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Previsão da Resposta Patológica Completa à Quimioterapia Neoadjuvante no Cancro da Mama Utilizando Modelos de Aprendizagem Automática.

15 de fevereiro de 2026 atualizado por: Enver Özkurt, Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Modelo de Aprendizagem Automática Baseado em Clinicopatologia para Previsão de Resposta Patológica Completa à Quimioterapia Neoadjuvante no Cancro da Mama

Este estudo observacional retrospectivo visa desenvolver e validar um modelo de aprendizagem automática baseado em clinicopatologia para prever a resposta patológica completa (pCR) após quimioterapia neoadjuvante em doentes com cancro da mama. Dados clínicos e patológicos recolhidos entre 2010 e 2025 foram utilizados para treinar e avaliar múltiplos algoritmos de aprendizagem automática utilizando validação cruzada e testes independentes de retenção. O desfecho primário foi a resposta patológica completa após quimioterapia neoadjuvante. O desempenho do modelo foi avaliado utilizando métricas de discriminação e classificação, incluindo ROC-AUC, precisão-recall AUC, pontuação F1 e coeficiente de correlação de Matthews. O modelo resultante destina-se a apoiar a tomada de decisões clínicas, fornecendo estimativas de probabilidade individualizadas da resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo observacional retrospetivo foi conduzido utilizando um registo de cancro da mama contendo dados clínicos e patológicos de pacientes que receberam quimioterapia neoadjuvante entre janeiro de 2010 e dezembro de 2025. O objetivo do estudo foi desenvolver e validar um modelo preditivo baseado em aprendizagem automática para a resposta patológica completa (pCR) utilizando variáveis clinicopatológicas rotineiramente disponíveis.

Um conjunto de dados inicial constituído por 298 pacientes e 144 variáveis registadas foi curado por especialistas em oncologia mamária para identificar preditores clinicamente relevantes. Um total de 20 variáveis clinicopatológicas estabelecidas foram selecionadas, representando características demográficas, estadiamento do tumor, perfis de biomarcadores e fatores relacionados com o tratamento. Técnicas de engenharia de características, incluindo codificação ordinal, codificação one-hot e mapeamento binário, foram aplicadas para preparar o conjunto de dados para o desenvolvimento do modelo. Valores em falta foram tratados utilizando imputação da mediana dentro de um pipeline de validação cruzada para evitar fuga de dados.

A seleção de características foi realizada utilizando um quadro de importância híbrido que integrou análise de informação mútua, atribuição baseada em SHAP de modelos de gradient boosting e coeficientes de regressão logística com regularização L1. A avaliação sequencial de subconjuntos de características identificou um subconjunto ótimo de 10 preditores para o desenvolvimento do modelo.

Múltiplos algoritmos de aprendizagem automática—incluindo regressão logística, random forest, modelos de gradient boosting, máquinas de vetores de suporte, k-vizinhos mais próximos e abordagens de aprendizagem por conjunto—foram treinados e avaliados utilizando validação cruzada estratificada de 5 folds. O desempenho final foi avaliado em conjuntos de dados de validação independente e de retenção utilizando ROC-AUC, AUC de precisão-recall, pontuação F1 e coeficiente de correlação de Matthews.

O desfecho primário foi a resposta patológica completa após quimioterapia neoadjuvante. A otimização do limiar foi realizada para identificar um ponto de corte de probabilidade clinicamente significativo que equilibrou a sensibilidade e a especificidade para prever a resposta ao tratamento. O desempenho do modelo foi comparado com uma linha de base estocástica ajustada à prevalência utilizando simulação de Monte Carlo para confirmar a validade preditiva além do acaso.

Este estudo avalia a viabilidade de aplicar modelos de aprendizagem automática baseados em clinicopatologia para prever a resposta ao tratamento no cancro da mama e apoiar a tomada de decisão clínica individualizada no contexto neoadjuvante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

298

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes com cancro da mama tratados com quimioterapia neoadjuvante num único centro terciário de cuidados mamários entre janeiro de 2010 e dezembro de 2025. O registo inclui dados demográficos, de estadiamento do tumor, biomarcadores e dados clinicopatológicos relacionados com o tratamento, recolhidos como parte dos cuidados clínicos de rotina. Todos os pacientes foram submetidos a cirurgia após quimioterapia neoadjuvante com avaliação documentada da resposta patológica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Cancro da mama confirmado histologicamente
  • Receção de quimioterapia neoadjuvante
  • Dados clinicopatológicos disponíveis necessários para o desenvolvimento do modelo
  • Tratamento cirúrgico realizado após quimioterapia neoadjuvante
  • Avaliação da resposta patológica disponível
  • Detalhes patológicos registados

Critérios de Exclusão:

  • Informação sobre resposta patológica em falta
  • Dados clinicopatológicos incompletos necessários para a análise do modelo
  • Doentes não tratados com quimioterapia neoadjuvante
  • Cancro da mama não invasivo sem indicação para tratamento neoadjuvante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes sem cancro invasivo residual na patologia cirúrgica após quimioterapia neoadjuvante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta Patológica Completa (pCR)
Prazo: No momento da cirurgia após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante (aproximadamente 4-6 meses após o início do tratamento)
A resposta patológica completa é definida como a ausência de cancro invasivo residual na mama e nos gânglios linfáticos axilares no momento da cirurgia após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante.
No momento da cirurgia após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante (aproximadamente 4-6 meses após o início do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Enver Özkurt, Assoc. Prof., Demiroğlu Bilim University, Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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