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Personalisierte prozessbasierte psychologische Interventionen bei pädiatrischen Kopfschmerzen (HEAD-FLEX)

15. Februar 2026 aktualisiert von: Vasilis S. Vasiliou, Royal Holloway University

Personalisierte prozessbasierte psychologische Intervention für pädiatrische Kopfschmerzfälle: Eine idiographische ökologische Momentstudie mit wöchentlicher Feedback-Bereitstellung

Dieses Projekt war eine empirische Einzelfall-Experimentalstudie (SCED), die als Teil einer DClinPsy-Doktorarbeit durchgeführt wurde, die von einem der Forscher abgeschlossen wurde. Die Studie verwendete eine kurze und hochgradig personalisierte psychologische Intervention für Jugendliche mit Kopfschmerzen. Das Ziel war es zu verstehen, wie die Echtzeitdaten der Teilnehmer die personalisierte Intervention für Jugendliche leiten könnten, einschließlich der Entwicklung von Fähigkeiten zur Bewältigung von Kopfschmerzen.

Die Studie begann mit einer ersten Bewertung der Kopfschmerzerfahrungen der Jugendlichen (n = 6-8). Anschließend erstellten die Forscher für jeden Teilnehmer ein individualisiertes Diagramm, um zentrale Problembereiche oder problematische Reaktionen in Bezug auf ihre Kopfschmerzen zu identifizieren. Basierend auf diesen Formulierungen führte das Team eine kurze personalisierte Intervention durch, die sich auf die Entwicklung adaptiver psychologischer Fähigkeiten und Bewältigungsreaktionen konzentrierte.

Die Intervention bestand aus 4-5 wöchentlichen, 30-minütigen Einzel-Online-Sitzungen, die sich auf kopfschmerzbezogene Problembereiche konzentrierten. Diese Sitzungen basierten auf etablierten Interventionen der Kognitiven Verhaltenstherapie (KVT) und der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT), von denen beide bereits gezeigt haben, dass sie die kopfschmerzbedingte Behinderung verringern und die Funktionsfähigkeit verbessern.

Während der Datenerhebung wurden die Jugendlichen aufgefordert, kurze Online-Fragebögen auf ihren Smartphones auszufüllen. Die Fragebögen waren auf jeden Teilnehmer personalisiert und maßen spezifische psychologische Prozesse, die während der Bewertungs- und Formulierungsphasen als Zielbereiche identifiziert worden waren. Dieser personalisierte Datenerhebungsansatz wurde dann verwendet, um Veränderungen auf individueller Ebene zu analysieren und zu untersuchen, wie diese Veränderungen Fortschritte in Bereichen erleichterten, die für jeden Jugendlichen als wichtig identifiziert worden waren (z.B. schulische Beteiligung oder außerschulische Aktivitäten). Die Studie untersuchte auch, ob die gesamte kopfschmerzbedingte Behinderung abnahm und ob sich die tägliche Funktionsfähigkeit nach Abschluss der Intervention verbesserte.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Pädiatrische primäre Kopfschmerzen stellen einen sehr häufigen Gesundheitszustand dar, der weltweit mehr als 62 % der Kinder und Jugendlichen betrifft. Diese Kopfschmerzen tragen wesentlich zu Schwierigkeiten im täglichen Funktionieren bei, einschließlich Störungen der schulischen Beteiligung und der Teilnahme an sozialen oder Freizeitaktivitäten. Jugendliche berichten auch von einer Verringerung der allgemeinen Lebensqualität, die mit wiederkehrenden Kopfschmerzen verbunden ist.

Trotz dieser erheblichen Belastung zeigen aktuelle psychologische Behandlungen nur kleine bis mittlere Effekte bei der Verringerung kopfschmerzbedingter Beeinträchtigungen und der Verbesserung der Lebensqualität. Fortschritte in der Behandlungseffektivität sind relativ begrenzt geblieben. Obwohl beispielsweise die kognitive Verhaltenstherapie (KVT) der empfohlene psychologische Ansatz zur Behandlung pädiatrischer Kopfschmerzen ist, zeigen nur etwa die Hälfte der Jugendlichen, die KVT erhalten, bedeutende Verbesserungen bei Behinderung und funktionellen Ergebnissen. Dies deutet darauf hin, dass konventionelle Behandlungsformate möglicherweise nicht angemessen auf individuelle Unterschiede in Bedürfnissen und Symptommustern eingehen.

Personalisierte psychologische Interventionen – solche, die auf die spezifischen Ziele, Merkmale und Schwierigkeiten jedes Einzelnen zugeschnitten sind – bieten einen vielversprechenden Weg, um die Behandlungseffektivität bei Jugendlichen zu optimieren. Solche Ansätze konzentrieren sich auf persönlich bedeutsame Ziele und wählen therapeutische Komponenten aus, die den Fortschritt zu diesen Zielen am besten unterstützen. Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit, die Daten aus mehreren Studien zusammenfasst, liefert Belege dafür, dass personalisierte Interventionen Ergebnisse im Zusammenhang mit persönlich definierten Zielen verbessern können. Die Forschung, die personalisierte Behandlungsansätze speziell in pädiatrischen Populationen untersucht, bleibt jedoch begrenzt.

Ein aufkommender Rahmen für die Bereitstellung personalisierter Versorgung ist die prozessbasierte Therapie (PBT). PBT beinhaltet die fortlaufende Identifizierung und Überwachung der psychologischen, verhaltensbezogenen und umweltbezogenen Prozesse, die zu den Kopfschmerzen eines Jugendlichen beitragen – wie Auslöser, Bewältigungsverhalten, kontextbezogene Stressoren und emotionale Reaktionen. Dieser Ansatz beruht auf regelmäßiger, wiederholter Datenerhebung in den natürlichen Umgebungen der Jugendlichen, die Therapeuten aktuelle Informationen liefert, die zur Steuerung von Behandlungsentscheidungen genutzt werden können. Die NICE-Richtlinien von 2012 für das Kopfschmerzmanagement bei Personen über 12 Jahren empfehlen bereits die Verfolgung von Kopfschmerzschwere, -häufigkeit und -dauer mit Tagebüchern, was den Wert kontinuierlicher Überwachung hervorhebt.

In unserer Studie ermöglichte diese fortlaufende Bewertungs-Feedback-Schleife Therapeuten, kurzfristige Veränderungen zu beobachten, Hypothesen über aufrechterhaltende Prozesse zu verfeinern und Interventionskomponenten entsprechend anzupassen (z. B. Einführung emotionaler Regulationsstrategien, wenn Daten hohe emotionale Reaktivität während Kopfschmerzepisoden anzeigten).

PBT scheint besonders für das pädiatrische Kopfschmerzmanagement geeignet, wo Jugendliche oft mit vielfältigen Symptomprofilen und Bedürfnissen auftreten. Anstatt ein neues therapeutisches Modell darzustellen, repräsentiert PBT eine Verschiebung in der Therapiebereitstellung – sie betont die Auswahl gezielter KVT-basierter Strategien, um Schlüsselprozesse der Veränderung zu beeinflussen, anstatt sich auf standardisierte, protokollgesteuerte, diagnosespezifische Behandlungspakete zu verlassen.

Ein bestimmendes Merkmal von PBT ist die Verwendung kontinuierlicher Datenerhebungsmethoden wie die ökologische Momentaufnahme (EMA). EMA beinhaltet die Erfassung kurzer, Echtzeit-Informationen mehrmals pro Woche in den alltäglichen Umgebungen von Jugendlichen, was eine genaue Erfassung ihrer momentanen Erfahrungen ermöglicht. Zusätzlich zur Bereitstellung reichhaltiger Daten für klinische Entscheidungsfindung hat sich gezeigt, dass EMA das Verständnis, das Selbstbewusstsein und die Fähigkeit von Jugendlichen verbessert, kopfschmerzbedingte Schwierigkeiten selbst zu managen. In dieser Studie wurde EMA verwendet, um wöchentliche Daten zu sammeln, die sowohl die Fortschrittsüberwachung als auch die fortlaufende Anpassung von Interventionen an die spezifischen Bedürfnisse jedes Jugendlichen unterstützten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Egham, Vereinigtes Königreich, TW20 0EX
        • Department of Psychology, Clinical psychology program, Bowyer Building

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren.
  • Wiederkehrende Kopfschmerzen, die seit 3 Monaten oder länger auftreten, idealerweise (aber nicht zwingend) von einem Neurologen als primäre Kopfschmerzen diagnostiziert.
  • Die Kopfschmerzen sollten als Folge einer primären Kopfschmerzerkrankung und nicht als sekundäres Symptom einer anderen Gesundheitsstörung angesehen werden.

Keine aktuelle oder frühere Inanspruchnahme psychologischer Unterstützung für Kopfschmerzen bis zu 6 Monaten vor dem Screening.

  • Mindestens minimale Beeinträchtigung oder Einschränkung durch Kopfschmerzen (z.B. PedMIDAS-Score über 10 Punkte)
  • Jugendliche und ihre Betreuungspersonen beherrschen Englisch in Wort und Schrift fließend.
  • Regelmäßiger Zugang zu einem Smartphone mit zuverlässiger Internetverbindung.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 12 oder älter als 18 Jahre.
  • Vorhandensein, Vorgeschichte oder Verdacht auf sekundäre Kopfschmerzerkrankung.
  • Inanspruchnahme psychologischer Unterstützung für Kopfschmerzen oder frühere Inanspruchnahme psychologischer Unterstützung für Kopfschmerzen bis zu 6 Monaten vor dem Screening.
  • Hinweis auf Bedarf an multisystemischen Therapien (z.B. PedMIDAS-Score von 140)
  • Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung oder schwerwiegenden psychischen Gesundheitsproblemen (z.B. Psychose, aktive Suizidgedanken) laut Einschätzung der Überweisenden.
  • Jugendliche, die in Familien mit erheblichen Belastungen oder psychosozialen Problemen leben.
  • Jugendliche und ihre Betreuungspersonen beherrschen Englisch in Wort und Schrift nicht fließend.
  • Eingeschränkter Zugang zu einem Smartphone-Gerät mit zuverlässiger Internetverbindung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5 wöchentliche Online-Kurztherapiesitzungen

Jeder Teilnehmer wurde eingeladen, bis zu fünf wöchentliche Online-Kurztherapiesitzungen zu besuchen, die jeweils etwa 30-40 Minuten dauerten. Diese Sitzungen konzentrierten sich auf die spezifischen Zielprozesse, die während Phase 2 identifiziert wurden. Die personalisierte Intervention stützte sich auf etablierte, evidenzbasierte CBT-informierte Ansätze zur Behandlung von Kopfschmerzen.

Die Personalisierung der Intervention war ein fortlaufender kollaborativer Prozess. Das Forschungsteam überprüfte die gesammelten Daten der Teilnehmer jede Woche, und diese Informationen bestimmten direkt den Fokus jeder nachfolgenden Sitzung. Der Datenerhebungsplan blieb derselbe wie in Phase 3: An drei Tagen pro Woche erhielten die Teilnehmer 2-3 Aufforderungen, einen kurzen Fragebogen auszufüllen, und einmal pro Woche wurden sie gebeten, eine Messung der kopfschmerzbedingten Beeinträchtigung und Behinderung durchzuführen.

In der letzten Sitzung füllten die Teilnehmer ein Kunden-Feedback-Formular basierend auf Sekhon et al.'s (2018) Theoretischem Rahmen der Akzeptanz (TFA) für Gesundheitsinterventionen aus.

Die Teilnehmer nahmen an bis zu fünf Online-Kurztherapiesitzungen teil, die jeweils auf die Schlüsselprozesse fokussierten, die während ihrer Erstbewertung identifiziert und im Laufe der Behandlung verfeinert wurden. Die Intervention stützte sich auf evidenzbasierte, CBT-informierte Strategien zur Kopfschmerzbewältigung, und die klinische Supervision wurde vom leitenden Projektbetreuer bereitgestellt. Da der Ansatz hochgradig individualisiert war, wurde kein festes Protokoll befolgt.

Im Einklang mit der prozessbasierten Therapie wurde das Netzwerkdiagramm jedes Jugendlichen als dynamische Formulierung behandelt und regelmäßig aktualisiert. Wöchentliche EMA-Daten wurden zwischen den Sitzungen gesammelt und mit den Teilnehmern besprochen, um die Karte zu verfeinern und die Sitzungsprioritäten zu leiten. Diese Integration von EMA-Feedback und sich entwickelnder Fallformulierung ermöglichte eine personalisierte und flexible Intervention, die die spezifischen Zielprozesse und Entscheidungen über die Gesamtrichtung der Therapie informierte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Fortschritt bei einem persönlich definierten Ziel (Visuelle Analogskala, ein Item 0-100).
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 1-monatigen Nachbeobachtung
Dies ist eine visuelle Analogskala gemäß den Vorschlägen zur ökologischen Momentaufnahme. Eine höhere Punktzahl in diesem Punkt zeigt einen höheren wahrgenommenen Fortschritt bei persönlich definierten Zielen an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 1-monatigen Nachbeobachtung
Wahrgenommene Fähigkeit, mit Kopfschmerzen umzugehen (ein visuelles Analog-Item - 0-100)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 1-monatigen Nachbeobachtung
Dies ist eine visuelle Analogskala gemäß den Vorschlägen zur ökologischen Momentaufnahme. Eine höhere Punktzahl in dieser Skala deutet auf eine höhere wahrgenommene Fähigkeit hin, mit Kopfschmerzen umzugehen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 1-monatigen Nachbeobachtung
Wahrgenommene Beeinträchtigung durch Kopfschmerzen (ein visuelles Analog-Item - 0-100)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 1-monatigen Nachbeobachtung
Dies ist eine visuelle Analogskala gemäß den Vorschlägen für ökologische Momentaufnahmen. Eine höhere Punktzahl bei diesem Item weist auf eine geringere Beeinträchtigung durch Kopfschmerzen im täglichen Leben hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 1-monatigen Nachbeobachtung
Kopfschmerzaktivität (2 Items visuelle Analogskala - 0-100: Kopfschmerzhäufigkeit und -intensität)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 1-monatigen Nachbeobachtungsphase
Wir haben die Kopfschmerzhäufigkeit und die Kopfschmerzintensität alle 3 Tage gemessen. Für die Kopfschmerzhäufigkeit wurden die Teilnehmer gebeten, die Anzahl der Episoden anzugeben, die sie in einer Woche hatten (z. B. "1 Episode"). Die Kopfschmerzintensität wurde auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 gemessen, wobei 0 "keine Kopfschmerzen" und 100 "extreme Schmerzen" darstellte. Dies ist eine zuverlässige und valide Methode, um ein Selbstberichtsmaß für Schmerzen in pädiatrischen Stichproben zu erhalten (von Baeyer, 2009). Eine höhere Punktzahl in diesen beiden Items zeigt eine höhere Kopfschmerzhäufigkeit bzw. -intensität an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 1-monatigen Nachbeobachtungsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrischer Schmerzinterferenz (PPI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung einmal pro Woche bis zum Ende der 1-monatigen Nachbeobachtung
Das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Paediatric Pain Interference (PPI) 8 Item Bank misst die tägliche Beeinträchtigung durch Schmerzen auf die körperliche, psychologische und soziale Funktionsfähigkeit. Jedes Item wird auf einer 1-5 Likert-Skala von "nie" bis "fast immer" bewertet, wobei die Mindest- und Höchstwerte zwischen 8 und 40 liegen. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Schmerzbeeinträchtigung hin. Dies ist eine eindimensionale Itembank, die bei pädiatrischen chronischen Schmerzpatienten validiert wurde und eine gute interne Konsistenz aufweist (Cronbachs Alpha = 0,9).
Von der Einschreibung einmal pro Woche bis zum Ende der 1-monatigen Nachbeobachtung
Pädiatrische Migräne-Behinderungsbewertungsskala (PedMIDAS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung einmal pro Woche bis zum Ende der 1-monatigen Nachbeobachtung
Die Pediatric Migraine Disability Assessment Scale (PedMIDAS) ist ein 6-Punkte-Fragebogen, der die Häufigkeit der Unterbrechung (unter Verwendung von Tagen als Einheit) der täglichen Aktivitäten durch Kopfschmerzen misst. Die Punktzahlen reichen von 0-240, wobei >50 eine schwere Beeinträchtigung, 31-50 eine mäßige, 11-30 eine leichte und 0-10 eine geringe bis keine Beeinträchtigung anzeigt. Es wurde gezeigt, dass die PedMIDAS interne Konsistenz (Cronbachs Alpha 0,80) und Validität bei der Messung kopfschmerzbedingter Beeinträchtigungen aufweist. Während die PedMIDAS die Personen auffordert, retrospektiv die Unterbrechung der täglichen Aktivitäten über einen Zeitraum von 3 Monaten zu schätzen, haben wir den Fragebogen angepasst, um die Personen zu bitten, die Unterbrechung über einen einwöchigen Zeitraum zu schätzen, um die Sensitivität für Veränderungen innerhalb kürzerer Zeiträume zu erhöhen.
Von der Einschreibung einmal pro Woche bis zum Ende der 1-monatigen Nachbeobachtung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kunden-Feedback-Formular
Zeitfenster: Einmal am Ende des Nachbeobachtungszeitraums (1 Monat)
Am Ende der Nachbeobachtungszeit wurde basierend auf Sekhon et al.s theoretischem Rahmen der Akzeptanz (TFA) für Gesundheitsinterventionen ein Kundenfeedbackformular ausgegeben. Dieses umfasst sechs Punkte, die auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden: affektive Einstellung, Belastung, wahrgenommene Wirksamkeit, Interventionskohärenz, Selbstwirksamkeit und Chancen/Kosten. Den Teilnehmern wurde eine optionale qualitative Kommentarbox für weiteres Feedback zur Verfügung gestellt.
Einmal am Ende des Nachbeobachtungszeitraums (1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jess Kingston, Ph.D., Royal Holloway University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Sekhon M, Cartwright M, Francis JJ. Acceptability of healthcare interventions: an overview of reviews and development of a theoretical framework. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 26;17(1):88. doi: 10.1186/s12913-017-2031-8.
  • Kazdin AE. Single-case experimental designs. Evaluating interventions in research and clinical practice. Behav Res Ther. 2019 Jun;117:3-17. doi: 10.1016/j.brat.2018.11.015. Epub 2018 Dec 2.
  • Tate, R. L., Perdices, M., Rosenkoetter, U., Shadish, W., Vohra, S., Barlow, D. H., Horner, R., Kazdin, A., Kratochwill, T., McDonald, S., Sampson, M., Shamseer, L., Togher, L., Albin, R., Backman, C., Douglas, J., Evans, J. J., Gast, D., Manolov, R., Mitchell, G., … Wilson, B. (2016). The Single-Case Reporting Guideline In BEhavioural Interventions (SCRIBE) 2016 Statement. Physical therapy, 96(7), e1-e10. https://doi.org/10.2522/ptj.2016.96.7.e1
  • Onofri, A., Pensato, U., Rosignoli, C., Wells-Gatnik, W., Stanyer, E., Ornello, R., Chen, H. Z., De Santis, F., Torrente, A., Mikulenka, P., Monte, G., Marschollek, K., Waliszewska-Prosół, M., Wiels, W., Boucherie, D. M., Onan, D., Farham, F., Al-Hassany, L., Sacco, S., & European Headache Federation School of Advanced Studies (EHF-SAS) (2023). Primary headache epidemiology in children and adolescents: a systematic review and meta-analysis. The journal of headache and pain, 24(1), 8. https://doi.org/10.1186/s10194-023-01541-0
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  • Law, E. F., Beals-Erickson, S. E., Noel, M., Claar, R., & Palermo, T. M. (2015). Pilot Randomized Controlled Trial of Internet-Delivered Cognitive-Behavioral Treatment for Pediatric Headache. Headache, 55(10), 1410-1425. https://doi.org/10.1111/head.12635
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  • Cramm, J. M., Strating, M. M., Roebroeck, M. E., & Nieboer, A. P. (2013). The Importance of General Self-Efficacy for the Quality of Life of Adolescents with Chronic Conditions. Social indicators research, 113(1), 551-561. https://doi.org/10.1007/s11205-012-0110-0
  • Ceniza-Bordallo, G., Fraile, A. G., Martín-Casas, P., & López-de-Uralde-Villanueva, I. (2022). Validity and reliability of Spanish PROMIS pediatric pain interference short form. Journal of pediatric nursing, 66, 79-85. https://doi.org/10.1016/j.pedn.2022.05.015
  • Ciarrochi, J., Hayes, S. C., Oades, L. G., & Hofmann, S. G. (2022). Toward a Unified Framework for Positive Psychology Interventions: Evidence-Based Processes of Change in Coaching, Prevention, and Training. Frontiers in psychology, 12, 809362. https://doi.org/10.3389/fpsyg.2021.809362
  • Buhrman, M., Syk, M., Burvall, O., Hartig, T., Gordh, T., & Andersson, G. (2015). Individualized Guided Internet-delivered Cognitive-Behavior Therapy for Chronic Pain Patients With Comorbid Depression and Anxiety: A Randomized Controlled Trial. The Clinical journal of pain, 31(6), 504-516. https://doi.org/10.1097/AJP.0000000000000176
  • Bellini, B., Arruda, M., Cescut, A., Saulle, C., Persico, A., Carotenuto, M., Gatta, M., Nacinovich, R., Piazza, F. P., Termine, C., Tozzi, E., Lucchese, F., & Guidetti, V. (2013). Headache and comorbidity in children and adolescents. The journal of headache and pain, 14(1), 79. https://doi.org/10.1186/1129-2377-14-79

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

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Beschreibung des IPD-Plans

Ein vollständig anonymisierter Datensatz könnte für weitere Analysen verfügbar werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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