- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07418723
Henkilökohtaiset prosessipohjaiset psykologiset interventiot lasten päänsärkyyn (HEAD-FLEX)
Personoitu prosessipohjainen psykologinen interventio lasten päänsärkyjen hoidossa: Idiografinen ekologinen hetkitutkimus viikoittaisella palautteen antamisella
Tämä projekti oli empiirinen yksittäistapauksen kokeellisen suunnittelun (SCED) tutkimus, joka toteutettiin osana yhden tutkijan valmistunutta DClinPsy tohtorinväitöskirjaa. Tutkimuksessa käytettiin lyhyttä ja erittäin personoitua psykologista interventiota nuorille, jotka kärsivät päänsäryistä. Tavoitteena oli ymmärtää, kuinka osallistujien reaaliaikaiset tiedot voisivat ohjata nuorille tarjottua personoitua interventiota, mukaan lukien taitojen kehittämistä päänsärkyjen selättämiseksi.
Tutkimus alkoi nuorten (n = 6–8) päänsärkykokemusten alustavalla arvioinnilla. Tämän jälkeen tutkijat laativat jokaiselle osallistujalle yksilöllisen kaavion tunnistaakseen keskeiset ongelma-alueet tai ongelmalliset reaktiot, jotka liittyvät heidän päänsärkyihinsä. Näihin muotoiluihin perustuen tiimi toteutti lyhyen personoidun intervention, joka keskittyi adaptiivisten psykologisten taitojen ja selviytymisreaktioiden kehittämiseen.
Interventio koostui 4–5 viikoittaisesta, 30 minuutin, yksilöllisestä verkkoistumisesta, jotka kohdistuivat päänsärkyyn liittyviin huolenaiheisiin. Nämä istunnot hyödynsivät vakiintuneita kognitiivisen käyttäytymisterapian (KBT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) interventioita, joista molemmat on aiemmin osoitettu vähentävän päänsärkyyn liittyvää vammaisuutta ja parantavan toimintakykyä.
Dataa kerättäessä nuoria pyydettiin täyttämään lyhyitä verkkokyselyitä älypuhelimillaan. Kyselyt olivat personoituja jokaiselle osallistujalle ja mittasivat tiettyjä psykologisia prosesseja, jotka oli tunnistettu kohdealueiksi arviointi- ja muotoiluvaiheissa. Tätä personoitua datankeruumenetelmää käytettiin sitten yksilötason muutosten analysointiin ja tutkimaan, kuinka nämä muutokset edistivät kehitystä kullekin nuorelle tärkeinä pidettyjen alueiden osalta (esim. kouluun osallistuminen tai harrastustoiminta). Tutkimus tarkasteli myös, vähenikö kokonaisvaltainen päänsärkyyn liittyvä vammaisuus ja parantuiko päivittäinen toimintakyky interventioiden suorittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten perus- eli primaaripäänsärky on erittäin yleinen terveysongelma, joka vaivaa yli 62 % maailman lapsista ja nuorista. Nämä päänsäryt aiheuttavat merkittäviä haasteita arjen toimintakyvylle, mukaan lukien koulunkäynnin ja sosiaalisten tai vapaa-ajan aktiviteettien häiriöt. Nuoret raportoivat myös toistuvien päänsärkyjen liittyvän heikentyneeseen elämänlaatuun.
Huolimatta tästä merkittävästä taakasta, nykyiset psykologiset hoitomuodot osoittavat vain pieniä tai keskisuuria vaikutuksia päänsärkyyn liittyvän toimintakyvyn heikkenemisen vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa. Hoidon tehon edistyminen on pysynyt suhteellisen vähäisenä. Esimerkiksi vaikka kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on suositeltu psykologinen lähestymistapa lasten päänsärkyjen hoitoon, vain noin puolet CBT:tä saavista nuorista näyttää merkittävää parantumista toimintakyvyssä ja toiminnallisissa lopputuloksissa. Tämä viittaa siihen, että perinteiset hoitomuodot eivät välttämättä riittävästi huomioi yksilöllisiä eroja tarpeissa ja oirekuvissa.
Personoidut psykologiset interventiot – ne, jotka on räätälöity jokaisen yksilön erityisiin tavoitteisiin, ominaisuuksiin ja vaikeuksiin – tarjoavat lupaavan lähestymistavan hoidon tehon optimointiin nuorilla. Tällaiset lähestymistavat keskittyvät henkilökohtaisesti merkityksellisiin tavoitteisiin ja valitsevat terapeuttiset komponentit, jotka tukevat parhaiten etenemistä kohti näitä tavoitteita. Viimeaikainen systemaattinen katsaus, joka yhdisti tietoja useista tutkimuksista, tarjoaa todisteita siitä, että personoidut interventiot voivat parantaa henkilökohtaisesti määriteltyihin tavoitteisiin liittyviä lopputuloksia. Kuitenkin tutkimus, joka tarkastelee personoituja hoitomenetelmiä erityisesti lasten väestössä, on edelleen vähäistä.
Yksi nouseva viitekehys personoidun hoidon toteuttamiseen on prosessipohjainen terapia (PBT). PBT sisältää nuorten päänsärkyihin vaikuttavien psykologisten, käyttäytymiseen liittyvien ja ympäristötekijöiden prosessien jatkuvan tunnistamisen ja seurannan – kuten laukaisevia tekijöitä, selviytymiskäyttäytymistä, kontekstuaalisia stressitekijöitä ja emotionaalisia reaktioita. Tämä lähestymistapa perustuu säännölliseen, toistuvaan tiedonkeruuseen nuorten luonnollisessa ympäristössä, mikä tarjoaa terapeuteille ajantasaista tietoa, jota voidaan käyttää hoitopäätösten ohjaamiseen. Vuoden 2012 NICE-ohjeistus päänsärkyjen hoidossa yli 12-vuotiailla suosittelee jo päänsäryn vakavuuden, tiheyden ja keston seurantaa päiväkirjoilla, korostaen jatkuvan seurannan arvoa.
Tutkimuksessamme tämä jatkuva arviointi-palautekierto mahdollisti terapeuttien havaita lyhytaikaisia muutoksia, tarkentaa hypoteeseja ylläpitoprosesseista ja mukauttaa interventiokomponentteja sen mukaisesti (esim. ottaa käyttöön emotionaalisen säätelyn strategioita, jos tiedot osoittivat korkeaa emotionaalista reaktiviteettia päänsärkyjaksojen aikana).
PBT vaikuttaa erityisen sopivalta lasten päänsärkyjen hoidolle, missä nuorilla on usein moninaisia oirekuvia ja tarpeita. Sen sijaan, että se olisi uusi terapeuttinen malli, PBT edustaa muutosta terapian toteuttamisessa – korostaen kohdennettujen CBT-pohjaisten strategioiden valintaa keskeisten muutosprosessien vaikuttamiseksi, sen sijaan että luotettaisiin standardoituihin, protokollavetoisiin, diagnoosiin perustuviin hoitopaketteihin.
PBT:n määrittelevä piirre on jatkuvien tiedonkeruumenetelmien käyttö, kuten ekologinen hetkellinen arviointi (EMA). EMA sisältää lyhyen, reaaliaikaisen tiedon keräämisen useita kertoja viikossa nuorten arkiympäristöissä, mahdollistaen heidän hetkellisten kokemustensa tarkan tallentamisen. Sekä rikkaan tiedon tarjoamisen lisäksi kliiniseen päätöksentekoon, EMA on osoittautunut parantavan nuorten oivallusta, itsetietoisuutta ja kykyä hallita päänsärkyyn liittyviä vaikeuksia itse. Tässä tutkimuksessa EMA:ta käytettiin viikoittaiseen tiedonkeruuseen, tukien sekä edistymisen seurantaa että interventioiden jatkuvaa räätälöintiä jokaisen nuoren erityistarpeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Egham, Yhdistynyt kuningaskunta, TW20 0EX
- Department of Psychology, Clinical psychology program, Bowyer Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–18-vuotiaat nuoret.
- Toistuvat päänsäryt, joita on esiintynyt 3 kuukautta tai enemmän, mieluiten (mutta ei välttämättä) neurologin diagnosoimana primaarisena päänsärkyinä.
- Päänsäryn tulisi olla seurausta primaarisesta päänsäryhäiriöstä eikä toissijaisesta oireesta toisesta terveydentilasta.
Ei nykyistä tai aiempaa psykologista tukea päänsäryyn jopa 6 kuukautta ennen seulontaa.
- Vähintään vähäistä haittaa tai häiriötä päänsäryistä (esim. PedMIDAS-pisteet yli 10).
- Nuoret ja heidän huoltajansa puhuvat ja kirjoittavat sujuvasti englanniksi.
- Säännöllinen pääsy älypuhelimeen, jossa on jatkuva internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat.
- Toissijaisen päänsäryhäiriön esiintyminen, historia tai epäily.
- Psykologisen tuen saaminen päänsäryyn tai aiempi psykologinen tuki päänsäryyn jopa 6 kuukautta ennen seulontaa.
- Tarve monijärjestelmäisille terapioille (esim. PedMIDAS-pisteet 140).
- Laaja-alaisen kehityshäiriön tai vakavan mielenterveysongelman (esim. psykoottinen häiriö, aktiiviset itsemurha-ajatukset) diagnoosi, jonka lähettäjä on määrittänyt.
- Nuoret, jotka asuvat perheissä, joissa on merkittävää stressiä tai psykososiaalisia ongelmia.
- Nuoret ja heidän huoltajansa eivät puhu tai kirjoita sujuvasti englanniksi.
- Rajoitettu pääsy älypuhelimeen, jossa on jatkuva internetyhteys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5 viikottaista lyhyttä terapiatuntia verkossa
Jokainen osallistuja kutsuttiin osallistumaan jopa viiteen viikoittaiseen lyhytterapiakokoukseen verkossa, jotka kestivät kukin noin 30–40 minuuttia. Nämä istunnot keskittyivät toisen vaiheen aikana tunnistettuihin kohdeprosesseihin. Henkilökohtainen interventio perustui vakiintuneisiin, näyttöön perustuviin KPT-vaikutteisiin lähestymistapoihin päänsärkyjen hallinnassa. Intervention henkilökohtaistaminen oli jatkuva yhteistyöprosessi. Tutkimusryhmä tarkasti osallistujien keräämää dataa viikoittain, ja nämä tiedot ohjasivat suoraan jokaisen seuraavan istunnon painopistettä. Datan keruuaikataulu pysyi samana kuin kolmannessa vaiheessa: kolmena päivänä viikossa osallistujat saivat 2–3 kehoitusta täyttää lyhyt kysely, ja kerran viikossa heitä pyydettiin täyttämään päänsärkyyn liittyvää vammaisuutta ja häiriöitä arvioiva mittari. Viimeisessä istunnossa osallistujat täyttivät Sekhon ym. (2018) Terveysinterventioiden hyväksyttävyyden teoreettiseen viitekehykseen (TFA) perustuvan asiakaspalaute-lomakkeen. |
Osallistujat osallistuivat enintään viiteen verkkopohjaiseen lyhytterapiasessioon, joista kukin keskittyi alustavassa arvioinnissa tunnistettuihin keskeisiin prosesseihin ja niiden jatkuvaan hienosäätöön hoidon aikana. Interventio perustui tutkimusnäyttöön perustuviin KPT-vaikutteisiin strategioihin päänsärkyjen hallinnassa, ja kliinistä valvontaa tarjosi projektin päävalvoja. Koska lähestymistapa oli erittäin yksilöllistetty, kiinteää protokollaa ei noudatettu.<\/p> Prosessipohjaisen terapian mukaisesti jokaisen nuoren verkostokarttaa käsiteltiin dynaamisena muotoiluna ja sitä päivitettiin säännöllisesti. Viikoittaista EMA-dataa kerättiin istuntojen välillä ja sitä tarkasteltiin osallistujien kanssa kartan hienosäätämiseksi ja istuntoprioriteettien ohjaamiseksi. Tämä EMA-palautteen ja kehittyvän tapausmuotoilun integrointi mahdollisti henkilökohtaisen ja joustavan intervention, joka ohjasi kohdennettuja spesifejä prosesseja ja päätöksiä terapian kokonaisuudesta.<\/p> |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu edistyminen henkilökohtaisesti määritellyssä tavoitteessa (visuaalinen analogiasuure, yksi kohde 0-100).
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1 kuukauden seurantajakson loppuun
|
Tämä on yksi visuaalinen analogiaskaala ekologisen hetkellisen arvioinnin suositusten mukaisesti.
Korkeampi pistemäärä tässä kohdassa merkitsee suurempaa koettua edistymistä henkilökohtaisesti määritellyissä tavoitteissa.
|
Rekrytoinnista 1 kuukauden seurantajakson loppuun
|
|
Koettu kyky selviytyä päänsärystä (yksi visuaalinen analogi-item – 0–100)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 kuukauden seurantajakson loppuun
|
Tämä on yksi visuaalinen analoginen kohde ekologisen hetkellisen arvioinnin suositusten mukaisesti.
Korkeampi pistemäärä tässä kohdassa osoittaa korkeampaa koettua kykyä selviytyä päänsäryistä.
|
Ilmoittautumisesta 1 kuukauden seurantajakson loppuun
|
|
Koettu päänsäryn haitta (yksi visuaalinen analogia-kohta - 0-100)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1 kuukauden seuranta-ajan loppuun saakka
|
Tämä on yksi visuaalinen analogiasuureikko ekologisen hetkellisen arvioinnin suositusten mukaisesti.
Korkeampi pistemäärä tässä kohdassa osoittaa pienempää päänsäryn häiriötä päivittäisissä elämäntilanteissa.
|
Rekrytoinnista 1 kuukauden seuranta-ajan loppuun saakka
|
|
Päänsäryn aktiivisuus (2 kohdetta visuaalisella analogiaskaalalla 0-100: päänsäryn esiintymistiheys ja voimakkuus)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen 1 kuukauden seurantajakson loppuun saakka
|
Mittasimme päänsäryn esiintymistiheyttä ja voimakkuutta joka 3. päivä.
Päänsäryn esiintymistiheyden osalta osallistujia pyydettiin ilmoittamaan kohtaamiensa jaksojen määrä viikossa (esim. "1 jakso").
Päänsäryn voimakkuutta mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) arvoilla 0–100, jossa 0 edusti "ei päänsärkyä" ja 100 edusti "erittäin kovaa kipua".
Tämä on luotettava ja pätevä menetelmä kivun itsearviointimittauksen saamiseksi lapsi- ja nuorisoväestössä (von Baeyer, 2009).
Korkeammat pisteet näissä kahdessa osiossa osoittavat vastaavasti suurempaa päänsäryn esiintymistiheyttä ja voimakkuutta.
|
Rekrytoinnista alkaen 1 kuukauden seurantajakson loppuun saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten kivun haitta (PPI)
Aikaikkuna: Enrolloinnista alkaen kerran viikossa kuukauden seurannan loppuun saakka
|
Potilaskokemuksen mittaamisjärjestelmän (PROMIS) lasten kivun vaikutus (PPI) 8-kohdepankki mittaa kivun päivittäistä vaikutusta fyysiseen, psykologiseen ja sosiaaliseen toimintakykyyn.
Jokainen kohde pisteytetään 1–5 Likert-asteikolla vaihdellen "ei koskaan" - "melkein aina", minimi- ja maksimipisteet vaihdellen 8–40. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vaikutusta. Tämä on yksidimensioinen kohdepankki, joka on validoitu lasten kroonisen kivun otoksissa ja jolla on osoitettu olevan hyvä sisäinen yhtenäisyys (Cronbachin alfa = 0,9). |
Enrolloinnista alkaen kerran viikossa kuukauden seurannan loppuun saakka
|
|
Lasten migreenin toimintakyvyn arviointiasteikko (PedMIDAS)
Aikaikkuna: Enrolloinnista kerran viikossa 1 kuukauden seurantajakson loppuun
|
PedMIDAS (Pediatric Migraine Disability Assessment Scale) on kuuden kysymyksen kyselylomake, joka mittaa päänsäryn aiheuttaman arjen toimintojen häiriötiheyttä (käyttäen päiviä mittayksikkönä). Pisteet vaihtelevat välillä 0–240, missä >50 osoittaa vakavaa toimintakyvyn heikentymistä, 31–50 kohtalaista, 11–30 lievää ja 0–10 vähäistä tai ei lainkaan toimintakyvyn heikentymistä. PedMIDAS-tutkimus on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin alfa 0,80) ja pätevyyden päänsäryyn liittyvän toimintakyvyn heikentymisen mittaamisessa. Vaikka PedMIDAS kysyy yksilöiltä arvioimaan arjen toimintojen häiriöitä kolmen kuukauden ajalta jälkikäteen, mukautimme kyselylomaketta siten, että yksilöitä pyydetään arvioimaan häiriöitä viikon ajalta, jotta herkkyys muutoksille lyhyemmissä ajanjaksoissa paranisi.
|
Enrolloinnista kerran viikossa 1 kuukauden seurantajakson loppuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakaspalaute-lomake
Aikaikkuna: Kerran seuranta-ajan lopussa (1 kuukausi)
|
Potilaiden palautelomake täytettiin seuranta-ajanjakson lopussa, perustuen Sekhonin ja muiden teoreettiseen hyväksyttävyyden viitekehykseen (TFA) terveysinterventioille.
Tämä sisältää kuusi kohdetta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla: affektiivinen asenne, kuormittavuus, koettu tehokkuus, intervention johdonmukaisuus, itsetehokkuus sekä mahdollisuudet/kustannukset.
Osallistujille tarjottiin valinnaista laadullista kommentointikenttää lisäpalautetta varten.
|
Kerran seuranta-ajan lopussa (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jess Kingston, Ph.D., Royal Holloway University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moskowitz DS, Young SN. Ecological momentary assessment: what it is and why it is a method of the future in clinical psychopharmacology. J Psychiatry Neurosci. 2006 Jan;31(1):13-20.
- Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
- Kazdin AE. Single-case experimental designs. Evaluating interventions in research and clinical practice. Behav Res Ther. 2019 Jun;117:3-17. doi: 10.1016/j.brat.2018.11.015. Epub 2018 Dec 2.
- Tate RL, Perdices M, Rosenkoetter U, Shadish W, Vohra S, Barlow DH, Horner R, Kazdin A, Kratochwill T, McDonald S, Sampson M, Shamseer L, Togher L, Albin R, Backman C, Douglas J, Evans JJ, Gast D, Manolov R, Mitchell G, Nickels L, Nikles J, Ownsworth T, Rose M, Schmid CH, Wilson B. The Single-Case Reporting Guideline In BEhavioural Interventions (SCRIBE) 2016 Statement. Phys Ther. 2016 Jul;96(7):e1-e10. doi: 10.2522/ptj.2016.96.7.e1.
- Krasny-Pacini A, Evans J. Single-case experimental designs to assess intervention effectiveness in rehabilitation: A practical guide. Ann Phys Rehabil Med. 2018 May;61(3):164-179. doi: 10.1016/j.rehab.2017.12.002. Epub 2017 Dec 15.
- Hershey AD, Powers SW, Vockell AL, LeCates S, Kabbouche MA, Maynard MK. PedMIDAS: development of a questionnaire to assess disability of migraines in children. Neurology. 2001 Dec 11;57(11):2034-9. doi: 10.1212/wnl.57.11.2034.
- Bellini B, Arruda M, Cescut A, Saulle C, Persico A, Carotenuto M, Gatta M, Nacinovich R, Piazza FP, Termine C, Tozzi E, Lucchese F, Guidetti V. Headache and comorbidity in children and adolescents. J Headache Pain. 2013 Sep 24;14(1):79. doi: 10.1186/1129-2377-14-79.
- Kratochwill, T. R., Hitchcock, J. H., Horner, R. H., Levin, J. R., Odom, S. L., Rindskopf, D. M., & Shadish, W. R. (2013). Single-case intervention research design standards. Remedial and Special Education, 34(1), 26-38. https://doi.org/10.1177/0741932512452794
- Onofri A, Pensato U, Rosignoli C, Wells-Gatnik W, Stanyer E, Ornello R, Chen HZ, De Santis F, Torrente A, Mikulenka P, Monte G, Marschollek K, Waliszewska-Prosol M, Wiels W, Boucherie DM, Onan D, Farham F, Al-Hassany L, Sacco S; European Headache Federation School of Advanced Studies (EHF-SAS). Primary headache epidemiology in children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. J Headache Pain. 2023 Feb 14;24(1):8. doi: 10.1186/s10194-023-01541-0.
- Nye A, Delgadillo J, Barkham M. Efficacy of personalized psychological interventions: A systematic review and meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2023 Jul;91(7):389-397. doi: 10.1037/ccp0000820. Epub 2023 May 11.
- Mihura JL, Meyer GJ, Dumitrascu N, Bombel G. The validity of individual Rorschach variables: systematic reviews and meta-analyses of the comprehensive system. Psychol Bull. 2013 May;139(3):548-605. doi: 10.1037/a0029406. Epub 2012 Aug 27.
- Law EF, Beals-Erickson SE, Noel M, Claar R, Palermo TM. Pilot Randomized Controlled Trial of Internet-Delivered Cognitive-Behavioral Treatment for Pediatric Headache. Headache. 2015 Nov-Dec;55(10):1410-25. doi: 10.1111/head.12635. Epub 2015 Aug 28.
- Larsson B, Sigurdson JF, Sund AM. Long-term follow-up of a community sample of adolescents with frequent headaches. J Headache Pain. 2018 Sep 4;19(1):79. doi: 10.1186/s10194-018-0908-5.
- Harnas SJ, Knoop H, Sprangers MAG, Braamse AMJ. Defining and operationalizing personalized psychological treatment - a systematic literature review. Cogn Behav Ther. 2024 Sep;53(5):467-489. doi: 10.1080/16506073.2024.2333345. Epub 2024 Mar 27.
- Gibler RC, Knestrick KE, Reidy BL, Lax DN, Powers SW. Management of Chronic Migraine in Children and Adolescents: Where are We in 2022? Pediatric Health Med Ther. 2022 Sep 9;13:309-323. doi: 10.2147/PHMT.S334744. eCollection 2022.
- Cramm JM, Strating MM, Roebroeck ME, Nieboer AP. The Importance of General Self-Efficacy for the Quality of Life of Adolescents with Chronic Conditions. Soc Indic Res. 2013 Aug;113(1):551-561. doi: 10.1007/s11205-012-0110-0. Epub 2012 Jun 29.
- Ceniza-Bordallo G, Fraile AG, Martin-Casas P, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Validity and reliability of Spanish PROMIS pediatric pain interference short form. J Pediatr Nurs. 2022 Sep-Oct;66:79-85. doi: 10.1016/j.pedn.2022.05.015. Epub 2022 Jun 7.
- Ciarrochi J, Hayes SC, Oades LG, Hofmann SG. Toward a Unified Framework for Positive Psychology Interventions: Evidence-Based Processes of Change in Coaching, Prevention, and Training. Front Psychol. 2022 Feb 10;12:809362. doi: 10.3389/fpsyg.2021.809362. eCollection 2021.
- Buhrman M, Syk M, Burvall O, Hartig T, Gordh T, Andersson G. Individualized Guided Internet-delivered Cognitive-Behavior Therapy for Chronic Pain Patients With Comorbid Depression and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. Clin J Pain. 2015 Jun;31(6):504-16. doi: 10.1097/AJP.0000000000000176.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24/SS/0077 (IRAS:340890)
- 340890 (Rekisterin tunniste: IRAS NHS Project number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .