Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att förutsäga patologiskt komplett svar på neoadjuvant kemoterapi vid bröstcancer med maskininlärningsmodeller.

15 februari 2026 uppdaterad av: Enver Özkurt, Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Klinikopatologibaserad maskininlärningsmodell för prediktion av patologiskt komplett respons på neoadjuvant kemoterapi vid bröstcancer

Denna retrospektiva observationsstudie syftar till att utveckla och validera en klinikopatologi-baserad maskininlärningsmodell för att förutsäga patologiskt komplett svar (pCR) efter neoadjuvant kemoterapi hos patienter med bröstcancer. Kliniska och patologiska data insamlade mellan 2010 och 2025 användes för att träna och utvärdera flera maskininlärningsalgoritmer med hjälp av korsvalidering och oberoende holdout-testning. Det primära utfallet var patologiskt komplett svar efter neoadjuvant kemoterapi. Modellens prestanda bedömdes med hjälp av diskriminerings- och klassificeringsmått, inklusive ROC-AUC, precision-recall AUC, F1-poäng och Matthews korrelationskoefficient. Den resulterande modellen är avsedd att stödja kliniskt beslutsfattande genom att tillhandahålla individualiserade sannolikhetsuppskattningar av behandlingssvar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna retrospektiva observationsstudie genomfördes med hjälp av ett bröstcancerregister som innehåller kliniska och patologiska data från patienter som fick neoadjuvant kemoterapi mellan januari 2010 och december 2025. Syftet med studien var att utveckla och validera en maskininlärningsbaserad prediktiv modell för patologiskt komplett respons (pCR) med hjälp av rutinmässigt tillgängliga klinikopatologiska variabler.

En initial datamängd bestående av 298 patienter och 144 registrerade variabler kuraterades av bröstonkologiexperter för att identifiera kliniskt relevanta prediktorer. Totalt 20 etablerade klinikopatologiska variabler valdes ut, som representerar demografiska egenskaper, tumörstadieindelning, biomarkörprofiler och behandlingsrelaterade faktorer. Funktionsutvecklingstekniker, inklusive ordinal kodning, one-hot-kodning och binär mappning, tillämpades för att förbereda datamängden för modellutveckling. Saknade värden hanterades med medianimputation inom en korsvalideringspipeline för att förhindra dataläckage.

Funktionsurval utfördes med hjälp av ett hybridviktningsramverk som integrerar ömsesidig informationsanalys, SHAP-baserad attribuering från gradient boosting-modeller och L1-reglerade logistiska regressionskoefficienter. Sekventiell utvärdering av funktionsdelmängder identifierade en optimal delmängd av 10 prediktorer för modellutveckling.

Flera maskininlärningsalgoritmer – inklusive logistisk regression, slumpmässig skog, gradient boosting-modeller, supportvektormaskiner, k-närmaste grannar och ensemble-inlärningsmetoder – tränades och utvärderades med 5-faldig stratifierad korsvalidering. Slutlig prestanda bedömdes på oberoende validerings- och testdatamängder med ROC-AUC, precision-recall AUC, F1-poäng och Matthews korrelationskoefficient.

Det primära utfallet var patologiskt komplett respons efter neoadjuvant kemoterapi. Tröskeloptimeringsanalys utfördes för att identifiera en kliniskt meningsfull sannolikhetsgräns som balanserade känslighet och specificitet för att prediktera behandlingsrespons. Modellens prestanda jämfördes mot en prevalensjusterad stokastisk baslinje med Monte Carlo-simulering för att bekräfta prediktiv validitet bortom slump.

Denna studie utvärderar genomförbarheten av att tillämpa klinikopatologibaserade maskininlärningsmodeller för att prediktera behandlingsrespons vid bröstcancer och för att stödja individualiserad klinisk beslutsfattning i den neoadjuvanta kontexten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

298

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter med bröstcancer som behandlats med neoadjuvant kemoterapi vid ett enda tertiärt bröstcancercentrum mellan januari 2010 och december 2025. Registret inkluderar demografiska, tumörstadiestadie-, biomarkör- och behandlingsrelaterade klinikopatologiska data som samlats in som en del av rutinmässig klinisk vård. Alla patienter genomgick kirurgi efter neoadjuvant kemoterapi med dokumenterad patologisk responsbedömning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad bröstcancer
  • Genomgången neoadjuvant kemoterapi
  • Tillgängliga klinikopatologiska data som krävs för modellutveckling
  • Kirurgisk behandling utförd efter neoadjuvant kemoterapi
  • Patologisk responsutvärdering tillgänglig
  • Dokumenterade patologiska detaljer

Exklusionskriterier:

  • Saknad information om patologisk respons
  • Ofullständiga klinikopatologiska data som krävs för modellanalys
  • Patienter som inte behandlats med neoadjuvant kemoterapi
  • Icke-invasiv bröstcancer utan indikation för neoadjuvant behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter utan resterande invasiv cancer i kirurgisk patologi efter neoadjuvant kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patologisk komplett respons (pCR)
Tidsram: Vid tidpunkten för operation efter avslutad neoadjuvant kemoterapi (cirka 4–6 månader efter behandlingsstart)
Pathologisk fullständig respons definieras som frånvaro av kvarvarande invasiv cancer i bröstet och axillära lymfknutor vid tidpunkten för kirurgi efter avslutad neoadjuvant kemoterapi.
Vid tidpunkten för operation efter avslutad neoadjuvant kemoterapi (cirka 4–6 månader efter behandlingsstart)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Enver Özkurt, Assoc. Prof., Demiroğlu Bilim University, Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera