Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A patológiai teljes válasz előrejelzése a neoadjuváns kemoterápiára mellrákban gépi tanulási modellek segítségével.

2026. február 15. frissítette: Enver Özkurt, Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Klinikopatológiai alapú gépi tanulási modell a patológiai teljes remisszió előrejelzésére neoadjuváns kemoterápiára mellrákban

Ez a retrospektív megfigyelési tanulmány célja egy klinikopatológiai alapú gépi tanulási modell fejlesztése és validálása a patológiai teljes válasz (pCR) előrejelzésére neoadjuváns kemoterápia után emlőrákos betegekben. A 2010 és 2025 között gyűjtött klinikai és patológiai adatok felhasználásával több gépi tanulási algoritmust képeztek és értékeltek ki keresztvalidációval és független tartalék teszteléssel. Az elsődleges eredmény a patológiai teljes válasz volt neoadjuváns kemoterápia után. A modell teljesítményét diszkriminációs és osztályozási metrikákkal értékelték, beleértve az ROC-AUC-t, a pontosság-visszahívás AUC-t, az F1-pontszámot és a Matthews-korrelációs együtthatót. Az eredményül kapott modell célja a klinikai döntéshozatal támogatása egyéni kezelési válasz valószínűségi becslések nyújtásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a retrospektív megfigyelési tanulmány egy mellrák-regisztrumot használt, amely klinikai és patológiai adatokat tartalmazott azokról a betegekről, akik 2010. január és 2025. december között neoadjuváns kemoterápiát kaptak. A tanulmány célja egy gépi tanuláson alapuló prediktív modell fejlesztése és validálása volt a patológiai teljes válasz (pCR) előrejelzésére rutinszerűen elérhető klinikopatológiai változók felhasználásával.

A kezdeti adathalmaz, amely 298 betegből és 144 rögzített változóból állt, mellrák-onkológiai szakértők által lett összeállítva, hogy klinikailag releváns prediktorokat azonosítsanak. Összesen 20 bevált klinikopatológiai változót választottak ki, amelyek demográfiai jellemzőket, daganat stádiumot, biomarkerek profiljait és kezeléssel kapcsolatos tényezőket képviseltek. Funkciómérnöki technikákat alkalmaztak, beleértve az ordinális kódolást, a one-hot kódolást és a bináris leképezést, hogy az adathalmazt előkészítsék a modellfejlesztéshez. A hiányzó értékeket medián imputációval kezelték egy keresztvalidációs folyamaton belül, hogy megelőzzék az adatszivárgást.

A funkciókiválasztás egy hibrid fontossági keretrendszer segítségével történt, amely kölcsönös információanalízist, SHAP-alapú attribúciót gradiens erősítésű modellekből és L1-regularizált logisztikus regressziós együtthatókat integrált. Szekvenciális funkció-részhalmaz értékelés azonosított egy 10 prediktorból álló optimális részhalmazt a modellfejlesztéshez.

Több gépi tanulási algoritmust – beleértve a logisztikus regressziót, véletlen erdőt, gradiens erősítésű modelleket, támogató vektorgépeket, k-legközelebbi szomszédokat és együttes tanulási megközelítéseket – tanítottak és értékeltek 5-rétegű rétegzett keresztvalidációval. A végső teljesítményt független validációs és tartalék adathalmazokon értékelték ROC-AUC, precízió-emlékezet AUC, F1-pontszám és Matthews korrelációs együttható segítségével.

A fő eredmény a patológiai teljes válasz volt a neoadjuváns kemoterápia után. Küszöboptimalizálást végeztek, hogy egy klinikailag értelmes valószínűségi küszöbértéket azonosítsanak, amely egyensúlyt teremtett az érzékenység és a specifikusság között a kezelési válasz előrejelzésében. A modell teljesítményét egy prevalencia-korrigált sztochasztikus alapvonallal hasonlították össze Monte Carlo szimuláció segítségével, hogy megerősítsék a prediktív érvényességet a véletlenszerű eredményeken túl.

Ez a tanulmány értékeli a klinikopatológia-alapú gépi tanulási modellek alkalmazásának megvalósíthatóságát a kezelési válasz előrejelzésére mellrákban és az egyéni klinikai döntéshozatal támogatására a neoadjuváns környezetben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

298

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt a mellrákban szenvedő betegek alkotják, akik neoadjuváns kemoterápiával kezeltek egyetlen, harmadik szintű mellrák-központban 2010 januárja és 2025 decembere között. A nyilvántartás demográfiai, daganatstádium-, biomarkeres és kezeléssel kapcsolatos klinikopatológiai adatokat tartalmaz, amelyeket a rutin klinikai ellátás részeként gyűjtöttek. Az összes beteg műtéten esett át a neoadjuváns kemoterápia után, dokumentált patológiai válaszértékeléssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hisztológiailag igazolt emlőrák
  • Neoadjuváns kemoterápia beadása
  • A modellfejlesztéshez szükséges klinikopatológiai adatok rendelkezésre állása
  • Neoadjuváns kemoterápia utáni sebészi kezelés végrehajtása
  • Patológiai válaszértékelés rendelkezésre áll
  • Rögzített patológiai részletek

Kizárási kritériumok:

  • Hiányzó patológiai válaszinformáció
  • A modellanalízishez szükséges klinikopatológiai adatok hiányosságai
  • Neoadjuváns kemoterápiával nem kezelt betegek
  • Nem invazív emlőrák, amely nem indokolja a neoadjuváns kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A neoadjuváns kemoterápia után műtéti patológiában nem maradt invazív daganat a betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiai Teljes Remisszió (pCR)
Időkeret: A műtét időpontjában, a neoadjuváns kemoterápia befejezése után (kb. 4-6 hónappal a kezelés megkezdése után)
A patológiai teljes választ a műtét során a neoadjuváns kemoterápia befejezése után a mellben és a hónalj nyirokcsomókban fennmaradó invazív daganat hiányaként definiálják.
A műtét időpontjában, a neoadjuváns kemoterápia befejezése után (kb. 4-6 hónappal a kezelés megkezdése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Enver Özkurt, Assoc. Prof., Demiroğlu Bilim University, Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel