Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakoimassa patologista täydellistä vastetta neoadjuvanttiseen kemoterapiaan rintasyövässä käyttäen koneoppimismalleja.

sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Enver Özkurt, Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Kliinisen patologian perustuva koneoppimismalli patologisen täydellisen vastauksen ennustamiseksi neoadjuvanttiseen kemoterapiaan rintasyövässä

Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii kehittämään ja validoimaan kliinis-patologiseen tietoon perustuvan koneoppimismallin ennustamaan patologista täydellistä vastea (pCR) neoadjuvantin kemoterapian jälkeen rintasyöpäpotilailla. Kliinisiä ja patologisia tietoja kerättiin vuosina 2010–2025, joita käytettiin useiden koneoppimisalgoritmien kouluttamiseen ja arviointiin käyttäen ristiinvalidointia ja riippumatonta testausta. Ensisijainen lopputulos oli patologinen täydellinen vaste neoadjuvantin kemoterapian jälkeen. Mallin suorituskykyä arvioitiin käyttäen erottelua ja luokittelumittareita, kuten ROC-AUC, tarkkuus-muistinpalautus AUC, F1-pistemäärä ja Matthewsin korrelaatiokerroin. Lopputuloksena saatava malli on tarkoitettu tukemaan kliinistä päätöksentekoa tarjoamalla yksilöllisiä todennäköisyysarviot hoidon vasteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin käyttäen rintasyöpärekisteriä, joka sisälsi kliinisiä ja patologisia tietoja potilailta, jotka saivat neoadjuvanttista kemoterapiaa tammikuun 2010 ja joulukuun 2025 välisenä aikana. Tutkimuksen tavoitteena oli kehittää ja validoida koneoppimiseen perustuva ennustava malli patologiselle täydelliselle vastaukselle (pCR) käyttäen rutiininomaisesti saatavilla olevia kliinis-patologisia muuttujia.

Alkutietoaineisto, joka koostui 298 potilaasta ja 144 tallennetusta muuttujasta, kuraatioti rintasyöpäonkologian asiantuntijat tunnistaakseen kliinisesti merkitykselliset ennustetekijät. Yhteensä 20 vakiintunutta kliinis-patologista muuttujaa valittiin edustamaan demografisia ominaisuuksia, kasvaimen levinneisyysastetta, biomarkkeriprofiileja ja hoitoon liittyviä tekijöitä. Ominaisuuksien muokkausmenetelmiä, mukaan lukien järjestyslukuinen koodaus, yksi-kuumene koodaus ja binäärimuunnos, sovellettiin aineiston valmisteluun mallin kehittämistä varten. Puuttuvat arvot käsiteltiin mediaani-imputaatiolla ristiinvalidointiputken sisällä estääkseen tietovuodon.

Ominaisuuksien valinta suoritettiin käyttäen hybridi-tärkeyskehystä, joka yhdisti keskinäisen informaation analyysin, SHAP-pohjaisen attribuution gradienttivahvistusmalleista ja L1-säännöllistetyn logistisen regression kertoimet. Sekvensiaalinen ominaisuusosajoukon arviointi tunnisti optimaalisen 10 ennustetekijän osajoukon mallin kehittämistä varten.

Useita koneoppimisalgoritmeja – mukaan lukien logistinen regressio, satunnaismetsä, gradienttivahvistusmallit, tukivektorikoneet, k-lähimmän naapurin menetelmä ja kokonaisoppimislähestymistavat – koulutettiin ja arvioitiin käyttäen 5-kertaista kerrostettua ristiinvalidaatiota. Lopullinen suorituskyky arvioitiin itsenäisillä validointi- ja pidätysaineistoilla käyttäen ROC-AUC:ta, tarkkuus-muistamisen AUC:ta, F1-pistemäärää ja Matthewsin korrelaatiokerrointa.

Päälopputulos oli patologinen täydellinen vastaus neoadjuvantin kemoterapian jälkeen. Kynnysoptimointi suoritettiin tunnistaakseen kliinisesti merkityksellisen todennäköisyysraja-arvon, joka tasapainotti herkkyyttä ja spesifisyyttä hoidon vastauksen ennustamisessa. Mallin suorituskykyä verrattiin esiintyvyyden mukautettuun stokastiseen vertailuun käyttäen Monte Carlo -simulaatiota vahvistaakseen ennustavan validiteetin sattuman ulkopuolella.

Tämä tutkimus arvioi kliinis-patologiaan perustuvien koneoppimismallien soveltamisen toteutettavuutta rintasyövän hoidon vastauksen ennustamisessa ja yksilöllisen kliinisen päätöksenteon tukemisessa neoadjuvanttisessa tilanteessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

298

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu rintasyöpäpotilaista, joita on hoidettu neoadjuvanttisella kemoterapialla yksittäisessä tertiäärisessä rintähoitokeskuksessa tammikuun 2010 ja joulukuun 2025 välisenä aikana.
Tietokantaan on kerätty demografisia, kasvaimen luokittelua, biomarkkereita ja hoitoon liittyviä kliinisen patologisia tietoja osana rutiinikliinistä hoitoa.
Kaikki potilaat kävivät leikkauksessa neoadjuvanttisen kemoterapian jälkeen dokumentoidulla patologisella vastearvioinnilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti varmistettu rintasyöpä
  • Neoadjuvanttisen kemoterapian saaminen
  • Saatavilla olevat kliinis-patologiset tiedot mallin kehittämiseksi tarvittavina
  • Neoadjuvanttisen kemoterapian jälkeen suoritettu kirurginen hoito
  • Patologinen vastearviointi saatavilla
  • Tallennetut patologiset yksityiskohdat

Poissulkemiskriteerit:

  • Puuttuva patologinen vasteinformaatio
  • Epätäydelliset kliinis-patologiset tiedot, jotka tarvitaan mallianalyysiin
  • Potilaat, joita ei hoidettu neoadjuvanttisella kemoterapialla
  • Ei-invasiivinen rintasyöpä ilman neoadjuvanttisen hoidon indikaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla ei ole jäännösinvasiivista syöpää kirurgisessa patologiassa neoadjuvanttisen kemoterapian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vastaus (pCR)
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana neoadjuvanttisen kemoterapian päätyttyä (noin 4–6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
Patologinen täydellinen vaste määritellään leikkauksen aikana havaittavaksi jääneeksi rinnan ja kainalosolmukkeiden invasiivisen syövän puuttumiseksi neoadjuvanttisen kemoterapian jälkeen.
Leikkauksen aikana neoadjuvanttisen kemoterapian päätyttyä (noin 4–6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Enver Özkurt, Assoc. Prof., Demiroğlu Bilim University, Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa