- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07426900
Thorakolumbaalisen stabiloinnin versus selän dekompressioharjoitusten vaikutukset Maignen oireyhtymään
Vertailtavat vaikutukset thorakolumbaalisten stabilointiharjoitusten ja selkärangan dekompressioharjoitusten välillä kivussa, liikkuvuusalueessa, toimintakyvyn menetyksessä ja asennossa Maignen syndroomasta kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 5400
- Bahria nasheman medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20–45, mies/nainen NPRS > 4 Kipu T12-L1:ssä ja samanpuoleisessa pakarassa ja/tai nivuskipu. Paikallinen arkuus TLJ:ssä palpoidessa Terävä kipu palpoidessa takimmaista lantionharjannetta • Positiivinen KIBLER-ihoaitiokoetulos vaikutusalueella. Allodynia tai hyperalgesia havaitaan sensorisessa testauksessa (neulapisto ja kevyt kosketus) samanpuoleisella puolella Negatiivinen radiologinen kuvantaminen luumääristymille
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa rakenteelliset poikkeavuudet kuten murtumat/spondyloosi Historia neurologisista tai tukielinsairauksista Historia kaulan- tai rintakehänleikkauksista Psykologiset häiriöt. Cauda equina -oireyhtymä Historia vatsa- tai nivuskipu Potilaat, joilla on positiivinen FABER-testi, SLR-testi, lonkka-arvotesti ja SIJ-puristustesti (30) Potilaat, joilla on positiivinen Slump-testi, QL-jännitys, FAIR-testi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Thorakolumbaalisten stabilisaatioharjoitukset
|
Jokainen harjoitusistunto kesti 30 minuuttia, ja niitä oli kolme viikossa.
Sähköinen lämpötyyny 7 minuutiksi.
TENS 120 Hz matalalla intensiteetillä ja 50-200 μs pulssin kestolla elektrodeilla, jotka on sijoitettu ristikkäin T9 - L1 -tasolle 10 minuutiksi. Maitlandin luokituksen I ja II posteroanteriorinen keskusliukumotoiminto (PAC) ja yksipuolinen posterior-anteriorinen liukumotoiminto (UPA) T9-L2 -tasolla 3 sarjassa, kukin 1 minuutti ja 1 minuutin väliajalla.
|
|
Active Comparator: Selän puristuksen lievitysharjoitukset
|
Sähköinen lämpötyyny 7 minuutiksi.
TENS 120 Hz matalalla intensiteetillä ja 50-200 μs pulssin kestolla elektrodeilla, jotka on sijoitettu ristikkäin T9 - L1 -tasolle 10 minuutiksi. Maitlandin luokituksen I ja II posteroanteriorinen keskusliukumotoiminto (PAC) ja yksipuolinen posterior-anteriorinen liukumotoiminto (UPA) T9-L2 -tasolla 3 sarjassa, kukin 1 minuutti ja 1 minuutin väliajalla.
Harjoitussessio suoritettiin 30 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa. Ensimmäisellä viikolla potilas suoristi lantion kallistusta (makuuasennossa), kissan-lehmä-venytystä, rintakehän ojennusta taitetulla pyyhkeellä, lapsiasentoa ja lankkua. Jokainen harjoitus suoritettiin 3 sarjassa, 12 toistoa, 5–6 sekunnin pitoajalla ja 30 sekunnin levolla. Toisella viikolla potilas suoristi lantion kallistusta (istuen), kissan-lehmä-venytystä, rintakehän ojennusta vaahtorullalla, lapsiasentoa sivuvetolla ja lankkua. Jokainen harjoitus suoritettiin 3 sarjassa, 12 toistoa, 5–6 sekunnin pitoajalla ja 30 sekunnin levolla. Kolmannella viikolla potilas suoristi lantion kallistusta (seisoen), kissan-lehmä-venytystä, rintakehän ojennusta gym-pallolla, lapsiasentoa passiivisella venytyksellä ja sivulankkua. Jokainen harjoitus suoritettiin 3 sarjassa, 12 toistoa, 5–6 sekunnin pitoajalla ja 30 sekunnin levolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudistettu Oswestry Selkäkivun Haittavaikutusten Kyselylomake
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 viikon hoidon loppuun
|
Uudistettu Oswestry Low Back Pain Disability -kysely (ODI) on yleisesti käytetty itse raportoitu mittari, joka koostuu 10 osiosta, joissa arvioidaan alaselän kivun vaikutusta arjen toimintoihin.
Se arvioi alueita, kuten kivun vakavuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, kävelemistä, istumista, seisomista, unta, sosiaalisia toimintoja, matkustamista ja seksuaalista toimintaa.
Tuloksena saatu pistemäärä heijastaa vammaisuuden tasoa vähäisestä vakavaan ja auttaa ohjaamaan alaselän kivusta kärsivien henkilöiden hoitoa.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään mittaamaan thorakolumbaalisen oireyhtymän (Maignen oireyhtymä) aiheuttamaa vammaisuutta.
|
Rekrytoinnista 3 viikon hoidon loppuun
|
|
Numeerinen kipua arvioiva asteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 viikon hoidon loppuun
|
Numeerista kipuasteikkoa käytetään kivun arviointiin.
Se koostuu 11 pisteestä, ja sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10, missä 0 tarkoittaa ei kipua, 1–3 tarkoittaa lievää kipua, 4–6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7–10 tarkoittaa vakavaa kipua.
|
Rekrytoinnista 3 viikon hoidon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thorakolumbaalinen ekstensio
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 viikon hoidon loppuun
|
Rintanikaman ja lannenikaman ojennusliikkuvuuden muutoksia alkuarvioinnissa ja interventiokauden kolmannella viikolla mitattiin kuplainklinometrillä
|
Rekrytoinnista 3 viikon hoidon loppuun
|
|
Rintalannerangan ja lannerangan kierto
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 viikon hoidon loppuun
|
Thorakolumbaalisen rotaation liikelaajuuden muutoksia interventiotoimenpiteen alussa ja kolmannella viikolla mitattiin käyttäen kuplainklinometriä
|
Rekrytoinnista 3 viikon hoidon loppuun
|
|
Thorakalinen Cobb-kulma
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 viikon hoidon loppuun
|
Rintaosaan Cobb-kulma mitattiin interventioajan alussa ja kolmannella viikolla käyttäen seisova-arvoista rinta-lanneosaröntgenkuvausta
|
Rekrytoinnista 3 viikon hoidon loppuun
|
|
Lumbaalinen Cobbin kulma
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 viikon hoidon loppuun
|
Selän kaarevuutta (Lumbar Cobb’n kulma) mitattiin alkuvaiheessa ja interventiojakson kolmannella viikolla seisoma-asennossa otetulla rintakehän ja lannerangan röntgenkuvalla
|
Rekrytoinnista 3 viikon hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naila Kanwal, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- DiMond MEJJocm. Rehabilitative principles in the management of thoracolumbar syndrome: a case report. 2017;16(4):331-9.
- Fisher LR, Alvar BA, Maher SF, Cleland JAJJoo, therapy sp. Short-term effects of thoracic spine thrust manipulation, exercise, and education in individuals with low back pain: a randomized controlled trial. 2020;50(1):24-32.
- Maatman RC, Boelens OB, Scheltinga MR, Roumen RMJJoPR. Chronic localized back pain due to entrapment of cutaneous branches of posterior rami of the thoracic nerves (POCNES): a case series on diagnosis and management. 2019:715-23
- Gaowgzeh RAM, Chevidikunnan MF, BinMulayh EA, Khan FJJob, rehabilitation m. Effect of spinal decompression therapy and core stabilization exercises in management of lumbar disc prolapse: A single blind randomized controlled trial. 2020;33(2):225-31.
- Ségui Y, Ramírez-Moreno JJJoB, Therapies M. Global physiotherapy approach to thoracolumbar junction syndrome. A case report. 2021;25:6-15.
- Singh T, Kumar PJBoFoPT. Pelvic pain in Maigne's syndrome-a multi-segmental approach. 2022;27(1):4.
- Lee H, Chae H, Ryu M, Yang C, Kim SJM. Acupuncture for patients with Maigne's syndrome: A case series. 2023;102(23):e33999.
- Riaz V, Qamar S. Effects of Thoracic Extension versus Thoracic Stabilization Exercises on Pain, Stiffness, Range of Motion, Disability and Posture in patients with Maigne's Thoracic Pain
- Alptekin K, Örnek NI, Aydın T, Alkan M, Toprak M, Balcı LA, et al. Effectiveness of exercise and local steroid injections for the thoracolumbar junction syndrome (The Maigne's syndrome) treatment. 2017;11:467
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .