Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af patologisk komplet respons på neoadjuvant kemoterapi ved brystkræft ved hjælp af maskinlæringsmodeller.

15. februar 2026 opdateret af: Enver Özkurt, Florence Nightingale Hospital, Istanbul

Klinikopatologi-baseret maskinlæringsmodel til forudsigelse af patologisk komplet respons på neoadjuvant kemoterapi ved brystkræft

Denne retrospektive observationsstudie har til formål at udvikle og validere en klinisk-patologisk baseret maskinlæringsmodel til at forudsige patologisk komplet respons (pCR) efter neoadjuvant kemoterapi hos patienter med brystkræft. Kliniske og patologiske data indsamlet mellem 2010 og 2025 blev brugt til at træne og evaluere flere maskinlæringsalgoritmer ved hjælp af krydsvalidering og uafhængig holdout-testing. Det primære resultat var patologisk komplet respons efter neoadjuvant kemoterapi. Modelydelse blev vurderet ved hjælp af diskriminations- og klassifikationsmetrikker, herunder ROC-AUC, præcision-genkald AUC, F1-score og Matthews korrelationskoefficient. Den resulterende model er beregnet til at understøtte klinisk beslutningstagning ved at levere individuelle sandsynlighedsestimater for behandlingsrespons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive observationsstudie blev udført ved hjælp af et brystkræftregister, der indeholder kliniske og patologiske data fra patienter, der modtog neoadjuvant kemoterapi mellem januar 2010 og december 2025. Formålet med studiet var at udvikle og validere en maskinlæringsbaseret forudsigelsesmodel for patologisk komplet respons (pCR) ved hjælp af rutinemæssigt tilgængelige klinisk-patologiske variable.

Et indledende datasæt bestående af 298 patienter og 144 registrerede variable blev kurateret af brystonkologieksperter for at identificere klinisk relevante prædiktorer. I alt blev 20 etablerede klinisk-patologiske variable udvalgt, der repræsenterede demografiske karakteristika, tumorstadiering, biomarkørprofiler og behandlingsrelaterede faktorer. Feature engineering-teknikker, herunder ordinal kodning, one-hot kodning og binær mapping, blev anvendt for at forberede datasættet til modeludvikling. Manglende værdier blev håndteret ved hjælp af medianimputation inden for en krydsvalideringspipeline for at forhindre datalækage.

Feature selection blev udført ved hjælp af en hybrid vigtighedsramme, der integrerede gensidig informationsanalyse, SHAP-baseret attribution fra gradient boosting-modeller og L1-regulariserede logistiske regressionskoefficienter. Sekventiel evaluering af feature subsets identificerede et optimalt subset på 10 prædiktorer til modeludvikling.

Flere maskinlæringsalgoritmer – inklusive logistisk regression, random forest, gradient boosting-modeller, support vector machines, k-nearest neighbors og ensemble learning-tilgange – blev trænet og evalueret ved hjælp af 5-fold stratificeret krydsvalidering. Endelig ydeevne blev vurderet på uafhængige validerings- og holdout-datasæt ved hjælp af ROC-AUC, precision-recall AUC, F1-score og Matthews korrelationskoefficient.

Det primære udfald var patologisk komplet respons efter neoadjuvant kemoterapi. Tærskeloptimering blev udført for at identificere en klinisk meningsfuld sandsynlighedsgrænse, der balancerede sensitivitet og specificitet for at forudsige behandlingsrespons. Modelydelse blev sammenlignet med en prævalensjusteret stokastisk baseline ved hjælp af Monte Carlo-simulation for at bekræfte forudsigelsesvaliditet ud over tilfældighed.

Denne studie evaluerer muligheden for at anvende klinisk-patologi-baserede maskinlæringsmodeller til at forudsige behandlingsrespons ved brystkræft og til at understøtte individuel klinisk beslutningstagning i neoadjuvant sammenhæng.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

298

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter med brystkræft, der er behandlet med neo-adjuvant kemoterapi på et enkelt tertiært brystkraeftcenter mellem januar 2010 og december 2025. Registret indeholder demografiske, tumorstadie-, biomarkør- og behandlingsrelaterede klinisk-patologiske data indsamlet som en del af rutinemæssig klinisk pleje. Alle patienter gennemgik kirurgi efter neo-adjuvant kemoterapi med dokumenteret patologisk responsvurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet brystkræft
  • Modtaget neoadjuvant kemoterapi
  • Tilgængelige klinisk-patologiske data, der kræves til modeludvikling
  • Kirurgisk behandling udført efter neoadjuvant kemoterapi
  • Patologisk responsvurdering tilgængelig
  • Registrerede patologiske detaljer

Eksklusionskriterier:

  • Manglende patologisk responsinformation
  • Ufuldstændige klinisk-patologiske data, der kræves til modelanalyse
  • Patienter, der ikke blev behandlet med neoadjuvant kemoterapi
  • Ikke-invasiv brystkræft uden indikation for neoadjuvant behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter uden resterende invasiv cancer i kirurgisk patologi efter neoadjuvant kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk komplet respons (pCR)
Tidsramme: Ved tidspunktet for operation efter afslutning af neoadjuvant kemoterapi (cirka 4-6 måneder efter behandlingsstart)
Patologisk komplet respons er defineret som fravær af resterende invasiv cancer i brystet og aksillære lymfeknuder ved operationstidspunktet efter afslutning af neoadjuvant kemoterapi.
Ved tidspunktet for operation efter afslutning af neoadjuvant kemoterapi (cirka 4-6 måneder efter behandlingsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enver Özkurt, Assoc. Prof., Demiroğlu Bilim University, Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner