Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av patologisk fullstendig respons på neoadjuvant kjemoterapi ved brystkreft ved bruk av maskinlæringsmodeller.

15. februar 2026 oppdatert av: Enver Özkurt, Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Klinikopatologisk maskinlæringsmodell for prediksjon av patologisk komplett respons på neoadjuvant kjemoterapi ved brystkreft

Denne retrospektive observasjonsstudien har som mål å utvikle og validere en klinisk-patologisk basert maskinlæringsmodell for å forutsi patologisk komplett respons (pCR) etter neoadjuvant kjemoterapi hos pasienter med brystkreft. Kliniske og patologiske data samlet inn mellom 2010 og 2025 ble brukt til å trene og evaluere flere maskinlæringsalgoritmer ved bruk av kryssvalidering og uavhengig holdout-testing. Det primære utfallet var patologisk komplett respons etter neoadjuvant kjemoterapi. Modellens ytelse ble vurdert ved bruk av diskriminerings- og klassifiseringsmetrikker, inkludert ROC-AUC, presisjons-henterkall AUC, F1-score og Matthews korrelasjonskoeffisient. Den resulterende modellen er ment å støtte klinisk beslutningstaking ved å gi individualiserte sannsynlighetsestimater for behandlingsrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive observasjonsstudien ble gjennomført ved hjelp av et brystkreftregister som inneholdt kliniske og patologiske data fra pasienter som fikk neoadjuvant kjemoterapi mellom januar 2010 og desember 2025. Målet med studien var å utvikle og validere en maskinlæringsbasert prediktiv modell for patologisk komplett respons (pCR) ved bruk av rutinemessig tilgjengelige klinisk-patologiske variabler.

Et første datasett bestående av 298 pasienter og 144 registrerte variabler ble kurert av brystonkologieksperter for å identifisere klinisk relevante prediktorer. Totalt 20 etablerte klinisk-patologiske variabler ble valgt, som representerte demografiske egenskaper, tumorstadium, biomarkørprofiler og behandlingsrelaterte faktorer. Funksjonsutviklingsteknikker, inkludert ordinal koding, one-hot koding og binær kartlegging, ble brukt for å forberede datasettet for modellutvikling. Manglende verdier ble håndtert ved hjelp av medianimputering innenfor en kryssvalideringspipeline for å forhindre datalekasje.

Funksjonsutvelgelse ble utført ved hjelp av et hybrid viktighetsrammeverk som integrerte gjensidig informasjonsanalyse, SHAP-basert attribusjon fra gradient boosting-modeller og L1-regulert logistisk regresjonskoeffisienter. Sekvensiell evaluering av funksjonsdelsett identifiserte et optimalt delsett på 10 prediktorer for modellutvikling.

Flere maskinlæringsalgoritmer – inkludert logistisk regresjon, tilfeldig skog, gradient boosting-modeller, støttevektormaskiner, k-nærmeste naboer og ensemble læringstilnærminger – ble trent og evaluert ved bruk av 5-fold stratifisert kryssvalidering. Endelig ytelse ble vurdert på uavhengige validerings- og holdout-datasett ved bruk av ROC-AUC, presisjon-gjenkalling AUC, F1-score og Matthews korrelasjonskoeffisient.

Det primære resultatet var patologisk komplett respons etter neoadjuvant kjemoterapi. Terskeloptimalisering ble utført for å identifisere en klinisk meningsfull sannsynlighetsgrense som balanserte sensitivitet og spesifisitet for å predikere behandlingsrespons. Modellens ytelse ble sammenlignet med en prevalensjustert stokastisk baseline ved bruk av Monte Carlo-simulering for å bekrefte prediktiv gyldighet utover tilfeldighet.

Denne studien evaluerer gjennomførbarheten av å anvende klinisk-patologibaserte maskinlæringsmodeller for å predikere behandlingsrespons ved brystkreft og for å støtte individualisert klinisk beslutningstaking i neoadjuvant setting.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

298

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter med brystkreft behandlet med neoadjuvant kjemoterapi ved et enkelt tertiært brystkreftsenter mellom januar 2010 og desember 2025.
Registret inkluderer demografiske, tumorstadierings-, biomarkør- og behandlingsrelaterte klinisk-patologiske data samlet inn som en del av rutinemessig klinisk omsorg.
Alle pasientene gjennomgikk kirurgi etter neoadjuvant kjemoterapi med dokumentert patologisk responsvurdering.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Histologisk bekreftet brystkreft
  • Mottatt neoadjuvant kjemoterapi
  • Tilgjengelige klinisk-patologiske data som kreves for modellutvikling
  • Kirurgisk behandling utført etter neoadjuvant kjemoterapi
  • Patologisk responsvurdering tilgjengelig
  • Registrerte patologiske detaljer

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende informasjon om patologisk respons
  • Ufullstendige klinisk-patologiske data som kreves for modellanalyse
  • Pasienter som ikke er behandlet med neoadjuvant kjemoterapi
  • Ikke-invasiv brystkreft uten indikasjon for neoadjuvant behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter uten gjenværende invasiv kreft i kirurgisk patologi etter neoadjuvant kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk fullstendig respons (pCR)
Tidsramme: Ved tiden for operasjon etter fullført neoadjuvant kjemoterapi (omtrent 4–6 måneder etter behandlingsstart)
Patologisk fullstendig respons er definert som fravær av resterende invasiv kreft i brystet og aksillære lymfeknuter ved tidspunktet for kirurgi etter fullført neoadjuvant kjemoterapi.
Ved tiden for operasjon etter fullført neoadjuvant kjemoterapi (omtrent 4–6 måneder etter behandlingsstart)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enver Özkurt, Assoc. Prof., Demiroğlu Bilim University, Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere