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Intervenções Psicológicas Personalizadas Baseadas em Processos para Cefaleias Pediátricas (HEAD-FLEX)

14 de agosto de 2026 atualizado por: Vasilis S. Vasiliou, Royal Holloway University

Intervenção Psicológica Personalizada Baseada em Processos para Casos de Cefaleia Pediátrica: Um Estudo Ecológico Momentâneo Idiográfico Com Fornecimento Semanal de Feedback

Este projeto foi um estudo empírico de design experimental de caso único (SCED) realizado como parte de uma tese de doutoramento em DClinPsy concluída por um dos investigadores. O estudo utilizou uma intervenção psicológica breve e altamente personalizada para adolescentes que experienciam dores de cabeça. O objetivo era compreender como os dados em tempo real dos participantes poderiam orientar a intervenção personalizada fornecida aos adolescentes, incluindo o desenvolvimento de competências para lidar com as dores de cabeça.

O estudo começou com uma avaliação inicial das experiências de dores de cabeça dos adolescentes (n = 6-8). Após isto, os investigadores formularam um diagrama individualizado para cada participante para identificar áreas problemáticas centrais ou respostas problemáticas relevantes para as suas dores de cabeça. Com base nestas formulações, a equipa realizou uma intervenção personalizada breve focada no desenvolvimento de competências psicológicas adaptativas e respostas de coping.

A intervenção consistiu em 4-5 sessões semanais, de 30 minutos, online e individuais, visando áreas de preocupação relacionadas com dores de cabeça. Estas sessões basearam-se em intervenções estabelecidas de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), ambas previamente demonstradas como eficazes na redução da incapacidade relacionada com dores de cabeça e na melhoria do funcionamento.

Durante a recolha de dados, os adolescentes foram solicitados a completar breves questionários online nos seus smartphones. Os questionários foram personalizados para cada participante e mediram processos psicológicos específicos que tinham sido identificados como áreas-alvo durante as fases de avaliação e formulação. Esta abordagem de recolha de dados personalizada foi então utilizada para analisar mudanças a nível individual e para explorar como estas mudanças facilitaram o progresso em áreas identificadas como importantes para cada adolescente (por exemplo, envolvimento escolar ou atividades extracurriculares). O estudo também examinou se a incapacidade geral relacionada com dores de cabeça diminuiu e se o funcionamento diário melhorou após a conclusão da intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As cefaleias primárias pediátricas representam uma condição de saúde muito comum, afetando mais de 62% das crianças e adolescentes globalmente. Estas cefaleias contribuem substancialmente para dificuldades no funcionamento diário, incluindo perturbações no envolvimento académico e na participação em atividades sociais ou de lazer. Os adolescentes também relatam reduções na qualidade de vida geral associadas a cefaleias recorrentes.

Apesar deste fardo significativo, os tratamentos psicológicos atuais demonstram apenas efeitos pequenos a médios na redução da incapacidade relacionada com cefaleias e na melhoria da qualidade de vida. O progresso na eficácia do tratamento tem permanecido relativamente limitado. Por exemplo, embora a Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) seja a abordagem psicológica recomendada para o tratamento de cefaleias pediátricas, apenas cerca de metade dos jovens que recebem TCC mostram melhorias significativas na incapacidade e nos resultados funcionais. Isto sugere que os formatos de entrega convencionais podem não abordar adequadamente as diferenças individuais nas necessidades e padrões de sintomas.

As intervenções psicológicas personalizadas - aquelas adaptadas aos objetivos, características e dificuldades específicas de cada indivíduo - oferecem uma via promissora para otimizar a eficácia do tratamento em jovens. Tais abordagens focam-se em objetivos pessoalmente significativos e selecionam componentes terapêuticos que melhor apoiam o progresso em direção a esses objetivos. Uma revisão sistemática recente que agregou dados de múltiplos estudos fornece evidências de que as intervenções personalizadas podem melhorar os resultados ligados a objetivos definidos pessoalmente. No entanto, a investigação que examina abordagens de tratamento personalizadas especificamente em populações pediátricas permanece limitada.

Uma estrutura emergente para a prestação de cuidados personalizados é a Terapia Baseada em Processos (PBT). A PBT envolve a identificação e monitorização contínuas dos processos psicológicos, comportamentais e ambientais que contribuem para as cefaleias de um adolescente - como desencadeadores, comportamentos de coping, fatores de stress contextuais e respostas emocionais. Esta abordagem baseia-se na recolha de dados regular e repetida nos ambientes naturais dos adolescentes, o que fornece aos terapeutas informações atualizadas que podem ser usadas para orientar as decisões de tratamento. As diretrizes NICE de 2012 para o tratamento de cefaleias em indivíduos com mais de 12 anos já recomendam o registo da gravidade, frequência e duração das cefaleias com diários, destacando o valor da monitorização contínua.

No nosso estudo, este ciclo contínuo de avaliação-retroalimentação permitiu aos terapeutas observar mudanças a curto prazo, refinar hipóteses sobre processos de manutenção e ajustar os componentes da intervenção em conformidade (por exemplo, introduzindo estratégias de regulação emocional se os dados indicassem alta reatividade emocional durante os episódios de cefaleia).

A PBT parece particularmente adequada para o tratamento de cefaleias pediátricas, onde os adolescentes frequentemente apresentam perfis de sintomas e necessidades diversos. Em vez de constituir um novo modelo terapêutico, a PBT representa uma mudança na prestação da terapia - enfatizando a seleção de estratégias direcionadas baseadas na TCC para influenciar processos-chave de mudança, em vez de depender de pacotes de tratamento padronizados, orientados por protocolos e específicos para diagnósticos.

Uma característica definidora da PBT é o uso de métodos de recolha de dados contínuos, como a Avaliação Momentânea Ecológica (EMA). A EMA envolve a recolha de informações breves e em tempo real várias vezes por semana nos ambientes quotidianos dos adolescentes, permitindo a captura precisa das suas experiências momento a momento. Além de fornecer dados ricos para a tomada de decisões clínicas, a EMA demonstrou melhorar a perceção, a autoconsciência e a capacidade de autogestão das dificuldades relacionadas com cefaleias nos jovens. Neste estudo, a EMA foi usada para recolher dados semanais, apoiando tanto a monitorização do progresso como a adaptação contínua das intervenções às necessidades específicas de cada adolescente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Egham, Reino Unido, TW20 0EX
        • Department of Psychology, Clinical psychology program, Bowyer Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adolescentes com idades entre os 12 e os 18 anos.
  • Dores de cabeça recorrentes que ocorrem há 3 meses ou mais, idealmente (mas não necessariamente) diagnosticadas como uma cefaleia primária por um Neurologista.
  • A dor de cabeça deve ser considerada como resultante de uma perturbação de cefaleia primária, em oposição a um sintoma secundário de outra condição de saúde.

Sem envolvimento atual ou anterior com apoio psicológico para a dor de cabeça até 6 meses antes do rastreio.

  • Experienciar pelo menos incapacidade mínima ou interferência das dores de cabeça (ex: pontuação PedMIDAS superior a 10 pontos).
  • Adolescentes e o seu cuidador fluentes na fala e escrita em Inglês.
  • Acesso frequente a um smartphone com ligação consistente à internet.

Critérios de Exclusão:

  • Idade inferior a 12 ou superior a 18 anos.
  • Presença, histórico ou suspeita de perturbação de cefaleia secundária.
  • Receber apoio psicológico para dores de cabeça ou ter tido envolvimento anterior com apoio psicológico para dores de cabeça até 6 meses antes do rastreio.
  • Indicação de necessidade de terapias multissistémicas (ex: pontuação PedMIDAS de 140).
  • Diagnóstico de perturbação do desenvolvimento generalizada ou dificuldade grave de saúde mental (ex: psicose, pensamentos suicidas ativos) conforme determinado pelo referenciador.
  • Adolescentes que vivem em famílias que experienciam sofrimento significativo ou problemas psicossociais.
  • Adolescentes e o seu cuidador não fluentes na fala e escrita em Inglês.
  • Acesso limitado a um dispositivo smartphone com uma ligação consistente à internet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 5 sessões semanais de terapia breve online

Cada participante foi convidado a comparecer a até cinco sessões semanais breves de terapia online, cada uma com duração aproximada de 30-40 minutos. Estas sessões focaram-se nos processos-alvo específicos identificados durante a Fase 2. A intervenção personalizada baseou-se em abordagens estabelecidas e baseadas em evidências, informadas pela TCC, para gerir dores de cabeça.

A personalização da intervenção foi um processo colaborativo contínuo. A equipa de investigação analisou os dados recolhidos dos participantes todas as semanas, e esta informação influenciou diretamente o foco de cada sessão subsequente. O calendário de recolha de dados manteve-se igual ao da Fase 3: em três dias por semana, os participantes receberam 2-3 lembretes para preencher um questionário breve, e uma vez por semana foram solicitados a completar uma medida que avalia a incapacidade e interferência relacionadas com a dor de cabeça.

Na sessão final, os participantes preencheram um Formulário de Feedback do Cliente baseado no Quadro Teórico de Aceitabilidade (TFA) de Sekhon et al. (2018) para intervenções de saúde.

Os participantes participaram em até cinco sessões breves de terapia online, cada uma focando nos processos-chave identificados durante a sua avaliação inicial e refinados ao longo do tratamento. A intervenção baseou-se em estratégias baseadas em evidências informadas pela TCC para o manejo da cefaleia, e a supervisão clínica foi fornecida pelo supervisor principal do projeto. Como a abordagem foi altamente individualizada, não foi seguido um protocolo fixo.

