Tutkimus ITC-6146RO:sta potilailla, joilla on edistynyt tai etäpesäkkeellinen syöpä ja jotka ovat kärsineet vakiintuneen hoidon epäonnistumisesta
keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: IntoCell, Inc
Vaiheen 1a/b, avoimen leiman, monikeskuksinen, ensimmäinen ihmisille tarkoitettu, annoksen nosto/laajennus -tutkimus, jossa on useita kohortteja, jossa arvioidaan ITC-6146RO:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja alustavaa antikasvaintehoa edistyneen tai etäpesäkkeellisen syövän potilailla, jotka eivät ole vastanneet standardihoitoon.
Tutkimus koostuu vaiheesta 1a (annoksen kohottaminen) ja vaiheesta 1b (annoksen laajennus). Vaiheessa 1a peräkkäiset koehenkilöryhmät saavat ITC-6146RO:n kohoavia annoksia maksimaalisen siedetyn annoksen (MTD) ja/tai optimaalisen biologisen annoksen (OBD) määrittämiseksi.
Vaiheessa 1b vaiheesta 1a valittua suositeltua vaiheen 2 annosta (RP2D) arvioidaan ITC-6146RO:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan (PK) ja kasvainvastaisen tehon lisätutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset, jotka ovat ≥ 19-vuotiaita (Korea) tai ≥ 18-vuotiaita (Yhdysvallat)
- Potilaan on oltava henkilö, joka on vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen saatuaan yksityiskohtaisen selityksen ja ymmärtänyt kliinisen kokeen luonteen täysin ja joka on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Patologinen vahvistus pahanlaatuisesta kasvaimesta ja todisteet etäpesäkkeistä tai kirurgisesti poistamattomasta sairaudesta
- Potilaalla on oltava vähintään yksi arvioitava tai mitattava muutos Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST versio 1.1) -kriteerien perusteella. Prostatan syöpää sairastavilla potilailla kelpoisuus määritetään kuitenkin Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3) -kriteerien perusteella
- Potilaat, jotka ovat saaneet standarditerapioita eikä heillä ole jäljellä kliinisesti saatavilla hyväksyttyjä hoitovaihtoehtoja.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0 tai 1
- Arvioitu elinajanodote ≥ 3 kuukautta
Ekskluusio-kriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja seurantamenettelyjä
- Potilaat, joilla on aiempi syöpähoidon historia ennen ensimmäistä annosta
- Toisen aktiivisen pahanlaatuisen kasvaimen historia viimeisten 3 vuoden aikana
- Potilaat, joilla on keskushermoston etäpesäkkeitä, leptomeningeaalitautia tai selkäydinpuristusta.
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä osallistumassa kliiniseen koetutkimukseen tai ovat osallistuneet lääketieteelliseen laitteeseen tai tutkittavaan tuotteeseen liittyvään kliiniseen koetutkimukseen 28 päivän kuluessa ennen ITC-6146RO:n ensimmäistä annostelua
- Aiempi hoito duokarmysiiniä sisältävillä lääkeaineilla
- Raskaus, imetys tai rintaruokinta
- Tunnettu HIV-, hepatiitti C -virus (HCV) ja hepatiitti B -virus (HBV) -infektio aktiivisella sairaudella, lukuun ottamatta seuraavia tiloja.
- Tuberkuloosi aktiivisella sairaudella
- Aktiivinen infektio, joka edellyttää systemaattista hoitoa
- Aiempi allogeeninen luuydinsiirto tai kiinteän elimen siirto
- Autoimmunitaudin historia, systemaattisten immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävää keuhkosairautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1a/b
Tutkimus koostuu vaiheen 1a annoksenkorotusosasta ja vaiheen 1b annoksenlaajennusosasta.
|
ITC-6146RO:a annetaan intravenoosina (IV) infuusiona protokollassa määritetyillä annostasoilla ja aikatauluilla vaiheessa 1a (annostelun nosto) ja vaiheessa 1b (annostelun laajennus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1a (Annoksen nosto) Haittavaikutusten (AE) esiintyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (jopa 2 vuotta)
|
Asteikon 3 ja 4 haittavaikutukset, hoidon aikana ilmaantuvat haittavaikutukset (TEAE), vakavat haittavaikutukset (SAE), annosrajoittavat myrkytykset (DLT) ja hoidon keskeytykseen johtaneet haittavaikutukset, Kaikkien asteiden sydän-, munuais- ja keuhkohaittavaikutusten arviointi, n, (%)
|
Tutkimuksen loppuun saakka (jopa 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1b (Annoksen laajennus) Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
Asteen 3 ja 4 haittavaikutukset, hoidon aikana esiintyneet haittavaikutukset, vakavat haittavaikutukset ja haittavaikutukset, jotka johtavat tutkimushoidon keskeyttämiseen, Kaikkien asteisten sydän-, munuais- ja keuhkohaittavaikutusten arviointi, n, %
|
Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1a (Annoksen nosto) ITC-6146RO:n suurin siedetty annos (MTD) tai optimaalinen biologinen annos (OBD)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
MTD/OBD raportoidaan valittuna lopullisena annostustasona jatkotutkimuksia varten vaiheen 1a annoseskalaatiosta.
MTD määritetään DLT-havaitsemisten perusteella ennalta määrätyn DLT-havaintokauden aikana, ja OBD määritetään täyttämällä ennalta määrätyt biologisen aktiivisuuden kriteerit (kuten määritelty tutkimussuunnitelmassa).
|
Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a (annoksen nosto) plasmakonsentraatio-aikakäyrän pinta-ala ajanhetkestä 0 viimeiseen määritettävään konsentraatioon (AUClast) ITC-6146RO:n yksittäisannoksen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
Plasma AUClast ITC-6146RO:n yksittäisen annoksen jälkeen lasketaan plasma-konsentraatio-aika -tiedoista ja tiivistetään kuvaavasti.
|
Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a (Annoksen nosto) plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajalta 0 äärettömyyteen (AUCinf) ITC-6146RO:n yksittäisannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
Plasma AUCinf ITC-6146RO:n yksittäisen annoksen jälkeen lasketaan plasman pitoisuus-aika -tiedoista ja tiivistetään kuvaavasti.
|
Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a (Annoksen nosto) ITC-6146RO:n yksittäisannoksen jälkeen havaittu maksimipitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (enintään 2 vuotta)
|
Plasma Cmax yksittäisen ITC-6146RO-annoksen jälkeen lasketaan plasma-pitoisuus-aika -tiedoista ja kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen loppuun saakka (enintään 2 vuotta)
|
|
ITC-6146RO:n yksittäisannoksen jälkeinen poistoelinaika (t1/2) vaiheessa 1a (annoksen nosto)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (Enintään 2 vuotta)
|
Plasman päättöpäästöpuoliintumisaika (t1/2) yhden ITC-6146RO-annoksen jälkeen lasketaan plasma-konsentraatio-aika-tiedoista ja tiivistetään kuvaavasti.
|
Tutkimuksen loppuun asti (Enintään 2 vuotta)
|
|
Phase 1a (Annoksen Korotus) Maksimihavaitun Plasmapitoisuuden Saavuttamiseen Kuluva Aika (Tmax) Yksittäisen ITC-6146RO-annoksen Jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (Enintään 2 vuotta)
|
Plasma Tmax ITC-6146RO:n yksittäisen annoksen jälkeen lasketaan plasma-pitoisuus-aika -tiedoista ja tiivistetään kuvailevasti.
|
Tutkimuksen loppuun saakka (Enintään 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a (annoksen nosto) ITC-6146RO:n kertaluonteisen annostelun jälkeinen näennäinen klireenssi (CL)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (enintään 2 vuotta)
|
ITC-6146RO:n yksittäisen annoksen jälkeinen plasman näennäinen klireenssi (CL) lasketaan plasman pitoisuus-aika -tiedoista ja kuvataan kuvailevasti.
|
Tutkimuksen loppuun saakka (enintään 2 vuotta)
|
|
Phase 1a (Annoksen nosto) ITC-6146RO:n yksittäisannoksen jälkeinen näennäinen jakautumistilavuus (Vz)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
Plasman näennäinen jakautumistilavuus (Vz) ITC-6146RO:n yksittäisen annoksen jälkeen lasketaan plasman pitoisuus-aika -tiedoista ja tiivistetään kuvaavasti.
|
Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a (annoksen nosto) plasmakonsentraatio-aikakäyrän pinta-ala ajalta 0 viimeiseen määritettävään konsentraatioon (AUClast) ITC-6146RO:n toistuvan annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
Plasman AUClast ITC-6146RO:n moniannoksen jälkeen lasketaan plasmapitoisuus-aika -tiedoista ja kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a (annoksen nousu) maksimi havaittu plasmakon sentraatio tasapainotilassa (Cmax,ss) ITC-6146RO:n moniannoksen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
Plasma Cmax,ss (soveltuvin osin) ITC-6146RO:n moniannoksen jälkeen lasketaan plasmapitoisuus-aika -tiedoista ja tiivistetään kuvaavasti.
|
Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a (annoksen nosto) moniannoksen ITC-6146RO:n annon jälkeen saavutettu tasapainotilan läpäisevän plasman konsentraatio (Ctrough,ss)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
Plasman Ctrough,ss (sovellettavissa) ITC-6146RO:n moniannoksen antamisen jälkeen lasketaan plasman pitoisuus-aika -tiedoista ja tiivistetään kuvaavasti.
|
Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a (annoksen nosto) keskimääräinen plasmakeskitys annostusvälin aikana tasapainotilassa (Cav,τ) ITC-6146RO:n moniannostuksen jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
Plasma Cav,τ (kuten sovellettavissa) lasketaan ITC-6146RO:n moniannoksen annostelun jälkeen plasmakeskittymis-aika-dataa ja kuvataan deskriptiivisesti.
|
Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
|
ITC-6146RO:n moniannoksen annostelun jälkeen vakiotilassa mitattu vaiheen 1a (annoksen nosto) eliminaation loppupuolen puoliintumisaika (t1/2,ss)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
Plasman terminaalisen eliminaation puoliintumisaika tasapainotilassa (t1/2,ss) (sovellettavissa) ITC-6146RO:n toistuvan annoksen antamisen jälkeen lasketaan plasmankonsentraatio-aika-tiedoista ja kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a (annoksen nosto) ITC-6146RO:n moniannostuksen jälkeen tasapainotilassa saavutettu suurin havaittu plasmakeskitys (Tmax,ss)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
Plasma Tmax,ss (sovellettavissa) ITC-6146RO:n moniannostuksen jälkeen lasketaan plasmakonsentraatio-aika-tiedoista ja kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a (annoksen nosto) ITC-6146RO:n moniannoksen antamisen jälkeinen näennäinen klireenssi tasapainotilassa (CLss)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (enintään 2 vuotta)
|
ITC-6146RO:n moniannoksen antamisen jälkeen tasapainotilan plasman näennäinen klireenssi (CLss) (sovellettavissa) lasketaan plasmapitoisuus-aika -tiedoista ja kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen loppuun saakka (enintään 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a (Annoksen nosto) ITC-6146RO:n moniannostoannoksen jälkeen tasapainotilan ilmeinen jakautumistilavuus (Vss)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (Enintään 2 vuotta)
|
ITC-6146RO:n usean annoksen antamisen jälkeen (soveltuvin osin) lasketaan plasmasta saatujen pitoisuus-aika-tietojen perusteella plasma-ilmeinen jakautumistila vakiotilassa (Vss) ja kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen loppuun saakka (Enintään 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a (Annoksen nosto) kertymissuhde ITC-6146RO:n moniannoshallinnan jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
Kertymäsuhteen (sovellettavissa olevan) laskenta ITC-6146RO:n usean annoksen antamisen jälkeen suoritetaan plasmapitoisuus-aika-tiedoista ja kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a (Annoksen nosto) Piikin ja pohjan vaihtelu (PTF) ITC-6146RO:n toistuvien annosten jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
ITC-6146RO:n moniannoksen annostelun jälkeinen piikin ja pohjan välinen vaihtelu (PTF) (sovellettavissa) lasketaan plasman pitoisuus-aika -tiedoista ja kuvataan kuvaavasti.
|
Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a (annoksen nosto) ITC-6146RO:ta vastaan muodostuvien lääkeaine-vasta-aineiden (ADA) esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaittavissa olevia ADA-vasta-aineita ITC-6146RO:hon (ADA-positiiviset) validoidun immunoassay-menetelmän perusteella.
|
Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
|
ITC-6146RO:n vaiheen 1b (annoksen laajennus) populaatiokinetiikan (PopPK) parametrit
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (enintään 2 vuotta)
|
PopPK-parametrit (esim. klirens ja jakautumistilavuus) arvioidaan käyttämällä PopPK-mallinnusta mitattujen ITC-6146RO-pitoisuuksien perusteella.
|
Tutkimuksen loppuun saakka (enintään 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1b (Annoksen laajennus) ITC-6146RO:ta vastaan muodostuvien lääkevastavartaloitten (ADA) ja neutraloivien vastavartaloitten (NAb) esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla havaittiin havaittavia ADA:ita, mukaan lukien NAbeja, ITC-6146RO:lle, kuten validoitujen immunoassay- ja neutralisaatiotestien avulla määritetty (soveltuvin osin).
|
Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
|
Faaasi 1a/b (Annoksen nosto, annoksen laajennus) Tutkijan arvioima objektiivinen vasteprosentti (ORR) RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
Tutkija arvioi ORR:n RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti
|
Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a/b (Annostelun tehostaminen, Annostelun laajentaminen) Vasteen kesto (DoR) tutkijan arvioimana RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (enintään 2 vuotta)
|
DoR arvioidaan tutkijan toimesta RECIST v1.1:n mukaisesti
|
Tutkimuksen loppuun saakka (enintään 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a/b (Annoksen nosto, annoksen laajennus) Vasteaika (TTR) tutkijan arvioimana RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (Enintään 2 vuotta)
|
TTR arvioidaan tutkijan toimesta RECIST v1.1:n mukaisesti
|
Tutkimuksen loppuun asti (Enintään 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a/b (Annoksen nosto, annoksen laajennus) Tutkijan arvioima sairastumattomuusaika (PFS) RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
PFS:tä arvioi tutkija RECIST v1.1:n mukaisesti
|
Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihe 1b (Annoksen laajennus) ITC-6146RO:n farmakokinetiikan parametrien ja tehon sekä turvallisuustavoitteiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka (Enintään 2 vuotta)
|
ITC-6146RO:n farmakokinetiikan (PK) parametrien ja valittujen tehokkuuden, turvallisuuden ja tutkimuskohteiden välinen korrelaatio.
Tehokkuuden mittareihin voi kuulua objektiivinen vasteaste (ORR) ja etenemätön elossaolo (PFS).
Yhteyksiä arvioidaan käyttämällä sopivia altistus-vasteanalyysitapoja.
|
Tutkimuksen loppuun saakka (Enintään 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a/b (Annoksen nosto, Annoksen laajennus) Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
OS määritellään ajaksi satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Tutkimuksen loppuun asti (enintään 2 vuotta)
|
|
Vaihe 1a/b (Annoksen nostaminen, annoksen laajentaminen) Yhteys B7-H3-ilmentymän ja kasvainkudoksen sekä antikasvaintehon välillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
Korrelaatio B7-H3-ilmentymän välillä immunohistokemiallisesti (IHC) arvioidussa kasvainkudoksessa ja kasvainvastaisen tehon päätepisteiden, mukaan lukien objektiivisen vasteasteen (ORR) ja edistymättömän selviytymisen (PFS) välillä.
ORR määritellään osallistujien osuudeksi, joilla on vahvistettu täydellinen tai osittainen vaste, ja PFS määritellään sairauden edistymiseen tai kuolemaan kuluvaa aikaa protokollassa määriteltyjen kriteerien mukaisesti.
Yhteyksiä arvioidaan käyttämällä asianmukaisia tilastollisia menetelmiä.
Metastasoituneessa kastraatiokestävässä eturauhassyövässä (mCRPC) olevilla osallistujilla arvioidaan myös PSA-vasteastetta (≥50 % alenema lähtötasosta) ja aikaa PSA:n edistymiseen.
|
Tutkimuksen loppuun asti (jopa 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Keuhkojen kasvaimet
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Neoplasman metastaasit
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITC06P1-P01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .