Aerobes Training bei Lymphödem der unteren Extremitäten
Der Effekt von aerobem Training auf Gang, Haltungskontrolle, untere Extremitätenmuskelkraft und Funktionalität bei Patienten mit Lymphödem der unteren Extremitäten
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von aerobem Bewegungstraining auf Gang, Haltungskontrolle, Muskelkraft der unteren Extremitäten und funktionellen Status bei Personen mit bilateralem Lymphödem der unteren Extremitäten zu bewerten. Insgesamt werden 24 Teilnehmer im Alter zwischen 20 und 60 Jahren mit der Diagnose eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten entweder einer aeroben Trainingsgruppe oder einer Kontrollgruppe zufällig zugewiesen. Die aerobe Trainingsgruppe erhält aerobes Bewegungstraining zusätzlich zur Komplexen Entstauungstherapie (KET), während die Kontrollgruppe nur KET erhält.
Das Ödem der unteren Extremitäten wird mithilfe von Umfangsmessungen von der Knöchelregion bis zur Leistenregion bewertet. Die Gangfunktion wird durch Winkel- und raumzeitliche Analysen mithilfe der Kinovea-Software bewertet, einschließlich Parametern wie Schrittlänge, Gehgeschwindigkeit und Doppelstützzeit. Die Haltungskontrolle wird mithilfe des Balance Error Scoring System (BESS) und des Timed Up and Go Tests bewertet. Die Muskelkraft und Ausdauer der unteren Extremitäten werden mithilfe des manuellen Muskeltests und des 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Tests bewertet. Der funktionelle Status der unteren Extremitäten wird mithilfe der Lower Extremity Functional Scale (LEFS) bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lymphödem ist eine chronische und fortschreitende Erkrankung, die durch die Ansammlung von proteinreicher interstitieller Flüssigkeit im Unterhautgewebe gekennzeichnet ist. Basierend auf seiner Ätiologie wird das Lymphödem entweder als primär oder sekundär klassifiziert. Primäres Lymphödem resultiert aus einer abnormalen Entwicklung des Lymphsystems und zeigt sich als fortschreitende Schwellung ohne erkennbare zugrunde liegende medizinische Erkrankung; sein Beginn kann von der Kindheit bis zum Erwachsenenalter variieren. Sekundäres Lymphödem tritt aufgrund einer Unterbrechung des Lymphsystems auf, die durch Faktoren wie Trauma, Infektion, krebsbedingte Operationen oder Strahlentherapie verursacht wird.
Lymphödem der unteren Extremitäten entwickelt sich in Industrieländern am häufigsten sekundär zu Krebsbehandlungen, während es in Entwicklungsländern auch durch parasitäre Infektionen wie Filariose verursacht werden kann. Darüber hinaus werden venöse Insuffizienz, Fettleibigkeit und Lymphschäden nach orthopädischen Operationen als beitragende Faktoren anerkannt. Schwellung, Gewebefibrose und erhöhtes Gliedmaßenvolumen führen sowohl zu strukturellen als auch funktionellen Veränderungen der Extremitäten, die insbesondere die Hüft-, Knie- und Sprunggelenke betreffen. Bei Personen mit fortgeschrittenem Lymphödem werden häufig Verringerungen des Gelenkbewegungsbereichs, Defizite der Muskelkraft und Beeinträchtigungen der neuromuskulären Aktivierung beobachtet. Es treten Veränderungen des Körperschwerpunkts auf, und unzureichende Muskelkraft, um diese Veränderungen auszugleichen, führt zu beeinträchtigter Haltungskontrolle und einem erhöhten Sturzrisiko.
Dunberger et al. berichteten, dass lymphödembezogene Gewichtszunahme und Schmerzen in Kombination mit zunehmend reduzierter körperlicher Aktivität zu verringerter Muskelkraft führen und die funktionelle Kapazität im Laufe der Zeit negativ beeinflussen. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass Lymphödem die Gangfunktion und kinetisch-parametrische Gangcharakteristiken signifikant beeinflusst. Erhöhtes Gliedmaßenvolumen bei Personen mit Lymphödem verändert die mechanische Belastung innerhalb des muskuloskelettalen Systems, was zu Beeinträchtigungen in wichtigen Gangparametern wie Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge, Doppelstützzeit und Gleichgewichtskontrolle führt. Gangasymmetrie wird häufig beobachtet, während erhöhte propriozeptive Defizite und Schmerzen zu beeinträchtigter motorischer Kontrolle beitragen.
Physiotherapie und Rehabilitationsmaßnahmen stellen eine grundlegende Komponente des Lymphödem-Managements in allen Stadien der Erkrankung dar. Die primären Ziele der Behandlung von Lymphödem der unteren Extremitäten sind die Minimierung der Schwellung, die Verhinderung von Komplikationen und die Wiederherstellung der Gliedmaßenfunktionalität. Das Management erfordert typischerweise lebenslange Betreuung und kann konservative, medizinische und in einigen Fällen chirurgische Interventionen umfassen. Die Goldstandard-Behandlung ist die Komplexe Physikalische Entstauungstherapie (KPE), die manuelle Lymphdrainage, Kompressionsbandagierung, Hautpflege und Bewegung umfasst und von ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt wird.
In einer Studie von Boris et al. wurde eine durchschnittliche Gliedmaßenvolumenreduktion von 62,7 % nach Anwendung der Komplexen Entstauungstherapie bei Patienten mit Lymphödem der unteren Extremitäten beobachtet. Darüber hinaus wird aerobes Training für Personen mit Lymphödem allgemein empfohlen. Aerobes Konditionstraining beinhaltet typischerweise sich wiederholende Bewegungen, die große Muskelgruppen beanspruchen. Fahrradergometer-Training ist eine Form des aeroben Trainings, das den venösen und lymphatischen Fluss durch Erhöhung des Muskelpumpeneffekts verbessert, die funktionelle Kapazität steigert, die Muskulatur der unteren Extremitäten stärkt, die kardiovaskuläre Ausdauer verbessert, die Gewebesauerstoffversorgung verbessert und ein effektives Gewichtsmanagement unterstützt.
In einer Studie von Do et al. wurden 40 Patienten mit unilateralem Lymphödem nach Gebärmutterhals-, Endometrium- oder Eierstockkrebs vier Wochen lang mit Komplexer Entstauungstherapie behandelt, mit zusätzlichen Dehnungs-, Kräftigungs- und aeroben Trainingsprogrammen. Beide Behandlungsgruppen zeigten signifikante Reduktionen des Gliedmaßenvolumens; jedoch wurde kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den beiden Interventionsansätzen festgestellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Deniz Tuncer, PhD, PT
- Telefonnummer: 4647 +902124012600
- E-Mail: dtuncer@bezmialem.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Serra Undil-Erdogmus, PT
- Telefonnummer: +90 541 214 15 43
- E-Mail: serraundil@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Bezmialem Vakif University
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Kontakt:
- Serra Undil, PT
- Telefonnummer: +902125232288
- E-Mail: serraundil@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20 und 60 Jahren
- Diagnose eines bilateralen Lymphödems der unteren Extremitäten
- Abschluss von Chemotherapie, Strahlentherapie oder anderen onkologischen Behandlungen ohne onkologische Kontraindikation für die Teilnahme
- Unterschriebene schriftliche Einwilligungserklärung
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer unkontrollierten Herz- oder Lungenerkrankung
- Vorliegen einer Niereninsuffizienz
- Vorliegen von muskuloskelettalen oder neurologischen Störungen, die Mobilität oder Gleichgewicht beeinträchtigen
- Vorliegen einer systemischen oder lokalen Infektion in der unteren Extremität
- Eingeschränkte selbstständige Gehfähigkeit oder Nutzung von Gehhilfen
- Schwangerschaft
- Vorliegen von Seh-, kognitiven oder intellektuellen Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an Bewertungs- oder Interventionsverfahren beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Komplexe physikalische Entstauungstherapie (KPE)
Die Teilnehmer erhalten komplexe physikalische Entstauungstherapie (KPE) gemäß dem klinischen Standardprotokoll.
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Die Teilnehmer erhalten fünf Tage pro Woche über sechs Wochen hinweg komplexe physikalische Entstauungstherapie, einschließlich manueller Lymphdrainage, Kompressionsbandagierung, Hautpflege und therapeutischen Übungen. Das Übungsprogramm besteht aus Zwerchfellatmungsübungen, Hüftbeugung-Streckung, Hüftabduktion-Adduktion, Kniebeugung-Streckung (Fersenrutschen), Fußpumpen, Fußkreisen, isometrischen Quadrizepskontraktionen und isometrischer Hüftadduktion. Alle Übungen werden langsam und kontrolliert unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, während Kompressionsbandagierung angelegt ist. Jede Übung wird während jeder Behandlungssitzung mit 10 Wiederholungen in einem Satz ausgeführt. |
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Experimental: CDP + Aerobes Training
Die Teilnehmer erhalten komplexe physikalische Entstauungstherapie kombiniert mit einem strukturierten aeroben Trainingsprogramm.
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Die Teilnehmer erhalten fünf Tage pro Woche über sechs Wochen hinweg komplexe physikalische Entstauungstherapie, einschließlich manueller Lymphdrainage, Kompressionsbandagierung, Hautpflege und therapeutischen Übungen. Das Übungsprogramm besteht aus Zwerchfellatmungsübungen, Hüftbeugung-Streckung, Hüftabduktion-Adduktion, Kniebeugung-Streckung (Fersenrutschen), Fußpumpen, Fußkreisen, isometrischen Quadrizepskontraktionen und isometrischer Hüftadduktion. Alle Übungen werden langsam und kontrolliert unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt, während Kompressionsbandagierung angelegt ist. Jede Übung wird während jeder Behandlungssitzung mit 10 Wiederholungen in einem Satz ausgeführt.
Die Teilnehmer absolvieren 20 Minuten aerobes Training auf einem Liegefahrrad-Ergometer.
Die Trainingsintensität wird mit 40-59 % der Herzfrequenzreserve nach der Karvonen-Methode festgelegt.
Jede aerobe Trainingseinheit endet mit einer 5-minütigen Abkühlphase auf dem Fahrrad-Ergometer bei niedriger Intensität (≤40 % der Herzfrequenzreserve).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisparameter: Untere Extremität Umfang (cm)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Das Ödem der unteren Extremitäten wird durch Umfangsmessungen beurteilt, die in 5-cm-Abständen von der medialen Malleolus bis zur Leistenregion mit einem nicht dehnbaren Maßband durchgeführt werden.
Die Messungen werden in Rückenlage nach einer standardisierten Ruhephase durchgeführt.
Derselbe Beurteiler führt alle Messungen durch, um Konsistenz zu gewährleisten.
Der durchschnittliche Gliedmaßenumfang (cm) wird berechnet, um Veränderungen im Zeitverlauf zu bewerten.
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Baseline und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gangfunktion-Gehgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Die Gehgeschwindigkeit, ausgedrückt in Metern pro Sekunde (m/s), wird mittels kalibrierter zweidimensionaler raumzeitlicher Ganganalyse mit der Kinovea-Bewegungsanalyse-Software bewertet.
Die Kalibrierung wird vor der Analyse unter Verwendung einer bekannten Referenzdistanz durchgeführt.
Die Teilnehmer gehen eine vorgegebene Distanz bei einem mit einem Metronom standardisierten Takt zwischen 80-90 Schlägen pro Minute.
Videoaufnahmen werden aus sagittaler und frontaler Ebene mit reflektierenden Markierungen an vordefinierten anatomischen Landmarken aufgenommen, um die Messgenauigkeit zu verbessern.
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Ausgangswert und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Gangfunktion - Schrittlänge (cm)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Die Schrittlänge, ausgedrückt in Zentimetern (cm), wird unter den oben beschriebenen standardisierten Gehbedingungen mithilfe einer kalibrierten zweidimensionalen spatio-temporalen Gangbildanalyse mit der Kinovea-Software bewertet.
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Baseline und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Gangfunktion-Doppelstützzeit (%)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Die Doppelstützzeit, ausgedrückt als Prozentsatz (%) des Gangzyklus, wird unter standardisierten Gehbedingungen mithilfe einer kalibrierten zweidimensionalen räumlich-zeitlichen Ganganalyse mit der Kinovea-Software bewertet.
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Baseline und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Gangfunktion-Kadenz (Schritte/Min)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Die Kadenz, ausgedrückt in Schritten pro Minute (Schritte/min), wird unter standardisierten Gehbedingungen mithilfe einer kalibrierten zweidimensionalen spatiotemporalen Ganganalyse mit der Kinovea-Software bewertet.
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Ausgangswert und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Posturale Kontrolle - Dynamisch (Timed-Up-and-Go-Test)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Die dynamische Haltungskontrolle wird mithilfe des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG) bewertet, einem validen und zuverlässigen Maß für funktionelle Mobilität und Gleichgewicht. Die Teilnehmer werden angewiesen, von einem Standardstuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern in einem sicheren und bequemen Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzugehen und sich hinzusetzen. Die Zeit, die für die Durchführung der Aufgabe benötigt wird, wird mit einer Stoppuhr in Sekunden (s) aufgezeichnet. Die TUG-Leistung wird als Abschlusszeit in Sekunden ausgedrückt, wobei kürzere Zeiten eine bessere dynamische Haltungskontrolle und längere Zeiten eine schlechtere Leistung anzeigen. |
Baseline und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Untere Extremitäten-Ausdauer (30-Sekunden-Sitz-Stand-Test)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Die muskuläre Ausdauer der unteren Extremitäten wird mit dem 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test bewertet, einem validen und zuverlässigen Maß für die funktionelle Ausdauer der unteren Gliedmaßen. Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich in eine vollständige Stehposition aufzustehen und sich wieder zu setzen, wobei die Arme über der Brust gekreuzt sind. Die Gesamtzahl der korrekt ausgeführten Wiederholungen innerhalb von 30 Sekunden wird aufgezeichnet. Die Leistung wird als Anzahl der in 30 Sekunden ausgeführten Wiederholungen ausgedrückt, wobei höhere Werte eine größere muskuläre Ausdauer der unteren Extremitäten und niedrigere Werte eine reduzierte Ausdauer anzeigen. |
Ausgangswert und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Funktionsstatus der unteren Extremitäten (LEFS-Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Der funktionelle Status der unteren Extremitäten wird mithilfe der Lower Extremity Functional Scale (LEFS) bewertet, einer validierten, patientenberichteten Ergebnisgröße. Die LEFS ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus 20 Items besteht und die Fähigkeit einer Person zur Durchführung alltäglicher funktioneller Aktivitäten bewertet. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (extreme Schwierigkeit oder Unfähigkeit, die Aktivität auszuführen) bis 4 (keine Schwierigkeit) bewertet. Der Gesamt-LEFS-Score wird durch Summierung aller Item-Scores berechnet, was zu einem Gesamtscore von 0 bis 80 führt. Die Scores werden als Gesamt-LEFS-Score (0–80) angegeben, wobei höhere Scores einen besseren funktionellen Status der unteren Extremitäten und niedrigere Scores eine größere funktionelle Einschränkung anzeigen. Die Teilnehmer werden den Fragebogen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten ausfüllen, um die Vollständigkeit sicherzustellen. |
Baseline und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Posturale Kontrolle - Statisch (Balance Errors Scoring System Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Die statische Haltungskontrolle wird mit dem Balance Error Scoring System (BESS) bewertet. Die Teilnehmer werden drei Standbedingungen (Doppelbeinstand, Einbeinstand und Tandemstand) auf festen und Schaumstoffoberflächen durchführen. Jede Haltung wird für 20 Sekunden mit geschlossenen Augen und Händen auf den Darmbeinkämmen gehalten. Gleichgewichtsfehler, einschließlich Treten, Öffnen der Augen, Abheben der Hände von den Hüften, Stolpern oder Verbleiben außerhalb der Position für mehr als fünf Sekunden, werden aufgezeichnet. Die Gesamt-BESS-Punktzahl wird durch Summieren der Anzahl der Fehler über alle Standbedingungen berechnet. Die Gesamtpunktzahl wird als Anzahl der Fehler ausgedrückt, wobei niedrigere Punktzahlen eine bessere Haltungskontrolle und höhere Punktzahlen eine schlechtere Haltungskontrolle anzeigen. Die BESS-Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60 Fehlern, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere statische Haltungskontrolle und niedrigere Punktzahlen eine bessere statische Haltungskontrolle anzeigen. |
Baseline und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Untere Extremitäten Muskelkraft (Gesamtpunktzahl der manuellen Muskeltestung)
Zeitfenster: Baseline und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Die Muskelkraft der unteren Extremitäten wird mittels Manueller Muskeltestung (MMT) bewertet, einer standardisierten klinischen Methode zur Beurteilung der Muskelkraft. Folgende Muskelgruppen werden beidseitig untersucht: Hüftbeuger, Hüftstrecker, Hüftabduktoren, Hüftadduktoren, Kniestrecker, Kniebeuger sowie Sprunggelenksdorsalflexoren und -plantarflexoren. Jede Muskelgruppe wird in standardisierten Positionen gegen die Schwerkraft und manuellen Widerstand, der vom Physiotherapeuten ausgeübt wird, getestet. Die Muskelkraft wird anhand der standardisierten MMT-Skala von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 keine sichtbare oder tastbare Muskelkontraktion bedeutet und 5 eine normale Muskelkraft gegen maximalen Widerstand anzeigt. Ein Gesamtscore für die Muskelkraft der unteren Extremitäten wird als Durchschnitt der getesteten Muskelgruppen berechnet. Die Werte liegen zwischen 0 und 5, wobei höhere Werte eine größere Muskelkraft und niedrigere Werte eine reduzierte Muskelkraft anzeigen. |
Baseline und Woche 6 (Ende der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24.05.2025-194647
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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