De acordo com a Terapia Baseada em Processos, o mapa de rede de cada adolescente foi tratado como uma formulação dinâmica e foi atualizado regularmente. Dados EMA semanais foram recolhidos entre as sessões e revistos com os participantes para refinar o mapa e orientar as prioridades da sessão. Esta integração do feedback EMA e da formulação de caso em evolução permitiu uma intervenção personalizada e flexível, informando os processos específicos visados e as decisões sobre a direção geral da terapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progresso percebido num objetivo definido pessoalmente (Escala visual analógica, um item 0-100).
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 1 mês
Esta é uma escala visual analógica de acordo com as sugestões de avaliação ecológica momentânea. Uma pontuação mais elevada neste item denota um maior progresso percebido nos objetivos definidos pessoalmente.
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 1 mês
Capacidade percebida de lidar com a dor de cabeça (um item de escala visual analógica - 0-100)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 1 mês
Este é um item de escala visual analógica conforme as sugestões da avaliação ecológica momentânea. Uma pontuação mais elevada neste item indica uma maior perceção da capacidade de lidar com dores de cabeça.
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 1 mês
Interferência percebida da dor de cabeça (um item de escala visual analógica - 0-100)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 1 mês
Esta é uma escala visual analógica conforme as sugestões de avaliação ecológica momentânea. Uma pontuação mais elevada neste item indica uma menor interferência da dor de cabeça nas atividades diárias.
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 1 mês
Atividade da cefaleia (2 itens escala visual analógica - 0-100: frequência e intensidade da cefaleia)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento de 1 mês
A frequência da dor de cabeça e a intensidade da dor de cabeça foram medidas de 3 em 3 dias. Para a frequência da dor de cabeça, foi pedido aos participantes que indicassem o número de episódios que tiveram numa semana (por exemplo, "1 episódio"). A intensidade da dor de cabeça foi medida numa escala analógica visual (EAV) de 0 a 100, em que 0 representava "sem dor de cabeça" e 100 representava "dor extrema". Este é um método fiável e válido para obter uma medida autorrelatada de dor em amostras pediátricas (von Baeyer, 2009). Uma pontuação mais elevada nestes dois itens indica maior frequência e intensidade da dor de cabeça, respetivamente.
Desde a inscrição até ao fim do acompanhamento de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interferência da Dor Pediátrica (PPI)
Prazo: Desde a inscrição, uma vez por semana até ao final do acompanhamento de 1 mês
O Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Paciente (PROMIS) Banco de Itens de Interferência da Dor Pediátrica (PPI) de 8 Itens mede a interferência diária da dor no funcionamento físico, psicológico e social. Cada item é pontuado numa escala de Likert de 1-5 que varia de "nunca" a "quase sempre", com pontuações mínima e máxima entre 8 e 40. Pontuações mais elevadas indicam maior interferência da dor. Este é um banco de itens unidimensional que foi validado em amostras de dor crónica pediátrica e demonstrou ter boa consistência interna (alfa de Cronbach = 0,9).
Desde a inscrição, uma vez por semana até ao final do acompanhamento de 1 mês
Escala de Avaliação da Incapacidade da Enxaqueca Pediátrica (PedMIDAS)
Prazo: Desde a inscrição, uma vez por semana até ao final do acompanhamento de 1 mês
A Escala de Avaliação da Incapacidade por Enxaqueca Pediátrica (PedMIDAS) é um questionário de 6 itens que mede a frequência de interrupção (usando dias como unidade) nas atividades diárias causadas pela dor de cabeça. As pontuações variam de 0 a 240, onde >50 indica incapacidade grave, 31-50 moderada, 11-30 é ligeira e 0-10 é pouca ou nenhuma incapacidade. A PedMIDAS demonstrou ter consistência interna (alfa de Cronbach 0,80) e validade na medição da incapacidade relacionada com a dor de cabeça. Embora a PedMIDAS peça aos indivíduos para estimarem retrospetivamente a interrupção das atividades diárias durante um período de 3 meses, adaptámos o questionário para pedir aos indivíduos que estimem a interrupção durante um período de uma semana, para aumentar a sensibilidade a mudanças em períodos de tempo mais curtos.
Desde a inscrição, uma vez por semana até ao final do acompanhamento de 1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Feedback do Cliente
Prazo: Uma vez no final do período de seguimento (1 mês)
Administrámos um Formulário de Feedback do Cliente no final do período de acompanhamento, com base no quadro teórico de aceitabilidade (TFA) de Sekhon et al. para intervenções de saúde. Isto inclui seis itens, avaliados numa escala Likert de 5 pontos: atitude afetiva, carga, perceção de eficácia, coerência da intervenção, autoeficácia e oportunidade/custos. Foi disponibilizada aos participantes uma caixa de comentários qualitativos opcional para feedback adicional.
Uma vez no final do período de seguimento (1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jess Kingston, Ph.D., Royal Holloway University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Um conjunto de dados totalmente anonimizado poderá ficar disponível para análises adicionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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