Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce patologické kompletní odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u karcinomu prsu pomocí modelů strojového učení.

15. února 2026 aktualizováno: Enver Özkurt, Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Klinicko-patologický model strojového učení pro predikci patologické kompletní odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u karcinomu prsu

Tato retrospektivní observační studie si klade za cíl vyvinout a validovat klinicko-patologický model strojového učení pro predikci patologické kompletní odpovědi (pCR) po neoadjuvantní chemoterapii u pacientů s karcinomem prsu. Klinická a patologická data shromážděná v letech 2010 až 2025 byla použita k trénování a vyhodnocení více algoritmů strojového učení pomocí křížové validace a nezávislého testování na holdout sadě. Primárním výstupem byla patologická kompletní odpověď po neoadjuvantní chemoterapii. Výkon modelu byl hodnocen pomocí diskriminačních a klasifikačních metrik, včetně ROC-AUC, AUC přesnost-připomínka, F1-skóre a Matthewova korelačního koeficientu. Výsledný model je určen k podpoře klinického rozhodování poskytováním individualizovaných pravděpodobnostních odhadů léčebné odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato retrospektivní observační studie byla provedena pomocí registru karcinomu prsu obsahujícího klinická a patologická data pacientek, které podstoupily neoadjuvantní chemoterapii mezi lednem 2010 a prosincem 2025. Cílem studie bylo vyvinout a ověřit prediktivní model založený na strojovém učení pro patologickou kompletní odpověď (pCR) pomocí rutinně dostupných klinickopatologických proměnných.

Počáteční datová sada skládající se z 298 pacientek a 144 zaznamenaných proměnných byla upravena odborníky na onkologii prsu k identifikaci klinicky relevantních prediktorů. Bylo vybráno celkem 20 zavedených klinickopatologických proměnných představujících demografické charakteristiky, staging nádoru, profily biomarkerů a faktory související s léčbou. Byly použity techniky feature engineering, včetně ordinálního kódování, one-hot kódování a binárního mapování, k přípravě datové sady pro vývoj modelu. Chybějící hodnoty byly zpracovány pomocí medianové imputace v rámci cross-validačního pipeline, aby se zabránilo úniku dat.

Výběr příznaků byl proveden pomocí hybridního frameworku důležitosti integrujícího analýzu vzájemné informace, SHAP-based atribuci z gradient boosting modelů a koeficienty L1-regularizované logistické regrese. Sekvenční vyhodnocení podmnožin příznaků identifikovalo optimální podmnožinu 10 prediktorů pro vývoj modelu.

Vícečetné algoritmy strojového učení – včetně logistické regrese, náhodného lesa, gradient boosting modelů, podpůrných vektorových strojů, k-nearest neighbors a ensemble learning přístupů – byly trénovány a vyhodnocovány pomocí 5-fold stratified cross-validation. Konečný výkon byl hodnocen na nezávislých validačních a holdout datových sadách pomocí ROC-AUC, precision-recall AUC, F1-score a Matthewsova korelačního koeficientu.

Primárním výsledkem byla patologická kompletní odpověď po neoadjuvantní chemoterapii. Byla provedena optimalizace prahu k identifikaci klinicky významného prahu pravděpodobnosti, který vyvažoval senzitivitu a specificitu pro predikci léčebné odpovědi. Výkon modelu byl porovnán s prevalence-adjusted stochastickou základní linií pomocí Monte Carlo simulace k potvrzení prediktivní platnosti nad rámec náhody.

Tato studie hodnotí proveditelnost aplikace klinickopatologicky založených modelů strojového učení k predikci léčebné odpovědi u karcinomu prsu a k podpoře individualizovaného klinického rozhodování v neoadjuvantním prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

298

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z pacientů s karcinomem prsu léčených neoadjuvantní chemoterapií v jednom terciárním centru péče o prsa v období od ledna 2010 do prosince 2025. Registr obsahuje demografické, nádorové stagingové, biomarkerové a léčebně související klinicko-patologické údaje shromážděné jako součást rutinní klinické péče. Všichni pacienti podstoupili chirurgický zákrok po neoadjuvantní chemoterapii s dokumentovaným hodnocením patologické odpovědi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzený karcinom prsu
  • Podstoupení neoadjuvantní chemoterapie
  • Dostupné klinicko-patologické údaje potřebné pro vývoj modelu
  • Chirurgická léčba provedená po neoadjuvantní chemoterapii
  • Dostupné hodnocení patologické odpovědi
  • Zaznamenané patologické podrobnosti

Kritéria pro vyloučení:

  • Chybějící informace o patologické odpovědi
  • Neúplné klinicko-patologické údaje potřebné pro analýzu modelu
  • Pacientky neléčené neoadjuvantní chemoterapií
  • Neinvazivní karcinom prsu bez indikace k neoadjuvantní léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti bez zbytkového invazivního karcinomu v chirurgické patologii po neoadjuvantní chemoterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická kompletní remise (pCR)
Časové okno: V době chirurgického zákroku po dokončení neoadjuvantní chemoterapie (přibližně 4–6 měsíců po zahájení léčby)
Patologická kompletní odpověď je definována jako absence zbytkového invazivního karcinomu v prsu a axilárních lymfatických uzlinách v době chirurgického zákroku po dokončení neoadjuvantní chemoterapie.
V době chirurgického zákroku po dokončení neoadjuvantní chemoterapie (přibližně 4–6 měsíců po zahájení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enver Özkurt, Assoc. Prof., Demiroğlu Bilim University, Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit