Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaiset prosessipohjaiset psykologiset interventiot lasten päänsärkyyn (HEAD-FLEX)

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Vasilis S. Vasiliou, Royal Holloway University

Personoitu prosessipohjainen psykologinen interventio lasten päänsärkyjen hoidossa: Idiografinen ekologinen hetkitutkimus viikoittaisella palautteen antamisella

Tämä projekti oli empiirinen yksittäistapauksen kokeellisen suunnittelun (SCED) tutkimus, joka toteutettiin osana yhden tutkijan valmistunutta DClinPsy tohtorinväitöskirjaa. Tutkimuksessa käytettiin lyhyttä ja erittäin personoitua psykologista interventiota nuorille, jotka kärsivät päänsäryistä. Tavoitteena oli ymmärtää, kuinka osallistujien reaaliaikaiset tiedot voisivat ohjata nuorille tarjottua personoitua interventiota, mukaan lukien taitojen kehittämistä päänsärkyjen selättämiseksi.

Tutkimus alkoi nuorten (n = 6–8) päänsärkykokemusten alustavalla arvioinnilla. Tämän jälkeen tutkijat laativat jokaiselle osallistujalle yksilöllisen kaavion tunnistaakseen keskeiset ongelma-alueet tai ongelmalliset reaktiot, jotka liittyvät heidän päänsärkyihinsä. Näihin muotoiluihin perustuen tiimi toteutti lyhyen personoidun intervention, joka keskittyi adaptiivisten psykologisten taitojen ja selviytymisreaktioiden kehittämiseen.

Interventio koostui 4–5 viikoittaisesta, 30 minuutin, yksilöllisestä verkkoistumisesta, jotka kohdistuivat päänsärkyyn liittyviin huolenaiheisiin. Nämä istunnot hyödynsivät vakiintuneita kognitiivisen käyttäytymisterapian (KBT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) interventioita, joista molemmat on aiemmin osoitettu vähentävän päänsärkyyn liittyvää vammaisuutta ja parantavan toimintakykyä.

Dataa kerättäessä nuoria pyydettiin täyttämään lyhyitä verkkokyselyitä älypuhelimillaan. Kyselyt olivat personoituja jokaiselle osallistujalle ja mittasivat tiettyjä psykologisia prosesseja, jotka oli tunnistettu kohdealueiksi arviointi- ja muotoiluvaiheissa. Tätä personoitua datankeruumenetelmää käytettiin sitten yksilötason muutosten analysointiin ja tutkimaan, kuinka nämä muutokset edistivät kehitystä kullekin nuorelle tärkeinä pidettyjen alueiden osalta (esim. kouluun osallistuminen tai harrastustoiminta). Tutkimus tarkasteli myös, vähenikö kokonaisvaltainen päänsärkyyn liittyvä vammaisuus ja parantuiko päivittäinen toimintakyky interventioiden suorittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten perus- eli primaaripäänsärky on erittäin yleinen terveysongelma, joka vaivaa yli 62 % maailman lapsista ja nuorista. Nämä päänsäryt aiheuttavat merkittäviä haasteita arjen toimintakyvylle, mukaan lukien koulunkäynnin ja sosiaalisten tai vapaa-ajan aktiviteettien häiriöt. Nuoret raportoivat myös toistuvien päänsärkyjen liittyvän heikentyneeseen elämänlaatuun.

Huolimatta tästä merkittävästä taakasta, nykyiset psykologiset hoitomuodot osoittavat vain pieniä tai keskisuuria vaikutuksia päänsärkyyn liittyvän toimintakyvyn heikkenemisen vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa. Hoidon tehon edistyminen on pysynyt suhteellisen vähäisenä. Esimerkiksi vaikka kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on suositeltu psykologinen lähestymistapa lasten päänsärkyjen hoitoon, vain noin puolet CBT:tä saavista nuorista näyttää merkittävää parantumista toimintakyvyssä ja toiminnallisissa lopputuloksissa. Tämä viittaa siihen, että perinteiset hoitomuodot eivät välttämättä riittävästi huomioi yksilöllisiä eroja tarpeissa ja oirekuvissa.

Personoidut psykologiset interventiot – ne, jotka on räätälöity jokaisen yksilön erityisiin tavoitteisiin, ominaisuuksiin ja vaikeuksiin – tarjoavat lupaavan lähestymistavan hoidon tehon optimointiin nuorilla. Tällaiset lähestymistavat keskittyvät henkilökohtaisesti merkityksellisiin tavoitteisiin ja valitsevat terapeuttiset komponentit, jotka tukevat parhaiten etenemistä kohti näitä tavoitteita. Viimeaikainen systemaattinen katsaus, joka yhdisti tietoja useista tutkimuksista, tarjoaa todisteita siitä, että personoidut interventiot voivat parantaa henkilökohtaisesti määriteltyihin tavoitteisiin liittyviä lopputuloksia. Kuitenkin tutkimus, joka tarkastelee personoituja hoitomenetelmiä erityisesti lasten väestössä, on edelleen vähäistä.

Yksi nouseva viitekehys personoidun hoidon toteuttamiseen on prosessipohjainen terapia (PBT). PBT sisältää nuorten päänsärkyihin vaikuttavien psykologisten, käyttäytymiseen liittyvien ja ympäristötekijöiden prosessien jatkuvan tunnistamisen ja seurannan – kuten laukaisevia tekijöitä, selviytymiskäyttäytymistä, kontekstuaalisia stressitekijöitä ja emotionaalisia reaktioita. Tämä lähestymistapa perustuu säännölliseen, toistuvaan tiedonkeruuseen nuorten luonnollisessa ympäristössä, mikä tarjoaa terapeuteille ajantasaista tietoa, jota voidaan käyttää hoitopäätösten ohjaamiseen. Vuoden 2012 NICE-ohjeistus päänsärkyjen hoidossa yli 12-vuotiailla suosittelee jo päänsäryn vakavuuden, tiheyden ja keston seurantaa päiväkirjoilla, korostaen jatkuvan seurannan arvoa.

Tutkimuksessamme tämä jatkuva arviointi-palautekierto mahdollisti terapeuttien havaita lyhytaikaisia muutoksia, tarkentaa hypoteeseja ylläpitoprosesseista ja mukauttaa interventiokomponentteja sen mukaisesti (esim. ottaa käyttöön emotionaalisen säätelyn strategioita, jos tiedot osoittivat korkeaa emotionaalista reaktiviteettia päänsärkyjaksojen aikana).

PBT vaikuttaa erityisen sopivalta lasten päänsärkyjen hoidolle, missä nuorilla on usein moninaisia oirekuvia ja tarpeita. Sen sijaan, että se olisi uusi terapeuttinen malli, PBT edustaa muutosta terapian toteuttamisessa – korostaen kohdennettujen CBT-pohjaisten strategioiden valintaa keskeisten muutosprosessien vaikuttamiseksi, sen sijaan että luotettaisiin standardoituihin, protokollavetoisiin, diagnoosiin perustuviin hoitopaketteihin.

PBT:n määrittelevä piirre on jatkuvien tiedonkeruumenetelmien käyttö, kuten ekologinen hetkellinen arviointi (EMA). EMA sisältää lyhyen, reaaliaikaisen tiedon keräämisen useita kertoja viikossa nuorten arkiympäristöissä, mahdollistaen heidän hetkellisten kokemustensa tarkan tallentamisen. Sekä rikkaan tiedon tarjoamisen lisäksi kliiniseen päätöksentekoon, EMA on osoittautunut parantavan nuorten oivallusta, itsetietoisuutta ja kykyä hallita päänsärkyyn liittyviä vaikeuksia itse. Tässä tutkimuksessa EMA:ta käytettiin viikoittaiseen tiedonkeruuseen, tukien sekä edistymisen seurantaa että interventioiden jatkuvaa räätälöintiä jokaisen nuoren erityistarpeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Egham, Yhdistynyt kuningaskunta, TW20 0EX
        • Department of Psychology, Clinical psychology program, Bowyer Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12–18-vuotiaat nuoret.
  • Toistuvat päänsäryt, joita on esiintynyt 3 kuukautta tai enemmän, mieluiten (mutta ei välttämättä) neurologin diagnosoimana primaarisena päänsärkyinä.
  • Päänsäryn tulisi olla seurausta primaarisesta päänsäryhäiriöstä eikä toissijaisesta oireesta toisesta terveydentilasta.

Ei nykyistä tai aiempaa psykologista tukea päänsäryyn jopa 6 kuukautta ennen seulontaa.

  • Vähintään vähäistä haittaa tai häiriötä päänsäryistä (esim. PedMIDAS-pisteet yli 10).
  • Nuoret ja heidän huoltajansa puhuvat ja kirjoittavat sujuvasti englanniksi.
  • Säännöllinen pääsy älypuhelimeen, jossa on jatkuva internetyhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 12-vuotiaat tai yli 18-vuotiaat.
  • Toissijaisen päänsäryhäiriön esiintyminen, historia tai epäily.
  • Psykologisen tuen saaminen päänsäryyn tai aiempi psykologinen tuki päänsäryyn jopa 6 kuukautta ennen seulontaa.
  • Tarve monijärjestelmäisille terapioille (esim. PedMIDAS-pisteet 140).
  • Laaja-alaisen kehityshäiriön tai vakavan mielenterveysongelman (esim. psykoottinen häiriö, aktiiviset itsemurha-ajatukset) diagnoosi, jonka lähettäjä on määrittänyt.
  • Nuoret, jotka asuvat perheissä, joissa on merkittävää stressiä tai psykososiaalisia ongelmia.
  • Nuoret ja heidän huoltajansa eivät puhu tai kirjoita sujuvasti englanniksi.
  • Rajoitettu pääsy älypuhelimeen, jossa on jatkuva internetyhteys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 5 viikottaista lyhyttä terapiatuntia verkossa

Jokainen osallistuja kutsuttiin osallistumaan jopa viiteen viikoittaiseen lyhytterapiakokoukseen verkossa, jotka kestivät kukin noin 30–40 minuuttia. Nämä istunnot keskittyivät toisen vaiheen aikana tunnistettuihin kohdeprosesseihin. Henkilökohtainen interventio perustui vakiintuneisiin, näyttöön perustuviin KPT-vaikutteisiin lähestymistapoihin päänsärkyjen hallinnassa.

Intervention henkilökohtaistaminen oli jatkuva yhteistyöprosessi. Tutkimusryhmä tarkasti osallistujien keräämää dataa viikoittain, ja nämä tiedot ohjasivat suoraan jokaisen seuraavan istunnon painopistettä. Datan keruuaikataulu pysyi samana kuin kolmannessa vaiheessa: kolmena päivänä viikossa osallistujat saivat 2–3 kehoitusta täyttää lyhyt kysely, ja kerran viikossa heitä pyydettiin täyttämään päänsärkyyn liittyvää vammaisuutta ja häiriöitä arvioiva mittari.

Viimeisessä istunnossa osallistujat täyttivät Sekhon ym. (2018) Terveysinterventioiden hyväksyttävyyden teoreettiseen viitekehykseen (TFA) perustuvan asiakaspalaute-lomakkeen.

Osallistujat osallistuivat enintään viiteen verkkopohjaiseen lyhytterapiasessioon, joista kukin keskittyi alustavassa arvioinnissa tunnistettuihin keskeisiin prosesseihin ja niiden jatkuvaan hienosäätöön hoidon aikana. Interventio perustui tutkimusnäyttöön perustuviin KPT-vaikutteisiin strategioihin päänsärkyjen hallinnassa, ja kliinistä valvontaa tarjosi projektin päävalvoja. Koska lähestymistapa oli erittäin yksilöllistetty, kiinteää protokollaa ei noudatettu.<\/p>

Prosessipohjaisen terapian mukaisesti jokaisen nuoren verkostokarttaa käsiteltiin dynaamisena muotoiluna ja sitä päivitettiin säännöllisesti. Viikoittaista EMA-dataa kerättiin istuntojen välillä ja sitä tarkasteltiin osallistujien kanssa kartan hienosäätämiseksi ja istuntoprioriteettien ohjaamiseksi. Tämä EMA-palautteen ja kehittyvän tapausmuotoilun integrointi mahdollisti henkilökohtaisen ja joustavan intervention, joka ohjasi kohdennettuja spesifejä prosesseja ja päätöksiä terapian kokonaisuudesta.<\/p>

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu edistyminen henkilökohtaisesti määritellyssä tavoitteessa (visuaalinen analogiasuure, yksi kohde 0-100).
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1 kuukauden seurantajakson loppuun
Tämä on yksi visuaalinen analogiaskaala ekologisen hetkellisen arvioinnin suositusten mukaisesti. Korkeampi pistemäärä tässä kohdassa merkitsee suurempaa koettua edistymistä henkilökohtaisesti määritellyissä tavoitteissa.
Rekrytoinnista 1 kuukauden seurantajakson loppuun
Koettu kyky selviytyä päänsärystä (yksi visuaalinen analogi-item – 0–100)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 kuukauden seurantajakson loppuun
Tämä on yksi visuaalinen analoginen kohde ekologisen hetkellisen arvioinnin suositusten mukaisesti. Korkeampi pistemäärä tässä kohdassa osoittaa korkeampaa koettua kykyä selviytyä päänsäryistä.
Ilmoittautumisesta 1 kuukauden seurantajakson loppuun
Koettu päänsäryn haitta (yksi visuaalinen analogia-kohta - 0-100)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 1 kuukauden seuranta-ajan loppuun saakka
Tämä on yksi visuaalinen analogiasuureikko ekologisen hetkellisen arvioinnin suositusten mukaisesti. Korkeampi pistemäärä tässä kohdassa osoittaa pienempää päänsäryn häiriötä päivittäisissä elämäntilanteissa.
Rekrytoinnista 1 kuukauden seuranta-ajan loppuun saakka
Päänsäryn aktiivisuus (2 kohdetta visuaalisella analogiaskaalalla 0-100: päänsäryn esiintymistiheys ja voimakkuus)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen 1 kuukauden seurantajakson loppuun saakka
Mittasimme päänsäryn esiintymistiheyttä ja voimakkuutta joka 3. päivä. Päänsäryn esiintymistiheyden osalta osallistujia pyydettiin ilmoittamaan kohtaamiensa jaksojen määrä viikossa (esim. "1 jakso"). Päänsäryn voimakkuutta mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) arvoilla 0–100, jossa 0 edusti "ei päänsärkyä" ja 100 edusti "erittäin kovaa kipua". Tämä on luotettava ja pätevä menetelmä kivun itsearviointimittauksen saamiseksi lapsi- ja nuorisoväestössä (von Baeyer, 2009). Korkeammat pisteet näissä kahdessa osiossa osoittavat vastaavasti suurempaa päänsäryn esiintymistiheyttä ja voimakkuutta.
Rekrytoinnista alkaen 1 kuukauden seurantajakson loppuun saakka

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten kivun haitta (PPI)
Aikaikkuna: Enrolloinnista alkaen kerran viikossa kuukauden seurannan loppuun saakka
Potilaskokemuksen mittaamisjärjestelmän (PROMIS) lasten kivun vaikutus (PPI) 8-kohdepankki mittaa kivun päivittäistä vaikutusta fyysiseen, psykologiseen ja sosiaaliseen toimintakykyyn.
Jokainen kohde pisteytetään 1–5 Likert-asteikolla vaihdellen "ei koskaan" - "melkein aina", minimi- ja maksimipisteet vaihdellen 8–40.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vaikutusta.
Tämä on yksidimensioinen kohdepankki, joka on validoitu lasten kroonisen kivun otoksissa ja jolla on osoitettu olevan hyvä sisäinen yhtenäisyys (Cronbachin alfa = 0,9).
Enrolloinnista alkaen kerran viikossa kuukauden seurannan loppuun saakka
Lasten migreenin toimintakyvyn arviointiasteikko (PedMIDAS)
Aikaikkuna: Enrolloinnista kerran viikossa 1 kuukauden seurantajakson loppuun
PedMIDAS (Pediatric Migraine Disability Assessment Scale) on kuuden kysymyksen kyselylomake, joka mittaa päänsäryn aiheuttaman arjen toimintojen häiriötiheyttä (käyttäen päiviä mittayksikkönä). Pisteet vaihtelevat välillä 0–240, missä >50 osoittaa vakavaa toimintakyvyn heikentymistä, 31–50 kohtalaista, 11–30 lievää ja 0–10 vähäistä tai ei lainkaan toimintakyvyn heikentymistä. PedMIDAS-tutkimus on osoittanut sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin alfa 0,80) ja pätevyyden päänsäryyn liittyvän toimintakyvyn heikentymisen mittaamisessa. Vaikka PedMIDAS kysyy yksilöiltä arvioimaan arjen toimintojen häiriöitä kolmen kuukauden ajalta jälkikäteen, mukautimme kyselylomaketta siten, että yksilöitä pyydetään arvioimaan häiriöitä viikon ajalta, jotta herkkyys muutoksille lyhyemmissä ajanjaksoissa paranisi.
Enrolloinnista kerran viikossa 1 kuukauden seurantajakson loppuun

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakaspalaute-lomake
Aikaikkuna: Kerran seuranta-ajan lopussa (1 kuukausi)
Potilaiden palautelomake täytettiin seuranta-ajanjakson lopussa, perustuen Sekhonin ja muiden teoreettiseen hyväksyttävyyden viitekehykseen (TFA) terveysinterventioille. Tämä sisältää kuusi kohdetta, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla: affektiivinen asenne, kuormittavuus, koettu tehokkuus, intervention johdonmukaisuus, itsetehokkuus sekä mahdollisuudet/kustannukset. Osallistujille tarjottiin valinnaista laadullista kommentointikenttää lisäpalautetta varten.
Kerran seuranta-ajan lopussa (1 kuukausi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jess Kingston, Ph.D., Royal Holloway University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysin anonymisoitu tietoaineisto voi tulla saataville jatkotutkimuksia varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa