способствует нарушению моторного контроля.
Физиотерапия и реабилитационные вмешательства составляют фундаментальный компонент лечения лимфедемы на всех стадиях заболевания. Основными целями лечения лимфедемы нижних конечностей являются минимизация отека, предотвращение осложнений и восстановление функциональности конечности. Лечение обычно требует пожизненного ухода и может включать консервативные, медицинские, а в некоторых случаях хирургические вмешательства. Золотым стандартом лечения является Комплексная Деконгестивная Физиотерапия (КДФ), которая включает мануальный лимфодренаж, компрессионное бинтование, уход за кожей и упражнения, и проводится обученными физиотерапевтами.
В исследовании, проведенном Борисом и др., было отмечено среднее снижение объема конечности на 62,7% после применения Комплексной Деконгестивной Терапии у пациентов с лимфедемой нижних конечностей. Кроме того, аэробные тренировки обычно рекомендуются лицам с лимфедемой. Аэробная подготовка обычно включает повторяющиеся движения с задействованием крупных мышечных групп. Упражнения на велоэргометре — это форма аэробной тренировки, которая усиливает венозный и лимфатический поток за счет увеличения мышечного насосного эффекта, улучшает функциональные возможности, укрепляет мускулатуру нижних конечностей, повышает сердечно-сосудистую выносливость, улучшает оксигенацию тканей и способствует эффективному управлению весом.
В исследовании До и др. 40 пациентов с диагнозом односторонней лимфедемы после рака шейки матки, эндометрия или яичников лечились Комплексной Деконгестивной Терапией в течение четырех недель с дополнительными программами растяжки, укрепления и аэробных упражнений. Обе группы лечения продемонстрировали значительное снижение объема конечности; однако статистически значимой разницы между двумя подходами к вмешательству обнаружено не было.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет
- Диагностирован двусторонний лимфедем нижних конечностей
- Завершение химиотерапии, лучевой терапии или других онкологических методов лечения, без онкологических противопоказаний к участию
- Подписано письменное информированное согласие
- Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие неконтролируемого сердечного или легочного заболевания
- Наличие почечной недостаточности
- Наличие опорно-двигательных или неврологических расстройств, влияющих на подвижность или равновесие
- Наличие системной или локальной инфекции в нижней конечности
- Нарушение самостоятельной ходьбы или использование вспомогательных устройств для ходьбы
- Беременность
- Наличие нарушений зрения, когнитивных или интеллектуальных нарушений, которые могут помешать участию в процедурах оценки или вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексная деконгестивная физиотерапия (КДФ)
Участники будут получать Комплексную Деконгестивную Физиотерапию (КДФ) в соответствии со стандартным клиническим протоколом.
|
Участники будут получать комплексную противоотечную физиотерапию пять дней в неделю в течение шести недель, включая мануальный лимфодренаж, компрессионное бинтование, уход за кожей и лечебные упражнения. Программа упражнений будет состоять из диафрагмальных дыхательных упражнений, сгибания-разгибания бедра, отведения-приведения бедра, сгибания-разгибания колена (скольжение пяткой), движения стопой в голеностопном суставе, круговых движений в голеностопном суставе, изометрических сокращений квадрицепса и изометрического приведения бедра. Все упражнения будут выполняться медленно и контролируемо под наблюдением физиотерапевта во время наложения компрессионного бинтования. Каждое упражнение будет выполняться по 10 повторений в одном подходе во время каждого сеанса лечения. |
|
Экспериментальный: КДП + Аэробные упражнения
Участники будут получать комплексную противоотечную физиотерапию в сочетании со структурированной программой аэробных упражнений.
|
Участники будут получать комплексную противоотечную физиотерапию пять дней в неделю в течение шести недель, включая мануальный лимфодренаж, компрессионное бинтование, уход за кожей и лечебные упражнения. Программа упражнений будет состоять из диафрагмальных дыхательных упражнений, сгибания-разгибания бедра, отведения-приведения бедра, сгибания-разгибания колена (скольжение пяткой), движения стопой в голеностопном суставе, круговых движений в голеностопном суставе, изометрических сокращений квадрицепса и изометрического приведения бедра. Все упражнения будут выполняться медленно и контролируемо под наблюдением физиотерапевта во время наложения компрессионного бинтования. Каждое упражнение будет выполняться по 10 повторений в одном подходе во время каждого сеанса лечения.
Участники выполнят 20 минут аэробной тренировки на лежачем велоэргометре.
Интенсивность тренировки будет назначена на уровне 40-59% от резерва частоты сердечных сокращений, рассчитанного по методу Карвонена.
Каждая аэробная тренировка будет завершаться 5-минутным периодом заминки на велоэргометре с низкой интенсивностью (≤40% от резерва частоты сердечных сокращений).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходный показатель: Окружность нижних конечностей (см)
Временное ограничение: Базовый уровень и 6-я неделя (конец вмешательства)
|
Отек нижних конечностей будет оцениваться с помощью окружных измерений, полученных с интервалом 5 см от медиальной лодыжки до паховой области с использованием неэластичной измерительной ленты.
Измерения будут проводиться в положении лежа после стандартизированного периода отдыха.
Все измерения будет выполнять один и тот же оценщик для обеспечения согласованности.
Средняя окружность конечности (см) будет рассчитана для оценки изменений с течением времени.
|
Базовый уровень и 6-я неделя (конец вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция походки - Скорость ходьбы (м/с)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя (конец вмешательства)
|
Скорость ходьбы, выраженная в метрах в секунду (м/с), будет оцениваться с использованием калиброванного двумерного пространственно-временного анализа походки с помощью программного обеспечения для анализа движения Kinovea.
Калибровка будет выполняться с использованием известного эталонного расстояния перед анализом. Участники будут проходить заранее определенное расстояние с темпом, стандартизированным в диапазоне 80-90 ударов в минуту с использованием метронома. Видеозаписи будут получены в сагиттальной и фронтальной плоскостях с отражающими маркерами, размещенными на заранее определенных анатомических ориентирах для повышения точности измерений. |
Исходный уровень и 6-я неделя (конец вмешательства)
|
|
Функция походки - Длина шага (см)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя (конец вмешательства)
|
Длина шага, выраженная в сантиметрах (см), будет оцениваться с использованием калиброванного двумерного пространственно-временного анализа походки с помощью программного обеспечения Kinovea в стандартизированных условиях ходьбы, описанных выше.
|
Исходный уровень и 6-я неделя (конец вмешательства)
|
|
Функция ходьбы - Время двойной опоры (%)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя (конец вмешательства)
|
Время двойной опоры, выраженное в процентах (%) от цикла походки, будет оцениваться с использованием калиброванного двухмерного пространственно-временного анализа походки с помощью программного обеспечения Kinovea в стандартизированных условиях ходьбы.
|
Исходный уровень и 6-я неделя (конец вмешательства)
|
|
Функция походки - Темп (шагов/мин)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя (окончание вмешательства)
|
Каденция, выраженная в шагах в минуту (шагов/мин), будет оцениваться с использованием калиброванного двумерного пространственно-временного анализа походки с помощью программного обеспечения Kinovea в стандартизированных условиях ходьбы.
|
Исходный уровень и 6-я неделя (окончание вмешательства)
|
|
Постуральный контроль - динамический (тест «Встань и иди»)
Временное ограничение: Базовый уровень и 6-я неделя (окончание вмешательства)
|
Динамический постуральный контроль будет оцениваться с помощью теста "Встань и иди" (Timed Up and Go, TUG), валидного и надежного метода измерения функциональной мобильности и равновесия. Участникам будет предложено встать со стандартного стула, пройти расстояние 3 метра в безопасном и комфортном темпе, развернуться, вернуться к стулу и сесть. Время, необходимое для выполнения задания, будет фиксироваться в секундах (с) с помощью секундомера. Результат TUG будет выражен как время выполнения в секундах, причем более короткое время указывает на лучший динамический постуральный контроль, а более длительное — на худшие показатели. |
Базовый уровень и 6-я неделя (окончание вмешательства)
|
|
Выносливость нижних конечностей (30-секундный тест «встать-сесть»)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя (окончание вмешательства)
|
Мышечная выносливость нижних конечностей будет оцениваться с помощью 30-секундного теста «встать-сесть», который является валидным и надежным методом оценки функциональной выносливости нижних конечностей. Участникам будет предложено подняться в полное положение стоя и вернуться в положение сидя максимальное количество раз в течение 30 секунд, скрестив руки на груди. Общее количество правильно выполненных повторений в течение 30 секунд будет зафиксировано. Результат будет выражен в количестве повторений, выполненных за 30 секунд, где более высокие значения указывают на большую мышечную выносливость нижних конечностей, а более низкие значения — на сниженную выносливость. |
Исходный уровень и 6-я неделя (окончание вмешательства)
|
|
Функциональный статус нижних конечностей (Общий балл LEFS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя (конец вмешательства)
|
Функциональное состояние нижних конечностей будет оцениваться с помощью Функциональной шкалы нижних конечностей (LEFS), валидированного опросника, заполняемого пациентами. LEFS представляет собой самоадминистрируемый опросник из 20 пунктов, предназначенный для оценки способности человека выполнять повседневные функциональные действия. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (крайняя трудность или неспособность выполнить действие) до 4 (нет трудностей). Общий балл LEFS будет рассчитываться путем суммирования баллов всех пунктов, что даст общий балл в диапазоне от 0 до 80. Результаты будут представлены в виде общего балла LEFS (0-80), причём более высокие баллы указывают на лучшее функциональное состояние нижних конечностей, а более низкие — на более значительные функциональные ограничения. Участники будут заполнять опросник под наблюдением физиотерапевта для обеспечения полноты данных. |
Исходный уровень и 6-я неделя (конец вмешательства)
|
|
Постуральный контроль - статический (Общая оценка по системе оценки ошибок равновесия)
Временное ограничение: Базовый уровень и 6-я неделя (конец вмешательства)
|
Статический постуральный контроль будет оцениваться с использованием системы оценки ошибок равновесия (BESS). Участники будут выполнять три позы (стойка на двух ногах, стойка на одной ноге и тандемная стойка) на твердой и поролоновой поверхностях. Каждая поза будет удерживаться в течение 20 секунд с закрытыми глазами и руками, расположенными на гребнях подвздошных костей. Ошибки равновесия, включая шаги, открытие глаз, отрыв рук от бедер, спотыкание или пребывание вне позиции более пяти секунд, будут регистрироваться. Общий балл BESS будет рассчитываться путем суммирования количества ошибок по всем позам. Общий балл будет выражен как количество ошибок, причем более низкие баллы указывают на лучший постуральный контроль, а более высокие баллы — на худший постуральный контроль. Общий балл BESS варьируется от 0 до 60 ошибок, причем более высокие баллы указывают на худший статический постуральный контроль, а более низкие баллы — на лучший постуральный контроль. |
Базовый уровень и 6-я неделя (конец вмешательства)
|
|
Сила мышц нижних конечностей (Общий балл по мануальному мышечному тестированию)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 неделя (конец вмешательства)
|
Сила мышц нижних конечностей будет оцениваться с помощью мануального мышечного тестирования (ММТ) — стандартизированного клинического метода оценки мышечной силы. Будут оценены следующие мышечные группы с обеих сторон: сгибатели бедра, разгибатели бедра, отводящие мышцы бедра, приводящие мышцы бедра, разгибатели колена, сгибатели колена, а также тыльные сгибатели и подошвенные сгибатели голеностопного сустава. Каждая мышечная группа будет тестироваться в стандартных положениях против силы тяжести и мануального сопротивления, применяемого физиотерапевтом. Сила мышц будет оцениваться по стандартной шкале ММТ от 0 до 5, где 0 означает отсутствие видимого или пальпируемого мышечного сокращения, а 5 означает нормальную мышечную силу при максимальном сопротивлении. Общий показатель силы мышц нижних конечностей будет рассчитан как среднее значение для протестированных мышечных групп. Показатели будут варьироваться от 0 до 5, причём более высокие значения указывают на большую мышечную силу, а более низкие — на сниженную мышечную силу. |
Исходный уровень и 6 неделя (конец вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24.05.2025-194647
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .