Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde Procesgebaseerde Psychologische Interventies voor Kinderhoofdpijn (HEAD-FLEX)

14 augustus 2026 bijgewerkt door: Vasilis S. Vasiliou, Royal Holloway University

Gepersonaliseerde Procesgerichte Psychologische Interventie voor Pediatrische Hoofdpijngevallen: Een Idiografische Ecologische Momentstudie Met Wekelijkse Feedbackvoorziening

Dit project was een empirische single-case experimentele design (SCED) studie uitgevoerd als onderdeel van een DClinPsy doctoraatsproefschrift voltooid door een van de onderzoekers. De studie gebruikte een korte en sterk gepersonaliseerde psychologische interventie voor adolescenten met hoofdpijn. Het doel was om te begrijpen hoe realtime gegevens van deelnemers de gepersonaliseerde interventie voor adolescenten konden sturen, inclusief de ontwikkeling van vaardigheden om met hoofdpijn om te gaan.

De studie begon met een eerste beoordeling van de hoofdpijnervaringen van adolescenten (n = 6-8). Hierna formuleerden de onderzoekers een geïndividualiseerd diagram voor elke deelnemer om centrale probleemgebieden of problematische reacties relevant voor hun hoofdpijn te identificeren. Op basis van deze formuleringen leverde het team een korte gepersonaliseerde interventie gericht op het ontwikkelen van adaptieve psychologische vaardigheden en copingreacties.

De interventie bestond uit 4-5 wekelijkse, 30-minuten durende, één-op-één online sessies, gericht op hoofdpijngerelateerde zorggebieden. Deze sessies putten uit gevestigde Cognitieve Gedragstherapie (CGT) en Acceptance and Commitment Therapy (ACT) interventies, waarvan beide eerder zijn aangetoond hoofdpijngerelateerde beperkingen te verminderen en het functioneren te verbeteren.

Tijdens de gegevensverzameling werden adolescenten gevraagd korte online vragenlijsten op hun smartphones in te vullen. De vragenlijsten waren gepersonaliseerd voor elke deelnemer en maten specifieke psychologische processen die tijdens de beoordelings- en formuleringstadia waren geïdentificeerd als doelgebieden. Deze gepersonaliseerde gegevensverzamelingsaanpak werd vervolgens gebruikt om veranderingen op individueel niveau te analyseren en te onderzoeken hoe deze veranderingen vooruitgang faciliteerden in gebieden die belangrijk waren voor elke adolescent (bijvoorbeeld schoolbetrokkenheid of buitenschoolse activiteiten). De studie onderzocht ook of de algehele hoofdpijngerelateerde beperking afnam en of het dagelijks functioneren verbeterde na voltooiing van de interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pediatrische primaire hoofdpijn vertegenwoordigt een veelvoorkomende gezondheidstoestand, die meer dan 62% van de kinderen en adolescenten wereldwijd treft. Deze hoofdpijn draagt aanzienlijk bij aan moeilijkheden in het dagelijks functioneren, waaronder verstoringen in academische betrokkenheid en deelname aan sociale of vrijetijdsactiviteiten. Adolescenten melden ook verminderingen in de algehele kwaliteit van leven die verband houden met terugkerende hoofdpijn.

Ondanks deze aanzienlijke last tonen huidige psychologische behandelingen slechts kleine tot middelgrote effecten in het verminderen van hoofdpijn-gerelateerde beperkingen en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Vooruitgang in behandelingsdoeltreffendheid is relatief beperkt gebleven. Hoewel Cognitieve Gedragstherapie (CGT) bijvoorbeeld de aanbevolen psychologische aanpak is voor het beheren van pediatrische hoofdpijn, vertoont slechts ongeveer de helft van de jongeren die CGT krijgen betekenisvolle verbeteringen in beperkingen en functionele uitkomsten. Dit suggereert dat conventionele afleveringsformaten mogelijk niet adequaat individuele verschillen in behoeften en symptoompatronen aanpakken.

Gepersonaliseerde psychologische interventies—die zijn afgestemd op de specifieke doelen, kenmerken en moeilijkheden van elk individu—bieden een veelbelovende weg voor het optimaliseren van behandelingsdoeltreffendheid bij jongeren. Dergelijke benaderingen richten zich op persoonlijk betekenisvolle doelen en selecteren therapeutische componenten die de vooruitgang naar die doelen het beste ondersteunen. Een recent systematisch overzicht dat gegevens over meerdere studies samenbrengt, levert bewijs dat gepersonaliseerde interventies uitkomsten kunnen verbeteren die verband houden met persoonlijk gedefinieerde doelen. Onderzoek dat gepersonaliseerde behandelingsbenaderingen specifiek binnen pediatrische populaties onderzoekt, blijft echter beperkt.

Een opkomend kader voor het leveren van gepersonaliseerde zorg is Procesgebaseerde Therapie (PBT). PBT omvat de voortdurende identificatie en monitoring van de psychologische, gedragsmatige en omgevingsprocessen die bijdragen aan de hoofdpijn van een adolescent—zoals triggers, copinggedrag, contextuele stressoren en emotionele reacties. Deze aanpak vertrouwt op regelmatige, herhaalde gegevensverzameling in de natuurlijke omgevingen van adolescenten, wat therapeuten actuele informatie biedt die kan worden gebruikt om behandelingsbeslissingen te sturen. De NICE-richtlijnen van 2012 voor hoofdpijnbeheer bij personen ouder dan 12 jaar bevelen al het bijhouden van hoofdpijnernst, frequentie en duur met dagboeken aan, wat de waarde van continue monitoring benadrukt.

Binnen onze studie stelde deze voortdurende beoordelings-feedbacklus therapeuten in staat om kortetermijnveranderingen waar te nemen, hypothesen over onderhoudende processen te verfijnen en interventiecomponenten dienovereenkomstig aan te passen (bijvoorbeeld het introduceren van emotieregulatiestrategieën als gegevens hoge emotionele reactiviteit tijdens hoofdpijnaanvallen aangaven).

PBT lijkt bijzonder geschikt voor pediatrisch hoofdpijnbeheer, waar adolescenten vaak diverse symptoomprofielen en behoeften presenteren. In plaats van een nieuw therapeutisch model te vormen, vertegenwoordigt PBT een verschuiving in de aflevering van therapie—waarbij de nadruk ligt op de selectie van gerichte CGT-gebaseerde strategieën om sleutelprocessen van verandering te beïnvloeden, in plaats van te vertrouwen op gestandaardiseerde, protocolgedreven, diagnosespecifieke behandelingspakketten.

Een kenmerkend kenmerk van PBT is het gebruik van continue gegevensverzamelingsmethoden zoals Ecologische Momentane Beoordeling (EMA). EMA omvat het verzamelen van korte, real-time informatie meerdere keren per week in de dagelijkse omgevingen van adolescenten, waardoor nauwkeurige vastlegging van hun moment-tot-moment ervaringen mogelijk wordt. Naast het leveren van rijke gegevens voor klinische besluitvorming, is aangetoond dat EMA het inzicht, zelfbewustzijn en vermogen van jongeren om hoofdpijn-gerelateerde moeilijkheden zelf te beheren, verbetert. In deze studie werd EMA gebruikt om wekelijkse gegevens te verzamelen, wat zowel voortgangsmonitoring als de voortdurende aanpassing van interventies aan de specifieke behoeften van elke adolescent ondersteunde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Egham, Verenigd Koninkrijk, TW20 0EX
        • Department of Psychology, Clinical psychology program, Bowyer Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten in de leeftijd van 12-18 jaar.
  • Terugkerende hoofdpijn gedurende 3 maanden of langer, bij voorkeur (maar niet noodzakelijkerwijs) gediagnosticeerd als primaire hoofdpijn door een neuroloog.
  • De hoofdpijn moet worden beschouwd als het gevolg van een primaire hoofdpijnstoornis in plaats van een secundair symptoom van een andere gezondheidstoestand.

Geen huidige of eerdere betrokkenheid bij psychologische ondersteuning voor hoofdpijn tot 6 maanden voorafgaand aan de screening.

  • Ervaring van ten minste minimale beperkingen of hinder door hoofdpijn (bijv. PedMIDAS-score van meer dan 10 punten).
  • Adolescenten en hun verzorger vloeiend in spreken en schrijven in het Engels.
  • Regelmatige toegang tot een smartphone met consistente internettoegang.

Exclusiecriteria:

  • Jonger dan 12 of ouder dan 18 jaar.
  • Aanwezigheid, geschiedenis of verdenking van secundaire hoofdpijnstoornis.
  • Ontvangen van psychologische ondersteuning voor hoofdpijn of eerdere betrokkenheid bij psychologische ondersteuning voor hoofdpijn tot 6 maanden voorafgaand aan de screening.
  • Een indicatie van behoefte aan multisystemische therapieën (bijv. een PedMIDAS-score van 140).
  • Diagnose van pervasieve ontwikkelingsstoornis of ernstige psychische problemen (bijv. psychose, actieve suïcidale gedachten) zoals bepaald door de verwijzer.
  • Adolescenten die in gezinnen wonen die aanzienlijke stress of psychosociale problemen ervaren.
  • Adolescenten en hun verzorger niet vloeiend in spreken en schrijven in het Engels.
  • Beperkte toegang tot een smartphone-apparaat met een consistente internetverbinding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 5 wekelijkse online korte therapiesessies

Elke deelnemer werd uitgenodigd om tot vijf wekelijkse online kortdurende therapiesessies bij te wonen, elk met een duur van ongeveer 30-40 minuten. Deze sessies richtten zich op de specifieke doelprocessen die tijdens Fase 2 waren geïdentificeerd. De gepersonaliseerde interventie maakte gebruik van gevestigde, op bewijs gebaseerde CBT-geïnformeerde benaderingen voor het beheersen van hoofdpijn.

Personalisatie van de interventie was een voortdurend collaboratief proces. Het onderzoeksteam bekeek elke week de verzamelde gegevens van de deelnemers, en deze informatie bepaalde direct de focus van elke volgende sessie. Het gegevensverzamelingsschema bleef hetzelfde als in Fase 3: op drie dagen per week ontvingen deelnemers 2-3 herinneringen om een korte vragenlijst in te vullen, en één keer per week werd hen gevraagd een meetinstrument in te vullen dat hoofdpijn-gerelateerde beperkingen en interferentie beoordeelde.

Tijdens de laatste sessie voltooiden de deelnemers een Klantfeedbackformulier gebaseerd op Sekhon et al.'s (2018) Theoretisch Kader van Acceptabiliteit (TFA) voor gezondheidsinterventies.

Deelnemers namen deel aan maximaal vijf online korte therapiesessies, elk gericht op de belangrijkste processen die tijdens hun initiële beoordeling werden geïdentificeerd en verfijnd gedurende de behandeling. De interventie maakte gebruik van evidence-based, op cognitieve gedragstherapie geïnspireerde strategieën voor hoofdpijnmanagement, en klinische supervisie werd verzorgd door de hoofdprojectsupervisor. Omdat de aanpak sterk geïndividualiseerd was, werd er geen vast protocol gevolgd.

In overeenstemming met Procesgerichte Therapie werd de netwerkkaart van elke adolescent behandeld als een dynamische formulering en werd deze regelmatig bijgewerkt. Wekelijkse EMA-gegevens werden verzameld tussen sessies en besproken met deelnemers om de kaart te verfijnen en sessieprioriteiten te bepalen. Deze integratie van EMA-feedback en evoluerende casusformulering maakte een gepersonaliseerde en flexibele interventie mogelijk, waarbij de specifieke processen die werden aangepakt en beslissingen over de algemene richting van de therapie werden geïnformeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen voortgang in een persoonlijk gedefinieerd doel (Visuele analoge schaal, één item 0-100).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up van 1 maand
Dit is een visuele analoge schaal volgens de suggesties van ecologische momentopname-onderzoek. Een hogere score op dit item duidt op een hoger waargenomen voortgang in persoonlijk gedefinieerde doelen.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up van 1 maand
Waargenomen vermogen om met hoofdpijn om te gaan (één visueel analoge item - 0-100)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up van 1 maand
Dit is één visueel analog item volgens de ecologische momentane beoordelingssuggesties. Een hogere score op dit item duidt op een hoger waargenomen vermogen om met hoofdpijn om te gaan.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up van 1 maand
Waargenomen hoofdpijninterferentie (één visueel analoge item - 0-100)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 1 maand
Dit is een visuele analoge schaal volgens de aanbevelingen voor ecologische momentopname-assessments. Een hogere score op dit item duidt op minder interferentie van hoofdpijn in dagelijkse levensactiviteiten.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up na 1 maand
Hoofdpijnactiviteit (2 items visuele analoge schaal- 0-100: hoofdpijnfrequentie en intensiteit)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up van 1 maand
We maten de frequentie en intensiteit van hoofdpijn elke 3 dagen. Voor hoofdpijnfrequentie werden deelnemers gevraagd het aantal episodes dat ze in een week hadden gehad op te geven (bijvoorbeeld "1 episode"). Hoofdpijnintensiteit werd gemeten op een visueel analoge schaal (VAS) van 0 tot 100, waarbij 0 "geen hoofdpijn" vertegenwoordigde en 100 "extreme pijn". Dit is een betrouwbare en valide methode om een zelfrapportagemeting van pijn bij pediatrische steekproeven te verkrijgen (von Baeyer, 2009). Een hogere score op deze twee items duidt respectievelijk op een hogere frequentie en intensiteit van hoofdpijn.
Van inschrijving tot het einde van de follow-up van 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijninterferentie bij Kinderen (PPI)
Tijdsspanne: Van inschrijving eenmaal per week tot het einde van de 1 maand follow-up
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Paediatric Pain Interference (PPI) 8 Item Bank meet de dagelijkse interferentie van pijn op fysiek, psychologisch en sociaal functioneren. Elk item wordt gescoord op een Likertschaal van 1-5, variërend van "nooit" tot "bijna altijd", met minimum- en maximumscores variërend van 8 tot 40. Hogere scores duiden op grotere pijninterferentie. Dit is een unidimensionale itembank die is gevalideerd in pediatrische chronische pijnsteekproeven en waarvan is aangetoond dat het een goede interne consistentie heeft (Cronbach's alfa = 0,9).
Van inschrijving eenmaal per week tot het einde van de 1 maand follow-up
Pediatrische Migraine Invaliditeit Assessment Schaal (PedMIDAS)
Tijdsspanne: Van inschrijving één keer per week tot het einde van de follow-up van 1 maand
De PedMIDAS (Pediatric Migraine Disability Assessment Scale) is een vragenlijst met 6 items die de frequentie van verstoring (met dagen als eenheid) van dagelijkse activiteiten door hoofdpijn meet. De scores variëren van 0-240, waarbij >50 ernstige beperking aangeeft, 31-50 matige, 11-30 milde en 0-10 weinig tot geen beperking. De PedMIDAS heeft aangetoond interne consistentie (Cronbach's alfa 0,80) en validiteit te hebben bij het meten van hoofdpijn-gerelateerde beperkingen. Hoewel de PedMIDAS individuen vraagt om retrospectief de verstoring van dagelijkse activiteiten over een periode van 3 maanden in te schatten, hebben we de vragenlijst aangepast om individuen te vragen de verstoring over een periode van één week in te schatten, om de gevoeligheid voor veranderingen binnen kortere tijdsperioden te vergroten.
Van inschrijving één keer per week tot het einde van de follow-up van 1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Client Feedback Formulier
Tijdsspanne: Eenmaal aan het einde van de follow-upperiode (1 maand)
We hebben aan het einde van de follow-upperiode een Cliëntfeedbackformulier afgenomen, gebaseerd op het theoretische kader van acceptabiliteit (TFA) voor gezondheidsinterventies van Sekhon et al. Dit omvat zes items, beoordeeld op een 5-punts Likertschaal: affectieve attitude, belasting, waargenomen effectiviteit, interventiecoherentie, zelfeffectiviteit en kansen/kosten. Deelnemers kregen een optionele kwalitatieve commentaarbox voor verdere feedback.
Eenmaal aan het einde van de follow-upperiode (1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jess Kingston, Ph.D., Royal Holloway University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Een volledig geanonimiseerde dataset kan beschikbaar komen voor verdere analyses.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren