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Prédiction de la réponse pathologique complète à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein à l'aide de modèles d'apprentissage automatique.

15 février 2026 mis à jour par: Enver Özkurt, Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Modèle d'apprentissage automatique basé sur la clinico-pathologie pour la prédiction de la réponse pathologique complète à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein

Cette étude observationnelle rétrospective vise à développer et valider un modèle d'apprentissage automatique basé sur la clinique et la pathologie pour prédire la réponse pathologique complète (pCR) après chimiothérapie néoadjuvante chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Les données cliniques et pathologiques collectées entre 2010 et 2025 ont été utilisées pour entraîner et évaluer plusieurs algorithmes d'apprentissage automatique en utilisant la validation croisée et des tests de validation indépendants. Le critère de jugement principal était la réponse pathologique complète après chimiothérapie néoadjuvante. La performance du modèle a été évaluée à l'aide de métriques de discrimination et de classification, notamment ROC-AUC, AUC précision-rappel, score F1 et coefficient de corrélation de Matthews. Le modèle résultant est destiné à soutenir la prise de décision clinique en fournissant des estimations de probabilité individualisées de la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude observationnelle rétrospective a été menée en utilisant un registre du cancer du sein contenant des données cliniques et pathologiques de patientes ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante entre janvier 2010 et décembre 2025. L'objectif de l'étude était de développer et de valider un modèle prédictif basé sur l'apprentissage automatique pour la réponse pathologique complète (pCR) en utilisant des variables clinicopathologiques couramment disponibles.

Un ensemble de données initial composé de 298 patientes et de 144 variables enregistrées a été préparé par des experts en oncologie mammaire pour identifier des prédicteurs cliniquement pertinents. Un total de 20 variables clinicopathologiques établies ont été sélectionnées, représentant les caractéristiques démographiques, le stade tumoral, les profils de biomarqueurs et les facteurs liés au traitement. Des techniques d'ingénierie des caractéristiques, incluant l'encodage ordinal, l'encodage one-hot et la cartographie binaire, ont été appliquées pour préparer l'ensemble de données au développement du modèle. Les valeurs manquantes ont été traitées en utilisant l'imputation par la médiane dans un pipeline de validation croisée pour éviter toute fuite de données.

La sélection des caractéristiques a été réalisée en utilisant un cadre d'importance hybride intégrant l'analyse de l'information mutuelle, l'attribution basée sur SHAP à partir de modèles de boosting par gradient, et les coefficients de régression logistique avec régularisation L1. L'évaluation séquentielle des sous-ensembles de caractéristiques a identifié un sous-ensemble optimal de 10 prédicteurs pour le développement du modèle.

Plusieurs algorithmes d'apprentissage automatique - incluant la régression logistique, la forêt aléatoire, les modèles de boosting par gradient, les machines à vecteurs de support, les k-plus proches voisins et les approches d'apprentissage par ensemble - ont été entraînés et évalués en utilisant une validation croisée stratifiée à 5 plis. La performance finale a été évaluée sur des ensembles de données de validation indépendants et de test en utilisant l'aire sous la courbe ROC, l'aire sous la courbe précision-rappel, le score F1 et le coefficient de corrélation de Matthews.

Le critère de jugement principal était la réponse pathologique complète après chimiothérapie néoadjuvante. Une optimisation du seuil a été effectuée pour identifier un seuil de probabilité cliniquement significatif équilibrant sensibilité et spécificité pour prédire la réponse au traitement. La performance du modèle a été comparée à une ligne de base stochastique ajustée à la prévalence en utilisant une simulation de Monte Carlo pour confirmer la validité prédictive au-delà du hasard.

Cette étude évalue la faisabilité d'appliquer des modèles d'apprentissage automatique basés sur la clinicopathologie pour prédire la réponse au traitement dans le cancer du sein et pour soutenir la prise de décision clinique individualisée dans le contexte néoadjuvant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

298

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par chimiothérapie néoadjuvante dans un seul centre de soins tertiaires pour le sein entre janvier 2010 et décembre 2025. Le registre inclut des données démographiques, de stadification tumorale, de biomarqueurs et de données clinicopathologiques liées au traitement, collectées dans le cadre des soins cliniques de routine. Toutes les patientes ont subi une intervention chirurgicale après la chimiothérapie néoadjuvante, avec une évaluation documentée de la réponse pathologique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Cancer du sein confirmé histologiquement
  • Avoir reçu une chimiothérapie néoadjuvante
  • Données clinicopathologiques disponibles nécessaires au développement du modèle
  • Traitement chirurgical réalisé après la chimiothérapie néoadjuvante
  • Évaluation de la réponse pathologique disponible
  • Détails pathologiques enregistrés

Critères d'exclusion :

  • Informations manquantes sur la réponse pathologique
  • Données clinicopathologiques incomplètes nécessaires à l'analyse du modèle
  • Patients non traités par chimiothérapie néoadjuvante
  • Cancer du sein non invasif sans indication de traitement néoadjuvant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients sans cancer invasif résiduel en pathologie chirurgicale après chimiothérapie néoadjuvante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse pathologique complète (pCR)
Délai: Au moment de la chirurgie après l'achèvement de la chimiothérapie néoadjuvante (environ 4 à 6 mois après le début du traitement)
La réponse pathologique complète est définie comme l'absence de cancer invasif résiduel dans le sein et les ganglions lymphatiques axillaires au moment de la chirurgie après l'achèvement de la chimiothérapie néoadjuvante.
Au moment de la chirurgie après l'achèvement de la chimiothérapie néoadjuvante (environ 4 à 6 mois après le début du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enver Özkurt, Assoc. Prof., Demiroğlu Bilim University, Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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